關于ISO，無論是新公司還是老公司，流程是思路是一致的，不過新公司相對而言建立起來比較容易，因為大家還沒有養(yǎng)成一些陋習，非常容易建立，以下供參考：
貫徹
ISO9000標準的“五階段十二個步驟”
第一階段：培訓，職責分配
步驟
1、培訓：
A、ISO9000基礎知識培訓：
1、培訓目的
1）了解ISO9000族標準的內容；
2）了解ISO9000族標準的基本要求；
3）了解ISO9000族標準的實施辦法；
4）企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。
2、學習內容：
1）什么是ISO9000族標準；
2）ISO9000基礎和術語；
3）八項質量管理原則；
4）
ISO9001標準的要求及其理解。
3、參加人員和學習時間：
1）參加人員：全體人員（特別是相關管理人員）
2）學習時間：3周。
B、骨干培訓：
1、培訓目的
1）了解ISO9000族標準的基本內容；
2）領導在質量體系中的作用；
3）了解為什么要推行ISO9000；
4）了解如何推行ISO9000。
2、學習內容
1）ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；
2）重要質量術語；
3）實施標準的指導思想；
4）領導在體系中的作用；
5）體系建立、維護、認證咨詢和不斷改進的過程。
3、參加人員和學習時間
1）參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2）學習時間：2－4周。
c、
iso三體系認證編寫技能培訓
1、培訓目的
1）掌握
iso三體系認證編寫方法；
2）如何結合本公司實際編寫有關iso
三體系認證。
2、學習內容
1）質量體系iso三
體系認證總論；
2）質量手冊編寫；
3）程序iso三體系認證編寫；
4）作業(yè)指導書編寫；
5）質量計劃制定；
6）質量記錄。
3、參加人員和學習時間
參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。
學習時間：2－3周。
步驟
2、建立組織
A、領導小組－ISO9000委員會
推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作：
1、帶頭學習ISO9000基礎知識；
2、積極推動公司工作；
3、給出人力和物力支持；
4、成立領導小組，主要領導都應當參與；
5、任命管理者代表，負責標準中規(guī)定的職責；
6、及時處理有關重大問題；
7、組織管理評審。
b、工作機構——貫標辦（質管部）
為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調工作，作為一個具體辦事機構。應保證：
1、所有各有關部門都能參與工作小組；
2、有專職人員；
3、有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。
c、管理者代表
1、公司應按標準要求任命管理者代表；
2、管理者代表應由較高管理者任命；
3、管理者代表應承擔如下職責：
1）確保按標準要求建立、實施和保持有效的
質量管理體系；
2）向較高管理者報告質量體系的運行情況，以便評審和改進質量
管理體系；
3）確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；
4）就質量管理體系方面的事宜與外部機構的聯(lián)絡。
步驟
3、系統(tǒng)調查－診斷
a、診斷的目的
通過診斷，達到以下目的：
1、現(xiàn)有質量體系與標準的符合性：
1）找出與標準之間差距；
2）找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質量體系范圍及其補充要求：
根據(jù)公司運作需要、合同要求、iso三體系認證特點確定ISO
9001中各項要求的適用性。
3、識別、確定對現(xiàn)有質量管理體系進行調整的內容：
1）體系要素確定；
2）機構調整；
3）iso三體系認證清理（清單）；
4）需新編制的iso三體系認證（清單）。
b、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應按質量管理體系標準、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：
1、質量管理體系標準ISO9001的要求。
2、合同：質量管理體系應能基本滿足客戶的各項要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：
如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業(yè)有關法規(guī)
質量管理體系不僅要滿足質量管理體系標準、合同和公司有關規(guī)定的要求，還應符合單位、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度 的要求，診斷時應考慮：
1）有關安全法規(guī)；
2）有關計量法規(guī)；
3）有關環(huán)保法規(guī)；
4）有關勞動法規(guī)。
c、實施診斷的人員
實施診斷的可以是公司內部的人員，也可以是公司委托的外部機構的人員，如咨詢人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：
1、咨詢人員：
如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門的診斷、檢查工作人員，制訂計劃，在企業(yè)確認 的基礎上按計劃進行診斷。
