ISO9002標準 ISO9000簡介 ISO9000族標準是現(xiàn)代質量管理和質量保證的結晶，它提供了建立質量體系的基本要求，也是企業(yè)進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發(fā)揮企業(yè)質量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認可打好基礎，提供認可。 ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設在日內瓦，其成員國有100多個單位。ISO下設200多個技術委員會（TC），專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750，加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業(yè)標準的基礎上，ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176（ISO/ TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標準，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版，目前普遍使用的標準就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標準主要由5個相關的標準組成： ISO9000-1：1994質量管理和質量保證標準-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質量體系-iso認證、開發(fā)、安裝和服務的質量保證模式 ISO9002：1994質量體系-生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式 ISO9003：1994質量體系-最終檢驗和試驗的質量保證模式 ISO9004：1994質量管理和質量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1 為選擇和使用指南，該標準闡明了基本質量概念之間的差別及相互關系，為企業(yè)選擇和使用質量保證標準模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內部質量管理的指南性標準，不擬用于合同、法規(guī)或認證咨詢。該標準闡述了一套質量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務的市場、iso三體系認證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標準。 ISO9002：該標準不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節(jié)。ISO9002的目標是防止制造不可接受的iso三體系認證（服務），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預防措施。 ISO9001：就質量保證模式而言，這是一個最全面的標準。該標準除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了iso認證要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準試驗和測量設備 使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術 iso三體系認證標識和可追溯的體系 保存記錄的體系 iso三體系認證搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓 ISO9001:2000 即ISO9000族國際質量管理體系的一個內容 9001為標準號 2000為版本號 IS09000族標準在我單位具行業(yè)的應用 1 概略
1.1 ISO 9000族標準的產(chǎn)生和發(fā)展 全球經(jīng)濟的發(fā)展，要求貿易中質量管理和質量保證要有共同的語言和準則，作為質量評價所依據(jù)的基礎。為適應全球性質量體系認證咨詢的多邊互認、減少技術壁壘和貿易壁壘的需要，國際標準化組織（ISO）在總結世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達單位質量管理的基礎上，通過協(xié)調各國質量標準的差異，于1987年發(fā)布ISO9000《質量管理和質量保證系列國際標準》，并于1994年發(fā)布ISO9000族國際標準版本（ISO 9000 Family）。 ISO9000族標準發(fā)布以來，得到100多個單位和地區(qū)的采用，并轉化為本國的單位標準，至1999年底已有30多萬個企業(yè)通過了認證咨詢，其應用的廣泛和影響的深遠為前所未有。