就是國(guó)際質(zhì)量管理體系，目前最新版本是ISO9001:2008版本。有興趣聯(lián)絡(luò)lxj413926@16
3

ISO前?言??國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO／IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草。技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。本iso三體系認(rèn)證中的某些內(nèi)容有可能涉及一些ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問(wèn)題，對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問(wèn)題。ISO9001由ISO／TC176／SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。ISO9001第四版替代第三版標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），并在條文中增加了澄清，同時(shí)加強(qiáng)了與ISO14001：2004的兼容性。附錄B中給出了第三版和第四版之間的詳細(xì)變化。?引?言0.1總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受下列因素的影響：——組織的業(yè)務(wù)環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，——組織的不同需求，——組織的特定目標(biāo)，——所提供的iso三體系認(rèn)證，——所采用的過(guò)程，——組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或iso三體系認(rèn)證不是本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充。“注”是幫助理解、澄清有關(guān)要求的參考性信息。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部，包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)評(píng)定組織滿足顧客要求、適用iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO 9000和ISO 9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。?0.2過(guò)程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，旨在通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。為使組織有效運(yùn)行，需確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，組織內(nèi)諸過(guò)程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，可稱之為“過(guò)程方法”。過(guò)程方法的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)就是實(shí)現(xiàn)了對(duì)過(guò)程系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)，該方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：a)????理解和滿足要求；b)????需要從增值的角度考慮過(guò)程；c)????獲得過(guò)程績(jī)效和有效性的結(jié)果；??? d）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4－8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。該展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。??注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：??? P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；??? D－實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；??? C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對(duì)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。?以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式?0.3與ISO 9004的關(guān)系ISO 9001和ISO 9004都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。ISO 9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證咨詢或合同目的。ISO 9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。在本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布時(shí)，ISO 9004處于修訂過(guò)程中。修訂后的ISO9004標(biāo)準(zhǔn)將為任何組織在復(fù)雜、苛刻和不斷變化的環(huán)境下達(dá)成永續(xù)成功管理提供指南。ISO9004將比ISO9001為質(zhì)量管理提供更廣闊的關(guān)注。ISO9004致力于通過(guò)組織系統(tǒng)化及持續(xù)改進(jìn)的績(jī)效達(dá)成各利益相關(guān)方的需求和期望以及他們的滿意。然而，用于認(rèn)證咨詢、法規(guī)或合同不是 ISO9004的目的。?0.4?與其他管理體系的相容性為了使用者的便利，本標(biāo)準(zhǔn)在制定過(guò)程中充分考慮了ISO 14001:2004標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，以增強(qiáng)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。附錄A表明了ISO 9001:2008與ISO 14001:2004之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、認(rèn)證老師管理或風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。?1?范圍
1.1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)顧客滿意。要求，旨在增強(qiáng)注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”僅適用于a) 預(yù)期提供給顧客，或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證b) iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。?
1.2?應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行了刪減，而且這些刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，同時(shí)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任, 方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。?2?規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證，僅標(biāo)注的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證(包括任何修改)，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000：2005?質(zhì)量管理體系?基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)?3?術(shù)語(yǔ)和定義本iso三體系認(rèn)證采用ISO 9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)”iso三體系認(rèn)證”也可指”服務(wù)”。???????4?質(zhì)量管理體系
4.1?總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)
1.2）；b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、適用時(shí)測(cè)量和分析這些過(guò)程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。注2：外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。注3：確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度可受下列因素影響：a)??? 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響；b)??? 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度；c)??? 通過(guò)應(yīng)用
7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。?
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：?a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；?b) 質(zhì)量手冊(cè)；?c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄；?d) 組織確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作和控制所必需的iso三體系認(rèn)證，包括記錄；?e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見(jiàn)
4.
2.4）。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)iso三體系認(rèn)證可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中。?注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3．iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)?組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：?a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由（見(jiàn)
1.2）；?b) 為質(zhì)量管理體系建立的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制?質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性，在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證；e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄控制為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)予以控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。?5?管理職責(zé)
5.1管理承諾?較高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評(píng)審；e) 確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn)
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3?質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：?a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；?b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；?c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；?d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；?e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4?策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)?較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)
7.1 a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保：?a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。?b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 ?職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1?職責(zé)和權(quán)限?較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。?? ?注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6管理評(píng)審
5.
6.1?總則較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)
4.
2.4）。
5.
6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和iso三體系認(rèn)證的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)。g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)；c) 資源需求。?6?資源管理
6.1?資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。
6.2?人力資源
6.
2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性。
6.
2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)組織應(yīng)：a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證與要求的符合性工作的人員所必要的能力；b) 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)
4.
2.4）。
6.3?基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。