黔東南iso9001質量體系認證內容,黔東南iso9001質量認證內容

中證集團ISO認證 2023-02-27 15:20
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ISO9001質量體系認證具體內容?

質量管理體系認證咨詢,簡單理解就是:企業(yè)采用科學的質量管理方式,能夠盡可能的保證生產(chǎn)的iso三體系認證的質量能夠一致,例如:企業(yè)給我們送樣品的時候,樣品肯定是質量很好的,但是我們會有一個問題:樣品質量很好,但是怎么才能保證批量采購后,整個訂單的iso三體系認證質量也能盡量和樣品一致呢,ISO 9001的管理方式就是滿足這種要求的能力,但是是否認真執(zhí)行,就要看企業(yè)實際情況了,需要注意的是,單位機構會有不定期的隨機檢查,ISO9001還針對服務質量的體系認證咨詢,和iso三體系認證質量同理。


ISO9001質量體系認證具體內容?

質 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求: a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證; b)通過體系的有效應用,包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。 注1:在本標準中,術語“iso三體系認證”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。這也包括采購iso三體系認證和實現(xiàn)過程的中間iso三體系認證。 注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應用 本標準規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同

什么是ISO9000質量體系認證咨詢 ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果(iso三體系認證)是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認證(包括服務iso三體系認證、知識iso三體系認證等)的技術規(guī)范。 ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的iso認證流程建議之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。 但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?!? 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質保證技術委員會”,1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。 TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標準,詳見附錄A。 對于上述標準,作為專家應該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個標準之一:
1.ISO9001:1994《品質體系iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質體系生產(chǎn)、安裝和服務的品質保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。 何謂ISO9000? ISO9000是被全球認可的質量管理體系標準。ISO9001:2000是國際標準化組織融合現(xiàn)代管理學最新的理念精華,推出的最新質量管理體系標準,更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2000為組織提供了一種切實可行的的方法,以體系化模式來管理組織的質量活動,并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標準的每一元素中去,使iso三體系認證或服務可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。 獲得ISO9001證書是一種被認可的標志,有了這張證書,組織無須向特定的顧客證明自己的質量管理能力。而且,其規(guī)則是一種國際性的語言。 ISO9001作為國際標準化組織(ISO)制定的質量管理體系標準,已越來越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認證咨詢證書已經(jīng)成為進入市場和贏得客戶信任的基本條件。 質量管理基本原則 ISO9001:2000質量管理體系是建立于下列八個質量管理原則之上:
1、顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統(tǒng)的管理方法
6、持續(xù)改進
7、基于事實的決策方法
8、與供方互利關系 ISO9001 的效益
1、推行國際標準化管理,完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力,以高品質的iso三體系認證或服務來迎接國際市場的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象,持續(xù)地滿足顧客要求,提高顧客忠誠度
4、 提高組織的管理水平和工作效率,降低內部消耗,激勵員工士氣
5、規(guī)范各部門職責,變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、采取目標式管理,明確各部門的質量目標,規(guī)范工作流程
7、通過全員參與的過程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念,樹立“以顧客為中心”的意識,提高個人工作質量
9、通過貫徹“基于事實的決策”思想,提高組織的新iso三體系認證開發(fā)成功率,降低經(jīng)營風險 檢舉

