岸芷蘭汀

一．ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的基本概念

質(zhì)量認(rèn)證咨詢是對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、企業(yè)質(zhì)量保證能力實(shí)施第三方評(píng)價(jià)的一種活動(dòng)。質(zhì)量認(rèn)證咨詢已經(jīng)成為世界各國(guó)規(guī)范市場(chǎng)行為，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易發(fā)展和保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的有效手段。

質(zhì)量認(rèn)證咨詢可以分為新iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢和體系認(rèn)證咨詢兩類。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢有單位認(rèn)可的第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)依據(jù)規(guī)定的程序和國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)（ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)）對(duì)一個(gè)組織（企業(yè)）的質(zhì)量體系的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)定。如符合規(guī)定要求，頒發(fā)合格證書(shū)，向社會(huì)給予書(shū)面保證。企業(yè)獲證后，還要保持其體系的持續(xù)有效，如出現(xiàn)嚴(yán)重失效時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致證書(shū)被暫?；虺蜂N。

二．質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的作用

質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是自愿性的，但由于追求質(zhì)量保證的意識(shí)在全球各領(lǐng)域已普遍樹(shù)立，形成了來(lái)自顧客的強(qiáng)大壓力，加之各國(guó)單位的推動(dòng)，質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢客觀上已經(jīng)成為現(xiàn)代企業(yè)的根本需求，認(rèn)證咨詢證書(shū)成為企業(yè)形象和競(jìng)爭(zhēng)的一種表現(xiàn)，這就是其價(jià)值所在。

更重要的是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范企業(yè)行為，可以提高企業(yè)的管理水平。一些已經(jīng)推行過(guò)全面質(zhì)量管理并具有較好基礎(chǔ)的企業(yè)反映，按照ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行管理工作，能不斷開(kāi)發(fā)企業(yè)內(nèi)部潛力，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，適應(yīng)多變市場(chǎng)的需要，對(duì)于那些原來(lái)基礎(chǔ)較差，質(zhì)量體系不健全的企業(yè)，認(rèn)證咨詢的過(guò)程相當(dāng)于建立一個(gè)完整的質(zhì)量體系，其內(nèi)在的意義勝于對(duì)外的質(zhì)量保證，這樣，更體現(xiàn)了證書(shū)的含金量，它將為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生可觀的附加價(jià)值。

我國(guó)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)和申報(bào)審核員都獲得了國(guó)際組織的互認(rèn)，所頒發(fā)的證書(shū)與國(guó)外證書(shū)具有等同效力，這給企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)很大的便利。

三．企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的基本程序

企業(yè)開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢一般分為兩個(gè)階段：

第一階段為貫標(biāo)

第二階段為由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、評(píng)定

貫標(biāo)階段主要是對(duì)照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求建立健全質(zhì)量體系。重點(diǎn)工作是進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、質(zhì)量體系策劃、編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量體系運(yùn)行、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評(píng)審等。這一階段所需的時(shí)間根據(jù)企業(yè)的新iso三體系認(rèn)證、規(guī)模基礎(chǔ)等條件而異，一般需要6～12個(gè)月。

一個(gè)企業(yè)要順利地通過(guò)認(rèn)證咨詢并取得實(shí)效，須注意以下幾個(gè)問(wèn)題：

1． 明確目的，真抓實(shí)干。取得質(zhì)量認(rèn)證咨詢證書(shū)固然重要，但實(shí)實(shí)在在提高企業(yè)管理素質(zhì)，提高新iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，以質(zhì)量求生存、求效益，才是最根本的目的。

2． 組織一個(gè)強(qiáng)有力的工作班子，選擇一名真抓實(shí)干的管理者代表。管理者代表必須思想到位、工作到位和講求實(shí)效。

3． 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是搞好認(rèn)證咨詢工作的關(guān)鍵。ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)中直接或間接規(guī)定較高管理者職責(zé)的有20多處，可簡(jiǎn)要地歸納如下幾個(gè)方面：

（1） 制訂和頒布企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

（2） 對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、完善和保障負(fù)責(zé)，并主持管理評(píng)審；

（3） 為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供必要的資源；

（4） 建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)定職責(zé)和相互關(guān)系；

（5） 任命管理者代表。根據(jù)ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理者代表是企業(yè)管理層中的一員。

