iso
9001:2000即
iso9000族國(guó)際
質(zhì)量管理體系的一個(gè)內(nèi)容
9001為標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
2000為版本號(hào)
is09000族標(biāo)準(zhǔn)在我單位具行業(yè)的應(yīng)用
1概略
1.1iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展
全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,要求貿(mào)易中質(zhì)量管理和質(zhì)量保證要有共同的語(yǔ)言和準(zhǔn)則,作為質(zhì)量評(píng)價(jià)所依據(jù)的基礎(chǔ)。為適應(yīng)全球性
質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)的多邊互認(rèn)、減少技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘的需要,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)在總結(jié)世界各國(guó),特別是工業(yè)發(fā)達(dá)單位質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上,通過(guò)協(xié)調(diào)各國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的差異,于1987年發(fā)布iso9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》,并于1994年發(fā)布iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)版本(iso9000family)。
iso9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以來(lái),得到100多個(gè)單位和地區(qū)的采用,并轉(zhuǎn)化為本國(guó)的單位標(biāo)準(zhǔn),至1999年底已有30多萬(wàn)個(gè)企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證咨詢(xún),其應(yīng)用的廣泛和影響的深遠(yuǎn)為前所未有。我國(guó)于1988年等效采用iso9000標(biāo)準(zhǔn),1992年將等效采用改為等同采用,1994年等同采用iso9000族標(biāo)準(zhǔn)版本,至1999年底已有15000多家企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證咨詢(xún)。我單位具行業(yè)iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用起步較晚,1995年
北京周壇家具公司通過(guò)了《軟體家具——彈簧軟床墊》質(zhì)量
體系認(rèn)證咨詢(xún),為國(guó)有家具企業(yè)首例,至1999年底,已有近百家家具生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)和(或)
iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢(xún)。
1995年iso/tc176國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(huì)針對(duì)iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)性以及世界重大變化對(duì)其影響,進(jìn)行廣泛的調(diào)查和分析,提出了2000年改進(jìn)設(shè)想,并將于今年下半年發(fā)布更加協(xié)調(diào)和完善的iso2000新版本,要點(diǎn)是正確處理了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(iso9001)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(iso9004)的關(guān)系,使兩者間可以對(duì)照使用;整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按過(guò)程模式來(lái)編寫(xiě),將質(zhì)量體系要素簡(jiǎn)化為四大要素,從而體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的兼容性、通用性,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想,并考慮了繼承性,確定過(guò)渡期為3年,即新版本發(fā)布后,現(xiàn)行版本iso9000族標(biāo)準(zhǔn)在2003年前仍然有效。
1.2iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成
2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量
管理體系核心標(biāo)準(zhǔn):
(1)iso9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。
(2)iso9001《質(zhì)量管理體系要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規(guī)要求的
iso三體系認(rèn)證的能力,目的在于增于顧客滿(mǎn)意。
(3)iso9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿(mǎn)意。
2iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用
