ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證監(jiān)督審核需準(zhǔn)備哪些資料？

根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核計(jì)劃準(zhǔn)備資料。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證必須掌握的內(nèi)容和準(zhǔn)備的資料

一、 質(zhì)量方針：兩個(gè)承諾（承諾尊紀(jì)守法，承諾不斷改善），一個(gè)框架（為制定目標(biāo)指標(biāo)管理提供框架）

二、 文控中心：iso三體系認(rèn)證及其控制要求（公司及各部門也涉及）。

a) iso三體系認(rèn)證編寫，審核和批準(zhǔn)；iso三體系認(rèn)證“標(biāo)識(shí)”，iso三體系認(rèn)證“受控”；iso三體系認(rèn)證“更改”控制；

b) 《iso三體系認(rèn)證一覽表》，《外來iso三體系認(rèn)證一覽表》及其發(fā)放記錄，《質(zhì)量記錄一覽表》

三、 目標(biāo)指標(biāo)（公司及各部門）：

a) 公司質(zhì)量目標(biāo)及其計(jì)算統(tǒng)計(jì)方法；《目標(biāo)指標(biāo)一覽表》

b) 各部門質(zhì)量目標(biāo)及其計(jì)算統(tǒng)計(jì)方法；《目標(biāo)指標(biāo)一覽表》

c) 公司/部門《目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成狀況統(tǒng)計(jì)表》

d) 公司/部門目標(biāo)指標(biāo)未能達(dá)成分析；

e) 公司/部門目標(biāo)指標(biāo)改進(jìn)。

四、 人事部門：崗位任職要求，尤其是關(guān)鍵崗位及其任職要求（公司及各部門）

a) 培訓(xùn)計(jì)劃；

b) 培訓(xùn)實(shí)施情況和相關(guān)記錄，包括培訓(xùn)后的考核成績(jī)。

五、 設(shè)備管理部門：

a) 設(shè)備管理辦法

b) 設(shè)備清單，設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃

c) 設(shè)備保養(yǎng)記錄。

六、 市場(chǎng)部：

a) iso三體系認(rèn)證要求（或合同或訂單）確認(rèn)（或評(píng)審）方法（或程序）；

b) 合同（或訂單清單）及其確認(rèn)（或評(píng)審）記錄；

c) 主要顧客清單，顧客滿意度調(diào)查表

d) 顧客滿意度調(diào)查分析記錄

e) 顧客投訴處理記錄。

七、 采購(gòu)部：

a) 采購(gòu)控制方法（或程序）

b) 合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)方法（或準(zhǔn)則或調(diào)查評(píng)價(jià)表）

c) 合格供應(yīng)商名冊(cè)及其評(píng)價(jià)調(diào)查資料；

d) 供應(yīng)商供貨質(zhì)量跟蹤統(tǒng)計(jì)表（月/季/年）

e) 供應(yīng)商連續(xù)評(píng)價(jià)記錄。

八、 iso認(rèn)證部：

a) 審批過的iso認(rèn)證策劃書；

b) 審批過的iso認(rèn)證任務(wù)書；

c) 審批過的iso認(rèn)證計(jì)劃書；

d) 審批過的iso認(rèn)證輸出清單：圖紙；BOM表；作業(yè)規(guī)范；檢驗(yàn)規(guī)范等；

e) 審批過的iso認(rèn)證更改記錄（如果存在）等。

九、 生產(chǎn)部

a) 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書到位；按照作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)及控制

b) 生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表

c) 首件確認(rèn)記錄，制程檢驗(yàn)記錄

d) 不合格處理記錄。

e) 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)，可追溯，5S管理

f) 現(xiàn)場(chǎng)iso三體系認(rèn)證防護(hù)。

十、 品管部：

a) 檢驗(yàn)規(guī)范，檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；

b) 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄；進(jìn)料不合格控制記錄；

c) 首件檢驗(yàn)記錄；首件不合格控制記錄；

d) 制程檢驗(yàn)記錄；制程不合格控制記錄；

e) 成品/出貨檢驗(yàn)記錄；成品/出貨不合格控制記錄；

f) 檢測(cè)儀器/設(shè)備控制記錄，包括控制方法（或程序），設(shè)備/儀器清單，檢定計(jì)劃，檢定記錄；

g) 不合格、糾正和糾正措施、預(yù)防措施；

十
一、 內(nèi)部審核（或者檢查工作）：《內(nèi)部審核報(bào)告》包括：《不符合項(xiàng)報(bào)告》、《不符合項(xiàng)分布表》、《不符合項(xiàng)分析和糾正和糾正措施》

