末了.づ

批 準 欄

初 版 作 成 200
5.
9.26 受 控 狀 態(tài) 作 成 審 議 承 認

實 施 日 期 200
5.
10.1

分 發(fā) 部 門

修 改 欄

序 號 修 改 日 期 修 改 原 因 修 改 內(nèi) 容 摘 要

1 200
6.
3.27 第二方審核要求 修改
4.7

2 200
6.1
1.20 內(nèi)容與實際不符 修改
4.
1.
1.2

3 200
7.
8.31 根據(jù)實際情況修改 修改
4.
4、
4.
9、
5.8

4 200
9.
6.26 根據(jù)實際情況修改 《不合格品處理申請書》審批參考表

5 200
9.1
1.17 根據(jù)實際情況修改 修改
4.
3.
2、
4.5，刪除
4.
3.
2.
1、
4.
3.
2.
2、
4.
3.
2.
3、
4.
3.
2.
4、
4.
3.
2.
5、
4.
5.
1、
4.
5.
2、
4.
5.
2.
1、
4.
5.
2.
2、
4.
5.
2.3

6 20
10.
3.05 應(yīng)客戶要求增加“安規(guī)不符合處理” 增加
4.
1.
1.
3、
4.
2.
3、
4.
3.
4、
4.6，修改
4.
1.
1.
1、
4.
2.
1.1和《不合格品處理申請書》審批參考表

1. 目的

為確保不合格品處于受控狀態(tài)，防止不合格品誤用或流出,及為確保不符合公司《環(huán)境管理物質(zhì)一覽表》要求的原材料、輔助材料、包裝材料和外購?fù)鈪f(xié)品不投入使用，并能得到及時糾正和預(yù)防，以保證其符合規(guī)定的要求。

2. 適用范圍

適用于材料、在制品、成品、投訴品的不合格品控制,及用于來料檢查、過程檢查和出貨檢查中發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)不合格及環(huán)境物質(zhì)、安規(guī)不符合 異常處理。

3. 職責(zé)

3.
1. 管理者代表：負責(zé)批準批量質(zhì)量不合格品、環(huán)境不合格品、安規(guī)不合格品、的廢棄申請；

3.
2. 品管部：負責(zé)質(zhì)量不合格品、環(huán)境不合格品、安規(guī)不合格品的判定及形成處置建議；

3.
3. 相關(guān)部門：負責(zé)提出質(zhì)量不合格品、環(huán)境不合格品、安規(guī)不合格品的處置申請；

4. 程序

4.
1. 材料

4.
1.
1. 材料批量不良的處理

4.
1.
1.
1. 發(fā)生部門將批量不合格品進行標識后放置在相應(yīng)的（環(huán)境、品質(zhì)、安規(guī)）“異常品放置區(qū)”，并填寫《不合格品處理申請書》提交品管部；

4.
1.
1.
2. 品管部經(jīng)理根據(jù)各部門經(jīng)理在《不合格品處理申請書》上的審議意見后形成處置建議：材料品質(zhì)不良時，優(yōu)先考慮退貨，或者采取特采、返工、拒收、廢棄等（環(huán)境不合格品不允許有特采、返工），處置建議填寫于《不合格品處理申請書》審核欄；同時，向供應(yīng)商發(fā)出《投訴聯(lián)絡(luò)書》，品管部根據(jù)供應(yīng)商回復(fù)的《投訴聯(lián)絡(luò)書》確認其對策為有效控制方可結(jié)案。詳細操作參照《異常處理作業(yè)規(guī)程》。

4.
1.
1.
3. 材料安規(guī)不符合時，須拒收此批iso三體系認證，并由IQC發(fā)出《投訴聯(lián)絡(luò)書》，要求供應(yīng)商改善

4.
1.
1.
4. 管理者代表對《不合格品處理申請書》進行審批；

4.
1.
2. 生產(chǎn)線退庫材料按《倉庫管理規(guī)程》和
4.
1.1執(zhí)行。

4.
1.
3. 材料發(fā)現(xiàn)單個iso三體系認證不良時，由作業(yè)員決定廢棄及標示并記錄在《流程卡》或其他相關(guān)記錄上。

4.
2. 在制品

4.
2.
1. 在制品批量不良的處理

當(dāng)在制品達到或超過《異常處理作業(yè)規(guī)程》規(guī)定的不合格LOT管制限要求時，應(yīng)按以下要求進行處理：

4.
2.
1.
1. 發(fā)生部門將批量不合格品進行標示后放置在相應(yīng)的（環(huán)境、品質(zhì)、安規(guī)）“異常品放置處”，并填寫《不合格品處理申請書》提交品管部；并交給各相關(guān)部門經(jīng)理審議；

4.
2.
1.
2. 品管部首先登錄《異常處理報告》；

4.
2.
1.
3. 各相關(guān)部門經(jīng)理根據(jù)不合格狀況和實際生產(chǎn)情況，在《不合格品處理申請書》中提出不合格品處置的見解和相關(guān)證據(jù)；

4.
2.
1.
4. 品管部經(jīng)理綜合各相關(guān)部門經(jīng)理的審議意見，最后決定處置方式；

4.
2.
1.
5. 在制品出現(xiàn)品質(zhì)不良時的處理方式：特采、返工、拒收、廢棄等，判定后應(yīng)貼上相應(yīng)標簽予以識別。詳細操作按《異常處理作業(yè)規(guī)程》。

4.
2.
2. 在制品發(fā)現(xiàn)單個iso三體系認證不合格時，由作業(yè)員/檢查員決定返工或廢棄，若返工則必須按原要求進行重檢；若單個廢棄，記錄在《流程卡》上。

