ISO55000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO發(fā)布的第一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)資產(chǎn)管理的管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，包括以下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO55000:2014《資產(chǎn)管理-概述、原則和術(shù)語(yǔ)》；

ISO55001:2014《資產(chǎn)管理-管理體系-要求》

ISO55002:2014《資產(chǎn)管理-管理體系-ISO55001應(yīng)用指南》

基本信息

中文名ISO55001資產(chǎn)管理體系

外文名ISO55001Asset Management System

定義inte管理的對(duì)象包括實(shí)物資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)

性質(zhì)實(shí)物資產(chǎn)通常指組織擁有的設(shè)備、存貨和不動(dòng)產(chǎn)。無(wú)形資產(chǎn)如：租賃權(quán)、ISO體系認(rèn)證、數(shù)據(jù)資產(chǎn)、使用權(quán)、許可、iso體系認(rèn)證、信譽(yù)或協(xié)議

資產(chǎn)分類(lèi)實(shí)物資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)

定義

管理的對(duì)象包括實(shí)物資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)。實(shí)物資產(chǎn)通常指組織擁有的設(shè)備、存貨和不動(dòng)產(chǎn)。無(wú)形資產(chǎn)如：租賃權(quán)、ISO體系認(rèn)證、數(shù)據(jù)資產(chǎn)、使用權(quán)、許可、iso體系認(rèn)證、信譽(yù)或協(xié)議。

資產(chǎn)管理體系以實(shí)現(xiàn)組織資產(chǎn)價(jià)值最大化為目標(biāo)，根據(jù)組織內(nèi)外部環(huán)境的分析，確定組織的方針和戰(zhàn)略資產(chǎn)管理計(jì)劃，在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的基礎(chǔ)上確定資產(chǎn)管理目標(biāo)，平衡資產(chǎn)全壽命周期的風(fēng)險(xiǎn)、成本、績(jī)效進(jìn)行資產(chǎn)管理決策，并制定資產(chǎn)管理計(jì)劃，提供資源實(shí)施資產(chǎn)管理計(jì)劃，并對(duì)資產(chǎn)管理計(jì)劃的實(shí)施情況、目標(biāo)的完成情況進(jìn)行檢查，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審檢查體系的符合性和有效性，并根據(jù)內(nèi)外部情況的變化重新修訂方針和戰(zhàn)略資產(chǎn)管理計(jì)劃，開(kāi)始新一輪的循環(huán)，以達(dá)到為組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造更大的價(jià)值。

轉(zhuǎn)載

《質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用導(dǎo)論:解讀2008版ISO 9001》的目的是將ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)化、組織化、實(shí)用化，尤其是在應(yīng)用于服務(wù)組織方面，作了更加實(shí)用的闡述?！顿|(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用導(dǎo)論:解讀2008版ISO 9001》前三章從總體上介紹標(biāo)準(zhǔn)及其應(yīng)用方法與要求，從第四章開(kāi)始，按照標(biāo)準(zhǔn)條款的順序?qū)γ總€(gè)條款從標(biāo)準(zhǔn)條款原文、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的理解、參考資料三個(gè)方面進(jìn)行闡述。為了使讀者從更加廣闊的領(lǐng)域準(zhǔn)確理解ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，《質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用導(dǎo)論:解讀2008版ISO 9001》將中英文標(biāo)準(zhǔn)條款的原文進(jìn)行了收集，并摘錄了相關(guān)論述的部分內(nèi)容。ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是適用于所有單位的一切行業(yè)的通用管理規(guī)范，采用高度抽象和高度概括的概念和言語(yǔ)，當(dāng)引用到具體單位、具體行業(yè)、具體組織的時(shí)候，需要與具體實(shí)踐相結(jié)合。 《質(zhì)量管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用導(dǎo)論:解讀2008版ISO 9001》可以作為需要或者已經(jīng)通過(guò)ISO認(rèn)證咨詢(xún)的組織的參考資料，也可以作為質(zhì)量管理咨詢(xún)師、審核員及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科生和碩士生的培訓(xùn)教材。