2、內部審核員：
如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以認證其進行診斷工作。
3、第三方審核機構的人員：
可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。
d、診斷工作的實施過程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。
3、制訂診斷計劃，編制診斷工作iso三體系認證。
4、現(xiàn)場診斷檢查
1）與現(xiàn)場人員交談，了解情況；
2）檢查現(xiàn)場iso三體系認證和記錄；
3）如實記錄體系運行現(xiàn)狀。
E、 提交診斷報告
1、不合格報告；
2、診斷結論；
3、體系iso三體系認證清單；
4、需新編制和修訂的iso三體系認證（清單）。
步驟
4、 職責分配－體系
iso認證
A、制訂質量方針
B、任命管理者代表
C、確定體系是否存在剪裁
D、iso認證調整組織機構
1、各部門職責應覆蓋標準要求。
2、各部門有清楚的職責。
3、各部門工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書面iso三體系認證，并經(jīng)充分討論。
5、應把有關質量的策劃、控制、協(xié)調、檢查、改進工作都反映出來。
E.確定新體系中iso三體系認證結構
第二階段：編寫iso三體系認證、試運行
步驟
5、編寫iso三體系認證
A、列出iso三體系認證清單：
1、質量手冊：
1）質量管理體系的范圍；
2）職能的分配；
3）過程的相互關系說明；
4）剪彩細節(jié)及其合理性說明；
5）體系程序或對其的引用。
2、程序iso三體系認證：
1）需編制哪些程序iso三體系認證
2）每個程序iso三體系認證對應標準那個要素
3）各程序iso三體系認證之間有無重復、有無遺漏
4）各程序iso三體系認證形成的記錄
5）有關支持性iso三體系認證
3、工作iso三體系認證：
1）作業(yè)指導書
2）工藝iso三體系認證等技術類iso三體系認證
3）管理iso三體系認證
4）報告和表格
B、明確哪些現(xiàn)有iso三體系認證作廢、哪些現(xiàn)有iso三體系認證保留
C、分配iso三體系認證編寫任務：
1、各部門承擔具體編寫任務
2、貫標辦（質管部）協(xié)調和匯總
D、起草iso三體系認證：
1、工作流程
2、描述準確、簡捷易懂
3、語言規(guī)范
4、iso三體系認證格式
E、iso三體系認證討論：
1、內部討論確定iso三體系認證的適宜性
2、外部檢查確定iso三體系認證的完整性
F、iso三體系認證批準發(fā)放：
1、審核、批準
2、復印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟
6、體系試運行
A、體系交底：
1、質 量 手冊：特點、使用、保管要求；
2、程 序 iso三體系認證：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導書：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。
B、培訓、宣傳
1、培訓：崗位培訓；
特殊崗位培訓考核；
管理人員程序iso三體系認證培訓；
全員質量方針、目標培訓。
2、宣傳：質量方針；
試運行計劃；
ISO9000認證咨詢計劃；
體系iso三體系認證內容介紹。
C、其他配套工作
1、計量檢定；
2、合格供方評定；
3、標識制作。
D、試運行：
1、補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次iso三體系認證；
2、修改體系iso三體系認證：邊運行，邊修改不合適的iso三體系認證；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。
第三階段：內部審核、正式運行
步驟
7、內部審核、管理評審：
A、至少進行一次內部審核，按標準要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項記錄表等，有關活動的記錄和iso三體系認證應保存完好，以便認證咨詢時檢查。
B、至少安排一次管理評審，以評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序iso三體系認證要求進行。
步驟
8、正式運行：
通過內部審核、管理評審，對體系中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質量手冊、程序iso三體系認證，進行正式運行。
第四階段：模擬審核，提出認證咨詢申請
步驟
9、為了減少一次通過認證咨詢可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證咨詢機構進行預審。
步驟
10、企業(yè)選擇對自己有利的認證咨詢機構，一般應從以下幾個方面考慮：
A.、客戶要求；
B、.企業(yè)所在地區(qū)；
C、.認證咨詢機構的認證咨詢范圍和有效性；
D、.費用；
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進
步驟1
1、接受正式審核。
步驟1
2、體系維持與提高
A、通過定期開展的內審及管理評審，維持和不斷改進體系；
B、在體系日常運行中加強協(xié)調監(jiān)督工作；
