區(qū)別：①定義不同 ：質量管理體系是質量管理全過程的要求。 iso三體系認證要求：是指iso三體系認證的符合性即符合技術規(guī)范，行業(yè)標準。 ②適用性不同：不同iso三體系認證有不同技術規(guī)范。質量管理體系適用各種iso三體系認證的質量管理。 iso三體系認證要求是制定iso三體系認證和過程規(guī)范、驗收和改進iso三體系認證過程的技術質量依據(jù)。ISO9001質量管理體系要求并不規(guī)定iso三體系認證要求，而是根據(jù)iso三體系認證要求的目標，明確管理職責，加強資源管理，對iso三體系認證實現(xiàn)過程進行控制，通過測量、分析和改進，確保持續(xù)穩(wěn)定地提供符合規(guī)定要求的iso三體系認證。而組織為確定和實施iso三體系認證規(guī)范與過程規(guī)范所需的專業(yè)技術和方法應由組織管理者依照iso三體系認證的特點和實際情況予以選擇。

一、做ISO9001必要條件

申請ISO9001體系認證咨詢，前提是滿三個月，有三證
1.
2.組織結構代碼證
3.登記證

二、ISO9001什么時候開始施行的

ISO9000系列質量管理和保證標準起源于英國BS5750標準，于1987年正式頒布(第一版)迄今已被近兩百個單位或地區(qū)等同或等效采用。ISO9000標準的貫徹、推行以及ISO9000質量體系認證咨詢的發(fā)展為提高企業(yè)質量保證能力、減低企業(yè)采購/銷售成本/風險、消除貿易壁壘等做出了積極的貢獻。

三、為什么ISO9000對工廠管理有什么好處

第一，ISO9000族標準適應了組織完善質量管理的需要。任何iso三體系認證或服務都是通過規(guī)范或技術標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產出滿足顧客要求的iso三體系認證。正是由于這方面的關注，導致了ISO9000標準—質量體系標準的產生。

第二，ISO9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。在ISO9000標準的基本概念中，特別強調了過程控制，即ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有iso三體系認證（服務）質量也都是在iso三體系認證形成過程中形成的，要控制iso三體系認證質量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預防為主這樣一種先進的質量管理思想。

質量管理體系認證咨詢的標準---ISO9001：2000

國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003： 1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被 ISO9001：2000所取代。

ISO9001：2000標準要求簡介：

質量管理體系：

形成iso三體系認證化的質量管理體系；

建立質量手冊；

控制iso三體系認證和記錄。

管理職責：

管理承諾要求；

以顧客為中心；

建立質量方針；

建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程；

確定職責權限并確保有效溝通；

開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續(xù)性。

資源管理：

提供質量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎設施管理；

工作環(huán)境管理。

iso三體系認證實現(xiàn)：

策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程；

管理與顧客有關的過程；

iso認證和開發(fā)；

采購管理；

管理生產和服務提供過程；

管理監(jiān)測裝置。

測量、分析和改進：

監(jiān)視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和iso三體系認證；

控制不合格品；

進行數(shù)據(jù)分析；

改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。

2.
2、ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則：

以顧客為中心

領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統(tǒng)方法

持續(xù)改進

基于事實的決策方法

互利的供方關系

ISO9001認證咨詢 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

ISO9001認證咨詢用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的 iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證咨詢方不受產銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學。

凡是通過ISO9001認證咨詢的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格iso三體系認證。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

iso三體系認證質量是企業(yè)生存的關鍵。影響iso三體系認證質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的iso三體系認證中挑出合格的iso三體系認證。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。

一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響iso三體系認證質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證咨詢族的基本指導思想，體現(xiàn)在以下方面：

一、控制所有過程的質量。

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。

二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。

在iso三體系認證壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。

一、項目背景

當代，質量在企業(yè)經(jīng)濟發(fā)展中的作用越來越大，保證和提高質量是改善企業(yè)經(jīng)營管理、降低成本和提高效益、增強企業(yè)競爭能力的重要途徑，是企業(yè)開辟廣闊市場的有力保證。

質量管理是通過過程實施的，質量管理是質量過程的管理，是過程的質量管理。質量管理涉及的過程很多，而過程與過程之間又存在著相互關聯(lián)和相互作用的復雜關系。組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱之為“過程方法”。

ISO900
1、ISO/TS16949等質量管理標準明確指出，一個組織在實施質量管理體系時，應以過程為基礎，采用過程方法識別和分析過程，并通過建立、控制和改進的系列活動來達成。但目前幾乎所有企業(yè)，在過程方法應用方面存在的普遍問題是：未明確理解過程方法及其應用技術，未真正采用過程方法策劃、建立、實施和改進質量管理及質量管理體系。該問題的存在導致企業(yè)質量管理缺乏有效性，質量水平不足，質量管理效率低下等不良結果。

