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任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。

在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系.

I SO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是有ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之
一.

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性

欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性

質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性

質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請(qǐng)過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊(cè)的要求。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性

質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性

最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評(píng)審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控

質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。

質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化

組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。

小仙女找不到北

你可以觀察身邊的大小公司,只要正常運(yùn)行的,都有自己的一套管理辦法,或土或洋.而ISO9000標(biāo)準(zhǔn),就是一個(gè)"洋"辦法,這個(gè)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).

它只是定了一個(gè)框架,每個(gè)企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際情況,往里面填一些具體的內(nèi)容而已.

這么理解吧:

就是把公司的各項(xiàng)主要工作都制訂比較明確的標(biāo)準(zhǔn),任何人按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)做同樣的工作,都能夠達(dá)到同樣的效果.

這個(gè)工作標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括:工作的目標(biāo),達(dá)到目標(biāo)的方法,考核的方法,改進(jìn)的方法.

淇寶2

ISO9000質(zhì)量管理運(yùn)作體系是國(guó)際質(zhì)量管理體系，具體可在網(wǎng)上可以查到資料，書店有賣標(biāo)準(zhǔn)和案例。

小江湖騙子

一、制造型企業(yè)必須明確ISO9001是為本企業(yè)所服務(wù)的，而非僅為審核作準(zhǔn)備，因此細(xì)化質(zhì)量管理體系將對(duì)己有利：

對(duì)于制造型企業(yè)而言，無論2000版ISO9001的"質(zhì)量管理體系"或是94版ISO9001的"質(zhì)量保證模式"，其正確的出發(fā)點(diǎn)就是為了能使本企業(yè)內(nèi)部作業(yè)的明確化，使"按章辦事"和"遵守規(guī)則"等理念被貫徹落實(shí)到企業(yè)的各個(gè)單位，以便可以在各方面都"受控"的條件下，來完成內(nèi)部的各種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從而達(dá)到能向顧客提供長(zhǎng)期穩(wěn)定質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)之效果。

如果一個(gè)企業(yè)在建立ISO9001質(zhì)量管理體系時(shí)，其僅僅是出于為了應(yīng)付各種審核的目的，那么它的所有的體系行為將會(huì)同與審核員、顧客"捉迷藏"一般！這樣做，該企業(yè)的結(jié)局會(huì)良好嗎？

因此，建立一個(gè)適合于本企業(yè)自身運(yùn)作的、實(shí)實(shí)在在的、細(xì)化的質(zhì)量管理體系將對(duì)本企業(yè)的發(fā)展有利而無弊。

但，如何去細(xì)化一個(gè)適合自身運(yùn)作的質(zhì)量管理體系呢？?jī)H按2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)來作業(yè)可以嗎？回答將會(huì)是否定的。

對(duì)于一個(gè)制造型企業(yè)，在其能夠接受到顧客的訂單之前，顧客(尤其是較大規(guī)模顧客)通常會(huì)先來了解企業(yè)的產(chǎn)品制造過程及產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力；為了能令顧客滿意，企業(yè)總是需要在內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、訂單控制、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、顧客提供品管理、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)狀態(tài)及可追溯能力、生產(chǎn)過程控制、檢驗(yàn)控制、倉儲(chǔ)控制、文件資料記錄的控制以及人員教育訓(xùn)練、服務(wù)等方面向來訪顧客展現(xiàn)出詳細(xì)的文件、記錄等證據(jù)，以此來表明本企業(yè)內(nèi)部的過程"受控"情況。

以上的這種展現(xiàn)是重要的，它通常將會(huì)對(duì)顧客最終是否認(rèn)可本公司起到直接的影響。

然而企業(yè)所要展現(xiàn)的這些詳細(xì)的文件、記錄等證據(jù)項(xiàng)目及內(nèi)容，是僅僅采用2000版ISO9001模式所無法達(dá)到的，它通常需要結(jié)合94版ISO9001甚至需要借助QS-9000的要求(視顧客的規(guī)模而定)。

二、為細(xì)化企業(yè)的質(zhì)量管理體系，在針對(duì)內(nèi)部員工進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)，可結(jié)合94版標(biāo)準(zhǔn)來學(xué)習(xí)ISO9001：2000：

