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展開全部 2008 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 相對于 ISO 9001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)， ISO/DIS 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括： (1) 有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中， 將“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 ( 包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) ) 評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力” 改為“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 ( 包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) ) 評價組織滿足顧客、適用iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)和組織自身要求的能力”。 對滿足法律法規(guī)要求的范圍作了明確的限定，并與
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 C) 相一致。 (2) 有關(guān)iso三體系認(rèn)證范圍的方面。在“ l 范圍”的注中， 將“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘iso三體系認(rèn)證’僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證”改為“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘iso三體系認(rèn)證’適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證，也包括采購iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的中間iso三體系認(rèn)證”，明確了iso三體系認(rèn)證范圍。 (3) 有關(guān)外包過程方面。在“
4.1 總要求”中， 將“對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別” 改為“對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”， 并增加了 “注 2 ：雖然所識別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作”和 “注 3 ：應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證能力的潛在影響； b) 共享過程的控制程度； c) 通過應(yīng)用
7.4 條款獲得的所需控制的能力。確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。”進(jìn)一步明確了對外包過程的控制要求。 (4) 有關(guān)形成iso三體系認(rèn)證的程序方面。在“
4.
2.1 iso三體系認(rèn)證要求總則 注 l ”中，增加了“一個iso三體系認(rèn)證可包括一個或多個程序的要求。一個形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以包含多個iso三體系認(rèn)證”，進(jìn)一步明確了對程序iso三體系認(rèn)證編寫數(shù)量要求的靈活性。 (5) 有關(guān)外來iso三體系認(rèn)證方面。在“
4.2 .3 iso三體系認(rèn)證控制 f) ”中， 將“確保外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)” 改為“確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)”，限定了所需控制的外來iso三體系認(rèn)證的范圍。 (6) 有關(guān)管理者代表方面。在“
5.
5.2 管理者代表”中， 將“較高管理者應(yīng)指定一名管理者” 改為“較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者”，明確管理者代表應(yīng)是組織的內(nèi)部人員。 (7) 有關(guān)人力資源方面。在“
6.2 .2 能力、培訓(xùn)和意識 b) ”中， 將“提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求” 改為“適用時，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力”；在“
6.
2.2 能力、培訓(xùn)和意識 c) ”中， 將“評價所采取措施的有效性” 改為“確保已經(jīng)獲得了所需的能力”，明確是對從事影響iso三體系認(rèn)證符合要求的人員所必要的能力的直接要求，而不是對所采取措施有效性的間接要求。 (8) 有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 C) ”中， 將“支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸或通訊 ) ” 改為“支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng) ) ”，表明信息系統(tǒng)在基礎(chǔ)設(shè)施方面的重要性。 (9) 有關(guān)工作環(huán)境方面。在“
6.4 工作環(huán)境”中，增加了 “注：術(shù)語“工作環(huán)境”與達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的條件有關(guān)，包括物理的、環(huán)境的和其他因素 ( 如噪音、溫度、濕度、照明或周氣 ) ”，表明質(zhì)量管理要求與社會責(zé)任要求的側(cè)重不同。 (10) 有關(guān)交付后活動的方面。在“
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定”中，增加“注：交付后活動可包括專業(yè)、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等”，有助于明確交付后活動的控制對象。 (11) 有關(guān)iso認(rèn)證和開發(fā)策劃方面。在“
7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃”中，增加“注：iso認(rèn)證和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的，根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況，可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄”，表明了對實(shí)施iso認(rèn)證和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動要求的靈活性。 (12) 有關(guān)iso認(rèn)證和開發(fā)輸出方面。在“
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出”中，增加了“注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)”，表明iso認(rèn)證輸出不應(yīng)忽視iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)。 (13) 有關(guān)監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識方面。在“
7.
5.3 標(biāo)識和可追溯性”中，將“組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)” 改為“組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)”，進(jìn)一步明確了對監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識的要求。 (14) 有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)方面。在“
7.
