今年7月份,ISO發(fā)布了ISO
22000標準草案(DIS),并預計在明年6月份發(fā)布正式版標準。歷時12年,究竟新版ISO22000會有何變化?我們找到了DIS稿,先睹為快。
一、首先來看看ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017標準條款的對照
ISO/DIS 22000:2017條款
ISO22000:2005條款
1范圍
1范圍
2規(guī)范性引用
iso三體系認證
2規(guī)范性引用
iso三體系認證
3術(shù)語和定義
3術(shù)語和定義
4 組織的環(huán)境
4
食品安全管理體系
4.1理解組織及其環(huán)境
/
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
/
4.3確定食品安全
管理體系的范圍
4.1總要求
4.4食品安全管理體系
4.1總要求
5 領(lǐng)導作用
5管理職責
5.1領(lǐng)導作用和承諾
5.1管理承諾
5.2食品安全方針
5.2食品安全方針
5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限
5.4職責和權(quán)限
5.5食品安全小組組長
7.
3.2食品安全小組
6 策劃
/
6.1應對風險和機遇的措施
/
6.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃
5.2食品安全方針
6.3申報的策劃
5.3食品安全管理體系策劃
7 支持
6資源管理
7.1資源
6.1資源提供
7.
1.1總則
6.1資源提供
7.
1.2人員
6.2人力資源
6.
2.1總則
7.
1.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
7.
1.4工作環(huán)境
6.4工作環(huán)境
7.
1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制
/
7.
1.6 外部提供過程、iso
三體系認證和服務的控制
4.1總要求
7.2能力
6.
2.2能力、意識和培訓
7.3意識
6.
2.2能力、意識和培訓
7.4溝通
5.6溝通
7.
4.1總則
5.6溝通
7.
4.2外部溝通
5.
6.1外部溝通
7.
4.3內(nèi)部溝通
5.
6.2內(nèi)部溝通
7.5成文信息
4.2iso三
體系認證要求
8運行
7安全iso三體系認證的策劃和實現(xiàn)
8.1運行策劃和控制
7.1總則
8.2前提方案
7.2前提方案
8.3可追溯性
7.9可追溯性系統(tǒng)
8.4應急準備和響應
5.7應急準備和響應
8.
4.1總則
8.
4.2緊急情況和事故的處理
5.7應急準備和響應
8.5危害控制
7.3實施危害分析的預備步驟
7.4危害分析
7.5建立操作性前提方案
7.6建立HACCP計劃
8.2控制措施組合的確認
8.
5.1危害分析預備步驟
7.3實施危害分析的預備步驟
8.
5.2危害分析
7.4危害分析
7.
4.1總則
7.
4.2危害識別和可接受水平的確定
7.
4.3危害評估
7.
4.4控制措施的選擇和評估
8.
5.3控制措施和控制措施組合的確認
8.1總則
8.2控制措施組合的確認
8.
5.4危害控制計劃(HACCP計劃/OPRP計劃)
7.5操作性前提方案的建立OPRP
7.6HACCP計劃的建立
8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新
7.7預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃iso三體系認證的更新
8.7監(jiān)視和測量的控制
8.3監(jiān)視和測量的控制
8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證
7.8驗證的策劃
8.
4.2單項驗證活動的評價
8.
8.1驗證
7.8驗證的策劃
8.
8.2驗證活動結(jié)果的分析
8.
4.3驗證活動結(jié)果的分析
8.9不符合iso三體系認證和過程的控制
7.10不符合控制
8.
9.1總則
7.10不符合控制
8.
9.2糾正措施
7.
10.2糾正措施
8.
9.3糾正
7.
10.1糾正
8.
9.4潛在不安全iso三體系認證的處理
7.
10.3潛在不安全iso三體系認證的處置
8.
9.5撤回/召回
7.
10.4撤回
9食品安全管理體系績效評價
/
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
/
9.
1.1總則
/
9.
1.2分析和評價
8.
4.2單項驗證結(jié)果的評價
8.
