什么是
ISO9000?
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行了重大改版。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來
1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物
隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多單位和企業(yè)為了保證
iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定單位或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物
隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)
iso三體系認(rèn)證和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程
1998年02月 WD — 工作組草案
1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版）
1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版）
1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案
2000年12月 ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn)
為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)?
國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。
1994版ISO
9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。
由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.
1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格iso
三體系認(rèn)證的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。
ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強調(diào)通過持續(xù)改進，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。
現(xiàn)行的94版與其它的
管理體系（ISO
14000,OHSA
SC92b26f68689c7af56b0b08721897732等）不容易整合。
ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)
——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了
質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語
——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三
體系認(rèn)證的能力時使用
——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南
——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南
上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?
一個機構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和改進其質(zhì)量體系，并可作為機構(gòu)間（第二方認(rèn)證咨詢）或外部認(rèn)證咨詢機構(gòu)（第三方認(rèn)證咨詢）的認(rèn)證咨詢依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個單位等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。
實施ISO9000的好處?
ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推委扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
iso三體系認(rèn)證化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。
可以使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量得到根本的保證。
可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
為客戶和潛在的客戶提供信心。
提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
滿足市場準(zhǔn)入的要求。
ISO9000的含義
ISO---國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫。該組織負責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標(biāo)準(zhǔn)。該組織發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)均冠以“ISO”的字頭。
9000---標(biāo)準(zhǔn)的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標(biāo)準(zhǔn)和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是保證iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量,ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)則是要求組織承諾遵守環(huán)境法律、法規(guī)及其他要求，并對污染預(yù)防和持續(xù)改進做出承諾。
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已被全世界80多個單位和區(qū)域的組織所采用，為廣大組織提供了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系方面的要素、導(dǎo)則的要求。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是對組織的活動、iso三體系認(rèn)證和服務(wù)從原材料的選擇、
iso認(rèn)證、加工、銷售、運輸、使用到最終廢棄物的處置進行全過程的管理，二者共同之處有：
1、ISO14000與ISO9000具有共同的實施對象：在各類組織建立科學(xué)、規(guī)范和程序化的管理系統(tǒng)。
2、兩套標(biāo)準(zhǔn)的管理體系相似：ISO14000某些標(biāo)準(zhǔn)的框架、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容參考了ISO9000中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的框架、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。
但這兩個標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)涵和承諾對象上不同，主要表現(xiàn)在：
1、承諾對象不同：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的承諾對象是iso三體系認(rèn)證的使用者、消費者，它是按不同消費者的需要，以合同形式進行體現(xiàn)的。而ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)則是向相關(guān)方的承諾，受益者將是全社會，是人類的生存環(huán)境的人類自身的共同需要，這無法通過合同體現(xiàn)，只能通過利益相關(guān)方，其中主要是單位來代表社會的需要，用法律、法規(guī)來體現(xiàn)，所以ISO14000的最低要求是達到單位規(guī)定的環(huán)境法律、法規(guī)與其他要求。
2、承諾的內(nèi)容不同：ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是保證iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量；而ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)則是要求組織承諾遵守環(huán)境法律、法規(guī)及其他要求，并對污染預(yù)防和持續(xù)改進做出承諾。
3、體系的構(gòu)成模式不同：ISO9000質(zhì)量管理模式是封閉的，而
環(huán)境管理體系則是螺旋上升的開環(huán)模式。要求體系不斷地有所改進和提高。
4、審核認(rèn)證咨詢的依據(jù)不同：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢的根本依據(jù)；而環(huán)境管理體系認(rèn)證咨詢除符合ISO
14001外，還必須結(jié)合本國的環(huán)境法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如果組織的環(huán)境行為不能滿足單位要求，則難以通過體系的認(rèn)證咨詢。
5、對審核人員資格的要求不同：ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)涉及的是環(huán)境問題，面對的是如何按照本國的環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求保護生態(tài)環(huán)境，污染防治和處理的具體環(huán)境問題，故環(huán)境管理體系對組織有目標(biāo)、指標(biāo)的要求，因而從事ISO14000認(rèn)證咨詢工作的人員必須具備響應(yīng)的環(huán)境知識的環(huán)境管理經(jīng)驗，否則難以對現(xiàn)場存在的環(huán)境問題做出正確判斷。
ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。
通過認(rèn)可的實驗室出具的報告在全球的58個組織都是可以認(rèn)可的。
上海列伯專門提供實驗室認(rèn)可咨詢服務(wù)，詳細業(yè)務(wù)包括： SHLAB.ORG CNAS-CL01:2006實驗室認(rèn)可/ISO17025咨詢服務(wù)
UKAS實驗室認(rèn)可ISO17025英國實驗室認(rèn)可咨詢服務(wù)
DAtech實驗室認(rèn)可ISO17025德國實驗室認(rèn)可咨詢服務(wù)
CNAS-CL01:2006計量認(rèn)證咨詢、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則ISO17025咨詢服務(wù)
CNAS-CI01:2006檢查機構(gòu)認(rèn)可服務(wù)ISO17020
CNAS-CL02:2006醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)可ISO15189醫(yī)院檢驗科認(rèn)可咨詢服務(wù)
CNAS-CL01:2006校準(zhǔn)機構(gòu)認(rèn)可ISO17025校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可咨詢服務(wù)
CNLA-ISO17025中國
臺灣實驗室認(rèn)可咨詢服務(wù)
ISO10012儀器設(shè)備/計量器具管理體系培訓(xùn)服務(wù)（培訓(xùn)計劃）
檢驗科/實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)發(fā)證服務(wù)（培訓(xùn)計劃）
實驗室認(rèn)可內(nèi)審員提高班培訓(xùn)考核發(fā)證服務(wù)（培訓(xùn)計劃）
實驗室分析測試不確定度GUM計算能力培訓(xùn)考核發(fā)證服務(wù) （培訓(xùn)計劃）
CNAL非標(biāo)方法及方法確認(rèn)培訓(xùn)服務(wù)（培訓(xùn)計劃）
檢測機構(gòu)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)服務(wù)
檢測能力驗證PT評價
建設(shè)項目環(huán)境評價服務(wù)
實驗室一般管理咨詢服務(wù)
實驗室籌建及設(shè)備選型服務(wù)
實驗室第三方調(diào)試驗收服務(wù)
檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)
實驗室LIMS信息系統(tǒng)建設(shè)
檢測基礎(chǔ)技術(shù)及技能培訓(xùn)服務(wù)
認(rèn)可實驗室VIP會員服務(wù)
實驗室新方法確認(rèn)內(nèi)部培訓(xùn)服務(wù)
實驗室內(nèi)部審核務(wù)實培訓(xùn)服務(wù)
實驗室管理評審新要求培訓(xùn)服務(wù)
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室單位認(rèn)可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
中國實驗室單位認(rèn)可委員會（CNACL）是我國唯一的實驗室認(rèn)可機構(gòu)，承擔(dān)全國所有實驗室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢，通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益