5.4 顧客財(cái)產(chǎn)”中， 將“注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證” 改為“注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個人信息”，表明個人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)。 (15) 有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的控制方面。在“
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制”中，增加了“注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理”，對使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說明。 (16) 在顧客滿意方面。在“
8.
2.1 顧客滿意”中增加了“注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入”。對監(jiān)視顧客感受方面給出了進(jìn)一步的說明。 (17) 有關(guān)過程的監(jiān)視和測量方面。在“
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量”中，增加了“注：當(dāng)確定適宜的方法時，組織應(yīng)當(dāng)考慮適于監(jiān)視或測量每個過程的形式和程度，這些過程是指能夠影響iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的過程”，對識別和控制所需監(jiān)視和測量的過程做了說明。 (18) 有關(guān)放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)方面。在“
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量”中將“除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安 排 ( 見
7.1) 已圓滿完成之前，不應(yīng)放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)” 改為“除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排 ( 見
7.1) 已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)”和“注：能夠記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定”，強(qiáng)調(diào)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)時應(yīng)特別慎重，應(yīng)得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，并記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定。
三、實(shí)施新版 lSO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的對策建議 1 ．注重改善組織質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性 相對于 2000 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒有實(shí)質(zhì)性的變化，只是更加明確地表述 2000 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實(shí)施 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)過程中容易忽視的共性問題，并應(yīng)在這些方面進(jìn)一步加強(qiáng)，如關(guān)注與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的法律法規(guī)要求；加強(qiáng)對外包過程的控制；對人員能力的要求，不僅僅局限于招聘、培訓(xùn)措施及其有效性，而是強(qiáng)調(diào)從事影響iso三體系認(rèn)證符合要求的人員應(yīng)是能夠勝任的；在顧客滿意程度的測量方面，應(yīng)采取一些科學(xué)有效的方法，從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入，了解顧客對組織是否滿足其要求的感受的真實(shí)信息。通過改善這些薄弱環(huán)節(jié)，來進(jìn)一步提高組織質(zhì)量管理體系的有效性。 2 ．組織在質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證、實(shí)施及改進(jìn)過程中，應(yīng)考慮其所處的商業(yè)環(huán)境 在新版標(biāo)準(zhǔn)的引言中，將“一個組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”改為“采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受其商業(yè)環(huán)境、環(huán)境的變化或與環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的影響，也受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”。即使是提供同類iso三體系認(rèn)證的組織，其所處的商業(yè)環(huán)境不同，所iso認(rèn)證的質(zhì)量管理體系也有所不同，而且隨著商業(yè)環(huán)境的變化，其質(zhì)量管理體系也應(yīng)發(fā)生變化，規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。所以，每個組織都應(yīng)建立其各具特色的質(zhì)量管理體系，并隨著商業(yè)環(huán)境的變化持續(xù)改進(jìn)。 3 ．建議組織建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系 根據(jù) ISO 調(diào)查，截至 2006 年底，在世界上 140 個單位中頒發(fā)了 129 199 份 ISO 14001:2004 環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢證書，中國頒發(fā)了 18842 張證書，占總量的 1
4.6 ％，居世界第二位。而新版 ISO 9001 的另一個目的就是加強(qiáng)與 ISO 14001:2004 的兼容性。目前，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 ISO/TC 176 和負(fù)責(zé)制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 ISO/TC 207 以及負(fù)責(zé)制定其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 TC 正在起草共同愿景 (joint vision) ，希望提高 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，增強(qiáng)使用者的價值，并提出了“組織概要 (Context of the organization) 、領(lǐng)導(dǎo)、支持、運(yùn)作、績效評價、改進(jìn)”的高層結(jié)構(gòu)。因此，建議已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢和環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢的組織借此契機(jī)，建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系。 請加Q29524O769李老師交流

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2008 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 相對于 ISO 9001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)， ISO/DIS 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括： (1) 有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中， 將“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 ( 包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) ) 評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力” 改為“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部 ( 包括認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) ) 評價組織滿足顧客、適用iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)和組織自身要求的能力”。 對滿足法律法規(guī)要求的范圍作了明確的限定，并與
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 C) 相一致。 (2) 有關(guān)iso三體系認(rèn)證范圍的方面。在“ l 范圍”的注中， 將“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘iso三體系認(rèn)證’僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證”改為“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘iso三體系認(rèn)證’適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證，也包括采購iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的中間iso三體系認(rèn)證”，明確了iso三體系認(rèn)證范圍。 (3) 有關(guān)外包過程方面。在“
4.1 總要求”中， 將“對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別” 改為“對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”， 并增加了 “注 2 ：雖然所識別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作”和 “注 3 ：應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響： a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證能力的潛在影響； b) 共享過程的控制程度； c) 通過應(yīng)用
7.4 條款獲得的所需控制的能力。確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任?！边M(jìn)一步明確了對外包過程的控制要求。 (4) 有關(guān)形成iso三體系認(rèn)證的程序方面。在“
4.