2.1為建立質(zhì)量體系選用iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的兩種途徑企業(yè)為建立質(zhì)量體系選iso9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種途徑,稱(chēng)之為“管理者推動(dòng)”和“受益者推動(dòng)”。家具行業(yè)多數(shù)企業(yè)采用后一種。
受益者(顧客、員工、所有者、分供方、社會(huì))推動(dòng)的特點(diǎn)是企業(yè)較高管理者,出于對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,為滿(mǎn)足顧客在訂貨時(shí),向供方提出質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)的要求,而尋求質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún),即供方較高管理者處于被動(dòng)狀態(tài),由受益者推動(dòng)供方按顧客期望建立質(zhì)量體系。其途徑是:受益者向供方提出質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)要求——供方管理者決策尋求認(rèn)證咨詢(xún)——從3個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中選擇1個(gè)適用的模式來(lái)建立并實(shí)施1個(gè)質(zhì)量體系——向認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)并取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)資格——較高管理者決策改進(jìn)質(zhì)量體系——以質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)改進(jìn)原來(lái)的質(zhì)量體系,使之健全為1個(gè)全面的質(zhì)量體系。
在家具行業(yè),通常大、中型企業(yè)首先選擇gb/t19009—iso9001《質(zhì)量體系——
iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》來(lái)建立質(zhì)量體系,用于證實(shí)本企業(yè)的iso認(rèn)證和生產(chǎn)合格iso
三體系認(rèn)證的過(guò)程控制能力;中、小型企業(yè)多選擇gb/t19002—iso9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》來(lái)建立質(zhì)量體系,用于證實(shí)本企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認(rèn)證的過(guò)程控制能力。在質(zhì)量體系的實(shí)施中,對(duì)照gb/t19000
4.1—iso9004—1《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部分——指南》來(lái)補(bǔ)充和完善已有的質(zhì)量體系。
2.2家具行業(yè)中質(zhì)量體系要素的重點(diǎn)和難點(diǎn)
iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是用來(lái)提供一個(gè)通用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的核心,適用于廣泛的工業(yè)行業(yè)和經(jīng)濟(jì)部門(mén)。一個(gè)組織的管理體系受該組織的目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證和具體實(shí)踐的影響,因而各組織的質(zhì)量體系是不同的。我單位具行業(yè)有其自身的歷史背景和行業(yè)特點(diǎn),各個(gè)企業(yè)的技術(shù)、設(shè)備條件和管理水平也有不同。因此,必須結(jié)合各自的特點(diǎn)和具體條件,在質(zhì)量體系要素中,找出重點(diǎn)和難點(diǎn),才能建立一個(gè)切合本企業(yè)和適應(yīng)外部環(huán)境的質(zhì)量體系。
iso9001質(zhì)量體系有20個(gè)要素,因篇幅所限,本文僅涉及含家具行業(yè)技術(shù)和管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)的7個(gè)要素。
(1)質(zhì)量方針:質(zhì)量方針是供方的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,內(nèi)容包括企業(yè)的目標(biāo)和顧客的期望要求;質(zhì)量方針體現(xiàn)管理者對(duì)質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾,是企業(yè)質(zhì)量行為準(zhǔn)則,要求語(yǔ)言通俗,使各級(jí)人員都能理解和執(zhí)行;質(zhì)量方針牽動(dòng)全局,必須由較高管理者主持制訂和簽發(fā)。
確定家具企業(yè)目標(biāo)的難點(diǎn)是如何將顧客的期望要求轉(zhuǎn)化為iso三體系認(rèn)證特性。顧客對(duì)家具的期望是多種多樣的,盡管可歸納為實(shí)用性、舒適性、藝術(shù)性、經(jīng)濟(jì)性四個(gè)方面,但顧客所表達(dá)的內(nèi)容往往是朦朧的,需要量化為技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo),并使之與本企業(yè)的能力相適應(yīng),既要先進(jìn),又要可行,便于實(shí)施和檢查。
(2)iso認(rèn)證控制:iso認(rèn)證控制是從iso認(rèn)證策劃到iso認(rèn)證確認(rèn)的全過(guò)程中對(duì)iso認(rèn)證質(zhì)量進(jìn)行的控制和驗(yàn)證,是iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成中的重要環(huán)節(jié)。理解這個(gè)要素,首先要澄清以往家具行業(yè)習(xí)慣將家具iso認(rèn)證理解為單純的造型iso認(rèn)證,這是一種狹隘的理解,要明確造型iso認(rèn)證僅僅是iso認(rèn)證的一個(gè)方面,而iso認(rèn)證控制則規(guī)定了更為全面的內(nèi)容。
