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2022-02-28 22:39:06
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2022-04-16 20:45:13
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2022-04-17 11:33:03
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2022-04-20 20:31:24
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2022-04-24 18:00:48
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2022-04-27 18:39:01
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2022-04-28 17:24:50
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2022-04-28 18:45:17
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2022-04-28 19:42:13
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2022-04-28 20:51:19
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2022-04-28 21:24:13
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2022-04-29 15:31:52
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2022-05-02 14:25:54
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2022-05-02 19:05:38
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2022-05-05 20:24:40
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2022-05-05 22:56:19
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2022-05-06 12:45:52
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2022-05-06 22:09:02
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2022-05-07 08:56:37
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2022-05-07 10:49:04
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2022-07-09 17:33:04
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2022-07-02 22:25:06
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2022-06-18 12:24:00
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2022-04-23 13:35:10
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2022-07-19 11:23:06
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2022-07-19 08:33:16
你好，價格一搬是按照公司的規(guī)模，人數(shù)收費(fèi)的；30人左右費(fèi)用大概在2.3萬，規(guī)模越大費(fèi)用也會增加；我有朋友在做
4個回答 2022-02-09 23:35:01
您好，ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，針對醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售行業(yè)，根據(jù)醫(yī)療器械一、二、三類iso三體系認(rèn)證不同費(fèi)用也不盡相同，具體您可以咨詢證果果認(rèn)證服務(wù)平臺，會有專業(yè)人員結(jié)合您的實際情況進(jìn)行解答。在不了解您的實際情況時并不能進(jìn)行準(zhǔn)確的報價。
2個回答 2022-02-09 04:12:17
鹽城認(rèn)證哪里有做？鹽城ISO9000認(rèn)證
鹽城市歐博認(rèn)證服務(wù)有限公司鹽城市開放大道49號0515-88121380戴經(jīng)理ycrz88@163
2個回答 2022-02-09 10:22:10
這個要看企業(yè)的具體情況的。以人數(shù)和具體生產(chǎn)來核算費(fèi)用的。具體的可以給您介紹一下。
3個回答 2022-02-09 11:37:54
ISO13485醫(yī)療機(jī)械程序文件—服務(wù)控制程序
1目的對服務(wù)過程進(jìn)行控制，以保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和售后服務(wù)滿足標(biāo)準(zhǔn)與顧客要求。2范圍適用于服務(wù)過程控制。3職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)本程序控制，相關(guān)部門配合。4工作程序4.1服務(wù)提供：4.1.1銷售服務(wù)計劃的確定：a、對于常規(guī)iso三體系認(rèn)證，銷售部根據(jù)供銷部提供的“計劃通知單”，結(jié)合庫存數(shù)量和以往銷售業(yè)績，編...
2個回答 2022-02-09 23:56:27
你在企業(yè)做內(nèi)審員、QA由企業(yè)出錢。單獨學(xué)習(xí)的話，NB的學(xué)習(xí)費(fèi)用差不多都在1千多。
4個回答 2022-02-11 09:06:48
iso即世界標(biāo)準(zhǔn)化組織，13485是其發(fā)布的iso三體系認(rèn)證號，即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系跟iso9000族類似，但是為醫(yī)療器械特定的。
2個回答 2022-02-11 17:51:43
iso13485質(zhì)量管理體系培訓(xùn)多少錢？
目前一般的靠外審員的話，合格證培訓(xùn)需要4000左右吧，不同的地方不同的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)可能會有所差異的。如果是內(nèi)審員應(yīng)該比較便宜幾百塊就夠了的。
2個回答 2022-02-11 06:09:31
要在醫(yī)療器械分體系錄里，公司資質(zhì)iso三體系認(rèn)證許可等要齊全。認(rèn)證費(fèi)用依據(jù)人數(shù)和iso三體系認(rèn)證計算，不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可證書價格不一樣，一般小型企業(yè)的認(rèn)證費(fèi)范圍在一兩萬左右
3個回答 2022-02-11 16:25:25
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為...
2個回答 2022-02-11 04:40:22
申請醫(yī)療器械注冊證.是不是要必須提供ISO13485認(rèn)證證書？？因為我們還沒有通過13485的認(rèn)證.想先拿注冊證
申請醫(yī)療器械申報證不是必須提供ISO13485認(rèn)證證書。只是你們公司拿申報證是必須通過藥監(jiān)局的體系考核的，該體系考核和ISO13485差不了多少。申請iso三體系認(rèn)證申報的時候，生產(chǎn)許可證、體系考核報告、iso三體系認(rèn)證檢測報告、臨床資料等都是必須有的。
13個回答 2022-02-11 13:52:21
這個和認(rèn)證人數(shù)有關(guān)，還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)。珠三角這邊的話可以SI聊我。
6個回答 2022-02-11 13:40:51
1995年國家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10012開展企業(yè)測量管理體系的工作。在企業(yè)自身需要的基礎(chǔ)上，采取由政府管理部門指導(dǎo)、幫助和評價的方式進(jìn)行，旨在引導(dǎo)企業(yè)完善計量檢測體系，采用先進(jìn)管理模式，培訓(xùn)專業(yè)的測量管理咨詢團(tuán)隊，推動企業(yè)建立自我管理的機(jī)制，來增強(qiáng)企業(yè)的競爭力。到目前...
2個回答 2022-02-11 04:25:57
ISO 13485的核心體系是什么，對企業(yè)的管理有哪些好處
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以IS...
3個回答 2022-02-18 05:13:32
請問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質(zhì)量體系認(rèn)證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認(rèn)證是不是也包含了
不包含。ISO13485是由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13...
3個回答 2022-04-02 20:27:10
醫(yī)學(xué)影像分析軟件 進(jìn)行ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些文件？
沒多大差別，先準(zhǔn)備一本ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，對照標(biāo)準(zhǔn)條款準(zhǔn)備資料唄，做過ISO9001的話最好，稍微有些基礎(chǔ)。對手冊審核的比較嚴(yán)格，標(biāo)準(zhǔn)條款別漏了。
5個回答 2022-04-06 23:17:54
請問下各位企業(yè)通過ISO9001 2000質(zhì)量體系認(rèn)證 是不是也算通過了醫(yī)療器械的13485的認(rèn)證是不是也包含了拜托
展開全部不包含。ISO13485是由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，I...
3個回答 2022-04-20 19:07:01
渝公網(wǎng)安備 50010502003954號
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