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謎底www

簡(jiǎn)單的說(shuō)前提條件就是簡(jiǎn)化版的 GMP,而操作性前提條件是依據(jù)危害分析得出的 SSOP 刪減版以及其他應(yīng)對(duì)危害的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，不再是統(tǒng)一的 8 大塊了。 IRCA 對(duì)此的解釋："ISO 22000 明確將前提方案(PRP’s) 作為一系列防止食品污染的 措施之一。它將基本條件、衛(wèi)生環(huán)境的必要措施和操作性前提方案區(qū)別開(kāi)來(lái)。操作性提前方 案是通過(guò)危害分析確定的，并要求專門的控制措施。許多 PRP’s 將源自與食品鏈相關(guān)的良 好操作規(guī)范指南(GMP 等) 。審核員盡管不是衛(wèi)生條件的監(jiān)察員，但需通過(guò)了解相關(guān)行業(yè)信 息確保 PRP 策劃和制定過(guò)程全面覆蓋所有潛在的食品安全威脅，并了解如何預(yù)防和控制它 們?！?按我的理解，在危害分析時(shí)，判定為食食品安全危害（即顯著危害）的點(diǎn)，而又不是 CCP 點(diǎn)時(shí)，應(yīng)用操作性前提方案來(lái)防范風(fēng)險(xiǎn)。 食品安全管理體系 要求 通用評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 (HACCP-CE-01) 理解和實(shí)施中有如下說(shuō)明： 本準(zhǔn)則進(jìn)一步闡明了前提方案的概念前提方案（PRP（s） ）分為兩種類型：基礎(chǔ)設(shè)施和 維護(hù)方案操及作性前提方案。這種劃分考慮了擬采用控制措施的性質(zhì)差異，及其監(jiān)視、驗(yàn)證 或確認(rèn)的可行性。 安全iso三體系認(rèn)證的有效生產(chǎn)要求有機(jī)地整合兩種前提方案和詳細(xì)的 HACCP 計(jì)劃。 基礎(chǔ)設(shè)施與 維護(hù)方案用于闡述食品衛(wèi)生的基本要求要可接受的、更具永久性特性的良好（操作農(nóng)業(yè)、衛(wèi) 生等） 規(guī)范； 而操作性前提方案則用于控制或降低iso三體系認(rèn)證或加工環(huán)境中確定的食品安全危害的 影響。HACCP 計(jì)劃用于管理確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP（s），以消除、防止或降低源于產(chǎn) ） 品且通過(guò)危害分析確定的具體食品安全危害。在危害分析中，組織通過(guò)組合前提方案和 HACCP 計(jì)劃，確定采用的策略，以確保危害控制。本準(zhǔn)則要求組織識(shí)別、監(jiān)視、控制和定 期更新前提方案和 HACCP 計(jì)劃。 本條款是前提方案的總要求。 前提方案是針對(duì)運(yùn)行的性質(zhì)和規(guī)模， 而規(guī)定的程序或指導(dǎo) 書(shū)；用以改善利保持運(yùn)行條件，從而更有效地控制食品安全危害（
3.10），和（或）為控制 食品安全危害（
3.10）引入iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證加工環(huán)境、及控制危害在iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證加工環(huán)境中污染 或擴(kuò)散的可能性。因此，組織首先確定iso認(rèn)證其前提方案的適用法規(guī)、指南、相關(guān)準(zhǔn)則和相關(guān) 方要求等， 根據(jù)這些要求結(jié)合組織的iso三體系認(rèn)證性質(zhì)制定相應(yīng)的前提方案； 按照前提方案的要求執(zhí) 行，可能是按方案要求改造廠房，也可能是按照書(shū)面方案或程序執(zhí)行；同時(shí)，組織還需識(shí)別 前提方案需求的變化，包括相關(guān)方需求變化，如內(nèi)銷iso三體系認(rèn)證，輸出美國(guó)；或廠房改造，或組織 提供資源能力發(fā)生變化，都可能使前提方案發(fā)生變化；組織應(yīng)識(shí)別這些變化，并保持其持續(xù) 有效性和適宜性。 前提方案包括或構(gòu)成了控制措施， 因此建立前提方案旨在確保預(yù)防、 消除食品安全危害 或?qū)⑵浣档偷竭m宜水平；具體措施如下： 1．控制食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入iso三體系認(rèn)證的可能性； 本條款是控制措施的預(yù)防手段； 由于食品安全危害的引入途徑可能是外源的， 也可能是來(lái)自 iso三體系認(rèn)證本身的，同此，應(yīng)控制食品安全危害的傳播途徑，防止其通過(guò)工作環(huán)境污染iso三體系認(rèn)證，以降 低危害發(fā)生的可能性；如屠宰企業(yè)在加工廠入口處，為牲畜運(yùn)輸車輛設(shè)置消毒池，防止病原 菌通過(guò)運(yùn)輸車輛的傳播；以及，在農(nóng)作物種植地周圍，設(shè)置防護(hù)林帶，防止公路交通灰塵、 汽車尾氣中的鉛等物理和化學(xué)性的污染。 2．控制iso三體系認(rèn)證的生物、化學(xué)和物理污染，包括iso三體系認(rèn)證之間的交叉污染； 本條款是控制措施的消除手段； 污染是指由于接觸或混合過(guò)程中而導(dǎo)致的不純或或不潔， 系對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程中非預(yù)期iso三體系認(rèn)證的控制， 如不衛(wèi)生環(huán)境， 源于被加工食品之外且不構(gòu)成食品成分 的物質(zhì)，以及控制其他預(yù)期iso三體系認(rèn)證和（或）成分對(duì)被生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的污染；除控制傳播途徑而防止 的食品安全危害外， 還需對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行控制， 以消除食品安全危害產(chǎn)生的條件和 （或）

