實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)，iso15198實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

中證集團(tuán)ISO認(rèn)證 2023-01-15 20:49

【摘要】小編為您整理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件要有標(biāo)準(zhǔn)的格式嗎、實(shí)驗(yàn)室安全體系如何認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)可以通過(guò)ISO17025認(rèn)證嗎、實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定三者有什么區(qū)別、實(shí)驗(yàn)室17025認(rèn)證準(zhǔn)備的材料相關(guān)iso體系認(rèn)證知識(shí)，詳情可查看下方正文！

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件要有標(biāo)準(zhǔn)的格式嗎？

實(shí)驗(yàn)室的iso三體系認(rèn)證編寫格式應(yīng)該是和公司的iso三體系認(rèn)證編寫格式一致的，公司應(yīng)該有一個(gè)iso三體系認(rèn)證管理程序，要根據(jù)這個(gè)程序去寫相應(yīng)部門的iso三體系認(rèn)證。下面是體系iso三體系認(rèn)證的編寫原則，作為參考:
一. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的作用
1. QSiso三體系認(rèn)證確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
2. QSiso三體系認(rèn)證是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
3. QSiso三體系認(rèn)證是質(zhì)量審核的依據(jù)。
4. QSiso三體系認(rèn)證使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。
二. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的層次第一層：質(zhì)量手冊(cè)第二層：程序iso三體系認(rèn)證第三層：第三層iso三體系認(rèn)證通常又可分為：(1)管理性第三層iso三體系認(rèn)證（如：車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、iso三體系認(rèn)證和資料編寫導(dǎo)則、iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)細(xì)則等）(2)技術(shù)性第三層iso三體系認(rèn)證（如：iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層iso三體系認(rèn)證。
三. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的基本要求a）符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；b）可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好；c）協(xié)調(diào)性----iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對(duì)編寫具體某一iso三體系認(rèn)證來(lái)說(shuō)，應(yīng)緊扣該iso三體系認(rèn)證的目的和范圍，盡量不要敘述不在該iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。
四. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證要求a）職責(zé)分明，語(yǔ)氣肯定（避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也許"之類詞語(yǔ)）；b）結(jié)構(gòu)清晰，iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)明；c）格式統(tǒng)一，文風(fēng)一致。
五. iso三體系認(rèn)證的通用內(nèi)容a）編號(hào)、iso認(rèn)證流程建議；b）編制、審核、批準(zhǔn)；c）生效日期；d）受控狀態(tài)、受控號(hào)；e）版本號(hào)；f）頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)；g）修訂號(hào)。
六. 質(zhì)量手冊(cè)的編制
1. 質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)（參考）：--封面--前言（企業(yè)簡(jiǎn)介，手冊(cè)介紹）--目錄
1.0------頒布令
2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)
3.0------組織機(jī)構(gòu)
3.1--行政組織機(jī)構(gòu)圖
3.2--質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖
3.3--質(zhì)量職能分配表
4.0------質(zhì)量體系要求
4.1--管理職責(zé)（示例）
1.--目的
2.--范圍
3.--職責(zé)
4.--管理要求
5.--引用程序iso三體系認(rèn)證
4.2--質(zhì)量體系
4.20--統(tǒng)計(jì)技術(shù)
5.0------質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則
6.0------附錄
