ISO國際標準化組織， ISO頒布很多標準，包括ISO9001。其他如 ISO14001是環(huán)境管理體系的標準。 ISO9001 是《質(zhì)量管理體系-要求》，相關(guān)標準包括ISO9000，ISO9004等。 ISO9001標準，構(gòu)架了一套質(zhì)量管理體系的模式，從管理、資源、iso三體系認證和服務(wù)、監(jiān)視和測量幾個方面，提出了管理要求。目的是保證iso三體系認證或服務(wù)能夠滿足要求并持續(xù)改進，同時通過認證咨詢，對外提供保證質(zhì)量的能力的證明。實際上，ISO9001已不在是僅僅保證iso三體系認證質(zhì)量的標準，很多企業(yè)都把它作為企業(yè)管理的一種工具了。 ISO9001不是強制執(zhí)行的標準，但已得到國際普遍認可，市場上一般都以通過此標準的認證咨詢?yōu)樽畹烷T檻了。企

1、iso質(zhì)量管理體系有好多中，如iso900
1、iso1348
5、iso22000、ts16949等，最常見的是iso9001。
2、iso9001有四大核心標準，iso9000基礎(chǔ)與術(shù)語、iso10011審核指南、iso9001標準要求、iso9004業(yè)績改進指南，其中iso9001用于認證咨詢。
3、iso9001有五大模塊，質(zhì)量管理體系總要求、管理職責、資源管理、iso三體系認證實現(xiàn)、測量、分析和改進。分別為
4、
5、
6、
7、8章節(jié)的標題。這幾章節(jié)的內(nèi)容主要用于審核體系的有效性、充分性及適宜性，自己看。其遵循八項管理原則（iso9004有提）及pdca的過程模式。
4、有六大程序iso三體系認證的要求（要求形成iso三體系認證

1：質(zhì)量手冊：描述公司的（質(zhì)量）方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、部門或職位職責、（質(zhì)量）體系要求的描述（按照iso9001要求），質(zhì)量手冊使用對象為公司管理層（通常為部門經(jīng)理以上）。 2：程序iso三體系認證：描述質(zhì)量管理體系要求的活動流程及方法，根據(jù)職能范圍的劃分及規(guī)模，通常由20-30份程序，按照 iso9001要求通常劃分為管理職責類、資源管理類、iso三體系認證實現(xiàn)類、測量分析和改進類程序，程序iso三體系認證的使用對象為相關(guān)部門的操作人員及管理人員。 3：作業(yè)指導(dǎo)書：描述具體活動的內(nèi)容或方法，通常包括過程實現(xiàn)類作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)過程 、服務(wù)過程）、檢驗測量類作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)過程檢驗 、服務(wù)過程測量）、資源管理類作業(yè)指導(dǎo)書（設(shè)備維護類 、設(shè)施維護類）、管理類（如職位說明書）4：表格：記錄使用的格式，按照體系要求實施過程中需要保留的記錄通常需要iso認證相應(yīng)的表格，表格的使用對象為具體的操作人員。

1：質(zhì)量手冊：描述公司的（質(zhì)量）方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、部門或職位職責、（質(zhì)量）體系要求的描述（按照ISO9001要求），質(zhì)量手冊使用對象為公司管理層（通常為部門經(jīng)理以上）。 2：程序iso三體系認證：描述質(zhì)量管理體系要求的活動流程及方法，根據(jù)職能范圍的劃分及規(guī)模，通常由20-30份程序，按照 ISO9001要求通常劃分為管理職責類、資源管理類、iso三體系認證實現(xiàn)類、測量分析和改進類程序，程序iso三體系認證的使用對象為相關(guān)部門的操作人員及管理人員。 3：作業(yè)指導(dǎo)書：描述具體活動的內(nèi)容或方法，通常包括過程實現(xiàn)類作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)過程 、服務(wù)過程）、檢驗測量類作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)過程檢驗 、服務(wù)過程測量）、資源管理類作業(yè)指導(dǎo)書（設(shè)備維護類 、設(shè)施維護類）、管理類（如職位說明書）4：表格：記錄使用的格式，按照體系要求實施過程中需要保留的記錄通常需要iso認證相應(yīng)的表格，表格的使用對象為具體的操作人員。

