八斤

Yan Huang

掙小錢錢的兔子

阿夢嗯

基礎(chǔ)是：滿足顧客要求、適于法律法規(guī)要求的和組織自身能力的過程方法。以過程為基礎(chǔ)的管理體系PDCA模式。

基本術(shù)語：質(zhì)量、要求、顧客滿意、能力；管理體系、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、較高管理者；策劃、控制、持續(xù)改進、有效性……；組織、供方、相關(guān)方……；過程、iso三體系認證、特殊過程、關(guān)鍵工序、追溯性……；糾正預(yù)防措施、驗證、評價、不符合項……；內(nèi)審、管理評審……

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笑瑩瑩

前言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅲ

引言 ……………………………………………………………………………………………………… Ⅳ

1 范圍 ………………………………………………………………………………………………… 1

2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ………………………………………………………………………………… 1

2.1 質(zhì)量管理體系的理論說明 ……………………………………………………………………… 1

2.2 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認證要求 ………………………………………………………………… 1

2.3 質(zhì)量管理體系方法 ……………………………………………………………………………… 1

2.4 過程方法 ………………………………………………………………………………………… 2

2.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) …………………………………………………………………………… 2

2.6 較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ………………………………………………………… 2

2.7 iso三體系認證 ……………………………………………………………………………………………… 3

2.8 質(zhì)量管理體系評價 ……………………………………………………………………………… 3

2.9 持續(xù)改進 ………………………………………………………………………………………… 4

2.10 統(tǒng)計技術(shù)的作用 ………………………………………………………………………………… 4

2.11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 ……………………………………………………… 4

2.12 質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系 ………………………………………………………… 4

3 術(shù)語和定義 ………………………………………………………………………………………… 5

3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語 ………………………………………………………………………………… 5

3.2 有關(guān)管理的術(shù)語 ………………………………………………………………………………… 6

3.3 有關(guān)組織的術(shù)語 ………………………………………………………………………………… 7

3.4 有關(guān)過程和iso三體系認證的術(shù)語 ………………………………………………………………………… 8

3.5 有關(guān)特性的術(shù)語 ………………………………………………………………………………… 9

3.6 有關(guān)合格(符合)的術(shù)語 ………………………………………………………………………… 10

3.7 有關(guān)iso三體系認證的術(shù)語 ………………………………………………………………………………… 12

3.8 有關(guān)檢查的術(shù)語 ………………………………………………………………………………… 12

3.9 有關(guān)審核的術(shù)語 ………………………………………………………………………………… 13

3.10 有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語 ………………………………………………………………… 15

附錄A（資料性附錄）定義標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語所使用的方法 …………………………………………… 17

參考文獻 ………………………………………………………………………………………………… 26

中文索引 ………………………………………………………………………………………………… 27

英文索引 …………………

小哥哥

3.1 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語

3.
1.1 質(zhì)量? quality

一組固有特性(
3.
5.1)滿足要求(
3.
1.2)的程度

注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

注2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。

3.
1.2 要求? requirement

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

注1：“通常隱含”是指組織(
3.
3.1)、顧客(
3.
3.5)和其他相關(guān)方(
3.
3.7)的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用修飾詞表示，如iso三體系認證要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。

注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在iso三體系認證(
3.
7.2)中闡明。

注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。

3.
1.4 顧客滿意? customer satisfaction

顧客對其要求(
3.
1.2)已被滿足的程度的感受

注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。

注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

3.
1.5 能力? capability

組織(
3.
3.1)、體系(
3.
2.1)或過程(
3.
4.1)實現(xiàn)iso三體系認證（
3.
4.2）并使其滿足要求(
3.
1.2)的本領(lǐng)

注：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。

3.2 有關(guān)管理的術(shù)語

3.
2.1 體系(系統(tǒng))? system

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素

3.
2.2 管理體系? management system

建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(
3.
2.1)

注：一個組織(
3.
3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系(
3.
2.3)、認證老師管理

體系或環(huán)境管理體系。

3.
2.3 質(zhì)量管理體系? quality management system

在質(zhì)量(
3.
1.1)方面指揮和控制組織(
3.
3.1)的管理體系(
3.
2.2)

3.
2.4 質(zhì)量方針? quality policy

由組織(
3.
3.1)的較高管理者(
3.
2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量(
3.
1.1)宗旨和方向

注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)(
3.
2.5)提供框架。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見0.2)。

3.
2.5 質(zhì)量目標(biāo)? quality objective

在質(zhì)量(
3.
1.1)方面所追求的目的

注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(
3.
2.4)制定。

注2：通常對組織(
3.
3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。

3.
2.6 管理? management

指揮和控制組織(
3.
3.1)的協(xié)調(diào)的活動

注： 在英語中，術(shù)語“management”有時指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個人或一 組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時，均應(yīng)附

有某些修飾詞以避免與上述“management” 的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“management shall……，”而應(yīng)使用“top management(
3.
2.7) shall……。”

3.
2.7 較高管理者? top management

在較高層指揮和控制組織(
3.
3.1)的一個人或一組人

3.4 有關(guān)過程和iso三體系認證的術(shù)語

3.
4.1 過程? process

一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動

注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。

注2：組織(
3.
3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。

注3：對形成的iso三體系認證(
3.
4.2)是否合格(
3.
6.1)不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。