2. 質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容概述(1)封面：質(zhì)量手冊(cè)封面參考格式見(jiàn)附錄A。(2)前言：(3)企業(yè)簡(jiǎn)介：簡(jiǎn)要描述企業(yè)iso認(rèn)證流程建議、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革；隸屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要iso三體系認(rèn)證情況（iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議、系列型號(hào)、）；采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。(4)手冊(cè)介紹：介紹本質(zhì)量手冊(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn)；手冊(cè)的適用范圍；必要時(shí)可說(shuō)明有關(guān)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、縮略語(yǔ)。(5)頒布令：以簡(jiǎn)練的iso14001 環(huán)境管理體系認(rèn)證說(shuō)明本公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢，并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司較高管理者的身份敘述，并予親筆手簽姓名、日期。 (6)質(zhì)量方針和目標(biāo)（略）(7)組織機(jī)構(gòu)：行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。(8)質(zhì)量體系要求：根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，簡(jiǎn)要闡述對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語(yǔ)言簡(jiǎn)明扼要、精煉準(zhǔn)確，必要時(shí)可引用相應(yīng)的程序iso三體系認(rèn)證。(9)質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則：簡(jiǎn)要闡明質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)情況；質(zhì)量手冊(cè)修改、換版規(guī)則；質(zhì)量手冊(cè)管理、控制規(guī)則等。 (10)附錄：質(zhì)量手冊(cè)涉及之附錄均放于此（如必要時(shí)，可附體系iso三體系認(rèn)證目錄、質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè)等），其編號(hào)方式為附錄A、附錄B，以此順延。
七. 程序iso三體系認(rèn)證的編制
1. 程序iso三體系認(rèn)證描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開(kāi)展活動(dòng)的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時(shí)（When）何地（Where）誰(shuí)（Who）來(lái)做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和iso三體系認(rèn)證，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄（How）等。
2. 程序iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)（參考）：--封面--正文部分：------------
1.目的------------
2.范圍------------
3.職責(zé)------------
4.程序內(nèi)容------------
5.質(zhì)量記錄------------
6.支持性iso三體系認(rèn)證------------
7.附錄
3. 程序iso三體系認(rèn)證內(nèi)容概述(1)封面：程序iso三體系認(rèn)證封面格式可參考附錄A。(2)正文：程序iso三體系認(rèn)證正文參考格式見(jiàn)附錄B（也可作為手冊(cè)正文參考格式）。(3)目的：說(shuō)明為什么開(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)。(4)范圍：說(shuō)明活動(dòng)涉及的（iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目、過(guò)程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。(5)職責(zé)：說(shuō)明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。(6)程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開(kāi)展的內(nèi)容及要求。(7)質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。(8)支持性iso三體系認(rèn)證：列出支持本程序的第三層iso三體系認(rèn)證。(9)附錄：本程序iso三體系認(rèn)證涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄A、附錄B，以此順延。
八. 第三層iso三體系認(rèn)證的編制要求a) 應(yīng)符合"三"、"四"條款要求；b) 應(yīng)包括第"五"條款所列出的通用內(nèi)容；c) 正文格式隨iso三體系認(rèn)證性質(zhì)不同而采用不同格式?？尚袝r(shí)，可適當(dāng)參考程序iso三體系認(rèn)證格式；
九.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編號(hào)（示例）：ABC-XX－XX- X修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格）分序號(hào)（質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證不需分序號(hào)）順序號(hào) 企業(yè)代號(hào)注：?jiǎn)挝挥芯幪?hào)標(biāo)準(zhǔn)或有原編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證（如圖紙等）按原有編號(hào)方法。XXX公司iso三體系認(rèn)證編號(hào)：QWJ-01XXXiso三體系認(rèn)證（iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議）（第版）（受控狀態(tài)章）受控號(hào)：編寫審核批準(zhǔn) 生效日期 XXX公司第層iso三體系認(rèn)證 iso三體系認(rèn)證編號(hào)： QWJ-01版本號(hào)： 1XXX iso三體系認(rèn)證修訂號(hào)： 0頁(yè) 次： 1/3內(nèi)容（略）