1：質(zhì)量手冊：描述公司的（質(zhì)量）方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、部門或職位職責、（質(zhì)量）體系要求的描述（按照iso9001要求），質(zhì)量手冊使用對象為公司管理層（通常為部門經(jīng)理以上）。 2：程序iso三體系認證：描述質(zhì)量管理體系要求的活動流程及方法，根據(jù)職能范圍的劃分及規(guī)模，通常由20-30份程序，按照 iso9001要求通常劃分為管理職責類、資源管理類、iso三體系認證實現(xiàn)類、測量分析和改進類程序，程序iso三體系認證的使用對象為相關(guān)部門的操作人員及管理人員。 3：作業(yè)指導(dǎo)書：描述具體活動的內(nèi)容或方法，通常包括過程實現(xiàn)類作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)過程 、服務(wù)過程）、檢驗測量類作業(yè)指導(dǎo)書（生產(chǎn)過程檢驗 、服務(wù)過程測量）、資源管理類作業(yè)指導(dǎo)書（設(shè)備維護類 、設(shè)施維護類）、管理類（如職位說明書）4：表格：記錄使用的格式，按照體系要求實施過程中需要保留的記錄通常需要iso認證相應(yīng)的表格，表格的使用對象為具體的操作人員。

“質(zhì)量保證”是通過“iso三體系認證實現(xiàn) ”去完成的，ISO9001標準在
7.iso三體系認證實現(xiàn)，
7.1 iso三體系認證實現(xiàn)的策劃 中指出：

組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認證實現(xiàn)所需的過程。iso三體系認證實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）。

在對iso三體系認證實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：

a) iso三體系認證的質(zhì)量目標和要求；

b) 針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求；

c) iso三體系認證所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及iso三體系認證接收準則；

d) 為實現(xiàn)過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見
4.
2.4）。

策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。

也就是說，組織在策劃“iso三體系認證實現(xiàn) ”時，只有按ISO9001標準去做才能保證質(zhì)量，才能完成組織預(yù)期的“質(zhì)量保證”，否則就不能。因此，不能說2008版ISO9001標準沒有提出“質(zhì)量保證”的要求?！?/p>

標準中要求的記錄共計21項。除控制ISO 9001標準規(guī)定的記錄外，還應(yīng)對根據(jù)需要增加的一些記錄進行控制。如

1.測量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準狀態(tài)后，對原測試結(jié)果的評價記錄*（見ISO9001之
7.6）

