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質(zhì)量策劃

94版ISO9000族標準中，對質(zhì)量策劃的定義是：“確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標和要求的活動”，對“要求”較為籠統(tǒng)，而新版標準明確提出該“要求”為“規(guī)定必要作業(yè)過程和相關資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標”，使其更明確和可操作。但從新舊版本的內(nèi)涵上看是一致的，94版標準提出的產(chǎn)品策劃、管理與作業(yè)策劃和質(zhì)量改進等都是適用于新版標準的。可以說在“質(zhì)量策劃”這個術語上的解釋是新舊版標準更改較少的一個。

新標準化明確了“質(zhì)量策劃”的范疇，例如：對合同要求復雜的產(chǎn)品，為滿足合同的質(zhì)量要求，組織需根據(jù)現(xiàn)有的設計、制造能力，提出生產(chǎn)技術組織措施計劃（包括引進設備和技術、工藝攻關、設備改造、人員培訓等），為此開展的一系列籌劃和組織活動，都屬于“質(zhì)量策劃”的范疇。同時專家要求正確區(qū)分“質(zhì)量策劃”與“質(zhì)量計劃”的差別。質(zhì)量策劃強調(diào)的是一系列活動，而“質(zhì)量計劃”是質(zhì)量策劃的結(jié)果。

設計與開發(fā)

新版ISO9000族標準中新增加的術語。據(jù)專家介紹，新標準中的“設計與開發(fā)的概念與國內(nèi)習慣的理解不完全一致，它不但包括產(chǎn)品設計（將顧客、法規(guī)等要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品圖紙等所規(guī)定的特性），還包括過程設計?！?/p>

2000版標準為了能適用于四大類產(chǎn)品，將原“設計控制”改成“設計和/或開發(fā)”，對硬件類產(chǎn)品，仍可用“產(chǎn)品設計”或“設計控制”。對服務業(yè)而言，其產(chǎn)品是服務，它是一個“過程”，如果服務業(yè)組織需針對不同的顧客要求，設計新的報務過程，以提供特定的服務，則可使用術語“過程開發(fā)”，直接將顧客要求轉(zhuǎn)換為服務提供過程規(guī)范。

審核

新版ISO9000族標準中的“審核”代替了94版中的“質(zhì)量審核”，使其具有更廣的通用性，以便既能用于“質(zhì)量審核”，也能用于其他的體系審核，例如“環(huán)境管理體系審核”等。使它在具體應用在不同領域時，仍可以使用。比如，在內(nèi)部審核時，我們稱之為“內(nèi)部質(zhì)量審核”，在外部質(zhì)量審核時，我們稱之為“外部質(zhì)量審核”，對環(huán)境體系審核時，就稱之為“環(huán)境管理體系審核”。通俗地講，“審核”是用來判斷合格與否的手段，例如：編制內(nèi)部質(zhì)量審核程序，這就是“形成文件的過程”。在審核中按審核準則進行評價時，既要查是否符合規(guī)定要求，更要重視“有效性”，檢查是否適于達到預定的質(zhì)量目標。審核中應以有效性為檢查重點去發(fā)現(xiàn)問題，以便開出的不合格報告有一定深度，能促使組織提高管理水平、改進產(chǎn)品質(zhì)量。

不合格

新版的ISO9000族標準對不合格的定義做了較大的更改，刪去了舊定義中的以“規(guī)定”為判罰依據(jù)的辦法，明確要求以滿足顧客需要為宗旨，反映出新版標準對質(zhì)量提出了更高要求，包括引導消費的超前需求，才是合格產(chǎn)品的質(zhì)量要求。否則，就是不合格。從這個發(fā)展趨勢看，產(chǎn)品質(zhì)量已從“滿足標準規(guī)定”，發(fā)展到“讓顧客滿意”，到“超越顧客的期望”的新階段。另外，新定義的通用性更強，它不僅適用于硬件產(chǎn)品，了適用于服務業(yè)，同時又適用于過程質(zhì)量和體系質(zhì)量的評定。例如服務業(yè)如飯店，雖然有飯菜的制作規(guī)范，但仍應滿足不同顧客的口味愛好、風俗習慣的要求，以此作為合格與否的評定依據(jù)，不能按照舊標準那樣只要符合某種具體的規(guī)范，不管是否符合顧客的要求都是合格的。今后，凡是沒有滿足顧客要求的體系，都屬于“未滿足要求”的不合格之類。

缺陷

缺陷是新版ISO9000族標準對94版標準修改最少的定義，新標準主要是更明確地區(qū)分“不合格”與“缺陷”的區(qū)別?！安缓细瘛笔侵府a(chǎn)品未滿足預期的某種需求和期望。而“缺陷”是指產(chǎn)品未滿足其特定的要求。例如，燃氣熱水器的使用說明書中如果未能把安裝使用中的注意事項寫清楚，就屬于“有缺陷的產(chǎn)品”，一旦發(fā)生煤氣中毒的安全事故，將導致產(chǎn)品責任的法律糾紛。專家提醒我們，“缺陷”與“不合格”的區(qū)別是具有法律內(nèi)涵的。