4.2驗證活動結(jié)果的分析
9.2內(nèi)部審核
8.
4.1內(nèi)部審核
9.3管理評審
5.8管理評審
10改進
8.5改進
10.1不符合和糾正措施
/
10.2食品安全管理體系更新
8.
5.2食品安全管理體系的更新
10.3持續(xù)改進
8.
5.1持續(xù)改進
從條款對照來看,ISO/DIS22000采取了HSL高級結(jié)構(gòu),可以跟
ISO9001更好的融合。另外新增了以下條款:
4.1理解組織及其環(huán)境
4.2理解相關(guān)方的需求和期望
6.1應對風險和機遇的措施
7.
1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制
7.
1.6 外部提供過程、iso三體系認證和服務的控制
8.
4.2緊急情況和事故的處理
9食品安全管理體系績效評價
9.
1.1總則
10.1不符合和糾正措施
二、從過程模式圖來看標準主要變化點
1、很好的體現(xiàn)PDCA循環(huán)
分兩個層次來理解PDCA,一個是體系的PDCA,包括體系策劃、體系運行、體系檢查和體系改進。“體系”本身是需要被管理的對象,管理“體系”比管理一個“過程”更為復雜。需要認清體系的作用(全員理解),給予體系明確的定位(需要領(lǐng)導明示),需要結(jié)合公司內(nèi)外環(huán)境合理策劃(量體裁衣),需要領(lǐng)導強有力的介入(實際參與PDCA各環(huán)節(jié)),需要各要素被合理策劃和有效執(zhí)行(過程管理和人員的能力),需要對過程和體系績效進行評價(數(shù)據(jù)分析)和不斷改進。不管什么體系,我們時常說體系很重要,但體系有效性很難顯現(xiàn),從ISO
9001新版改版,我們也可以看到在如何提高體系有效性方面,標準制定者所作出的思考,可所謂用心良苦,但從實踐的角度,管理好“體系”根本就不容易,任重而道遠。此時此刻,我想到的是胡適先生說過的一句話:多談點問題,少談點主義。推動體系改進的過程中,是不是我們也應多研究點過程,少研究點體系呢?
另一個層面是危害控制的PDCA,主要體現(xiàn)在第八章節(jié)。新版的危害控制基本上保留舊版的預防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP計劃/OPRP方案)的基本組合,但是新版經(jīng)過條款的調(diào)整,將舊版中措施的確認和體系的驗證加以拆分,將控制措施的確認放在前面,措施實施后有效性驗證放在后面,這樣總體邏輯更清晰(確認和驗證是兩個不同的概念,一前一后),也更好的將危害控制的PDCA和體系的PDCA區(qū)分開來(大環(huán)套小環(huán))。
2、很好的體現(xiàn)風險管理思維
新版標準引言0.
3.3保留了ISO9001提出的基于風險的思維,并將風險分成兩個層級,一是組織層面的風險管理,另一是食品安全危害控制。
1)組織的風險管理其實是未來所有管理體系都要考慮的一個方向,風險具體表現(xiàn)為戰(zhàn)略選擇錯誤,錯過發(fā)展機會;組織結(jié)構(gòu)
iso認證不合理,機構(gòu)臃腫,效率底下;資源配置不足;沒有考慮到相關(guān)方的要求導致合作關(guān)系不緊密;人員能力不匹配;制度iso認證不合理;管理工具選擇錯誤;法規(guī)考慮不充分,導致違規(guī)等等,總結(jié)為系統(tǒng)性風險(經(jīng)營性風險)和過程性風險(部門職能層面)管理這些風險所選用的工具則是多方面的。
2)食品安全危害控制
而食品安全危害則是指引起食品安全問題的生物、化學和物理性危害,風險則表現(xiàn)為危害發(fā)生的概率和潛在后果的綜合考量??刂七@一層面的風險是食品安全管理體系的主要任務,風險管理基本遵循的是HACCP原則(第八章節(jié))。