質 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求: a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證; b)通過體系的有效應用,包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。 注1:在本標準中,術語“iso三體系認證”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。這也包括采購iso三體系認證和實現(xiàn)過程的中間iso三體系認證。 注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應用 本標準規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。 當本標準的任何要求由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮進行刪減。 除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力和責任的要求,否則不得聲稱符合本標準。 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 ISO9000:2005 質量管理體系——基礎和術語 3 術語和定義 本標準采用ISO9000:2005給出的術語和定義。 本標準描述的供應鏈: 供方 組織 顧客 本標準所出現(xiàn)的術語“iso三體系認證”也可指“服務”。 單位質量技術監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實施 4 質量管理體系
4.1總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成iso三體系認證,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。 組織應: a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見
1.2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法; d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進; 組織應按本標準的要求管理這些過程。 注1:上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)和測量有關的過程; 注2:
4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。 針對組織所外包的任何影響iso三體系認證符合性的過程,組織應確保對其實施控制,用于外包的過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
4.2iso三體系認證要求
4.
2.1總則 質量管理體系iso三體系認證應包括: a)形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b)質量手冊; c)本標準所要求的形成iso三體系認證的程序和記錄; d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要iso三體系認證和記錄; e)本標準所要求的質量記錄(見
4.
2.4) 注1:本標準出現(xiàn)“形成iso三體系認證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認證,并加以實施和保持。 注2:一個單一iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求可被多于一個iso三體系認證覆蓋。 注3:不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動的類型; b) 過程及其相互作用的復雜程度; c) 人員的能力。 注3:iso三體系認證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質量手冊 組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括: a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見
1.2); b)為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用; c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認證控制 質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證,應依據(jù)條款
4.
2.4的要求進行控制。 編制形成iso三體系認證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: a)iso三體系認證發(fā)布前得到批準,以確保iso三體系認證是充分與適宜的; b)必要時對iso三體系認證進行評審與更新,并再次批準; c)確保iso三體系認證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認證; e)確保iso三體系認證保持清晰、易于識別; f)確保策劃和運作質量管理體系所必須的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發(fā); g)防止作廢iso三體系認證的非預期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時,對這些iso三體系認證進行適當?shù)臉俗R。
4.
2.4記錄的控制 應控制建立的記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責
5.1管理承諾 較高管理者應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù): a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b)制定質量方針; c)確保質量目標的制定; d)進行管理評審; e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點 較高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質量方針: 較高管理者應確保質量方針: a)與組織的宗旨相適應; b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾; c)提供制定和評審質量目標的框架; d)在組織內得到溝通和理解; e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.
4.1質量目標 較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容[見
7.1a)]。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
5.
4.2質量管理體系策劃 較高管理者應確保: a)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及條款
4.1的要求; b)在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。
5.5職責、權限和溝通
5.
5.1職責和權限 較高管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關系得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表 較高管理者應指定一名該組織的管理者,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限: a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持; b)向較高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求; c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。 注:管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
5.
5.3內部溝通 較高管理者應確保在組織內建立適當?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1總則 較高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要,包括質量方針和質量目標。 應保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息; a)審核結果; b)顧客反饋; c)過程的業(yè)績和iso三體系認證的符合性; d)預防和糾正措施的狀況; e)以往管理評審的跟蹤措施; f)經(jīng)策劃的可能影響質量管理體系的申報。
5.
6.3評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施: a)質量管理體系及其過程有效性的改進; b)與顧客要求有關的iso三體系認證的改進; c)資源需求。 6 資源管理
