關(guān)于ISO，無論是新公司還是老公司，流程是思路是一致的，不過新公司相對而言建立起來比較容易，因?yàn)榇蠹疫€沒有養(yǎng)成一些陋習(xí)，非常容易建立，以下供參考：
貫徹
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的“五階段十二個(gè)步驟”
第一階段：培訓(xùn)，職責(zé)分配
步驟
1、培訓(xùn)：
A、ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的
1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容；
2）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本要求；
3）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施辦法；
4）企業(yè)推行ISO9000意義和計(jì)劃。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容：
1）什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；
2）ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語；
3）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則；
4）
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求及其理解。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間：
1）參加人員：全體人員（特別是相關(guān)管理人員）
2）學(xué)習(xí)時(shí)間：3周。
B、骨干培訓(xùn)：
1、培訓(xùn)目的
1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容；
2）領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系中的作用；
3）了解為什么要推行ISO9000；
4）了解如何推行ISO9000。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、原理和內(nèi)容概述；
2）重要質(zhì)量術(shù)語；
3）實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想；
4）領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用；
5）體系建立、維護(hù)、認(rèn)證咨詢和不斷改進(jìn)的過程。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
1）參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關(guān)部門經(jīng)理和主管。
2）學(xué)習(xí)時(shí)間：2－4周。
c、
iso三體系認(rèn)證編寫技能培訓(xùn)
1、培訓(xùn)目的
1）掌握
iso三體系認(rèn)證編寫方法；
2）如何結(jié)合本公司實(shí)際編寫有關(guān)iso
三體系認(rèn)證。
2、學(xué)習(xí)內(nèi)容
1）質(zhì)量體系iso三
體系認(rèn)證總論；
2）質(zhì)量手冊編寫；
3）程序iso三體系認(rèn)證編寫；
4）作業(yè)指導(dǎo)書編寫；
5）質(zhì)量計(jì)劃制定；
6）質(zhì)量記錄。
3、參加人員和學(xué)習(xí)時(shí)間
參加人員：企業(yè)各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。
學(xué)習(xí)時(shí)間：2－3周。
步驟
2、建立組織
A、領(lǐng)導(dǎo)小組－ISO9000委員會
推行ISO9000，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)作正確決策，并積極地帶頭參加這項(xiàng)工作：
1、帶頭學(xué)習(xí)ISO9000基礎(chǔ)知識；
2、積極推動公司工作；
3、給出人力和物力支持；
4、成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)都應(yīng)當(dāng)參與；
5、任命管理者代表，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職責(zé)；
6、及時(shí)處理有關(guān)重大問題；
7、組織管理評審。
b、工作機(jī)構(gòu)——貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）
為了推行ISO9000，公司應(yīng)成立專門工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個(gè)具體辦事機(jī)構(gòu)。應(yīng)保證：
1、所有各有關(guān)部門都能參與工作小組；
2、有專職人員；
3、有骨干力量。骨干人員應(yīng)對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，最好有一定相關(guān)工作經(jīng)歷。
c、管理者代表
1、公司應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求任命管理者代表；
2、管理者代表應(yīng)由較高管理者任命；
3、管理者代表應(yīng)承擔(dān)如下職責(zé)：
1）確保按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持有效的
質(zhì)量管理體系；
2）向較高管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以便評審和改進(jìn)質(zhì)量
管理體系；
3）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；
4）就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。
步驟
3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷
a、診斷的目的
通過診斷，達(dá)到以下目的：
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性：
1）找出與標(biāo)準(zhǔn)之間差距；
2）找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補(bǔ)充要求：
根據(jù)公司運(yùn)作需要、合同要求、iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)確定ISO
9001中各項(xiàng)要求的適用性。
3、識別、確定對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容：
1）體系要素確定；
2）機(jī)構(gòu)調(diào)整；
3）iso三體系認(rèn)證清理（清單）；
4）需新編制的iso三體系認(rèn)證（清單）。
b、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應(yīng)按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個(gè)方面：
1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的要求。
2、合同：質(zhì)量管理體系應(yīng)能基本滿足客戶的各項(xiàng)要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：
如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的、有關(guān)計(jì)量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業(yè)有關(guān)法規(guī)
質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、合同和公司有關(guān)規(guī)定的要求，還應(yīng)符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求，診斷時(shí)應(yīng)考慮：
1）有關(guān)安全法規(guī)；
2）有關(guān)計(jì)量法規(guī)；
3）有關(guān)環(huán)保法規(guī)；
4）有關(guān)勞動法規(guī)。
c、實(shí)施診斷的人員
實(shí)施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機(jī)構(gòu)的人員，如咨詢?nèi)藛T，因此實(shí)施診斷的人員可以有如下幾方面：
1、咨詢?nèi)藛T：
如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進(jìn)行。為此咨詢機(jī)構(gòu)可以委派專門的診斷、檢查工作人員，制訂計(jì)劃，在企業(yè)確認(rèn) 的基礎(chǔ)上按計(jì)劃進(jìn)行診斷。
2、內(nèi)部審核員：
如果公司有經(jīng)培訓(xùn)合格并勝任該項(xiàng)工作的人員，可以認(rèn)證其進(jìn)行診斷工作。
3、第三方審核機(jī)構(gòu)的人員：
可以聘請外部審核機(jī)構(gòu)的審核員為公司進(jìn)行診斷。
d、診斷工作的實(shí)施過程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。
3、制訂診斷計(jì)劃，編制診斷工作iso三體系認(rèn)證。
4、現(xiàn)場診斷檢查
1）與現(xiàn)場人員交談，了解情況；
2）檢查現(xiàn)場iso三體系認(rèn)證和記錄；
3）如實(shí)記錄體系運(yùn)行現(xiàn)狀。
E、 提交診斷報(bào)告
1、不合格報(bào)告；
2、診斷結(jié)論；
3、體系iso三體系認(rèn)證清單；
4、需新編制和修訂的iso三體系認(rèn)證（清單）。
步驟
4、 職責(zé)分配－體系
iso認(rèn)證
A、制訂質(zhì)量方針
B、任命管理者代表
C、確定體系是否存在剪裁
D、iso認(rèn)證調(diào)整組織機(jī)構(gòu)
1、各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、各部門有清楚的職責(zé)。
3、各部門工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書面iso三體系認(rèn)證，并經(jīng)充分討論。
5、應(yīng)把有關(guān)質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進(jìn)工作都反映出來。
E.確定新體系中iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)
第二階段：編寫iso三體系認(rèn)證、試運(yùn)行
步驟
5、編寫iso三體系認(rèn)證
A、列出iso三體系認(rèn)證清單：
1、質(zhì)量手冊：
1）質(zhì)量管理體系的范圍；
2）職能的分配；
3）過程的相互關(guān)系說明；
4）剪彩細(xì)節(jié)及其合理性說明；
5）體系程序或?qū)ζ涞囊谩?