2.1 iso三體系認(rèn)證要求總則 注 l ”中，增加了“一個iso三體系認(rèn)證可包括一個或多個程序的要求。一個形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以包含多個iso三體系認(rèn)證”，進(jìn)一步明確了對程序iso三體系認(rèn)證編寫數(shù)量要求的靈活性。 (5) 有關(guān)外來iso三體系認(rèn)證方面。在“
4.2 .3 iso三體系認(rèn)證控制 f) ”中， 將“確保外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)” 改為“確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)”，限定了所需控制的外來iso三體系認(rèn)證的范圍。 (6) 有關(guān)管理者代表方面。在“
5.
5.2 管理者代表”中， 將“較高管理者應(yīng)指定一名管理者” 改為“較高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者”，明確管理者代表應(yīng)是組織的內(nèi)部人員。 (7) 有關(guān)人力資源方面。在“
6.2 .2 能力、培訓(xùn)和意識 b) ”中， 將“提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求” 改為“適用時，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力”；在“
6.
2.2 能力、培訓(xùn)和意識 c) ”中， 將“評價所采取措施的有效性” 改為“確保已經(jīng)獲得了所需的能力”，明確是對從事影響iso三體系認(rèn)證符合要求的人員所必要的能力的直接要求，而不是對所采取措施有效性的間接要求。 (8) 有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 C) ”中， 將“支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸或通訊 ) ” 改為“支持性服務(wù) ( 如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng) ) ”，表明信息系統(tǒng)在基礎(chǔ)設(shè)施方面的重要性。 (9) 有關(guān)工作環(huán)境方面。在“
6.4 工作環(huán)境”中，增加了 “注：術(shù)語“工作環(huán)境”與達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的條件有關(guān)，包括物理的、環(huán)境的和其他因素 ( 如噪音、溫度、濕度、照明或周氣 ) ”，表明質(zhì)量管理要求與社會責(zé)任要求的側(cè)重不同。 (10) 有關(guān)交付后活動的方面。在“
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定”中，增加“注：交付后活動可包括專業(yè)、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等”，有助于明確交付后活動的控制對象。 (11) 有關(guān)iso認(rèn)證和開發(fā)策劃方面。在“
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3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃”中，增加“注：iso認(rèn)證和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的，根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況，可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄”，表明了對實(shí)施iso認(rèn)證和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動要求的靈活性。 (12) 有關(guān)iso認(rèn)證和開發(fā)輸出方面。在“
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出”中，增加了“注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)”，表明iso認(rèn)證輸出不應(yīng)忽視iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)。 (13) 有關(guān)監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識方面。在“
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5.3 標(biāo)識和可追溯性”中，將“組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)” 改為“組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)”，進(jìn)一步明確了對監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識的要求。 (14) 有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)方面。在“
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5.4 顧客財(cái)產(chǎn)”中， 將“注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證” 改為“注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個人信息”，表明個人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)。 (15) 有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的控制方面。在“
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制”中，增加了“注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理”，對使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說明。 (16) 在顧客滿意方面。在“
8.