6.1資源的提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源; a)實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性; b)通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
6.2人力資源
6.
2.1總則 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)歷,從事影響iso三體系認證要求符合性的人員應是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識和培訓 組織應: a)確定從事影響影響iso三體系認證要求符合性的人員所必要的能力; b) 適當時,提供培訓或采取其他措施,達成必須的能力; c)確保達成必須的能力; d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻; e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄(見
4.
2.4)。
6.3基礎設施 組織應確定、并維護為實現(xiàn)iso三體系認證的符合性所需的基礎設施?;A設施包括,如: a)建筑物、工作場所和相關的設施; b)過程設備(硬件和軟件); c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。
6.4工作環(huán)境 組織應確定和管理為達到iso三體系認證符合要求所需的工作環(huán)境。 注:工作環(huán)境指達成iso三體系認證要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。 7 iso三體系認證實現(xiàn)
7.1iso三體系認證實現(xiàn)的策劃 組織應策劃和開發(fā)iso三體系認證實現(xiàn)所需的過程。iso三體系認證實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致(見
4.1)。 在對iso三體系認證實現(xiàn)進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內容: a)iso三體系認證的質量目標和要求; b)針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求; c)iso三體系認證所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及iso三體系認證接收準則; d)為實現(xiàn)過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見
4.
2.4)。 策劃的輸出形式應適于組織的動作方式。 注1:對應用于特定iso三體系認證、項目或合同的質量管理體系的過程(包括iso三體系認證實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的iso三體系認證可稱之為質量計劃。 注2:組織也可將條款
7.3的要求應用于iso三體系認證實現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2與顧客有關的過程
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定 組織應確定: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后的活動要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的要求; c)iso三體系認證適用的法律法規(guī)要求; d)組織確定的任何附加要求。
7.
2.2與iso三體系認證有關的要求的評審 組織應評審與iso三體系認證有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供iso三體系認證的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保: a)iso三體系認證要求得到規(guī)定; b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持(見
4.
2.4)。 若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認證,組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若iso三體系認證要求發(fā)生申報,組織應確保相關iso三體系認證得到修改,并確保相關人員知道已申報的要求。 注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的,而代之對有關的iso三體系認證信息,如iso三體系認證目錄、iso三體系認證廣告內容等進行評審。
7.
2.3顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排: a)iso三體系認證信息; b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其的修改; c)顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3iso認證和開發(fā)
7.
3.1iso認證和開發(fā)策劃 組織應對iso三體系認證的iso認證和開發(fā)進行策劃和控制。 在進行iso認證和開發(fā)策劃時,組織應確定: a)iso認證和開發(fā)階段; b)適合每個和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動; c)iso認證和開發(fā)的職責和權限。 組織應對參與iso認證和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。 隨iso認證和開發(fā)的進展,在適當時,策劃的輸出應予以更新。 注:iso認證開發(fā)的評審、驗證和確認的目的有區(qū)別,可以視iso三體系認證和組織的方式分別或結合實施和記錄。
7.
3.2 iso認證和開發(fā)輸入 應確定與iso三體系認證要求有關的輸入,并保持記錄(見
4.
2.4)。這些輸入包括: a)功能和性能要求; b)適用的法律法規(guī)要求; c)適用時,以前類似iso認證提供的信息; d)iso認證和開發(fā)所必須的其他要求。 應對這些輸入進行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認證和開發(fā)輸出 iso認證和開發(fā)的輸出應以能夠針對iso認證和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。 iso認證和開發(fā)輸出應: a)滿足iso認證和開發(fā)輸入的要求; b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息; c)包含和引用iso三體系認證接收準則; d)規(guī)定對iso三體系認證的安全和正常使用所必需的iso三體系認證特性。
7.
3.4iso認證和開發(fā)評審 在適宜的階段,依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便: a)評價iso認證和開發(fā)的結果滿足要求的能力; b)識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的iso認證和開發(fā)階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。
7.
3.5iso認證和開發(fā)驗證 為確保iso認證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發(fā)進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。
7.
3.6iso認證和開發(fā)確認 為確保iso三體系認證能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求,應依據(jù)策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認證和開發(fā)進行確認。只要可行,確認應在iso三體系認證交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予以保存(見
4.
2.4)。
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制 應識別iso認證和開發(fā)的更改,并保持記錄。在適當時,應對iso認證和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確 認,并在實施前得到批準。iso認證和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。
7.4 采購
7.
4.1采購過程 組織應確保采購的iso三體系認證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購iso三體系認證控制的類型和程度應取決于采購iso三體系認證對隨后的iso三體系認證實現(xiàn)或最終iso三體系認證的影響。 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認證的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。
7.
