冥語.國
尼若
倪好
紅紅的太陽
Arman &
黑瓶
仙子
1赫視eD
找一城尋一人
寫文件要根據(jù)貴公司的流程來編寫,下面有些例子?
如何編寫質(zhì)量體系文件
一. 質(zhì)量體系文件的作用
1. 質(zhì)量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。
2. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。
3. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。
4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進有一個基礎。
二. 質(zhì)量體系文件的層次
第一層:質(zhì)量手冊
第二層:程序文件
第三層:作業(yè)指導文件,通常又可分為:
第四層:質(zhì)量記錄表格
三. 編寫質(zhì)量體系文件的基本要求
a) 系統(tǒng)性
b) 符合性
c) 協(xié)調(diào)性
四. 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求
a) 職責分明,語氣肯定
b) 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風一致。;
c) 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件;
五. 文件的通用內(nèi)容
a) 文件名稱、編號;
b) 受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號
c) 編制、審核、批準;
d) 生效日期;
六. 質(zhì)量手冊的編制
a) 質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu):
l 封面
—公司的名稱;
—手冊標題;
—文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號;
—起草人、批準人簽名、生效日期;
l 頒布令
—以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。
l 手冊說明(適用范圍)
—適用的產(chǎn)品;
—生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領域或區(qū)域;
—手冊依據(jù)的標準;
l 手冊目錄
—列出手冊所含各章節(jié)入題目。
l 修訂頁
—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。
l 定義部分(如需要)
—首先使用國家標準中的術語定義;
—對特有術語和概念進行定義。
l 組織概況(前言頁)
—公司名稱,主要產(chǎn)品;
—業(yè)務情況、主要背景、歷史和規(guī)模等;
—地點及通訊方法。
—組織結(jié)構(gòu)圖
l 組織的質(zhì)量方針和目標
—組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標;
—最高領導簽名。
l 支持性資料附錄
如:程序文件一覽表
其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
l 質(zhì)量體系要素描述
—質(zhì)量體系要素描述的原則;
1.符合所選定的標準的要求;
2.符合實際運作的需要。
3.職責落實
4.滿足相關法規(guī)要求、合同要求。
—質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容
目 的—闡明實施要素要求的目的。
適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。
職責—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。
實施概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。
相關文件—列出實施要素要求所需的各類文件。包括:
程序文件、作業(yè)程序、技術標準及管理標準;
七. 程序文件的編制
1. 程序文件描述的內(nèi)容
往往包括5W1H:開展活動的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(When)何地(Where)誰(Who)來做;應采用什么材料、設備和文件,如何對活動進行控制和記錄(How)等。
2. 程序文件結(jié)構(gòu)(參考):
--封面
--正文部分:
------
1.目的
------
2.范圍
------
3.職責
------
4.程序內(nèi)容
------
5.質(zhì)量記錄
------
6.支持性文件
------
7.附錄
3. 程序文件內(nèi)容概述
n 封面:程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊。
n 正文:
---目的:說明為什么開展該項活動。
---范圍:說明活動涉及的(產(chǎn)品、項目、過程、活動......)范圍。
---職責:說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。
---程序內(nèi)容:詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求。
---支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。
---質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。
---附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
4. ISO9001:2000明確要求的程序文件:
l 文件控制程序
l 質(zhì)量記錄控制程序
l 內(nèi)審控制程序
l 不合品控制程序
l 糾正措施控制程序
l 預防措施控制程序
5. 程序文件示例
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序
1.目的
通過實施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進體系。
2.適用范圍
適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。
3.職責
3.1管理者代表負責策劃內(nèi)審活動并任命審核組長
3.2審核組長負責制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃并負責組織相關人員組成審核小組實施審核活動。
3.3各部門負責配合審核小組對本部門質(zhì)量活動進行審核。
4.工作程序
4.1 內(nèi)部質(zhì)量審核活動是本企業(yè)一項定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動,每年舉行兩次,上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù):
l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標變更
l 管理機構(gòu)變更
l 客戶有較嚴重投訴
l 質(zhì)量體系運作中有較嚴重的異常情況
4.2 審核對象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門,審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的質(zhì)量活動不得有直接的責任關系。
4.3審核前準備
4.
3.1管理者代表策劃內(nèi)審時機,任命審核組長組織內(nèi)審組實施審核活動。
4.
3.2審核小組責在審核之前一個月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計劃報管理者代表審批。獲得批準后,審核組在審核前兩周將審核計劃正式遞交有關部門準備。
4.
3.3審核組根據(jù)審核計劃制定檢查清單,必要時對體系文件進行審核。
4.4審核實施
4.
3.1見面會:現(xiàn)場審核活動開始前由審核組與各相關部門主管開一個簡短的見面會,對本次審核的事項進行交代和再次確認。
4.
3.2現(xiàn)場審核
4.
3.
2.1現(xiàn)場審核應在被審核部門負責人在場情況下進行,審核應盡可能不影響被審核部門工作的原則進行。
4.
3.
2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系
4.
3.