四．ISO 9000和企業(yè)的關(guān)系

1．實(shí)施ISO 9000是全面提高企業(yè)素質(zhì)，強(qiáng)化質(zhì)量管理的手段之一。

從ISO 9000的意義上講，是ISO以標(biāo)準(zhǔn)的形式對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理所提出的最低要求，它總結(jié)了世界上工業(yè)發(fā)達(dá)單位建立質(zhì)量體系、開(kāi)展質(zhì)量管理的寶貴經(jīng)驗(yàn)，闡述了建立適合市場(chǎng)需要的質(zhì)量體系原則和要求。它強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，使影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的諸因素始終處于受控狀態(tài)。因此企業(yè)實(shí)施ISO 9000，對(duì)提高企業(yè)素質(zhì)，以質(zhì)量體系保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，既是重要的管理手段更是不可缺少的基礎(chǔ)工作。

2．實(shí)施ISO 9000是建立現(xiàn)代企業(yè)制度，適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分。

現(xiàn)代企業(yè)制度是適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的公司法人制度。它包括公司財(cái)產(chǎn)制度、責(zé)任制度、組織制度和管理制度。其中管理制度則因企業(yè)和iso三體系認(rèn)證而異，遵循企業(yè)行為在很大程度上是市場(chǎng)行為的準(zhǔn)則，強(qiáng)調(diào)以國(guó)際慣例為主的現(xiàn)代企業(yè)管理制度。貫徹ISO 9000正是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的國(guó)際接軌，實(shí)施以ISO 9000為依據(jù)的質(zhì)量認(rèn)證咨詢制度是公認(rèn)的國(guó)際慣例。

3．實(shí)施ISO 9000可以使企業(yè)降低成本。

很多工業(yè)企業(yè)習(xí)慣于將注意力放在分析生產(chǎn)所產(chǎn)生的不良iso三體系認(rèn)證，采用各種質(zhì)量檢驗(yàn)措施防止不合格品的出廠。近年來(lái)，人們逐漸意識(shí)到，iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的控制應(yīng)該把注意力由檢驗(yàn)質(zhì)量轉(zhuǎn)為放在iso三體系認(rèn)證形成的全過(guò)程，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行控制，確保連續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格iso三體系認(rèn)證。在一些工業(yè)發(fā)達(dá)的單位中，流行一種“1：10：1000”的成本法則。即如在生產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)的缺陷改正需要花1元錢，那么該缺陷到了生產(chǎn)線上才發(fā)現(xiàn)，則需要花費(fèi)10元來(lái)改正；如在iso三體系認(rèn)證銷到市場(chǎng)上被消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)后才來(lái)改正，就需要付出1000元的代價(jià)。因此，如果能夠控制iso三體系認(rèn)證形成的全過(guò)程，盡早將可能產(chǎn)生的缺陷控制在萌芽狀態(tài)，這不僅可以控制iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量，而且還會(huì)降低成本，給企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

4．實(shí)施ISO 9000是企業(yè)質(zhì)量管理發(fā)展的產(chǎn)物。

一門科學(xué)的興起與發(fā)展是具有歷史原因的，同時(shí)也是社會(huì)的需要。質(zhì)量管理也是如此，質(zhì)量管理科學(xué)隨著生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，從20世紀(jì)初期到現(xiàn)在，大體經(jīng)歷了3個(gè)不同階段。

第一階段：質(zhì)量檢驗(yàn)階段

隨著生產(chǎn)的發(fā)展，質(zhì)量檢驗(yàn)開(kāi)始從生產(chǎn)工序中分離出來(lái)，成為專門的工序。進(jìn)入20世紀(jì)以后，質(zhì)量管理成為科學(xué)管理的一個(gè)重要組成部分，這個(gè)時(shí)期的質(zhì)量管理，主要是進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)工作，局限于“事后把關(guān)”，挑出廢品，是一種消極的質(zhì)量管理方法，并沒(méi)有從根本上防止廢品的產(chǎn)生。

第二階段： 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段

這個(gè)階段是將“事后把關(guān)”轉(zhuǎn)為“事先預(yù)防”，開(kāi)始采用統(tǒng)計(jì)控制方法進(jìn)行質(zhì)量管理。

第三階段：用完整的質(zhì)量保證體系進(jìn)行質(zhì)量管理

隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展和對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全性、可靠性的要求，僅利用統(tǒng)計(jì)方法加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程的控制是不夠的。需要把質(zhì)量活動(dòng)從iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)過(guò)程向前、向后延伸，形成一個(gè)完整的質(zhì)量保證體系，以適應(yīng)生產(chǎn)力發(fā)展的需要。

總之，從質(zhì)量管理的角度而言，ISO 9000是一套質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)本身來(lái)說(shuō)，雖不是國(guó)際上的較高水平，需要不斷修訂、逐步完善，但卻是在總結(jié)世界各國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制訂的科學(xué)、系統(tǒng)的管理標(biāo)準(zhǔn)，只要正確運(yùn)用ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)，就一定能夠改善和提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。