4.2采購信息 采購信息應表述擬采購的iso三體系認證,適當時包括: a)iso三體系認證、程序、過程和設備的批準要求; b)人員資格的要求; c)質量管理體系要求。 在與供方溝通前,組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證 組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,組織應在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認證放行的方法作出規(guī)定。
7.5生產(chǎn)和服務提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適當時,受控條件應包括: a)獲得表述iso三體系認證特性的信息; b)獲得作業(yè)指導書; c)使用適當?shù)脑O備; d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備; e)實施監(jiān)視和測量; f)放行、交付和交付后活動的實施。 注1:交付后活動可包括:提供專業(yè)、契約義務如維護服務、附加服務如再循環(huán)和最終處置。 注2:iso三體系認證和服務提供包括防護。
7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時,組織應對任何這樣的過程實施確認,這包括僅在iso三體系認證使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 組織應對這些過程作出安排,適當時包括: a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則; b)設備的認可和人員資格的鑒定; c)使用特定的方法和程序; d)記錄的要求(見
4.
2.4); e)再確認。 注1:對許多服務組織,所提供服務不能在服務交付前便利驗證,此過程應在策劃階段(見
7.1)予以考慮; 注2:例如:焊接、消毒、培訓、熱處理、呼救中心服務或緊急響應過程可能需要確認。
7.
5.3標識和可追溯性 適當時,,組織應在iso三體系認證實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識iso三體系認證。 組織應貫穿iso三體系認證實現(xiàn)過程針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認證的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄iso三體系認證的唯一性標識并保持記錄。 注:在某些行業(yè),技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護供其使用或構成iso三體系認證一部分的顧客財產(chǎn)。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當?shù)那闆r時,應報告顧客,并保持記錄(見
4.
2.4)。 注:顧客財產(chǎn)可包括iso體系認證和個人資料。
7.
5.5iso三體系認證防護 在內部處理和交付到預定地點期間,組織應針對iso三體系認證的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于iso三體系認證的組成部分。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置,為iso三體系認證符合確定的要求(見
7.
2.1)提供證據(jù)。 組織應建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效, 必要時,測量設備應: a)對照能溯源到國際或單位標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述標準時,應記錄校準或驗證的依據(jù); b)必要時進行調整或再調整; c)得到識別,以確定其校準狀態(tài); d)防止可能使測量結果失效的調整; e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 此外,當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的iso三體系認證采取適當?shù)拇胧?,校準和驗證結果的記錄應予以保持(見
4.
2.4)。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應確認其滿足預定用途的能力。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。 注1: 更多信息,參見ISO10012 注2:監(jiān)視和測量裝置包括測量設備(無論其用于監(jiān)視還是測量)及用于監(jiān)視要求符合性的除測量設備外的其它裝置; 注3:計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的的驗證和配置管理,以保持其適用性。 8 測量、分析和改進
8.1總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程: a)證實iso三體系認證的符合性; b)確保質量管理體系的符合性; c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 這應包括統(tǒng)計技術在內的使用方法及其應用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測量
8.
2.1顧客滿意 作為對質量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn),組織應監(jiān)視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內部審核 組織應按計劃的時間間隔進行內部審核,以確定質量管理體系是否: a)符合策劃的安排(見
7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系要求; b)得到有效實施和保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不應審核自己的工作。 應建立文化化程序以規(guī)定策劃和實施審核、建立記錄(見
4.
2.4)以及報告結果的職責和要求。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告(見
8.
5.2)。 應保持審核及其結果的記錄。 注:作為指南,參見ISO19011。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量 組織應采取適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,應采取糾正和糾正措施,以確保iso三體系認證的符合性。 注:在確定適當方法時,組織應根據(jù)其過程對iso三體系認證要求符合性和質量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度,
8.
2.4iso三體系認證的監(jiān)視和測量 組織應對iso三體系認證的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證iso三體系認證要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排(見
7.1),在iso三體系認證實現(xiàn)過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行iso三體系認證的人員。 除非得到有關認證人員的批準,適當時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見
7.1)均已圓滿完成之前,不得向顧客放行iso三體系認證和交付服務。 注:符合接收準則的證據(jù)可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。
8.3不合格品的控制 組織應確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制,以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成iso三體系認證的程序中作出規(guī)定。 組織應采取下列一種或幾種方法,處置不合格品: a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格; b)經(jīng)有關認證人員批準,適當時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止原預期的使用或應用。 應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄(見
4.
2.4)。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。 當在交付或開始后發(fā)現(xiàn)iso三體系認證不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以進行質量管理體系的持續(xù)改進。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的有關信息: a)顧客滿意(見
8.
2.1); b)與iso三體系認證要求的符合性(
8.
2.4); c)過程和iso三體系認證的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會; d)供方。
8.5 改進
8.
5.1持續(xù)改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。