4.
2.
3. 安規(guī)不符合的iso三體系認證直接申請報廢處理，并由品管發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報告》到責(zé)任工序改善。

4.
3. 成品

4.
3.
1. 當(dāng)出貨檢查工程檢查判定成品檢驗批量不合格時：

4.
3.
1.
1. 由出貨檢查員在《流程卡》中記錄檢查結(jié)果，并作出拒收標識并將整批貨退回檢查工程再選別；

4.
3.
1.
2. 檢查工程按原要求對退回品進行再選別，再選別結(jié)果記入《流程卡》。

出貨檢查員必須按原要求對再選別完了的iso三體系認證進行檢查 ，檢查合格后將結(jié)果記入《流程卡》，檢查不合格再按
4.
3.1處理。

4.
3.
2. 除
4.
3.1外，發(fā)生成品批量不良時，按
4.
2.
1.1～
4.
2.
1.5流程處理。

4.
3.
3. 單個不合格品，由檢查員/作業(yè)員決定返工或廢棄，若返工（須標示“返工品”）則必須按原要求重檢；若單個廢棄經(jīng)標示后(貼品質(zhì)異常品標貼)需記錄在《流程卡》等記錄中。

4.
3.
4. 安規(guī)不符合iso三體系認證不可進行特采、限度放行，必須報廢處理，并由品管發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報告》，要求責(zé)任工序改善。

4.
4. 顧客投訴品的處理

4.
4.
1. 顧客退回的批量iso三體系認證，經(jīng)標示“退返品”后按以下要求進行處理：

4.
4.
1.
1. 當(dāng)顧客投訴品可選別時，由品管部按照《制品檢查標準書》進行再選別；

4.
4.
1.
2. 若不可選別時，由品管部填寫《不合格品處理申請書》，交品管部經(jīng)理決定處理。同時品管部向責(zé)任部門簽發(fā)《糾正和預(yù)防措施報告》。

4.
4.
2. 顧客退回的少量iso三體系認證由品管部作為客戶資料進行保管。

4.
5. 環(huán)境物質(zhì)異常的處置詳見《環(huán)境物質(zhì)異常處理程序》。

4.
6. 安規(guī)不符合退貨iso三體系認證直接申請報廢，并由品管部發(fā)出《糾正與預(yù)防措施報告》，要求責(zé)任工序改善。

4.
7. 責(zé)任部門在處理不合格品時，需要對相關(guān)的材料、在制品、成品作出合適的處置，若不合格品有流出到客戶可能性時需聯(lián)絡(luò)客戶，經(jīng)過FQC及QA檢驗出的不良為部品則要把信息反饋到IQC。

4.
8. 不合格的標識詳見附頁；不良原因分析由專人負責(zé)，具體參照《異常處理作業(yè)規(guī)程》。

4.
9. 《不合格品處理申請書》原始記錄由品管部保管。

4.
10. 《不合格品處理申請書》審批參考表（見附表）。

5. 相關(guān)iso三體系認證和記錄

5.
1. 《監(jiān)視和測量狀態(tài)標識程序》 WH-QP
7.6-2

5.
2. 《記錄控制程序》 WH-QP
4.2-2

5.
3. 《異常處理作業(yè)規(guī)程》 ZGQ-001

5.
4. 《不合格品處理申請書》 QR-Q-004

5.
5. 《異常處理報告》 QR-Q-005

5.
6. 《流程卡》 QR-P-008

5.
7. 《制品檢查標準書》 ZBZ-002

5.
8. 《糾正和預(yù)防措施報告》 QR-I-023

5.
9. 《在制不良品處理聯(lián)絡(luò)單》 QR-Q-130

附表：《不合格品處理申請書》審批參考表：

分類 區(qū)分 不良處置 審 議 承認

材料 批量不合格 特采 制造經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理、品管經(jīng)理 副總經(jīng)理

退貨 生管經(jīng)理、品管經(jīng)理 品管經(jīng)理

返工 制造經(jīng)理、品管經(jīng)理 品管經(jīng)理

廢棄 生管經(jīng)理、品管經(jīng)理 副總經(jīng)理

單個不合格 廢棄 檢查員/作業(yè)員判斷處置

在制品 批量不合格 特采 制造經(jīng)理、技術(shù)經(jīng)理、品管經(jīng)理 副總經(jīng)理

返工 制造經(jīng)理、品管經(jīng)理 品管經(jīng)理

廢棄 制造經(jīng)理、品管經(jīng)理 副總經(jīng)理

單個不合格 返工 檢查員/作業(yè)員判斷處置

廢棄 檢查員/作業(yè)員判斷處置

成品 抽檢不合格 再選別 由出貨檢查員作出判斷指示、檢查員再選別

批量不合格 特采 技術(shù)經(jīng)理、品管經(jīng)理、生管經(jīng)理 副總經(jīng)理

廢棄 品管經(jīng)理 副總經(jīng)理

返工 制造經(jīng)理、品管經(jīng)理 品管經(jīng)理

再選別 制造經(jīng)理、品管經(jīng)理 品管經(jīng)理

單個不合格 返工 檢查員/作業(yè)員判斷處置

廢棄 檢查員/作業(yè)員判斷處置

顧客退 廢棄 品管經(jīng)理 副總經(jīng)理

回 品 再選別 品管經(jīng)理 品管經(jīng)理

環(huán)境不 廢棄 品管經(jīng)理、制造經(jīng)理 副總經(jīng)理

合格品 其他 根據(jù)實際狀況決定 副總經(jīng)理

安規(guī)不合格品 報廢 品管經(jīng)理 副總經(jīng)理

創(chuàng)業(yè)者

具體的不知道，你是想要那種企業(yè)類型的，這是有區(qū)別的。

伊邪那岐

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