新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)解讀與探討

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC210正在對(duì)2003版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂換版，當(dāng)前已經(jīng)發(fā)布ISOFDIS13485國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最終草案，計(jì)劃將于2016年一季度正式發(fā)布新版的ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版標(biāo)準(zhǔn)）。本文就ISO13485標(biāo)準(zhǔn)修訂換版的相關(guān)信息和主要變化進(jìn)行介紹，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施進(jìn)行探討，以供參考。

1.概述

1.1 ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)要回顧

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)歷了兩個(gè)版本，1996年ISO發(fā)布了ISO13485:1996《質(zhì)量體系—醫(yī)療器械—ISO9001應(yīng)用的專(zhuān)用要求》標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)不是獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，而是要和ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合使用的標(biāo)準(zhǔn)。2003年ISO/TC210修訂1996版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)后，發(fā)布了ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)是專(zhuān)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。目前ISO/TC210正在修訂第三版的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，定于2016年發(fā)布。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)突出關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿(mǎn)足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標(biāo)高度契合，與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界及社會(huì)公眾的期望完全一致，因此ISO13485標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布，就得到全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界、監(jiān)管部門(mén)及社會(huì)的高度重視及廣泛認(rèn)可。很多單位將

GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》于2017年7月1日實(shí)施。

按《設(shè)備監(jiān)理單位行業(yè)管理規(guī)范》要求，設(shè)備監(jiān)理單位應(yīng)建立符合《設(shè)備工程監(jiān)理規(guī)范》（GB/T 26429-2010）、GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系

擴(kuò)展資料：

北京國(guó)體世紀(jì)質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)中心有限公司與單位體育總局體育科學(xué)研究所將于2018年11月在北京聯(lián)合舉辦相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及知識(shí)培訓(xùn)。

培訓(xùn)內(nèi)容：

（一）GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》；

（二）全民健身路徑的運(yùn)動(dòng)處方結(jié)合；

（三）中國(guó)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)制度的建立與實(shí)施；

（四）新型體育器材的發(fā)展現(xiàn)狀；

（五）iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢(xún)實(shí)施規(guī)則解讀。

參考資料來(lái)源：

《資產(chǎn)管理管理體系GB/TXXXX(ISO55001)應(yīng)用指南》單位標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）編制說(shuō)明

一、任務(wù)來(lái)源單位標(biāo)準(zhǔn)《資產(chǎn)管理管理體系GB/TXXXX(ISO55001)應(yīng)用指南》于2014年列入單位標(biāo)準(zhǔn)委單位標(biāo)準(zhǔn)制、修訂計(jì)劃，計(jì)劃號(hào)為“20141485-T-424”，由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院組織起草工作。
二、目的和意義ISO已發(fā)布的資產(chǎn)管理系列標(biāo)準(zhǔn)包括3項(xiàng)，分別為：ISO55000Assetmanagement-Overview，principlesandterminologyISO55001Assetmanagement-Managementsystems-

RequirementsISO55002Assetmanagement-Managementsystems-GuidelinesfortheapplicationofISO55001資產(chǎn)管理3項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容代表了適用于最廣泛資產(chǎn)、最廣泛組織的通用做法。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO55002AssetmanagementManagementsystems-GuidelinesfortheapplicationofISO55001。本標(biāo)準(zhǔn)是與GB/TXXXX(ISO55001)中要求相統(tǒng)一的資產(chǎn)管理體系應(yīng)用指南，是資產(chǎn)管理系列核心標(biāo)準(zhǔn)之一。組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)資產(chǎn)管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用。
三、標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程

1、調(diào)研和材料收集階段單位標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃下達(dá)后，2015年3月組建了資產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)工作組，確定了工作計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)起草組成員便從各種渠道大量收集與本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的信息和資料，為本標(biāo)準(zhǔn)的制定做好充分準(zhǔn)備。
2、分析、比較和研究標(biāo)準(zhǔn)起草組對(duì)來(lái)自于國(guó)內(nèi)外各類(lèi)