由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理論性更為強(qiáng)烈之關(guān)系，以及它為了覆蓋更為廣泛的行業(yè)而進(jìn)行的文字抽象化處理，使得其條文內(nèi)容較難以理解；但是2000版ISO9001畢竟是來源于94版標(biāo)準(zhǔn)，因此2000標(biāo)準(zhǔn)中的大量條文完全可以與94版相對(duì)應(yīng)；幸好，94版ISO9001是一種針對(duì)性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)，它非常適合于制造型企業(yè)；所以，在2000版標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)或運(yùn)用時(shí)，若有遇到或出現(xiàn)疑惑不解之狀況時(shí)，去查閱一下94版標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)定將可獲得重要啟發(fā)。

例如，針對(duì)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)"
7.
5.5產(chǎn)品防護(hù)"條款所規(guī)定的"在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分"，作為制造型企業(yè)的人員可以把這一要求當(dāng)作針對(duì)倉儲(chǔ)管理相關(guān)作業(yè)之規(guī)定；然而，這一條文的內(nèi)容的確令人難以理解(無論對(duì)于運(yùn)用者及審核者來說均是如此)，但若去查找一下94版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)條文"
4.15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付"，由于該條文的詳細(xì)規(guī)定，將會(huì)令查閱者對(duì)這一問題豁然開朗。

三、在2000版ISO9001文件化體系中，適當(dāng)增加94版所要求的形成文件的程序，將對(duì)體系的細(xì)致化提供幫助。

由于2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)僅在"文件控制"、"記錄控制"、"內(nèi)部審核"、"不合格品控制"、"糾正措施"及"預(yù)防措施"這六個(gè)方面被要求建立形成文件的程序，而對(duì)于其他過程是否亦要建立程序的問題，該標(biāo)準(zhǔn)并未明確規(guī)定；此時(shí)，需要由組織自行依照自身的實(shí)際狀況來決定所需的"形成文件的程序"之多少及其細(xì)略程序。

然而，對(duì)于制造型企業(yè)而言，由于在"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"及"監(jiān)視及測(cè)量"等過程中，處處都會(huì)涉及到有關(guān)最終產(chǎn)品的品質(zhì)問題，對(duì)于這些過程的控制情況，將可能直接導(dǎo)致顧客對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品滿意度問題；因此，企業(yè)通常需要制定多種文件化的規(guī)則以便能使這些過程"受控"。

可是，企業(yè)應(yīng)如何去建立更豐富的、適宜的文件化規(guī)則呢？這一點(diǎn)在2000版ISO9001中并沒有明確答案，而在94版標(biāo)準(zhǔn)中卻有存在大量的針對(duì)各種過程的"形成文件的程序"之要求，按照這些要求作業(yè)，企業(yè)將可以解決其所關(guān)心的更為細(xì)致化的文件項(xiàng)目問題。

四、在內(nèi)部審核ISO9001：2000質(zhì)量管理體系時(shí)，借助94版內(nèi)容的啟發(fā)，對(duì)于內(nèi)審員來說將可以起到提示和堅(jiān)定判斷之功效：

正如以上就2000版及94版條文的分析一樣，內(nèi)審員在執(zhí)行本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審時(shí)。若僅依2000版條文進(jìn)行不符合項(xiàng)的分析和判定，可能會(huì)出現(xiàn)令其為難的狀態(tài)，即：有時(shí)很難在標(biāo)準(zhǔn)條文中找尋到一個(gè)較為恰當(dāng)?shù)呐卸?zhǔn)則。

然而，由于94版標(biāo)準(zhǔn)條文的明確化和對(duì)于企業(yè)的良好針對(duì)性，在運(yùn)用此標(biāo)準(zhǔn)作為啟發(fā)后，企業(yè)內(nèi)審員必將能為所發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)找到一個(gè)恰如其分的結(jié)論，這對(duì)于被審核方的糾正及持續(xù)改進(jìn)以及內(nèi)審員的工作便利都將是極有好處的。

綜上所述，筆者強(qiáng)調(diào)：企業(yè)為了能夠達(dá)到內(nèi)部運(yùn)作的全面控制，應(yīng)細(xì)化現(xiàn)有的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系，這樣的細(xì)化作業(yè)對(duì)于企業(yè)有百利而無一害；而借助于94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的幫助(甚至QS-9000或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的幫助)，將對(duì)此細(xì)化作業(yè)起到重要的促進(jìn)作用。