十
二、 管理評(píng)審（或“例會(huì)”或“月會(huì)”或“總結(jié)會(huì)”或“年終總結(jié)會(huì)”等）：《管理評(píng)審報(bào)告》：目標(biāo)質(zhì)量管理方案實(shí)施的檢討、質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和持續(xù)實(shí)用性。

ISO9000認(rèn)證和iso9001認(rèn)證有什么區(qū)別？

ISO9000與ISO9001的區(qū)別｜    很多人詢問ISO9000和ISO9001的區(qū)別在哪里，其實(shí)這是一個(gè)概念上的誤解。｜   ISO9001認(rèn)證是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。｜   ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高iso三體系認(rèn)證的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)

組織管理觀決定了人們?nèi)绾芜M(jìn)行ISO9001認(rèn)證咨詢體系管理活動(dòng)，如何看待ISO9001認(rèn)證咨詢管理。 回答ISO9001認(rèn)證咨詢體系管理是什么，這樣的問題就是ISO9001認(rèn)證咨詢體系管理觀的問題。 應(yīng)該可以這樣說，有了清晰的管理觀，才會(huì)有清晰的管理行為，也才會(huì)有合適的管理標(biāo)準(zhǔn)。 之所以關(guān)心ISO9001認(rèn)證咨詢體系管理觀的問題，是因?yàn)樵诠芾硇袨橹形野l(fā)現(xiàn)人們普遍存在一些誤區(qū)，人們習(xí)慣性地認(rèn)為一些行為是對(duì)的，另外一些行為是錯(cuò)的，而事實(shí)上可能這些理解本身就是不正確的，因此導(dǎo)致很多管理行為無(wú)法產(chǎn)生有效的結(jié)果。 iso9001認(rèn)證咨詢管理沒有對(duì)錯(cuò)，只有面對(duì)事實(shí)解決問題。 絕大部分人都感覺自己已經(jīng)非常努力地工作，但結(jié)果卻不盡如

ISO9000系列當(dāng)中的標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證是有很多份的,如ISO9001認(rèn)證、ISO900
2、ISO9003及ISO9004等,其中ISO9001認(rèn)證、ISO9002及ISO9003這三份iso三體系認(rèn)證是用作考核之用,所以,證書只會(huì)分ISO9001認(rèn)證、ISO9002及ISO9003三個(gè),實(shí)際上不會(huì)有ISO9000的證書的,而其余iso三體系認(rèn)證是參考支援的作用，如ISO9000這個(gè)iso三體系認(rèn)證只是一個(gè)指引,是說明ISO900
1、ISO9002及ISO9003是什麼罷了。 ISO900
1、ISO9002及ISO9003是三個(gè)品保模式,這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分別在于所需符合的條文數(shù)目不同,ISO9001認(rèn)證有廿個(gè)條文條文要求,ISO9002少一個(gè)iso認(rèn)證方面的條文要

公司推行ISO9001認(rèn)證它的目的是為了什么？

a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力；

b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。

CMMI和ISO9001認(rèn)證有什么區(qū)別和聯(lián)系？

取得ISO 9001認(rèn)證咨詢不意味著完全滿足CMMI的某等級(jí)要求。取得CMMI第二級(jí)或第三級(jí)也不能籠統(tǒng)地認(rèn)為可以滿足ISO 9000的要求。 ISO 9000是標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)必須要按這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)做，就是企業(yè)必須執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系。 CMMI是模型，衡量企業(yè)能力成熟度的模型，根據(jù)企業(yè)能力成熟度，你可以做也可以不做，不是必須要求。 是能力成熟度模型。