1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證因?qū)嶒?yàn)室的規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證通常包括質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來(lái)iso三體系認(rèn)證、檔案iso三體系認(rèn)證和網(wǎng)絡(luò)iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以按照內(nèi)容、管理方式、來(lái)源或載體等進(jìn)行劃分。按管理方式劃分時(shí)，有受控iso三體系認(rèn)證和非受控iso三體系認(rèn)證。按來(lái)源劃分時(shí)，有實(shí)驗(yàn)室編制iso三體系認(rèn)證和外來(lái)iso三體系認(rèn)證。
2、標(biāo)準(zhǔn)格式如下圖僅供參考：

1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證因?qū)嶒?yàn)室的規(guī)模、活動(dòng)類型、過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證通常包括質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來(lái)iso三體系認(rèn)證、檔案iso三體系認(rèn)證和網(wǎng)絡(luò)iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可以按照內(nèi)容、管理方式、來(lái)源或載體等進(jìn)行劃分。按管理方式劃分時(shí)，有受控iso三體系認(rèn)證和非受控iso三體系認(rèn)證。按來(lái)源劃分時(shí)，有實(shí)驗(yàn)室編制iso三體系認(rèn)證和外來(lái)iso三體系認(rèn)證。 ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》將“iso三體系認(rèn)證”定義為“信息及其承載媒體”，“媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合?！庇捎陔娮用襟w具有可隨時(shí)訪問(wèn)相同的最新信息、訪問(wèn)和更改易于完成和控制、可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程訪問(wèn)以及作廢iso三體系認(rèn)證的回收簡(jiǎn)單有效等優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越受到實(shí)驗(yàn)室的歡迎，受到了越來(lái)越普遍的應(yīng)用。
2、標(biāo)準(zhǔn)格式如下圖 ? 僅供參考：

實(shí)驗(yàn)室安全體系如何認(rèn)證？

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,首先你這邊要找專業(yè)的老師來(lái)輔導(dǎo)你們,這個(gè)比普通的ISO9001的復(fù)雜很多,所以最好找專業(yè)的老師來(lái)咨詢確認(rèn)認(rèn)證申請(qǐng)的流程及相關(guān)的要求.

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)可以通過(guò)ISO17025認(rèn)證嗎？

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室單位認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。 ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢的意義： 1．實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要檢查報(bào)告和（或）檢查證書

可以的，按照非標(biāo)方法進(jìn)行申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)峤坏臅r(shí)候比標(biāo)準(zhǔn)方法多一個(gè)非標(biāo)方法確認(rèn)紀(jì)錄（一套的紀(jì)錄，類似于內(nèi)審報(bào)告）

首先看你使用的標(biāo)準(zhǔn)是否有國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、之類的標(biāo)準(zhǔn)。如果有那就要用如果沒(méi)有那就不太好操作。可以告訴你要想申報(bào)一定做好長(zhǎng)時(shí)間的準(zhǔn)備。還有就是內(nèi)部的復(fù)雜（細(xì)致）事情還很多，像你什么行業(yè)？你公司的地位？標(biāo)準(zhǔn)可以上報(bào)審批，審批要多少時(shí)間？能不能批下來(lái)？還有你要做ISO17025申報(bào)的項(xiàng)目參數(shù)有多少？都沒(méi)標(biāo)準(zhǔn)？還是有的有，有的沒(méi)有？等等都跟你能不能申報(bào)通過(guò)有關(guān)系。

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定三者有什么區(qū)別？

實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證咨詢范圍有點(diǎn)大：包括了計(jì)量器具生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證和官方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的CMA資質(zhì)的認(rèn)定！實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一種依據(jù)單位認(rèn)可委發(fā)布的有關(guān)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)要求建立的實(shí)驗(yàn)室管理模式，其證書標(biāo)志為：“CNAS”，是一種市場(chǎng)行為，不具有強(qiáng)制性；實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定：為依據(jù)各個(gè)省技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的有關(guān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)定評(píng)審準(zhǔn)則建立的實(shí)驗(yàn)室管理模式，其證書標(biāo)志為：CMA是一種行政許可行為，只有取得各省組織的專家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定，獲得該證書和檢驗(yàn)?zāi)芰?xiàng)目后，出具的檢測(cè)報(bào)告中蓋有“CMA”才具有第三方法律效率！

計(jì)量認(rèn)可是根據(jù)單位計(jì)量規(guī)范對(duì)該實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器具精度的認(rèn)證咨詢，代號(hào)CMA。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行的認(rèn)證咨詢(包括可實(shí)施的試驗(yàn)項(xiàng)目、最大可實(shí)施的試驗(yàn)參數(shù)等等)，代號(hào)CNAS。（原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS）上述兩者都是實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定。除上述二者之外，還有CAL中國(guó)質(zhì)量審查認(rèn)可，用于對(duì)單位級(jí)質(zhì)監(jiān)中心和省級(jí)質(zhì)監(jiān)站的資格認(rèn)定。