引入或增加的食品安全危害；如， 通過(guò)在生產(chǎn)環(huán)境中，包括種植區(qū)域、 運(yùn)輸環(huán)節(jié)、加工廠區(qū)、 加工車間、流通環(huán)節(jié)和銷售等環(huán)節(jié)，采取建造廠房、設(shè)置硬件布局、種消防護(hù)林帶和控制環(huán) 境溫濕度等，以及標(biāo)識(shí)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等手段，控制iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)環(huán)境對(duì)iso三體系認(rèn)證的污染，iso三體系認(rèn)證之間的 交叉污染。如，將加工車間內(nèi)分區(qū)，分為清潔區(qū)，一般清潔區(qū)和污區(qū)，并通過(guò)標(biāo)識(shí)限制不同 區(qū)域人員的流動(dòng)和物流，以避免交叉污染；對(duì)不同iso三體系認(rèn)證的加工采取在不同生產(chǎn)車間，不同生 產(chǎn)線和同一生產(chǎn)線不同生產(chǎn)時(shí)間，并實(shí)施衛(wèi)生管理等手段，防止iso三體系認(rèn)證間的交叉污染。 3．控制iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證加工環(huán)境的食品安全危害水平。 本條款是控制措施的降低食品安全危害水平手段。 除了以上控制方式外， 還可以通過(guò)降低產(chǎn) 品和iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)環(huán)境中的食品安全危害水平來(lái)控制危害。如，土豆加工過(guò)程中，切除土豆的爛 點(diǎn)或青皮處，消除龍葵素的危害；通過(guò)對(duì)水iso三體系認(rèn)證加工車間地面適宜的iso認(rèn)證，確保排水通暢降 低水活度，以及對(duì)空氣采用臭氧消毒來(lái)降低水活度，以及對(duì)空氣采用臭氧消毒來(lái)降低空氣中的微生物水平。 組織的前提方案應(yīng)考慮組織食品安全方面的需求， 前提方案的內(nèi)容應(yīng)得到食品安全小組的批 準(zhǔn)；在危害分析中，應(yīng)包括前提方案對(duì)食品安全危害控制的相關(guān)性和適宜性。如，針對(duì)在采 用本準(zhǔn)則要求前沒(méi)有基于 HACCP 體系的組織， 在其食品安全管理體系策劃之初， 需承諾在 危害分析前iso認(rèn)證和實(shí)施前提方案；針對(duì)已建立 HACCP 的組織，以及已采用本準(zhǔn)則的組織， 可iso認(rèn)證操作性前提方案，并將之作為條款
7.
4.4 控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)中所確定過(guò)程整體的 一個(gè)部分。由于前提方案僅為一個(gè)代用詞，它表明了組織在食品漣中應(yīng)符合的行為規(guī)此，組織可以根據(jù)其在食品鏈的位置和作用，以及組織所生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證的性質(zhì)，來(lái)確定其應(yīng)符合 的規(guī)范行為。另外，組織在制定規(guī)范時(shí)，還應(yīng)考慮相關(guān)方的要求。如，組織處于食品鏈的初 級(jí)階段，為蔬菜種植農(nóng)場(chǎng)，就應(yīng)按照良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）的要求制定其前提方案，并按 照前提方案要求實(shí)施， 同時(shí)， 根據(jù)前提方案變化的要求而對(duì)其持續(xù)有效性和適宜性進(jìn)行保持； 而當(dāng)組織為分割牛肉加工企業(yè)時(shí)，其應(yīng)按照單位制定的有關(guān)“肉類企業(yè)加工規(guī)范”（該行業(yè)的 良好操作規(guī)范（GMP）的要求制定其自己的程序或指導(dǎo)書(shū)；如該組織的iso三體系認(rèn)證輸出歐洲，則 還需參考?xì)W盟相關(guān)法規(guī)的要求制定行為規(guī)范； 諸如， 加工廠內(nèi)不能存在木制或竹制的設(shè)備或 器具等。前提方案需經(jīng)過(guò)食品安全小組批準(zhǔn)方可生效。 由于前捉方案中存在對(duì)食品安全危害 進(jìn)行控制的部分，因此，在危害分析中應(yīng)對(duì)其進(jìn)行選擇；同時(shí)，還要考慮前提方案管理的控 制措施在食品鏈或生產(chǎn)過(guò)程的位置， 其對(duì)危害控制的含金量和依存關(guān)系， 以及對(duì)危害控制的嚴(yán) 格程度和失效后的后果等。前提方案分為兩類，一類是基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案；另一類是操作性前提方案。 組織可以自由選擇前提方案分為基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案及操作性前提 方案是在危害分析的基礎(chǔ)上獲得的，用于對(duì)識(shí)別的危害進(jìn)行控制，需要確認(rèn)；而基礎(chǔ)設(shè)施和 維護(hù)方案則無(wú)需確認(rèn)，也不基于危害分析；進(jìn)一步講，操作性前提方案占總前提方案的比例 將影響 HACCP 計(jì)劃要求的績(jī)效（嚴(yán)格程度） 。例如，如某操作性前提方案被證明和確認(rèn)可 以有效地把一種危害控制在可接受水平， 則該危害就不要求關(guān)鍵控制點(diǎn)， 反之如操作性前提 方案不能進(jìn)行足夠的控制，就要求必須引入關(guān)鍵控制點(diǎn)。同樣的道理，對(duì)于一種未確定關(guān)鍵 控制點(diǎn)的危害， 其操作性前提方案必須能足夠地把該項(xiàng)危害控制在可接受水平內(nèi)。 有關(guān)前提方案中基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案

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