ISO9001質量體系認證具體內容?

認證咨詢分為iso三體系認證審核和現(xiàn)場審核兩部分。 這兩方面都是看企業(yè)對標準要求的符合性。對不滿足要求的項目分輕微和嚴重兩類。輕微不符合項一般不會導致失效。通過糾正就可以,一但發(fā)生嚴重不符合項。則比較嚴重,可能面臨再次審核的風險。

就是看被認證咨詢組織(也可以叫你們單位)的質量管理體系是不是符合iso9001標準對質量管理體系的要求

ISO9001:2000標準要求和特點 ISO9001:2000標準要求和特點 質量是社會生產(chǎn)、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀全球經(jīng)濟發(fā)展關注的主題之一。隨著時代的發(fā)展、科學技術水平的提高和人類對客觀事物認知的加深,質量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿易的不斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據(jù)大的發(fā)展空間。 1987版ISO9000族標準來源于英國標準BS5750。為了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標準,即ISO9000:1987系列標準,使之成為衡量企業(yè)質量管理活動狀況的一項基礎性的國際標準。自此,ISO9000族標準就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機、給世界貿易帶來質量可信度、給質量管理體系提供評價基礎的同時,也隨著全球經(jīng)濟一體化、客觀認知的提高和標準自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標準的演變過程可見,1987版ISO9001標準從自我保證的角度出發(fā),更多關注的是企業(yè)內部的質量管理和質量保證;1994版ISO9001標準則通過20個質量管理體系要素,把用戶要求、法規(guī)要求及質量保證的要求納入標準的范圍中:2000版ISO9001標準在標準構思和標準目的等方面出現(xiàn)了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進的思想貫穿于整個標準,把組織的質量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標準的要求之中。 隨著ISO9000族標準應用的普及和標準用戶的增加,ISO9000族標準中過多的標準數(shù)量、標準在不同經(jīng)濟技術領域中應用的難易程度、質量管理體系的有效性成為標準使用中普遍關注的焦點。為解決1994版標準使用過程中出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標準情況書面調查,征集標準用戶的意見和建議,以便在標準的修訂中更準確地理解標準用戶的需求,在新版標準的內容中更確切地體現(xiàn)質量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內容也包括修訂標準的意愿、ISO9001標準與ISO9004標準的各自特點和相互關系、質量管理體系標準與環(huán)境管理體系標準的關系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國際標準化組織頒布實施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項標準構成新版ISO9000族標準的核心標準。 2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發(fā)生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO9001標準內容與ISO14001標準中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看,新版ISO9001標準主要有以下特點:
一、 標準具有廣泛的適用性 ISO9001:2000標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟技術活動領域或專業(yè)范圍、提供iso三體系認證種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現(xiàn)出來:
1、 任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分:首先是管理職責,包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環(huán)境等項內容;第三是過程管理,包括顧客需求轉換、iso認證、采購、iso三體系認證生產(chǎn)與服務提供等項內容;第四是測量、分析與改進,包括信息測評、質量管理體系內審、iso三體系認證監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標準條款中的分類。
2、 標準中使用的術語"iso三體系認證"一詞,有雙重的含義。術語"iso三體系認證"可意指有形的實物iso三體系認證,也可意指"服務"。
3、 組織采用該標準建立質量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關法律、法規(guī)要求的iso三體系認證,能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。
4、 標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性</B><BR>? 新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標準內容、標準使用的語言和術語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。在對iso三體系認證/服務質量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結合在一起發(fā)揮作用。滿足相關法律法規(guī)要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。 新版ISO9001標準的另一個兼容性特點,是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001標準要素與2000ISO9001標準條款的對比來看,1994版標準的20個質量管理體系要素完全包容于新版標準條款和內容中。1994版標準的用戶向新版標準轉換,只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。
三、標準條款和要求的可取舍性 采用標準的原則之一是符合標準的所有要求,這是標準化活動的一項基本特征。顯而易見,如果組織的iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程在質量掛你體現(xiàn)適用范圍內,其質量管理體系應服務ISO9001:2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認證客觀特征和標準應用范圍的不同,在標準的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程置于質量管理體系的管理范圍內,都可能發(fā)現(xiàn)存在標準條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標準通過