3.
4.2 iso三體系認證? product

過程(
3.
4.1)的結(jié)果

注1：有下述四種通用的iso三體系認證類別：

——服務(wù)(如運輸)

——軟件(如計算機程序、字典)；

——硬件(如發(fā)動機機械零件)；

——流程性材料(如潤滑油)。

許多iso三體系認證由不同類別的iso三體系認證構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成

分。例如：外供iso三體系認證“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。

注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方(
3.
3.6)和顧客(
3.
3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。

服務(wù)的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形iso三體系認證(如維修的汽車)上所完成的活動；

——在顧客提供的無形iso三體系認證(如為準(zhǔn)備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動；?

——無形iso三體系認證的交付(如知識傳授方面的信息提供)；

——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯iso認證公司)。

軟件由信息組成，通常是無形iso三體系認證并可以方法、論文或程序(
3.
4.5)的形式存在。

硬件通常是有形iso三體系認證，其量具有計數(shù)的特性(
3.
5.1)。流程性材料通常是有形iso三體系認證，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。

注3：質(zhì)量保證(
3.
2.11)主要關(guān)注預(yù)期的iso三體系認證。

3.
4.3 項目? project

由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程(
3.
4.1)，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(
3.
1.2)的目標(biāo)

注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。

注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，iso三體系認證特性(
3.
5.1)需逐步確定。

注3：項目的結(jié)果可以是單一或若干個iso三體系認證(
3.
4.2)。

注4：根據(jù)GB/T19016-2000改寫。

3.
4.4 iso認證和開發(fā)? design and development

將要求(
3.
1.2)轉(zhuǎn)換為iso三體系認證(
3.
4.2)、過程(
3.
4.1)或體系(
3.
2.1)的規(guī)定的特性（
3.
5.1）或規(guī)范(
3.
7.3)的一組過程(
3.
4.1)

注1：術(shù)語“iso認證”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個iso認證和開發(fā)過程的不同階段。

注2：iso認證和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如iso三體系認證iso認證和開發(fā)或過程iso認證和開發(fā))。

3.
4.5 程序? procedure

為進行某項活動或過程(
3.
4.1)所規(guī)定的途徑

注1：程序可以形成iso三體系認證，也可以不形成iso三體系認證。

注2：當(dāng)程序形成iso三體系認證時，通常稱為“書面程序”或“形成iso三體系認證的程序”。含有程序的iso三體系認證(
3.
7.2)可稱為“程序iso三體系認證”。

3.6 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語

3.
6.1 合格（符合）? conformity

滿足要求(
3.
1.2)

注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。

注2：術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。

3.
6.2 不合格（不符合）? nonconformity

未滿足要求(
3.
1.2)

3.
6.3? 缺陷? defect

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(
3.
1.2)

注1：區(qū)分缺陷與不合格(
3.
6.2)的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與iso三體系認證責(zé)任問題

有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。

注2：顧客(
3.
3.5)希望的預(yù)期用途可能受供方(
3.
3.6)信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護說明。

3.
6.4? 預(yù)防措施? preventive action

為消除潛在不合格(
3.
6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。

注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(
3.
6.5)是為了防止再發(fā)生。

3.
6.5? 糾正措施? corrective action

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(
3.
6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個不合格可以有若干個原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施(
3.
6.4)是為了防止發(fā)生。??

注3：糾正(
3.
6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。

3.
6.6? 糾正? correction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(
3.
6.2)所采取的措施

注1：糾正可連同糾正措施(
3.
6.5)一起實施。

注2：返工(
3.
6.7)或降級(
3.
6.8)可作為糾正的示例。

3.
6.7? 返工? rework

為使不合格iso三體系認證(
3.
4.2)符合要求(
3.
1.2)而對其所采取的措施

注：返工與返修不同，返修（
3.
6.9）可影響或改變不合格iso三體系認證的某些部分。

3.
6.8??降級? regrade

為使不合格iso三體系認證(
3.
4.2)符合不同于原有的要求(
3.
1.2)而對其等級(
3.
1.3)的改變

3.
6.9??返修? repair

為使不合格iso三體系認證(
3.
4.2)滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施

注1：返修包括對以前是合格的iso三體系認證,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。

注2：返修與返工（
3.
6.7）不同，返修可影響或改變不合格iso三體系認證的某些部分。

3.
6.10 ?報廢? scrap

為避免不合格iso三體系認證(
3.
4.2)原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施

示例：回收、銷毀。

注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。

3.
6.11 讓步? concession

對使用或放行不符合規(guī)定要求(
3.
1.2)的iso三體系認證(
3.
4.2)的許可

注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性(
3.
5.1)的iso三體系認證的交付。

3.
6.12 偏離許可? deviation permit

iso三體系認證(
3.
4.2)實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求(
3.
1.2)的許可

注：偏離許可通常是在限定的iso三體系認證數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。

3.
6.13 放行? release

對進入一個過程（
3.
4.1）的下一階段的許可

注：在英語中,就計算機軟件而論,術(shù)語“release”通常是指軟件本身的版本。