a.iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的策劃:家具企業(yè)中需要iso認(rèn)證的iso三體系認(rèn)證有客戶(hù)訂貨、老iso三體系認(rèn)證改造和自行開(kāi)發(fā)的新iso三體系認(rèn)證三類(lèi)。這三類(lèi)iso三體系認(rèn)證都涉及到質(zhì)量改進(jìn)和或iso三體系認(rèn)證形態(tài)的創(chuàng)新,均需立項(xiàng)編制計(jì)劃,列出應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng),規(guī)定實(shí)施職責(zé),委派人員和配備資源,并隨iso認(rèn)證過(guò)程的進(jìn)展適時(shí)修改計(jì)劃。
b.iso認(rèn)證輸入:iso認(rèn)證輸入是iso認(rèn)證工作的依據(jù),包括市場(chǎng)信息、顧客要求、有關(guān)法令和法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求以及本企業(yè)的要求,除此外,還需考慮合同評(píng)審的結(jié)果。這些要求應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,并評(píng)審其是否恰當(dāng)。通常列入iso認(rèn)證任務(wù)書(shū)之中,由iso認(rèn)證負(fù)責(zé)人提出。這里市場(chǎng)信息和顧客要求需由技術(shù)人員轉(zhuǎn)化為技術(shù)指標(biāo)或規(guī)范;標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求指《木家具》、《金屬家具》、《軟體家具》等單位標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求;本企業(yè)要求通常指企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或特殊工藝、設(shè)備要求;有關(guān)法令、法規(guī)要求主要指安全、衛(wèi)生和環(huán)保方面的要求。
c.iso認(rèn)證輸出:iso認(rèn)證輸出是iso認(rèn)證過(guò)程所投入的資源和活動(dòng)產(chǎn)生的結(jié)果,如圖樣、計(jì)算書(shū)、iso三體系認(rèn)證說(shuō)明書(shū)、樣品、材料及配件清單、驗(yàn)收規(guī)則等,并標(biāo)出與iso三體系認(rèn)證安全和正常工作有重大關(guān)系的iso認(rèn)證特性。這些技術(shù)iso三體系認(rèn)證將作為采購(gòu)、制造、檢驗(yàn)和服務(wù)的依據(jù),須經(jīng)評(píng)審符合要求后才能發(fā)布。目前,大多數(shù)家具廠(chǎng)iso認(rèn)證部門(mén)所提供的技術(shù)iso三體系認(rèn)證只有圖紙和材料分析單,對(duì)結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)和材料性能的要求表達(dá)不充分,屬于iso認(rèn)證輸出不完備。按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,完整的iso認(rèn)證輸出應(yīng)具備iso三體系認(rèn)證圖樣,包括裝配圖、零件圖、下料圖、iso三體系認(rèn)證安裝示意圖;原輔材料清單、五金配件清單;工藝規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)則(可以引用);樣品和使用說(shuō)明書(shū)。
d.iso認(rèn)證評(píng)審、iso認(rèn)證驗(yàn)證和iso認(rèn)證確認(rèn):iso認(rèn)證評(píng)審和iso認(rèn)證驗(yàn)證的目的分別為評(píng)價(jià)iso認(rèn)證結(jié)果是否達(dá)到滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力和證實(shí)iso認(rèn)證輸出是否達(dá)到iso認(rèn)證輸入的要求。前者應(yīng)列入計(jì)劃,在iso認(rèn)證的適當(dāng)階段結(jié)束前進(jìn)行,而最終iso認(rèn)證階段完成前必須評(píng)審,評(píng)審工作由上一級(jí)主持,相關(guān)部門(mén)參加;后者是在iso認(rèn)證階段輸出形成結(jié)果時(shí),針對(duì)計(jì)算書(shū)、樣品等由iso認(rèn)證部門(mén)自行完成。iso認(rèn)證確認(rèn)的目的是判定iso認(rèn)證結(jié)果是否滿(mǎn)足使用要求,通常在成功的iso認(rèn)證驗(yàn)證之后,針對(duì)最終iso三體系認(rèn)證或樣品來(lái)進(jìn)行。iso認(rèn)證確認(rèn)必須有使用者或其代表參加。家具企業(yè)中,營(yíng)銷(xiāo)人員了解市場(chǎng)行情和顧客需求,iso認(rèn)證人員熟悉造型、結(jié)構(gòu)和技術(shù)規(guī)范,工藝人員熟悉生產(chǎn)過(guò)程。因此,通過(guò)組織和技術(shù)接口,使各部門(mén)的相關(guān)人員結(jié)合在一起進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證,發(fā)揮集體智慧,糾正iso認(rèn)證中的偏向和失誤,是使這項(xiàng)工作取得成效的關(guān)鍵所在。
去年標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改,現(xiàn)行有效版本是iso9001:2008