低眉淺笑
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iso三體系認證防護控制程序
（依據(jù)YY/T0287-2017/ISO13485:2016）
■受控 □非受控
發(fā)放號：
編制：審核：批準：iso三體系認證編號：QP13版 本：A/0發(fā)布日期:XXXX年12月10日實施日期:XXXX年12月10日
iso三體系認證履歷表
iso三體系認證修改履歷｜
修訂時間｜修改條款｜版本｜修改內(nèi)容｜
初版｜A/0｜新發(fā)行｜
對iso三體系認證采購、生產(chǎn)、存儲和運輸過程的iso三體系認證防護進行控制，防止過期、變質(zhì)和損壞，確保交付iso三體系認證符合規(guī)定的要求。
適用于本公司所有物料，半成品、成品中轉(zhuǎn)及搬運、貯存，包裝及交付全過程。
無
4.1 YY/T 0287-2017idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
4.2《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
5.1工程部：負責對iso三體系認證及特別要求的保護性包裝物料，給出技術(shù)規(guī)定；
5.2生產(chǎn)部：生產(chǎn)車間內(nèi)物料、半成品、成品的儲存、搬運和防護；
5.2倉庫：負責倉庫物料、半成品、成品存放、搬運和裝卸的防護；
5.3業(yè)務部：負責iso三體系認證交付過程中的搬運、貯存、包裝和防護；
5.4品保部：對搬運、儲存、包裝、防護和交付的品質(zhì)進行驗證和監(jiān)督。
6.
1.1生產(chǎn)現(xiàn)場要留有搬運通道，通道內(nèi)不允許堆放物料;
6.
1.2搬運的通用要求：
a）選用與物資特點相適應的容器和搬運工具，文明搬運，輕搬輕放,防止磕碰劃傷d）
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