1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據(jù)其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況;應用范圍是指對全部或部分iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍,采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證咨詢來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"iso三體系認證實現(xiàn)"的內容中。同時,對標準第7章的內容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、iso三體系認證提供和iso三體系認證實現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質量管理體系iso三體系認證的可操作性 1994版標號尊的用戶有一個共同感受: 按照標準要求建立質量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序iso三體系認證和18個以上的質量記錄; 這些程序iso三體系認證或質量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認證工作量; 有些iso三體系認證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況; 質量管理體系iso三體系認證的使用和管理成為越來越重的包袱; 質量管理體系iso三體系認證格式化的現(xiàn)象有增無減。標準使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質量管理體系iso三體系認證的效能和實用性。 2000版ISO9001標準在質量管理體系iso三體系認證方面實現(xiàn)的兩個重要目的是: 建立一種簡單的iso三體系認證格式以適用于不同規(guī)模的組織; iso三體系認證的數(shù)量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。 基于上述兩方面,新版標準在質量管理體系iso三體系認證的要求上做了簡化。 有關質量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標準要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認證以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。 對有關程序iso三體系認證的要求,條款
4.
2.1c)提出標準要求的程序iso三體系認證有:
4.
2.3要求的用于iso三體系認證控制的程序iso三體系認證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認證、
8.
2.2要求的用于質量管理體系內審的程序iso三體系認證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認證、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序iso三體系認證和
8.
5.3要求的用于預防活動的程序iso三體系認證。 對有關質量記錄的要求,標準在不同的條款中共提出了21個用于質量管理體系的質量記錄。這些記錄是: 管理評審記錄; 組織成員的教育、培訓、技能和經(jīng)歷記錄; 用于證明iso三體系認證滿足要求和iso三體系認證實現(xiàn)過程的記錄; 反映iso三體系認證要求評審結果和采取措施的記錄; iso認證、開發(fā)輸入記錄;反映iso認證、開發(fā)評審結果和采取措施的記錄; 反映iso認證、開發(fā)驗證結果和采取措施的記錄; 反映iso認證、開發(fā)確認結果和采取措施的記錄; 反映iso認證、開發(fā)審定結果和采取措施的記錄; 反映供方評價和自我評價結果的記錄; 監(jiān)測和測量達不到驗證含金量時反映過程確認的記錄; 對可追溯性iso三體系認證建立唯一性標識的記錄; 顧客財產(chǎn)管理和使用記錄; 不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄; 測量設備的校準和驗證記錄; 反映質量管理體系內審記過的記錄; 證明iso三體系認證符號標準及合同要求的記錄; 對不合格品采取糾正措施的記錄; 反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。 質量管理體系iso三體系認證的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系,也使組織能以最少量的iso三體系認證需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況。 縱覽2000版ISO9001標準的內容可以發(fā)現(xiàn),標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系,首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標準條款
4.1a)提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。 值得一提的是,過程識別須考慮的內容有:質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標、具有不同功能的活動組合構成。 過程的劃分可粗可細,粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求,但標準提出的對過程實施有效控制的要求,將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優(yōu)越性。 由于過程內包含著若干影響iso三體系認證或服務質量的因素,標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認證與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權限的管理、組織內部與外部的信息管理、iso三體系認證形成過程與服務提供過程的管理、iso三體系認證質量性能與要求的控制、iso三體系認證質量影響因素的控制等。 標準在條款
8.
5.1中提出的質量管理體系持續(xù)改進的要求,而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、iso三體系認證實現(xiàn)過程中的質量控制和對iso三體系認證質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中的一個關鍵的環(huán)節(jié),是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系持續(xù)改改進的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關法律、法規(guī)要求的iso三體系認證的同時,保持質量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標準強調的一個重要內容。標準對質量管理體系模式要求的申報、對質量管理體系iso三體系認證的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質量管理活動中采用2000版ISO9001標準建立質量管理體系,就須確保質量管理體系的適時有效性。


