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質(zhì)量手冊(cè)|(符合《ISO9001:2015和YY/T0287-2017/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)要求》)|制定部門(mén)|制 定 / 日 期|審核 / 日 期|批準(zhǔn) / 日 期|
體系管理部|
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□采購(gòu)部 □PMC部 □工程部 □生產(chǎn)部 □管理者代表 □總經(jīng)理 □AP中心| □品管部 □物管部 □人力資源部 □iso認(rèn)證&開(kāi)發(fā)部 □工模部 □體系管理部 |
修 改 履 歷|序號(hào)|章節(jié)|版 次|制定或修改內(nèi)容|日 期|
1|全部|A0|2016新版制定|2017-7-28|
| 0目錄|附錄1質(zhì)量目標(biāo) 35|0.
2、前言及簡(jiǎn)述|本iso三體系認(rèn)證為XXXXXXXXXX有限公司之質(zhì)量手冊(cè),詳述本公司為符合顧客之要求所提供之質(zhì)量、保證。為順應(yīng)世界潮流,邁向國(guó)際化,維持市場(chǎng)竟?fàn)幜?滿足客戶及法律法規(guī)的要求,提高質(zhì)量、管理與技術(shù)水準(zhǔn),改善管理及優(yōu)化運(yùn)作流程,建立以體系為主導(dǎo),而非依靠個(gè)人的運(yùn)作模式, 降低質(zhì)量檢驗(yàn)頻率及費(fèi)用,減少工作的偏差和提高效率,通過(guò)過(guò)程管理模式,持續(xù)改進(jìn),有效的幫助體制的改善,故依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》、YY/T0287-2017/ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、MDD/93/42EEC醫(yī)療器械指令和 FDA Quality system regulation(QSR 820)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立質(zhì)量管理體系等相關(guān)要求,嚴(yán)格按質(zhì)量、管理體系的要求進(jìn)行全面的質(zhì)量,達(dá)到甚至超越客戶的要求。|
2022-02-09 18:32:59 1126查看 0回答
2022-02-11 12:35:01 881查看 2回答
teenageriot
2022-03-03 16:13:45 1062查看 2回答
鹵蛋
2022-06-09 14:05:02 1113查看 2回答
陳宇晨
2022-07-05 17:05:01 1001查看 2回答
AAA誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范單位證書(shū)認(rèn)證
AAA質(zhì)量服務(wù)信譽(yù)證書(shū)認(rèn)證
AAA資信等級(jí)評(píng)定認(rèn)證
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