2.
質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢簡介
質(zhì)量
體系認(rèn)證咨詢是由第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)對企業(yè)
質(zhì)量管理體系進(jìn)行評定并頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書,證明其符合ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)要求的技術(shù)活動(dòng)。由于“第三方”是獨(dú)立于企業(yè)與企業(yè)的顧客之間的一方,因此質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢實(shí)際上是一種公正行為,能夠得到社會廣泛認(rèn)同。
3.申請質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是否可以對某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要素進(jìn)行“剪裁”?
答:“剪裁”是在合同情況下,必要時(shí)刪去所選質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)中某些質(zhì)量體系要素或分要素,也包括增加某些要素或分要素。“剪裁”是在特定顧客和供方之間完成的,通過協(xié)商達(dá)成一致意見后,并規(guī)定在合同之中。體系認(rèn)證咨詢不適用“剪裁”,但標(biāo)準(zhǔn)某要素確不適用于申請認(rèn)證咨詢的企業(yè)時(shí),則在質(zhì)量手冊中說明該要素不適用本企業(yè)即可。
4.質(zhì)量體系
iso三體系認(rèn)證運(yùn)行多長時(shí)間方可接受認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審核?
答:接受現(xiàn)場審核的關(guān)鍵是質(zhì)量體系
iso三體系認(rèn)證是否已經(jīng)全部付諸于實(shí)施,并能提供有效運(yùn)行的證據(jù),包括是否按質(zhì)量體系iso
三體系認(rèn)證要求進(jìn)行了全面的內(nèi)部質(zhì)量體系審核和實(shí)施了管理評審。具體的運(yùn)行最短時(shí)間應(yīng)根據(jù)企業(yè)的具體情況對待,不能一概而論。本中心規(guī)定體系正式運(yùn)行至少在三個(gè)月以上。
5.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢應(yīng)做哪些工作?
答:首先,應(yīng)成立以企業(yè)較高管理者為領(lǐng)導(dǎo)的貫標(biāo)工作小組,選擇咨詢機(jī)構(gòu)和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。其次,進(jìn)行多層的質(zhì)量認(rèn)證咨詢知識培訓(xùn),全面提高員工素質(zhì)。第三,組織撰寫質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量iso三體系認(rèn)證,并由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人簽發(fā)。第四,要求員工掌握質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的要求并按要求開展工作。第五,進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核,對不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正和預(yù)防。第六,在體系穩(wěn)定運(yùn)行3個(gè)月后,向認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證咨詢。
ISO9000不等于高品質(zhì)自1996年以來,我國逐漸形成ISO9000質(zhì)量認(rèn)證咨詢熱,這股熱的背后是一些企業(yè)認(rèn)為,獲得此認(rèn)證咨詢,就等于iso三體系認(rèn)證領(lǐng)到了進(jìn)入國際市場的“通行證”。事實(shí)并非如此。
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,全球貿(mào)易保護(hù)主義普遍抬頭,一些單位為設(shè)置非關(guān)稅壁壘的技術(shù)壁壘和綠色壁壘,以立法形式頒布了一系列國際標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢制度,特別是涉及安全、健康、環(huán)保等方面的認(rèn)證咨詢。這些認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于ISO9000。例如,歐盟的“CE”、“GS”。沒有這些認(rèn)證咨詢,iso三體系認(rèn)證根本打不進(jìn)歐盟市場。
我單位業(yè)對ISO9000的誤解,一方面的原因是對其不了解,另一方面的原因是將其當(dāng)作廣告宣傳的一張牌,將其當(dāng)作促銷手段,以此吸引國內(nèi)消費(fèi)者。
1)以集團(tuán)公司的名義申請認(rèn)證咨詢,通過認(rèn)證咨詢所覆蓋的場所來界定認(rèn)證咨詢范圍;
2)也可以相應(yīng)分廠、分部的名義申請認(rèn)證咨詢,但此分廠、分部應(yīng)有證據(jù)表明其能承擔(dān)獨(dú)立的法律責(zé)任。
因?yàn)檫@兩方面的原因,在獲得ISO9000認(rèn)證咨詢后,一些企業(yè)大松一口氣,不去踏實(shí)推進(jìn)質(zhì)量管理工作,結(jié)果,iso三體系認(rèn)證質(zhì)量仍不過硬。
質(zhì)量管理是一項(xiàng)永久性的基礎(chǔ)工作,企業(yè)只有在獲得ISO9000后,嚴(yán)格執(zhí)行其標(biāo)準(zhǔn),并一步一個(gè)腳印,獲取更高標(biāo)準(zhǔn)的
國際認(rèn)證咨詢,才能真正取得走向國際市場的“通行證”,才能達(dá)到現(xiàn)代高品質(zhì)的要求。
6.一個(gè)企業(yè)要順利地通過認(rèn)證咨詢并取得實(shí)效,要注意以下幾個(gè)問題:
答:
● 把貫標(biāo)與認(rèn)證咨詢作為提高企業(yè)管理素質(zhì),提高iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的有效途徑;
● 選擇一名有能力的管理者代表并予以足夠的認(rèn)證;
● 為各部門/崗位/層次的員工提供適宜的培訓(xùn);
● 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)重視是搞好認(rèn)證咨詢工作的關(guān)鍵。較高管理者應(yīng):
(a)制定和頒布企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
(b)對質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、完善和保持負(fù)責(zé),并主持管理評審;
(C)為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供必要的資源;
(d)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu),規(guī)定職責(zé)和相互關(guān)系
7.監(jiān)督審核是否可以推遲進(jìn)行?