“過程方法”包括兩層含義：一是企業(yè)在進行質量管理時，應采用過程方法識別、分析、控制和改進質量管理體系過程。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)控制，過程方法包括過程識別、過程分析、過程控制、過程改進四種典型的方法；二是質量過程的管理需要應用適宜的質量管理方法，且不同的過程所需要的方法不同，方法作為工具和技術通過作用于過程實現(xiàn)了質量管理的有效性和效率，所以，質量管理又是質量過程方法管理。

質量需要管理，管理需要過程，過程需要方法。質量管理需要依靠質量過程方法管理體系來保證和得到改進。體系如同地球一樣，既需要自轉又需要公轉，而缺乏過程方法的質量管理，致使體系“自轉”的效率低，“公轉”的含金量差，缺乏積極的動態(tài)有效性。另外，加上盲求“認證咨詢”而忽視“貫標“，最終導致企業(yè)的質量管理及體系失效甚至失敗。

如今，幾乎所有ISO900
1、ISO/TS16949認證咨詢企業(yè)的質量管理均需要升級，需要重視、理解并應用“過程方法”?！百|量過程方法管理”是國內獨家推出的質量管理增值咨詢服務項目，旨在根據(jù)企業(yè)質量實際和需求，采用“過程方法”識別、分析和確定質量管理所需的過程；經(jīng)過培訓和指導采用適宜的管理方法對每一經(jīng)識別、分析的過程實施控制和改進，以更好地符合標準要求和實現(xiàn)利益與價值。

二、項目目標

1 理解質量、過程、方法、管理及重要性，明確質量管理體系的五個方面。

2 深入理解和把握“過程方法”及應用，實踐性識別分析確定適宜的質量管理過程。

3 基于過程確定適用的管理工具和技術，通過培訓熟練掌握其應用。

4 質量管理體系的策劃、控制和改進滿足標準要求和“過程方法”原則，體系得到完善。

5 同時實現(xiàn)體系的”自轉”和”公轉”,體系高效運轉，管理的有效性和效率明顯提高。

6 過程能力得到加強，iso三體系認證合格率得到提高。

7 全員質量理念和管理技能得到提升，質量保證和管理能力明顯增強。

三、“質量過程方法管理”的價值

1 是最新的全面質量管理模式，是最適宜的質量管理升級途徑。

2 滿足了標準關于監(jiān)測的總要求/
8.1和全過程監(jiān)測的要求/
8.
2.3。

3 提供了變“應證”管理為“素質”管理的最佳經(jīng)營思路。

4 同時實現(xiàn)了體系的”自轉”和”公轉”，體系高效運作。

5 第一次詮釋了四種過程方法和“過程方法”的兩層含義。

6 使所有ISO900
1、ISO/TS16949體系因全過程及控制而完美。

四、項目咨詢流程

——了解和識別質量過程方法管理需求，與企業(yè)溝通有關要求，確定可行性；

——就有關事宜（項目時間、目標含金量、咨詢費用等）達成共識，簽約，確定項目目標或目的；

——咨詢師進廠，進行過程識別、分析和診斷，出具過程評估報告；

——制定質量過程方法管理項目咨詢計劃，指導成立推行組織；

——進行“過程方法”和基于過程的質量管理方法應用培訓；

——采用“過程方法”識別、分析和確定質量管理過程，滿足管理原則和標準要求；

——建立過程程序，對每一過程均確定適宜的管理工具和技術；

——體系運行，方法應用，將質量管理方法作用于過程，進行控制；

——協(xié)助和指導進行內審、分析和改進；

——如此往復；

——持續(xù)改進。對質量管理方法的過程應用進行檢討和分析，予以改進；

——質量管理含金量評估，評審質量過程方法管理項目有效性，識別并實施進一步的完善。

五、質量過程管理方法（均出自《質量管理方法及應用》書籍）

1 過程方法

過程識別方法，過程分析方法，過程控制方法，過程改進方法。

2 適宜質量管理方法

排列圖，因果圖，檢查表，分層法，矩陣圖，質量綜合評定，目標管理，iso三體系認證抽樣檢驗，質量成本分析，試驗iso認證，iso三體系認證質量策劃和控制計劃（APQP＆CP），潛在失效模式及后果分析（FMEA），統(tǒng)計過程控制（SPC），全面生產維護（TPM），準時化生產方式（JIT），解決問題的方法（8D），5S管理等。

六、項目周期

自成立推行組織開始，至完成評估改善，項目周期4～6個月。而持續(xù)推行和改善是永恒的活動。