ISO55000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO發(fā)布的第一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)資產(chǎn)管理的管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，包括以下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)ISO55000:2014《資產(chǎn)管理-概述、原則和術(shù)語(yǔ)》；ISO55001:2014《資產(chǎn)管理-管理體系-要求》ISO55002:2014《資產(chǎn)管理-管理體系-ISO55001應(yīng)用指南》管理的對(duì)象包括實(shí)物資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)。實(shí)物資產(chǎn)通常指組織擁有的設(shè)備、存貨和不動(dòng)產(chǎn)。無(wú)形資產(chǎn)如：租賃權(quán)、ISO體系認(rèn)證、數(shù)據(jù)資產(chǎn)、使用權(quán)、許可、iso體系認(rèn)證、信譽(yù)或協(xié)議。資產(chǎn)管理體系以實(shí)現(xiàn)組織資產(chǎn)價(jià)值最大化為目標(biāo)，根據(jù)組織內(nèi)外部環(huán)境的分析，確定組織的方針和戰(zhàn)略資產(chǎn)管理計(jì)劃，在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的基礎(chǔ)上確定資產(chǎn)管理目標(biāo)，平衡資產(chǎn)全壽命周期的風(fēng)險(xiǎn)、成本、績(jī)效進(jìn)行資產(chǎn)管理決策，并制定資產(chǎn)管理計(jì)劃，提供資源實(shí)施資產(chǎn)管理計(jì)劃，并對(duì)資產(chǎn)管理計(jì)劃的實(shí)施情況、目標(biāo)的完成情況進(jìn)行檢查，通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審檢查體系的符合性和有效性，并根據(jù)內(nèi)外部情況的變化重新修訂方針和戰(zhàn)略資產(chǎn)管理計(jì)劃，開(kāi)始新一輪的循環(huán)，以達(dá)到為組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造更大的價(jià)值。

質(zhì)量管理體系審核中，很多審核員對(duì)“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”這一概念理解不是十分清楚，存在爭(zhēng)議，給審核工作帶來(lái)了一定難度。本人就多年來(lái)的審核經(jīng)驗(yàn)，談?wù)剬?duì)“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”的理解與認(rèn)識(shí)，以供參考。

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

標(biāo)準(zhǔn)截圖

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

標(biāo)準(zhǔn)截圖

在現(xiàn)場(chǎng)審核中，“產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則”應(yīng)是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)，作為判定產(chǎn)品或服務(wù)是否合格的依據(jù)。產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則可以包括組織規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量特性、顧客提供的產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求或適用的國(guó)家法律法規(guī)要求。產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則通常以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等方式予以表述，如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

在組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)，適用的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求等應(yīng)在文件中予以明確，應(yīng)成為組織質(zhì)量管理體系的組成部分，否則就會(huì)遺漏。除國(guó)家或組織規(guī)定的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則外，顧客關(guān)于產(chǎn)品的特性要求也屬于規(guī)定的產(chǎn)品要求，例如產(chǎn)品圖紙或技術(shù)要求等，也屬于產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的范疇。這些顧客的特殊要求，有時(shí)可以不受推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的約束。其一，可以在組織和顧客簽訂的產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同中規(guī)定，顧客如果要求產(chǎn)品的某項(xiàng)指標(biāo)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如果組織向顧客提供的產(chǎn)品達(dá)到了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，但沒(méi)有達(dá)到顧客在合同中提供的特殊要求，則這種產(chǎn)品仍然屬于不合格品。其二，在不違反國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家或行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品安全性能和環(huán)保等要求的情況下，顧客要求組織提供的產(chǎn)品某項(xiàng)指標(biāo)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如某組織向顧客提供的作為食品原料使用的淀粉產(chǎn)品或組織經(jīng)過(guò)“取土配方”或“老囟”向顧客提供的某種囪制品，顧客要求產(chǎn)品的某項(xiàng)指標(biāo)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或組織內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，才能滿(mǎn)足顧客的實(shí)際使用要求。在這種情況下，不可能重新制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。組織也沒(méi)有必要為個(gè)別特殊顧客的要求而重新制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并到國(guó)家或地方技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)備案，更沒(méi)有必要或不需要按新產(chǎn)品進(jìn)行立項(xiàng)。在實(shí)際生產(chǎn)或加工時(shí)，只需調(diào)整某項(xiàng)工藝指標(biāo)或調(diào)整某項(xiàng)原料或輔料配方即可達(dá)到顧客的要求，這時(shí)，產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則仍應(yīng)以顧客的特殊要求為依據(jù)。