2.設(shè)備、工裝驗收、保養(yǎng)記錄

3.iso三體系認證緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測量和監(jiān)視記錄

4.內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄

5.iso三體系認證分發(fā)記錄等。

記錄的控制參照ISO9001標準
4.
2.4 記錄控制要求進行。

質(zhì)量管理體系認證咨詢的標準---ISO9001：2000

國際標準化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

ISO9001：2000標準要求簡介：

質(zhì)量管理體系：

形成iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系；

建立質(zhì)量手冊；

控制iso三體系認證和記錄。

管理職責：

管理承諾要求；

以顧客為中心；

建立質(zhì)量方針；

建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程；

確定職責權(quán)限并確保有效溝通；

開展管理評審活動，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。

資源管理：

提供質(zhì)量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎(chǔ)設(shè)施管理；

工作環(huán)境管理。

iso三體系認證實現(xiàn)：

策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程；

管理與顧客有關(guān)的過程；

iso認證和開發(fā)；

采購管理；

管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程；

管理監(jiān)測裝置。

測量、分析和改進：

監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認證；

控制不合格品；

進行數(shù)據(jù)分析；

改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。

2.
2、ISO9000：2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則：

以顧客為中心

領(lǐng)導(dǎo)作用

全員參與

過程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進

基于事實的決策方法

互利的供方關(guān)系

ISO的記錄主要有：

① 管理評審記錄*（見ISO 9001之
5.
6.1）

② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和鑒定記錄*（見ISO9001
6.
2.2e）

③ 證實過程和iso三體系認證符合性的記錄*（見ISO9001之
7.1d）

④ iso三體系認證要求評審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之
7.
2.2）

⑤ iso認證輸入的記錄*（見ISO9001之
7.
3.2）

⑥ iso認證評審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.4）

⑦ iso認證驗證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.5）

⑧ iso認證確認結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.6）

⑨ iso認證更改評審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7）

⑩ 供應(yīng)商評價及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7）

? 過程確認記錄*（見ISO9001之
7.
4.1）

? 有追溯性要求的iso三體系認證標識記錄*（見ISO9001之
7.
5.3）

? 顧客提供財產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問題的記錄*（見ISO9001之
7.
5.4）

? 監(jiān)視和測量裝置校準或檢定結(jié)果的記錄*（見ISO9001之
7.6）

? 當無單位或國際校準標準時，應(yīng)記錄用以校準測量設(shè)備的依據(jù)*（見ISO9001之
7.6a）

? 內(nèi)部審核記錄*（見ISO9001之
8.
2.2）

? iso三體系認證測量和監(jiān)控記錄*（見ISO9001之
8.
2.4）

? 不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO 9001之
8.3）

? 糾正措施記錄*（見ISO 9001
8.
5.2e）

? 預(yù)防措施記錄*（見ISO9001之
8.
5.3d）

○21測量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準狀態(tài)后，對原測試結(jié)果的評價記錄*（見ISO9001之
7.6）

○22設(shè)備、工裝驗收、保養(yǎng)記錄

○23iso三體系認證緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測量和監(jiān)視記錄

○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄

○25iso三體系認證分發(fā)記錄等。

這些是通常用的，具體的過程管理的記錄按照你公司的實際來梳理即可！

ISO的記錄主要有： ① 管理評審記錄*（見ISO 9001之
5.
6.1） ② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗和鑒定記錄*（見ISO9001
6.
2.2e） ③ 證實過程和iso三體系認證符合性的記錄*（見ISO9001之
7.1d） ④ iso三體系認證要求評審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之
7.
2.2） ⑤ iso認證輸入的記錄*（見ISO9001之
7.
3.2） ⑥ iso認證評審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.4） ⑦ iso認證驗證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.5） ⑧ iso認證確認結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.6） ⑨ iso認證更改評審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7） ⑩ 供應(yīng)商評價及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7） ? 過程確認記錄*（見ISO9001之
7.
4.1） ? 有追溯性要求的iso三體系認證標識記錄*（見ISO9001之
7.
5.3） ? 顧客提供財產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問題的記錄*（見ISO9001之
7.
5.4） ? 監(jiān)視和測量裝置校準或檢定結(jié)果的記錄*（見ISO9001之
7.6） ? 當無單位或國際校準標準時，應(yīng)記錄用以校準測量設(shè)備的依據(jù)*（見ISO9001之
7.6a） ? 內(nèi)部審核記錄*（見ISO9001之
8.
2.2） ? iso三體系認證測量和監(jiān)控記錄*（見ISO9001之
8.
2.4） ? 不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO 9001之
8.3） ? 糾正措施記錄*（見ISO 9001
8.
5.2e） ? 預(yù)防措施記錄*（見ISO9001之
8.
5.3d） ○21測量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準狀態(tài)后，對原測試結(jié)果的評價記錄*（見ISO9001之
7.6） ○22設(shè)備、工裝驗收、保養(yǎng)記錄 ○23iso三體系認證緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測量和監(jiān)視記錄 ○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄 ○25iso三體系認證分發(fā)記錄等。 這些是通常用的，具體的過程管理的記錄按照你公司的實際來梳理即可！