iso9001質量管理體系內容?

這個太多了,你還是去找本書看看吧,三言兩語說不清楚

iso9001質量管理體系的主要內容ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質量管理實踐經(jīng)驗的科學總結,具有通用性和指導性。實施ISO9001標準,可以促進組織質量管理體系的改進和完善,對促進國際經(jīng)濟貿易活動、消除貿易技術壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,主要有以下幾方面的作用和意義:
一、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質量,保護消費者利益,提高產(chǎn)品可信程度按ISO9001標準建立質量管理體系,通過體系的有效應用,促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程,實現(xiàn)產(chǎn)品質量的穩(wěn)定和提高,無疑是對消費者利益的一種最有效的保護,也增加了消費者選購合格供應商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動,以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加顧客(消費者)和其他相關方滿意的程度。因此,ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進國際貿易,消除技術壁壘在國際經(jīng)濟技術合作中,ISO9001標準被作為相互認可的技術基礎,ISO9001的質量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認,并納入合格評定的程序之中。世界貿易組織/技術壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術合作提供了國際通用的共同語言和準則;取得質量管理體系認證,已成為參與國內和國際貿易,增強競爭力的有力武器。因此,貫徹ISO9001標準對消除技術壁壘,排除貿易障礙起到了十分積極的作用。ISO9000認證常識
一、 什么叫ISOISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”, 1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于商品和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作。"ISO 現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領導。
二、什么叫ISO9000ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果(產(chǎn)品)是“國際標準”。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術規(guī)范。ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質保證技術委員會”,1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個標準,1991年發(fā)布了三個標準,1992年發(fā)布了一個標準,1993年發(fā)布了五個標準;1994年沒有另外發(fā)布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個標準,編號是ISO10013:1995。
三、什么叫認證“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!迸e例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個第三方的角色應該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色,這樣的機關或組織就叫做“認證機構”,詳見附錄B?,F(xiàn)在,各國的認證機構主要開展如下兩方面的認證業(yè)務:1.產(chǎn)品品質認證現(xiàn)代的第三方產(chǎn)品品質認證制度早在1903年發(fā)源于英國,是由英國工程標準委員會(BSI的前身)首創(chuàng)的。在認證制度產(chǎn)生之前,供方(第一方)為了推銷其產(chǎn)品,通常采用“產(chǎn)品合格聲明”的方式,來博取顧客(第二方)的信任。這種方式,在當時產(chǎn)品簡單,不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優(yōu)劣的情況下是可行的。但是,隨著科學技術的發(fā)展,產(chǎn)品品種日益增多,產(chǎn)品的結構和性能日趨復雜,僅憑買方的知識和經(jīng)驗很難判斷產(chǎn)品是否符合要求;加之供方的“產(chǎn)品合格聲明”屬于“王婆賣瓜,自賣自夸”的一套,真真假假,魚龍混雜,并不總是可信,這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下,前述產(chǎn)品品質認證制度也就應運而生。 1971年,ISO成立了“認證委員會”(CERTICO),1985年,易名為“合格評定委員會”(CASCO),促進了各國產(chǎn)品品質認證制度的發(fā)展。 現(xiàn)在,全世界各國的產(chǎn)品品質認證一般都依據(jù)國際標準進行認證。國際標準中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他國際標準化組織制定的。也有很多是依據(jù)各國自己的國家標準和國外先進標準進行認證的,詳見附錄C。產(chǎn)品品質認證包括合格認證和安全認證兩種。依據(jù)標準中的性能要求進行認證叫做合格認證;依據(jù)標準中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自愿的,后者是強制性的。產(chǎn)品品質認證工作,從20世紀30年代后發(fā)展很快。到了50年代,所有工業(yè)發(fā)達國家基本得到普及。第三世界的國家多數(shù)在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構—“中國電子器件質量認證委員會”,雖然起步晚,但起點高,發(fā)展快。
2. 品質管理體系認證這種認證是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。1959年,美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了品質保證要求,要求承包商“應制定和保持與其經(jīng)營管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟的品質保證體系”,“應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程(例如:設計、研制、制造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝)中充分保證品質”,并對品質保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標MIL-Q-9858A《品質大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統(tǒng)要求》。承包商要根據(jù)這兩個模式編制“品質保證手冊”,并有效實施。政府要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現(xiàn)代的第二方品質體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的品質管理,取得了極大的成功。后來,美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。隨著上述品質保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構在進行產(chǎn)品品質認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質保證體系進行審核的內容,進一步推動了品質保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認證機構BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質保證體系的認證業(yè)務,使品質保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質保證活動的迅速發(fā)展。通過三年的實踐,BSI認為,這種品質保證體系的認證適應面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質保證工作組”的基礎上成立“品質保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質保證技術委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導致了前述“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質體系認證的制度,一方面擴大了原有品質認證機構的業(yè)務范圍,另一方面又導致了一大批新的專門的品質體系認證機構的誕生。自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質管理,適應品質競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內部建立品質管理體系,申請品質體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準,約有40個品質體系認可機構,認可了約300家品質體系認證機構,20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質體系認證證書,第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。