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

組織按顧客提出的特殊要求向顧客提供產(chǎn)品或服務(wù)，雖然沒(méi)有達(dá)到推薦性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或組織內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，但卻滿(mǎn)

國(guó)軍標(biāo)
8.1中產(chǎn)品接收準(zhǔn)則模板國(guó)軍標(biāo)中產(chǎn)品接收準(zhǔn)則（橡膠密封圈）模板？

質(zhì)量管理體系審核中，很多審核員對(duì)“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”這一概念理解不是十分清楚，存在爭(zhēng)議，給審核工作帶來(lái)了一定難度。本人就多年來(lái)的審核經(jīng)驗(yàn)，談?wù)剬?duì)“產(chǎn)品接收準(zhǔn)則”的理解與認(rèn)識(shí)，以供參考。

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

標(biāo)準(zhǔn)截圖

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

標(biāo)準(zhǔn)截圖

在現(xiàn)場(chǎng)審核中，“產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則”應(yīng)是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)，作為判定產(chǎn)品或服務(wù)是否合格的依據(jù)。產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則可以包括組織規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量特性、顧客提供的產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求或適用的國(guó)家法律法規(guī)要求。產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則通常以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等方式予以表述，如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

在組織建立質(zhì)量管理體系時(shí)，適用的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或要求等應(yīng)在文件中予以明確，應(yīng)成為組織質(zhì)量管理體系的組成部分，否則就會(huì)遺漏。除國(guó)家或組織規(guī)定的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則外，顧客關(guān)于產(chǎn)品的特性要求也屬于規(guī)定的產(chǎn)品要求，例如產(chǎn)品圖紙或技術(shù)要求等，也屬于產(chǎn)品接收準(zhǔn)則的范疇。這些顧客的特殊要求，有時(shí)可以不受推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的約束。其一，可以在組織和顧客簽訂的產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)合同中規(guī)定，顧客如果要求產(chǎn)品的某項(xiàng)指標(biāo)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如果組織向顧客提供的產(chǎn)品達(dá)到了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，但沒(méi)有達(dá)到顧客在合同中提供的特殊要求，則這種產(chǎn)品仍然屬于不合格品。其二，在不違反國(guó)家法律法規(guī)、國(guó)家或行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品安全性能和環(huán)保等要求的情況下，顧客要求組織提供的產(chǎn)品某項(xiàng)指標(biāo)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如某組織向顧客提供的作為食品原料使用的淀粉產(chǎn)品或組織經(jīng)過(guò)“取土配方”或“老囟”向顧客提供的某種囪制品，顧客要求產(chǎn)品的某項(xiàng)指標(biāo)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或組織內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，才能滿(mǎn)足顧客的實(shí)際使用要求。在這種情況下，不可能重新制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。組織也沒(méi)有必要為個(gè)別特殊顧客的要求而重新制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并到國(guó)家或地方技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)備案，更沒(méi)有必要或不需要按新產(chǎn)品進(jìn)行立項(xiàng)。在實(shí)際生產(chǎn)或加工時(shí)，只需調(diào)整某項(xiàng)工藝指標(biāo)或調(diào)整某項(xiàng)原料或輔料配方即可達(dá)到顧客的要求，這時(shí)，產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則仍應(yīng)以顧客的特殊要求為依據(jù)。

「標(biāo)準(zhǔn)解讀」審核中如何理解產(chǎn)品的
8.
5.1接收準(zhǔn)則

組織按顧客提出的特殊要求向顧客提供產(chǎn)品或服務(wù)，雖然沒(méi)有達(dá)到推薦性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或組織內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求，但卻滿(mǎn)

不好意思，沒(méi)有找到密封圈的具體接受標(biāo)準(zhǔn)