2、程序iso三體系認(rèn)證：
1）需編制哪些程序iso三體系認(rèn)證
2）每個(gè)程序iso三體系認(rèn)證對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)那個(gè)要素
3）各程序iso三體系認(rèn)證之間有無重復(fù)、有無遺漏
4）各程序iso三體系認(rèn)證形成的記錄
5）有關(guān)支持性iso三體系認(rèn)證
3、工作iso三體系認(rèn)證：
1）作業(yè)指導(dǎo)書
2）工藝iso三體系認(rèn)證等技術(shù)類iso三體系認(rèn)證
3）管理iso三體系認(rèn)證
4）報(bào)告和表格
B、明確哪些現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證作廢、哪些現(xiàn)有iso三體系認(rèn)證保留
C、分配iso三體系認(rèn)證編寫任務(wù)：
1、各部門承擔(dān)具體編寫任務(wù)
2、貫標(biāo)辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總
D、起草iso三體系認(rèn)證：
1、工作流程
2、描述準(zhǔn)確、簡捷易懂
3、語言規(guī)范
4、iso三體系認(rèn)證格式
E、iso三體系認(rèn)證討論：
1、內(nèi)部討論確定iso三體系認(rèn)證的適宜性
2、外部檢查確定iso三體系認(rèn)證的完整性
F、iso三體系認(rèn)證批準(zhǔn)發(fā)放：
1、審核、批準(zhǔn)
2、復(fù)印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟
6、體系試運(yùn)行
A、體系交底：
1、質(zhì) 量 手冊：特點(diǎn)、使用、保管要求；
2、程 序 iso三體系認(rèn)證：特點(diǎn)、注意事項(xiàng)、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導(dǎo)書：需要掌握關(guān)鍵問題如何記錄，報(bào)告不合格品。
B、培訓(xùn)、宣傳
1、培訓(xùn)：崗位培訓(xùn)；
特殊崗位培訓(xùn)考核；
管理人員程序iso三體系認(rèn)證培訓(xùn)；
全員質(zhì)量方針、目標(biāo)培訓(xùn)。
2、宣傳：質(zhì)量方針；
試運(yùn)行計(jì)劃；
ISO9000認(rèn)證咨詢計(jì)劃；
體系iso三體系認(rèn)證內(nèi)容介紹。
C、其他配套工作
1、計(jì)量檢定；
2、合格供方評定；
3、標(biāo)識制作。
D、試運(yùn)行：
1、補(bǔ)充完善基礎(chǔ)工作：邊運(yùn)行，邊完善第三層次iso三體系認(rèn)證；
2、修改體系iso三體系認(rèn)證：邊運(yùn)行，邊修改不合適的iso三體系認(rèn)證；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。
第三階段：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行
步驟
7、內(nèi)部審核、管理評審：
A、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，按標(biāo)準(zhǔn)要求制訂審核計(jì)劃、審核清單、審核報(bào)告、不合格項(xiàng)記錄表等，有關(guān)活動的記錄和iso三體系認(rèn)證應(yīng)保存完好，以便認(rèn)證咨詢時(shí)檢查。
B、至少安排一次管理評審，以評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時(shí)積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認(rèn)證要求進(jìn)行。
步驟
8、正式運(yùn)行：
通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系中不切合實(shí)際或規(guī)定不合適之處進(jìn)行及時(shí)的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證，進(jìn)行正式運(yùn)行。
第四階段：模擬審核，提出認(rèn)證咨詢申請
步驟
9、為了減少一次通過認(rèn)證咨詢可能存在的某種風(fēng)險(xiǎn)，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請已確認(rèn)的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。
步驟
10、企業(yè)選擇對自己有利的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮：
A.、客戶要求；
B、.企業(yè)所在地區(qū)；
C、.認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的認(rèn)證咨詢范圍和有效性；
D、.費(fèi)用；
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進(jìn)
步驟1
1、接受正式審核。
步驟1
2、體系維持與提高
A、通過定期開展的內(nèi)審及管理評審，維持和不斷改進(jìn)體系；
B、在體系日常運(yùn)行中加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作；