IS09001與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改善框架。CMMI僅僅適用于軟件行業(yè)，而IS09001的適應(yīng)更廣泛，但絕不是說IS09001不適合軟件企業(yè)。實(shí)際上ISO9001和CMMI遵循共同的管理思想，它已經(jīng)徹底解決了94版的制造業(yè)痕跡較重、標(biāo)準(zhǔn)按要素描述、難于在軟件行業(yè)實(shí)施的問題。從軟件企業(yè)實(shí)施IS09000失敗的原因來看，主要是未考慮軟件行業(yè)特點(diǎn)和企業(yè)特點(diǎn)，盲目照搬其它行業(yè)和企業(yè)的模式，領(lǐng)導(dǎo)的重視程度和推行力度不夠。這些問題不解決，實(shí)施CMM同樣會(huì)失敗。就內(nèi)容來講，IS09001不覆蓋CMMI，也不完全覆蓋IS09000。一般而言，通過ISO9001認(rèn)證咨詢的企業(yè)可達(dá)到CMMI 2級(jí)或略高的程度，通過CMMI 3級(jí)的企業(yè)只要稍做補(bǔ)充，就可較容易地通過ISO9001認(rèn)證咨詢。粗略地說，ISO9001認(rèn)證近似于CMMI
2.5級(jí)。IS09001與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改進(jìn)框架，其不同之處是，一個(gè)是“泛用”，一個(gè)是“專用”。ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)面向合同環(huán)境，站在用戶立場(chǎng)，要求對(duì)質(zhì)量要素進(jìn)行控制，規(guī)定了質(zhì)量體系的最低標(biāo)準(zhǔn)。而CMMI標(biāo)準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)軟件開發(fā)過程的成熟度，即內(nèi)部過程的不斷改進(jìn)和提高。在形式上，ISO9001審核只有“通過”和“不通過”兩個(gè)結(jié)論，而CMMI評(píng)定則是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，軟件組織在通過低級(jí)別評(píng)估后，可根據(jù)高級(jí)別的要求確定改進(jìn)方略。

IS09000與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改善框架。CMMI僅僅適用于軟件行業(yè)，而IS09000的適應(yīng)更廣泛，但絕不是說IS09000不適合軟件企業(yè)。實(shí)際上ISO9001和CMMI遵循共同的管理思想，它已經(jīng)徹底解決了94版的制造業(yè)痕跡較重、標(biāo)準(zhǔn)按要素描述、難于在軟件行業(yè)實(shí)施的問題。從軟件企業(yè)實(shí)施IS09000失敗的原因來看，主要是未考慮軟件行業(yè)特點(diǎn)和企業(yè)特點(diǎn)，盲目照搬其它行業(yè)和企業(yè)的模式，領(lǐng)導(dǎo)的重視程度和推行力度不夠。這些問題不解決，實(shí)施CMM同樣會(huì)失敗。 就內(nèi)容來講，IS09001不覆蓋CMMI，也不完全覆蓋IS09000。一般而言，通過ISO9001認(rèn)證咨詢的企業(yè)可達(dá)到CMMI 2級(jí)或略高的程度，通過CMMI 3級(jí)的企業(yè)只要稍做補(bǔ)充，就可較容易地通過ISO9001認(rèn)證咨詢。粗略地說，ISO9001近似于CMMI
2.5級(jí)。 IS09001與CMMI均可作為軟件企業(yè)的過程改進(jìn)框架，其不同之處是，一個(gè)是“泛用”，一個(gè)是“專用”。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)面向合同環(huán)境，站在用戶立場(chǎng)，要求對(duì)質(zhì)量要素進(jìn)行控制，規(guī)定了質(zhì)量體系的最低標(biāo)準(zhǔn)。而CMMI標(biāo)準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)軟件開發(fā)過程的成熟度，即內(nèi)部過程的不斷改進(jìn)和提高。在形式上，ISO9001審核只有“通過”和“不通過”兩個(gè)結(jié)論，而CMMI評(píng)定則是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，軟件組織在通過低級(jí)別評(píng)估后，可根據(jù)高級(jí)別的要求確定改進(jìn)方略。

ISO9000認(rèn)證和90001認(rèn)證和90002認(rèn)證有什么區(qū)別？

ISO9000是一個(gè)族標(biāo)準(zhǔn)。而不是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)定義：由ISO /TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2000版ISO 9000 族的iso三體系認(rèn)證構(gòu)成：a)核心標(biāo)準(zhǔn)b)支持性標(biāo)準(zhǔn)c)技術(shù)報(bào)告d)小冊(cè)子 2000版ISO族四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：
1.ISO 9000:2000《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》；
2.ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》
3.ISO 9004:2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
4.ISO 19011:2002《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》。目前，ISO 9001:2000已經(jīng)轉(zhuǎn)換為ISO9001:2008版。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的依據(jù)，也是進(jìn)行質(zhì)量體系審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。而ISO9002已經(jīng)不存在，統(tǒng)一在了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中。

01是含制造，02僅僅是服務(wù)