2.3審核員應以下述規(guī)則判斷不符合項:
A:嚴重不符合項——質(zhì)量活動嚴重不符合ISO—9002標準要求或可能導致系統(tǒng)失效。
B:輕微不符合項——與質(zhì)量體系標準要求輕微不符合。
C:觀察項——程序文件實施沒能取得預期效果和需引起注意的某項活動。
4.
3.
2.4現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個小結(jié)會對審核情況進行交流和匯總。
4.4總結(jié)會:
現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長負責召集審核組成員及被審核部門負責人召開審核總結(jié)會。
a.審核組長報告本次審核情況;
b.被審核部門確認不符合項及觀察項
c.雙方確認糾正不符合項所需的時間。
4.5實施糾正及跟蹤驗證
4.
5.1《不符合項報告》中所指出的存在問題,由責任部門主管負責依據(jù)《糾正和預防措施控制程序》組織制定相應糾正和預防措施并記入《不符合項報告》中。
4.
5.3審核組成員按期對糾正措施的實施情況跟蹤驗證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應及時與部門主管進行溝通處理。
4.
5.4跟蹤驗證結(jié)束后,審核組組長整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》,審核報告應包括完整的《不符合項報告》和《觀察項報告》記錄。并將其提交給管理者代表審批。
4.
4.5審批后,審核組長將本次內(nèi)審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。
5.相關文件
5.1《糾正和預防措施控制程序》
6.質(zhì)量記錄
6.1《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》
6.2《內(nèi)部質(zhì)量審核報告》
6.3《不符合項報告》
6.4《觀察項報告》
6.5《內(nèi)審核查表》
6.6《不符合項分布表》
6.7《會議簽到表》
八. 第三層文件的編制要求
1.應符合“三”、“四”、“五”條款要求;
2.正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式??尚袝r,可適當參考程序文件格式;
九. 質(zhì)量記錄表格
1. 對標準提到的21處記錄要評審是否必須采用;
2. 表格應規(guī)范,統(tǒng)一風格
3. 表格內(nèi)容應充實,填寫的內(nèi)容有針對性
十. 質(zhì)量體系文件的編號(示例):
1. 體系文件根據(jù)發(fā)放分數(shù)進行編號
分發(fā)號:在受控章里標注分發(fā)序號,用0
1、0
2、 標注,并在文件分發(fā)記錄中記錄。
2. 修改狀態(tài)
手 冊:“修改次數(shù)版本號”, 其中:版本號用“0、
1、
2......”表示,修改次數(shù)用“1—9”表示,如01表示為0版第一次修訂。修改到第9次時換版(有重大修改可提前換版)
程序文件:修改、版本號用直接用“0、
1、
2......”表示。
渤審過時竄貨恤
2022-02-09 18:59:28 970查看 3回答
心蘭之戀
2022-02-09 17:10:01 1186查看 6回答
難為喵
2022-02-11 11:50:02 938查看 8回答
?大児童?
2022-02-11 14:42:46 1064查看 4回答
小編為您整理16949外審員含金量、怎么才能成為注冊的TS16949:2009的外審員、我也想16949外審員,不過不了解具體情況、iso9000外審員、SA8000外審員培訓相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
信息系統(tǒng)安全運維服務資質(zhì)二級費用,信息系統(tǒng)安全運維服務資質(zhì)二級
小編為您整理信息系統(tǒng)安全運維服務資質(zhì)認證證書機構(gòu)有哪些、安全運維服務資質(zhì)的費用是多少啊、安全運維服務資質(zhì)哪家便宜、安全運維服務資質(zhì)認證哪家效率高、信息系統(tǒng)安全集成服務資質(zhì)認證的申請書相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
小編為您整理石家莊9000認證多少錢、石家莊9000認證價格多少錢、石家莊9000認證大概多少錢、石家莊9000認證價格貴嗎、石家莊9000認證費用大概多錢相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
臺州iso45001服務怎么收費,臺州iso45001認證服務怎么收費
小編為您整理臺州OHSAS18001認證服務中心哪家收費便宜、臺州ISO9000認證,哪個咨詢公司服務好、臺州CE認證,臺州機械機電CE認證、CE認證怎么收費、溫州科普ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證收費標準是什么相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
iso22000質(zhì)量管理體系就業(yè)方向,質(zhì)量管理與認證就業(yè)方向
小編為您整理高校開設的CMA專業(yè)方向未來就業(yè)前景及就業(yè)方向如何、cma就業(yè)方向有哪些、國際質(zhì)量認證專業(yè)的就業(yè)方向、cpa和cma未來就業(yè)方向、大學生考完cma,就哪些就業(yè)方向相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
武漢UL認證咨詢哪家機構(gòu)???必須是可以做IT類iso三體系認證UL認證的機構(gòu)?
食品安全法配套法規(guī)和農(nóng)iso三體系認證質(zhì)量安全法配套法規(guī)分別是什么?
如何提升iso三體系認證質(zhì)量(個人對質(zhì)量的心得體會300字)
福建省人民政府頒發(fā)《關于加強市場工業(yè)iso體系證書質(zhì)量監(jiān)督檢驗與管理的暫行規(guī)定》的通知