鹿一

以下為變更條款：

3.0術語與定義，取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)

4.1增加了外包過程的控制，借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的

責任。

4.
2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多

個文件中體現(xiàn)。(如糾正預防管理程序)

4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。

5.
5.2管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼

職)。

6.
2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較

大)。

6.
2.2能力、意識和培訓：評價培訓所要求的有效性；確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力

加嚴)。

6.3 增加了
6.3b:增加了支持性服務(如運輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng)。策劃、提供、維護全方面

評價。

7.
2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服

務和輔助服務(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。

7.
3.3設計開發(fā)的輸出增加了注解：生產(chǎn)和服務包括產(chǎn)品的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。

7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認：闡明確認特殊過程的重要性，特殊過程(如焊接、培訓、熱處理

等)還有特殊工程的識別。(如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認)

7.
5.4顧客財產(chǎn)：增加了注解-闡明知識產(chǎn)權和私人信息為顧客財產(chǎn)(如保險公司，銀行等)。

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件

適宜性的驗證及配置的管理)。

8.
2.1監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、

用戶意見調(diào)查，失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。

8.
2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報

告等記錄)。

8.
2.3過程的監(jiān)視和測量：

1)刪掉了最后一句話，即“以確保產(chǎn)品的符合性”。

2)注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點，此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需

要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過程)。

8.3 不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織

內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不符合標準要求的，要開立主要不符合項。