答:企業(yè)取得質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢資格表明其具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力,監(jiān)督審核是發(fā)證之后主要的有效驗(yàn)證手段,也是體系認(rèn)證咨詢資格價(jià)值的重要組成部分。若企業(yè)的體系不能定期接受監(jiān)督,意味著不能持續(xù)對顧客提供信任,按有關(guān)質(zhì)量
管理體系標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)常問到的問題
在2000版ISO 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后,經(jīng)常問到的問題(FAQ's)清單有了變化,清單中所列的問題及其解答都來源于ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用者與相關(guān)專家,并經(jīng)過專題研討會的討論,在世界范圍內(nèi)均具有代表性。此清單將被定期地評審與更新,以保持其準(zhǔn)確性,并在適當(dāng)時(shí)補(bǔ)充新的問題,同時(shí)本清單的編撰者還希望此清單能夠?yàn)镮SO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的新使用者提供一個(gè)好的信息來源。
8.企業(yè)如何選擇咨詢機(jī)構(gòu)?
答:質(zhì)量認(rèn)證咨詢咨詢是一項(xiàng)技術(shù)性極強(qiáng)的專業(yè)服務(wù),因此需要咨詢服務(wù)的企業(yè)最好選擇一個(gè)既有專業(yè)能力又提供規(guī)范性服務(wù)的認(rèn)證咨詢咨詢機(jī)構(gòu)。專業(yè)能力不能狹義地理解為技術(shù)專業(yè),而是指該咨詢機(jī)構(gòu)應(yīng)有一定數(shù)量具備豐富的ISO9000知識、最好是取得單位申報(bào)審核員資格的咨詢?nèi)藛T,當(dāng)然這些咨詢?nèi)藛T也需對本企業(yè)的技術(shù)專業(yè)有一定的了解,最好是比較熟悉。另外,還需對咨詢?nèi)藛T進(jìn)行評定,了解咨詢?nèi)藛T以往的咨詢業(yè)績。
9.哪些企業(yè)適宜申請質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢?
答:當(dāng)企業(yè)的iso三體系認(rèn)證沒有適用于質(zhì)量認(rèn)證咨詢的單位標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);或是企業(yè)iso三體系認(rèn)證多品種、小批量、價(jià)值昂貴且要進(jìn)行破壞性檢驗(yàn)的;當(dāng)采購商只要求提供質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書時(shí),企業(yè)要優(yōu)先考慮申請質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢。
10.認(rèn)證咨詢需要投入多少經(jīng)費(fèi)?
答:依據(jù)企業(yè)規(guī)模、基礎(chǔ)情況的不同,一般要投入幾萬到十幾萬不等的經(jīng)費(fèi),各認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。
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1.能否由企業(yè)出錢,請咨詢機(jī)構(gòu)包辦?
答:不能。企業(yè)申請認(rèn)證咨詢的過程本身就是提高企業(yè)管理水平和iso三體系認(rèn)證實(shí)物質(zhì)量的過程,是一個(gè)增值過程,企業(yè)本身不進(jìn)入角色,就等于失去了這個(gè)過程。
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2.企業(yè)如何選擇質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)?
答:企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的目的是向其顧客提供足夠的信任,表明其質(zhì)量體系具有持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定質(zhì)量要求的能力。這種信任是間接由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來證明的,因此企業(yè)一般應(yīng)選擇具有較強(qiáng)技術(shù)專業(yè)能力的權(quán)威認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),它的聲譽(yù)與影響可以比較容易地被更廣泛的顧客所接受。
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3.用于新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作的費(fèi)用將是多少?
答:ISO/TC176制定標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)之一,就是使新版標(biāo)準(zhǔn)平穩(wěn)過渡期內(nèi)所需的潛在費(fèi)用最低。所需的任何附加費(fèi)用都可以被認(rèn)為是一項(xiàng)增值投資。為滿足ISO
9001:2000新標(biāo)準(zhǔn)的要求而實(shí)施的任何必要的申報(bào)所需的花費(fèi),對于不同的組織來說由于它們在質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)行狀態(tài)、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)復(fù)雜性,以及較高管理層的態(tài)度和所承擔(dān)的義務(wù)等因素方面的差異而有所不同。同時(shí)我們預(yù)期新標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化為各組織機(jī)構(gòu)帶來的效益與其在此方面的花費(fèi)相比是物超所值的。關(guān)于在認(rèn)證咨詢升級方面的花費(fèi),IAF指南中已經(jīng)將對新標(biāo)準(zhǔn)的審核與對現(xiàn)有認(rèn)證咨詢的監(jiān)督評審盡可能地結(jié)合在一起,以降低費(fèi)用。
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4.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書擴(kuò)大、縮小的要求有哪些?
