看似墨跡
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實驗室的iso三體系認證,同樣有一個質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施,加以管理和控制,使其過程處于受控狀態(tài),以保證最終iso三體系認證——檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同,iso三體系認證特性不同,實驗室的工作任務(wù)不同,因而,其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時,應(yīng)根據(jù)本實驗室的工作特點,進行分析研究,以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程,大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務(wù),首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范,熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時,在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上,編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差,保證具體操作上的一致性,避免發(fā)生質(zhì)量問題。
(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性,且真實完整,應(yīng)制定合理的隨機抽樣方案,明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規(guī)程規(guī)定進行抽樣工作。
(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好,不污染、不損壞、不變質(zhì),符合檢測技術(shù)要求,應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時,還應(yīng)制定制備程序和方法,對制樣的工具、模具等也應(yīng)進行質(zhì)量控制。
(4)外部供應(yīng)的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、器件等物品。應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進行驗收的質(zhì)量控制措施。
(5)環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境,并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。
(6)檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術(shù)標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法,正確、規(guī)范的進行檢測操作,及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。
(7)計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關(guān)規(guī)定,對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理,并經(jīng)過校對驗證,以確保結(jié)果正確無誤。
(8)檢測報告的編制和審定。檢測報告的內(nèi)容應(yīng)完整,填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準確,并嚴格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測質(zhì)量形成過程,準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素,使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質(zhì)量管理體系,應(yīng)能實現(xiàn)糾正和預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生,即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn),迅速予以糾正和改進。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源
在明確質(zhì)量形成過程中應(yīng)開展的質(zhì)量活動的基礎(chǔ)上,為使質(zhì)量管理體系能有效的運行,應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。
(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。
(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準確度符合iso三體系認證的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序iso三體系認證
(1)程序iso三體系認證是規(guī)定檢測活動和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項因素而制定的iso三體系認證。質(zhì)量管理體系的運行是通過貫徹實施程序iso三體系認證實現(xiàn)的,因而制定好程序iso三體系認證是至關(guān)重要的一項工作。
(2)程序iso三體系認證應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項質(zhì)量活動的目的和范圍;對檢驗要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和iso三體系認證等做出具體的規(guī)定。
(3)編制程序iso三體系認證時應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》單位標準和結(jié)合本生產(chǎn)組織實驗室建立質(zhì)量管理體系的實際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對編制的程序iso三體系認證的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進行評審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準、頒布執(zhí)行。
(4)應(yīng)制定的程序iso三體系認證一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)iso三體系認證控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。
阿曼
該歸入
7.
5.5iso三體系認證的防護這個條款。 ...除去iso認證和開發(fā)條款外,其它的都要...單位標準和結(jié)合本生產(chǎn)組織實驗室建立質(zhì)量管理體系的實際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)...
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趙前進
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芬達fanta
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2022-06-28 20:05:01 891查看 2回答
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