我國于1988年等效采用ISO9000標準，1992年將等效采用改為等同采用，1994年等同采用ISO9000族標準版本，至1999年底已有15000多家企業(yè)通過了認證咨詢。我單位具行業(yè)ISO9000族標準的應用起步較晚，1995年北京周壇家具公司通過了《軟體家具——彈簧軟床墊》質量體系認證咨詢，為國有家具企業(yè)首例，至1999年底，已有近百家家具生產(chǎn)企業(yè)通過了質量體系認證咨詢和（或）iso三體系認證認證咨詢。 1995年ISO/TC176國際標準化組織技術委員會針對ISO9000族標準的適應性以及世界重大變化對其影響，進行廣泛的調查和分析，提出了2000年改進設想，并將于今年下半年發(fā)布更加協(xié)調和完善的ISO2000新版本，要點是正確處理了質量保證標準（ISO9001）與質量管理標準（ISO 9004）的關系，使兩者間可以對照使用；整個標準按過程模式來編寫，將質量體系要素簡化為四大要素，從而體現(xiàn)了標準的兼容性、通用性，強調質量持續(xù)改進的指導思想，并考慮了繼承性，確定過渡期為3年，即新版本發(fā)布后，現(xiàn)行版本ISO9000族標準在2003年前仍然有效。
1.2 ISO9000族標準的構成 2000版ISO 9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準： （1）ISO 9000《質量管理體系結構 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規(guī)定質量管理體系術語。 （2）ISO 9001《質量管理體系 要求》，規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增于顧客滿意。 （3）ISO9004《質量管理體系 業(yè)績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關方滿意。 2 ISO 9000族標準的應用
2.1為建立質量體系選用ISO 9000族標準的兩種途徑 企業(yè)為建立質量體系選ISO 9000族標準有兩種途徑，稱之為“管理者推動”和“受益者推動”。家具行業(yè)多數(shù)企業(yè)采用后一種。 受益者（顧客、員工、所有者、分供方、社會）推動的特點是企業(yè)較高管理者，出于對外提供質量保證的需要，為滿足顧客在訂貨時，向供方提出質量體系認證咨詢的要求，而尋求質量體系認證咨詢，即供方較高管理者處于被動狀態(tài)，由受益者推動供方按顧客期望建立質量體系。其途徑是：受益者向供方提出質量體系認證咨詢要求——供方管理者決策尋求認證咨詢——從3個質量保證標準中選擇1個適用的模式來建立并實施1個質量體系——向認證咨詢機構申請認證咨詢并取得質量體系認證咨詢資格——較高管理者決策改進質量體系——以質量管理標準為指導改進原來的質量體系，使之健全為1個全面的質量體系。 在家具行業(yè)，通常大、中型企業(yè)首先選擇GB/T19009—ISO9001《質量體系——iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系，用于證實本企業(yè)的iso認證和生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力；中、小型企業(yè)多選擇GB/T19002—ISO 9002《質量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》來建立質量體系，用于證實本企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力。在質量體系的實施中，對照GB/T19000
4.1—ISO9004—1《質量管理和質量體系要素第一部分——指南》來補充和完善已有的質量體系。
2.2家具行業(yè)中質量體系要素的重點和難點 ISO 9000族標準是用來提供一個通用的質量體系標準的核心，適用于廣泛的工業(yè)行業(yè)和經(jīng)濟部門。一個組織的管理體系受該組織的目標、iso三體系認證和具體實踐的影響，因而各組織的質量體系是不同的。我單位具行業(yè)有其自身的歷史背景和行業(yè)特點，各個企業(yè)的技術、設備條件和管理水平也有不同。因此，必須結合各自的特點和具體條件，在質量體系要素中，找出重點和難點，才能建立一個切合本企業(yè)和適應外部環(huán)境的質量體系。 ISO 9001質量體系有20個要素，因篇幅所限，本文僅涉及含家具行業(yè)技術和管理的重點和難點的7個要素。 （1）質量方針：質量方針是供方的質量宗旨和質量方向，內容包括企業(yè)的目標和顧客的期望要求；質量方針體現(xiàn)管理者對質量的指導思想和承諾，是企業(yè)質量行為準則，要求語言通俗，使各級人員都能理解和執(zhí)行；質量方針牽動全局，必須由較高管理者主持制訂和簽發(fā)。 