答:已獲得WIT認(rèn)證咨詢證書的獲證組織在下列情況之一時(shí),可向WIT監(jiān)督管理部申請轉(zhuǎn)換證書:
a) 認(rèn)證咨詢范圍發(fā)生變化;
b) 認(rèn)證咨詢模式發(fā)生變化;
c) 組織搬遷;
d) 組織合并;
e) 組織分開;
f) 組織名g) 稱變化;
獲證組織應(yīng)提交“獲證方轉(zhuǎn)換證書申請書”,說明換證的理由及希望證書申報(bào)的具體內(nèi)容,必要時(shí)還應(yīng)提供相應(yīng)的iso三體系認(rèn)證,如覆蓋新申請申報(bào)內(nèi)容的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證、副本、工藝流程圖、組織機(jī)構(gòu)圖。
凡屬擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍、認(rèn)證咨詢模式涉及要素增加、組織搬遷、合并、分開等都將進(jìn)行一次現(xiàn)場審核。若因獲證組織
iso認(rèn)證流程建議改變的換證,則需對其質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審查,確定其是否已做相應(yīng)的更改。
監(jiān)督管理部負(fù)責(zé)按照證書轉(zhuǎn)換工作程序?qū)Λ@證組織進(jìn)行換證審核,經(jīng)WIT合格評定小組評定并由WIT主任批準(zhǔn)后頒發(fā)新證書。由WIT綜合部收回原證書后,發(fā)放新證書。
轉(zhuǎn)換證書的證書號同原證書號,生效日以原證書生效日為準(zhǔn)。如申請證書轉(zhuǎn)換的獲證組織由兩家同是WIT獲證組織合并而成,則由監(jiān)督審核部與該組織協(xié)商,確定延用哪一個(gè)組織的原證書編號。原則上,合并后采取哪個(gè)組織iso認(rèn)證流程建議,就使用哪個(gè)原證書編號。證書轉(zhuǎn)換后,失效的證書編號予以注銷。
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5. 有哪些情況下將暫停和撤銷質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書?
答:獲證組織出現(xiàn)下列情況之一者,WIT監(jiān)督管理部將提出證書暫停/撤銷的申請,報(bào)WIT主任審批。
a) 在監(jiān)督審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未在商定時(shí)間內(nèi)有效糾正;
b) 未按規(guī)定使用本中心簽發(fā)的質(zhì)量體系證書及標(biāo)志;
c) 質(zhì)量體系發(fā)生重大申報(bào)未得到WIT符合性確認(rèn)或有影響質(zhì)量體系的重大事故發(fā)生;
d) 未按規(guī)定及時(shí)交納有關(guān)審核費(fèi)用;
e) 社會的投訴或其它信息經(jīng)分析表明獲證組織不符合中心的相關(guān)規(guī)定要求;
f) 違反與WIT簽訂的協(xié)議書中的規(guī)定,如不接受WIT監(jiān)督審核等
經(jīng)WIT主任批準(zhǔn)暫停使用證書的獲證組織,WIT監(jiān)督管理部將認(rèn)證咨詢證書暫停使用/撤銷通知單提交給獲證組織。
當(dāng)獲證組織仍不能有效糾正,經(jīng)中心主任批準(zhǔn),證書予以撤銷,撤銷后的證書號將不再被使用,必要時(shí)將予以登報(bào)聲明。
對于破產(chǎn)、違反WIT有關(guān)規(guī)定、或到期不延長證書有效期的獲證組織,WIT將撤銷認(rèn)證咨詢并收回所簽發(fā)的證書。在暫停/撤銷證書后,不能繼續(xù)使用任何提及認(rèn)證咨詢/申報(bào)的廣告物品。
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6.獲證方使用認(rèn)證咨詢證書和標(biāo)志有哪些應(yīng)注意的事項(xiàng)?
答:可以在各種宣傳品上使用標(biāo)志或證書,如iso三體系認(rèn)證說明書、廣告、信簽、名片等。
不可以在iso三體系認(rèn)證、銷售包裝上使用標(biāo)志或證書,只有在諸如注明“生產(chǎn)本iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量體系通過了認(rèn)證咨詢”的情況下,方可將標(biāo)志使用在包裝等物品上。
不可以在試驗(yàn)室測試或計(jì)量報(bào)告中使用標(biāo)志或證書。
WIT標(biāo)志的色標(biāo)為M100Y100K30漸變至M5Y100,復(fù)制時(shí)可使用紅、棕、黑、深藍(lán)或金色5種單色。
標(biāo)志可以按比例放大或縮小使用。
如組織在其宣傳品上使用CNAB認(rèn)可標(biāo)志時(shí), 應(yīng)注意CNAB認(rèn)可標(biāo)志須與認(rèn)可編號及WIT認(rèn)證咨詢標(biāo)志同時(shí)使用。