本標(biāo)準(zhǔn)等同采用
ISO9001：2000《
質(zhì)量管理體系要求》。
本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（shall）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（should）僅起指導(dǎo)作用。
本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T1
9001-199
4、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，取代GB/T19001-199
4、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（CSBTS/TC151）提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：（略）
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：（略）
ISO前言
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)，制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。
由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些ISO環(huán)境
體系認(rèn)證權(quán)問(wèn)題，對(duì)此應(yīng)引起注意，ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)問(wèn)題。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001由ISO/TC176/
SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。
ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括對(duì)這些
iso三體系認(rèn)證的技術(shù)性修訂。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織只需按
1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。
本標(biāo)準(zhǔn)的
iso認(rèn)證流程建議發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量
管理體系要求除了
iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證以外，還旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B都是提示的附錄。
0 引言
0.1 總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，組織的質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso
三體系認(rèn)證、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或iso三體系認(rèn)證不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。
本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P(guān)要求的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿(mǎn)足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。
0.2 過(guò)程方法
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求，增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。
為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可以視為一個(gè)過(guò)程。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。
組織內(nèi)諸過(guò)程系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。
過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。
在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：
a) 理解和滿(mǎn)足要求；
b) 需要從增值的角度考慮過(guò)程；
c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；
d) 基于客觀(guān)的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。
圖1：所反映的以過(guò)程基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系的過(guò)程模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的相關(guān)信息，該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。
注：此外，稱(chēng)之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。PDCA模式可簡(jiǎn)述如下：
P—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程
D—做：實(shí)施過(guò)程；
C—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和iso三體系認(rèn)證要求，對(duì)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果
A—處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)
圖1：所反映的以過(guò)程基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系的過(guò)程模式展示了4-8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視需評(píng)價(jià)顧客對(duì)組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的相關(guān)信息，該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程。
0.3 與GB/T19004的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定了一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單獨(dú)使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。
GB/TI9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證咨詢(xún)或合同目的。在滿(mǎn)足顧客要求方面，GB/TI9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。
與GB/TI9001相比，GB/TI9004對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于較高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/TI9001要求的那些組織，GB/TI9004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證咨詢(xún)或合同不是GB/T19004的目的。
0.4 與其他管理體系的相容性
為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、
職業(yè)健康與安全管理、認(rèn)證老師管理或風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。
1 范圍
1.1 總則
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；
b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。
注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。
1.2 應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。
除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，新示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（idt
ISO9000:2000）
3 術(shù)語(yǔ)和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義。
本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：
供方——組織——顧客
本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。
本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”，也可指“服務(wù)”。
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)：
a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（見(jiàn)1。2）
b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；
d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；
f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程，針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過(guò)程組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制，對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系加以識(shí)別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1 總則
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：
a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
b) 質(zhì)量手冊(cè)；
c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；
d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的iso三體系認(rèn)證；
e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)
4.
2.4）。
注：
1、本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。
2、不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：
a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；
b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；
c) 人員的能力。
3、iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊(cè)
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：
a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)
1.2）；
b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述，
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制
質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類(lèi)型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。
應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；
b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；
c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；
d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證；
e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別；
f) 確保外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；
g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí)，對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制
應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。
51oso/R1999
9