確定家具企業(yè)目標的難點是如何將顧客的期望要求轉化為iso三體系認證特性。顧客對家具的期望是多種多樣的，盡管可歸納為實用性、舒適性、藝術性、經(jīng)濟性四個方面，但顧客所表達的內容往往是朦朧的，需要量化為技術、質量指標，并使之與本企業(yè)的能力相適應，既要先進，又要可行，便于實施和檢查。 （2）iso認證控制：iso認證控制是從iso認證策劃到iso認證確認的全過程中對iso認證質量進行的控制和驗證，是iso三體系認證質量形成中的重要環(huán)節(jié)。理解這個要素，首先要澄清以往家具行業(yè)習慣將家具iso認證理解為單純的造型iso認證，這是一種狹隘的理解，要明確造型iso認證僅僅是iso認證的一個方面，而iso認證控制則規(guī)定了更為全面的內容。 A．iso認證和開發(fā)的策劃：家具企業(yè)中需要iso認證的iso三體系認證有客戶訂貨、老iso三體系認證改造和自行開發(fā)的新iso三體系認證三類。這三類iso三體系認證都涉及到質量改進和或iso三體系認證形態(tài)的創(chuàng)新，均需立項編制計劃，列出應開展的活動，規(guī)定實施職責，委派人員和配備資源，并隨iso認證過程的進展適時修改計劃。 B．iso認證輸入：iso認證輸入是iso認證工作的依據(jù)，包括市場信息、顧客要求、有關法令和法規(guī)要求、標準和規(guī)范要求以及本企業(yè)的要求，除此外，還需考慮合同評審的結果。這些要求應形成iso三體系認證，并評審其是否恰當。通常列入iso認證任務書之中，由iso認證負責人提出。這里市場信息和顧客要求需由技術人員轉化為技術指標或規(guī)范；標準、規(guī)范要求指《木家具》、《金屬家具》、《軟體家具》等單位標準或行業(yè)標準、規(guī)范要求；本企業(yè)要求通常指企業(yè)內控標準或特殊工藝、設備要求；有關法令、法規(guī)要求主要指安全、衛(wèi)生和環(huán)保方面的要求。 C．iso認證輸出：iso認證輸出是iso認證過程所投入的資源和活動產(chǎn)生的結果，如圖樣、計算書、iso三體系認證說明書、樣品、材料及配件清單、驗收規(guī)則等，并標出與iso三體系認證安全和正常工作有重大關系的iso認證特性。這些技術iso三體系認證將作為采購、制造、檢驗和服務的依據(jù)，須經(jīng)評審符合要求后才能發(fā)布。 目前，大多數(shù)家具廠iso認證部門所提供的技術iso三體系認證只有圖紙和材料分析單，對結構細節(jié)和材料性能的要求表達不充分，屬于iso認證輸出不完備。按照標準的要求，完整的iso認證輸出應具備iso三體系認證圖樣，包括裝配圖、零件圖、下料圖、iso三體系認證安裝示意圖；原輔材料清單、五金配件清單；工藝規(guī)范、檢驗規(guī)則（可以引用）；樣品和使用說明書。 D．iso認證評審、iso認證驗證和iso認證確認：iso認證評審和iso認證驗證的目的分別為評價iso認證結果是否達到滿足質量要求的能力和證實iso認證輸出是否達到iso認證輸入的要求。前者應列入計劃，在iso認證的適當階段結束前進行，而最終iso認證階段完成前必須評審，評審工作由上一級主持，相關部門參加；后者是在iso認證階段輸出形成結果時，針對計算書、樣品等由iso認證部門自行完成。iso認證確認的目的是判定iso認證結果是否滿足使用要求，通常在成功的iso認證驗證之后，針對最終iso三體系認證或樣品來進行。iso認證確認必須有使用者或其代表參加。 家具企業(yè)中，營銷人員了解市場行情和顧客需求，iso認證人員熟悉造型、結構和技術規(guī)范，工藝人員熟悉生產(chǎn)過程。因此，通過組織和技術接口，使各部門的相關人員結合在一起進行評審和驗證，發(fā)揮集體智慧，糾正iso認證中的偏向和失誤，是使這項工作取得成效的關鍵所在。

首先，目前正式實施的質量管理體系標準版本是：iso9001：2008，該標準替代了iso9001：2000和2005 采用質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。組織的質量管理體系的iso認證和實施受各種需求、具體的目標、所提供的iso三體系認證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響。統(tǒng)一質量管理體系的結構或iso三體系認證不是本標準的目的。 本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對iso三體系認證要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P要求的指南。 本標準能用于內部和外部（包括認證咨詢機構）評價組織滿足顧客、適用于iso三體系認證的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 “品質管理”我的理解是iso9001質量管理體系標準實施中的一部分……