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ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者. ISO9002是ISO9000族的質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。 常用的是ISO9001質(zhì)量管理體系 ISO9002是《質(zhì)量體系生產(chǎn)安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002:1994標(biāo)準(zhǔn)的條件是:設(shè)計復(fù)雜性較低，設(shè)計成熟程度較高，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不太復(fù)雜，制造復(fù)雜性較高，產(chǎn)品具有安全性和經(jīng)濟性要求。當(dāng)選用該標(biāo)準(zhǔn)時，供方應(yīng)向購方提供生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程的質(zhì)量保證。 ISO質(zhì)量認(rèn)證體系簡介 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的結(jié)晶，它提供了建立質(zhì)量體系的基本要求，也是企業(yè)進行質(zhì)量管理的基本要求。按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系能發(fā)揮企業(yè)質(zhì)量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認(rèn)可打好基礎(chǔ)，提供認(rèn)可。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個國家。ISO下設(shè)200多個技術(shù)委員會（TC），專門從事國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750，加拿大標(biāo)準(zhǔn)Z299和其他一些國防及核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在1994年進行了第一次技術(shù)性修訂換版，目前普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)就是ISO9000：1994版。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成： ISO9000-1：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分：選擇和使用指南 ISO9001：1994質(zhì)量體系-設(shè)計、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9002：1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ISO9003：1994質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 ISO9004：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分：指南 ISO9000-1為選擇和使用指南，該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系，為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。 ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn)，不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素，供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場、產(chǎn)品類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要，選擇使用。 ISO9003：如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時，采用這一標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9002：該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素，而且還更深入地擴展了ISO9003條款的細節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的產(chǎn)品（服務(wù)），防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制，一旦出現(xiàn)問題，能夠采取糾正和預(yù)防措施。 ISO9001：就質(zhì)量保證模式而言，這是一個最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項要素的要求同ISO9002一致外，還增加了設(shè)計要素。 ISO90019002和9003包含著一些共同的要求，如： 定期校準(zhǔn)試驗和測量設(shè)備 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯的體系 保存記錄的體系 產(chǎn)品搬運、儲存、包裝、防護和運輸?shù)捏w系 檢驗和試驗的體系及處理不合格品的體系 充分的人員培訓(xùn) 2000年將ISO900
1、ISO900
2、ISO900
3、ISO9004重新修訂為： ISO9001－2000 質(zhì)量管理體系要求 ISO9004－2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 2008年 重新起草修訂新的ISO9001－2008版標(biāo)準(zhǔn) 2008年8月7日 由ISO/TC176/SC 2 起草的ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)開始投票； 2008年10月7日 結(jié)束投票； 2008年11月14日 發(fā)布ISO9001－2008版標(biāo)準(zhǔn)；（英文版） 主要是在ISO9001-2000的基礎(chǔ)上對文字表述概念不明確、與術(shù)語不一致的地方、應(yīng)用/方法不明確的、有關(guān)聯(lián)的微小內(nèi)容等進行修訂；