小太陽
9月23日，ISO9001:2015新版標準正式發(fā)布！宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應(yīng)境而來。此次發(fā)布的新版標準較之前版本變化巨大。這些關(guān)于新版ISO9001:2015的問題是你必須知道的。
ISO 9001:2015的變化問題
1.為什么會決定發(fā)布新版ISO 9001？
自2000年ISO9001最后一次重大修改之后，商業(yè)需求和期望發(fā)生了明顯變化。這些改變包括要求更高的客戶、新技術(shù)的出現(xiàn)、越來越復(fù)雜的的供應(yīng)鏈以及對可持續(xù)性發(fā)展計劃越來越強烈的意識。
2.ISO9001是否還適用于所有組織——大、小組織，不同行業(yè)和不同項目——產(chǎn)品、服務(wù)？
標準的概念并未改變；該標準仍適用于任何組織，無論其規(guī)模、類型或其核心業(yè)務(wù)是什么。
3.該標準的結(jié)構(gòu)有什么變化？
該標準結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)一致，以確保ISO眾多管理體系標準之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞PDCA（計劃-實施-檢查-改進）順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有ISO管理體系標準均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單
一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標準。
4.新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同？
在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標準對高層結(jié)構(gòu)的采用；
明確要求基于風險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用；
規(guī)定性要求更少；
就文件而言更加柔性；
改進對服務(wù)的適用；
定義管理體系范圍的要求；
增加了組織環(huán)境；
增加了領(lǐng)導要求；
更強調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。
5.文件要求有什么變化？
不再提及具體的文件程序；組織負責用其文件信息來支撐其過程運行，并保留必要文件信息，以證明過程已按照計劃實施的。文件需求的程度取決于商務(wù)環(huán)境。
6.標準未提及質(zhì)量手冊，那是否還需要質(zhì)量手冊？
質(zhì)量手冊不再做特別要求。新標準要求組織為了質(zhì)量管理體系（QMS）的有效性保留必要文件信息。滿足這一要求有許多方式，質(zhì)量手冊只是其中一種。如果組織方便且適合繼續(xù)在質(zhì)量手冊框架內(nèi)描述其質(zhì)量管理體系，這當然是完全可接受的。
7.為什么管理評審被移到了績效評估版塊？（
9.3）
新版ISO9001的順序是基于計劃-實施-檢查-改進周期的，為了評估質(zhì)量管理體系績效，管理評審有必要遵循體系績效的評估。
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