2.1 顧客滿意”中增加了“注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入”。對監(jiān)視顧客感受方面給出了進(jìn)一步的說明。 (17) 有關(guān)過程的監(jiān)視和測量方面。在“
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量”中，增加了“注：當(dāng)確定適宜的方法時，組織應(yīng)當(dāng)考慮適于監(jiān)視或測量每個過程的形式和程度，這些過程是指能夠影響iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的過程”，對識別和控制所需監(jiān)視和測量的過程做了說明。 (18) 有關(guān)放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)方面。在“
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量”中將“除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安 排 ( 見
7.1) 已圓滿完成之前，不應(yīng)放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)” 改為“除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排 ( 見
7.1) 已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)”和“注：能夠記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定”，強(qiáng)調(diào)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)時應(yīng)特別慎重，應(yīng)得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，并記錄符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)或以其他方式在策劃安排中予以規(guī)定。
三、實(shí)施新版 lSO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的對策建議 1 ．注重改善組織質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的有效性 相對于 2000 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)，新版標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容并沒有實(shí)質(zhì)性的變化，只是更加明確地表述 2000 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。所謂不明確的部分，也就是許多組織在實(shí)施 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)過程中容易忽視的共性問題，并應(yīng)在這些方面進(jìn)一步加強(qiáng)，如關(guān)注與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的法律法規(guī)要求；加強(qiáng)對外包過程的控制；對人員能力的要求，不僅僅局限于招聘、培訓(xùn)措施及其有效性，而是強(qiáng)調(diào)從事影響iso三體系認(rèn)證符合要求的人員應(yīng)是能夠勝任的；在顧客滿意程度的測量方面，應(yīng)采取一些科學(xué)有效的方法，從諸如顧客滿意調(diào)查、顧客對交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入，了解顧客對組織是否滿足其要求的感受的真實(shí)信息。通過改善這些薄弱環(huán)節(jié)，來進(jìn)一步提高組織質(zhì)量管理體系的有效性。 2 ．組織在質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證、實(shí)施及改進(jìn)過程中，應(yīng)考慮其所處的商業(yè)環(huán)境 在新版標(biāo)準(zhǔn)的引言中，將“一個組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”改為“采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和實(shí)施受其商業(yè)環(huán)境、環(huán)境的變化或與環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的影響，也受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的iso三體系認(rèn)證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響”。即使是提供同類iso三體系認(rèn)證的組織，其所處的商業(yè)環(huán)境不同，所iso認(rèn)證的質(zhì)量管理體系也有所不同，而且隨著商業(yè)環(huán)境的變化，其質(zhì)量管理體系也應(yīng)發(fā)生變化，規(guī)避相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。所以，每個組織都應(yīng)建立其各具特色的質(zhì)量管理體系，并隨著商業(yè)環(huán)境的變化持續(xù)改進(jìn)。 3 ．建議組織建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系 根據(jù) ISO 調(diào)查，截至 2006 年底，在世界上 140 個單位中頒發(fā)了 129 199 份 ISO 14001:2004 環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢證書，中國頒發(fā)了 18842 張證書，占總量的 1
4.6 ％，居世界第二位。而新版 ISO 9001 的另一個目的就是加強(qiáng)與 ISO 14001:2004 的兼容性。目前，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 ISO/TC 176 和負(fù)責(zé)制定環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 ISO/TC 207 以及負(fù)責(zé)制定其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 TC 正在起草共同愿景 (joint vision) ，希望提高 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，增強(qiáng)使用者的價值，并提出了“組織概要 (Context of the organization) 、領(lǐng)導(dǎo)、支持、運(yùn)作、績效評價、改進(jìn)”的高層結(jié)構(gòu)。因此，建議已經(jīng)通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢和環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢的組織借此契機(jī)，建立一體化的質(zhì)量、環(huán)境管理體系。 請加Q29524O769李老師交流