iso9001質量管理體系內容?


1、iso三體系認證審核(包括質量手冊和體系的程序iso三體系認證)
2、現(xiàn)場審核(監(jiān)審一般是按一定規(guī)則抽查,復評是全覆蓋式的審查),審核內容覆蓋ISO9001全部條款。內審內容包括:
1、iso三體系認證審核(包括質量手冊和體系的程序iso三體系認證)
2、現(xiàn)場審核(全覆蓋式的審查),審核內容覆蓋ISO9001全部條款。一般的內、外審的審核步驟是:
1、審核啟動(指定審核組長、確定審核曠日持久、范圍和準則)
2、iso三體系認證評審并記錄
3、現(xiàn)場審核準備(制定審核計劃、審核組工作任務分配、準備工作iso三體系認證)
4、現(xiàn)場審核實施(召開首次會議、審核訪談、收集并記錄審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)、準備審核結論、末次會議)
5、編制審核報告
6、完成審核
7、審核后續(xù)工作(關閉審核發(fā)現(xiàn)的問題)管理評審步驟是:
1、制定管理評審計劃
2、管理評審資料準備(上一年度內外審審核結果、顧客反饋、過程績效和iso三體系認證符合性、以往管理評審的跟蹤、管理體系的申報、改進建議)
3、管理評審會議
4、管理評審報告
5、管理評審后續(xù)工作(關閉管理評審發(fā)現(xiàn)的問題)內審和外審審核主體不同,前者是公司內部人員,后者是公司外人員,流程上都差不多,注意前期做好審核計劃,并要求所有相關部門負責人審核時要在場以免審核時因找不到人而審核無法進行的尷尬。要做好檢查表,覆蓋希望檢查的所有要素和部門,避免遺漏。抽樣要注意客觀,樣本量相對多些,會容易發(fā)現(xiàn)問題。審核的目的是發(fā)現(xiàn)問題和整改提高(PDCA),開不合格報告不是目的。


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