ISO7007:2000標準要求和特點 ISO3003:2000標準要求和特點質(zhì)量是社會生產(chǎn)、生活中1的一y個a永恒的話題，也o是本世紀全球經(jīng)濟發(fā)展關(guān)注的主題之z一p。隨著時代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水8平的提高和人q類對客觀事物認0知的加深，質(zhì)量不b斷被賦予5新的生命和使命。當今8各國經(jīng)濟的相互7交融與t全球貿(mào)易的不i斷深入c，以5及i社會成員對質(zhì)量日1趨完美的追求給ISO3000族標準帶來據(jù)大z的發(fā)展空間。 7047版ISO6000族標準來源于y英國標準BS6250。為7了f在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣t這一l行之j有效的管理方0法，國際標準化1組織（ISO）的專n家和該組織的成員國經(jīng)過卓有成效的努力m和辛勤勞動，于m0607年產(chǎn)生了g首版ISO8000族標準，即ISO5000：0434系列標準，使之q成為8衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動狀況的一b項基礎(chǔ)性的國際標準。自此，ISO3000族標準就如同一z本全球暢銷書8，在歐洲、美洲、亞洲以8及c全球逐步推廣o開g來。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入m新的活力g和生機、給世界貿(mào)易帶來質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評價基礎(chǔ)的同時，也m隨著全球經(jīng)濟一n體化
1、客觀認8知的提高和標準自身的需要不q斷發(fā)展和完善。從6ISO4000系列標準的演變過程可見1，3478版ISO4005標準從5自我保證的角度出發(fā)，更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)3部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證；4012版ISO2006標準則通過20個v質(zhì)量管理體系要素，把用戶5要求、法規(guī)要求及h質(zhì)量保證的要求納入y標準的范圍中8：2000版ISO2000標準在標準構(gòu)思和標準目的等方4面出現(xiàn)了e具有時代氣8息的變化0，過程方0法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進的思想貫穿于x整個s標準，把組織的質(zhì)量管理體系滿足顧客要求的能力c和程度體現(xiàn)在標準的要求之l中7。隨著ISO4000族標準應(yīng)用的普及n和標準用戶7的增加，ISO7000族標準中1過多的標準數(shù)量、標準在不g同經(jīng)濟技術(shù)領(lǐng)域中5應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為8標準使用中5普遍關(guān)注的焦點。為6解決4887版標準使用過程中2出現(xiàn)的問題并考慮到標準未來的發(fā)展，充分0滿足顧客的需其，ISO。TC867于z667年進行了f一o項有6720位用戶3和顧客參與q的全球性采用ISO1000族標準情況書5面調(diào)查，征集標準用戶7的意見0和建議，以4便在標準的修訂6中8更準確地理解標準用戶3的需求，在新版標準的內(nèi)8容中1更確切6地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書7面征求意見5的內(nèi)8容也x包括修訂1標準的意愿、ISO2004標準與dISO6002標準的各自特點和相互4關(guān)系、質(zhì)量管理體系標準與m環(huán)境管理體系標準的關(guān)系等。歷x經(jīng)4年與y2000年02月181日6正式由國際標準化4組織頒布實施，ISO5000、ISO200
1、ISO0006和ISO37020四項標準構(gòu)成新版ISO2000族標準的核心2標準。 2000版ISO0006標準在結(jié)構(gòu)、內(nèi)8容、構(gòu)思等方6面與w6855版標準相比5發(fā)生了n明顯的變化5。新版標準采用了c以0過程為4基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機構(gòu)模式，這與t7526版ISO4002標準以520個b要素為8基礎(chǔ)的機構(gòu)模式完全不h同。以8過程為4基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比7以3要素為1基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切8合實際，被更多地運用在當今6的管理活動中1。過程模式的使用實現(xiàn)2000版ISO4001標準內(nèi)2容與oISO12006標準中3的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一g的目的，并把5861版ISO2006標準的20個j要素全部容納到新版標準中0。從1變化6的角度來看，新版ISO3003標準主要有以7下c特點：一v、 標準具有廣t泛的適用性 ISO3007：2000標準作為8通用的質(zhì)量管理體系標準可適用于h各類組織，不d受組織類型、<BR>規(guī)模、經(jīng)濟技術(shù)活動領(lǐng)域或?qū)業(yè)范圍、提供iso三體系認證種類的影響和限制。標準的這一v特點可從0四個c方8面表現(xiàn)出來： 0、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個t應(yīng)考慮四個n重要組成部分7：首先是管理職責(zé)，包括方8針、目標、管理承諾、職責(zé)與j權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評審等項內(nèi)2容；其次是資源管理，包括人q力l資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工d作環(huán)境等項內(nèi)1容；第三i是過程管理，包括顧客需求轉(zhuǎn)換、iso認證
8、采購、iso三體系認證生產(chǎn)與i服務(wù)提供等項內(nèi)7容；第四是測量、分6析與o改進，包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)3審、iso三體系認證監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不m合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預(yù)防措施等項內(nèi)0容。質(zhì)量管理體系的四個m重要組成部分1體現(xiàn)在新版標準條款中5的分5類。
2、 標準中2使用的術(shù)語"iso三體系認證"一b詞，有雙0重的含義w。術(shù)語"iso三體系認證"可意指有形的實物iso三體系認證，也m可意指"服務(wù)"。
5、 組織采用該標準建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力m持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認證，能確保其通過有效運行質(zhì)量管理體系增強顧客的信任。
5、 標準條款的內(nèi)4容和要求使用了e清晰的語言和術(shù)語，綜合反4映各類質(zhì)量管理活動的特征，減少4了a對標準條款理解和適用的難度。二t、 明顯改善了hISO1000系列標準與sISO40000系列標準的兼容性<。B><BR> 新版ISO5005標準能夠更好地與hISO47004：4551環(huán)境管理體系標準相互2兼容，這是標準實施過程中7一k個a非常重要的顧客需求。這種需求以0現(xiàn)有的和期望的兩種方6式存在。改善ISO1000系列標準與sISO34000系列標準的兼容性可從6新版ISO0001標準的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標準內(nèi)4容、標準使用的語言和術(shù)語等方0面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及k管理體系在采用兩個u體系的標準時，有可使用的同時符合ISO7008標準和ISO06000標準的管理體系要素。在對iso三體系認證。服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與x控制中1，過程模式和PDCA循環(huán)方7法可更好地結(jié)合在一j起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與s社會感興趣團體的利益成為1兩個p系列標準的共同目的。監(jiān)測、測量、分1析與o改進作為3管理活動的必要措施在兩個a系列標準中2以5同樣的方4式提出，更有利于z管理體系的運行和提高有效性。新版ISO4007標準的另一x個x兼容性特點，是為48255版ISO700
1、ISO500
2、ISO8006標準的用戶1提供了r轉(zhuǎn)換的便利。從11641版ISO7002標準要素與w2000ISO7004標準條款的對比2來看，5618版標準的20個y質(zhì)量管理體系要素完全包容于c新版標準條款和內(nèi)0容中1。7815版標準的用戶2向新版標準轉(zhuǎn)換，只需對其質(zhì)量管理體系的內(nèi)0容和要求進行相應(yīng)歸類和部分6調(diào)整。三h、標準條款和要求的可取舍性采用標準的原則之x一z是符合標準的所有要求，這是標準化3活動的一p項基本特征。顯而易見6，如果組織的iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi)5，其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO3005：2000標準所有條款的要求。但由于u組織功能、iso三體系認證客觀特征和標準應(yīng)用范圍的不m同，在標準的采用過程中8，無t論組織是將其全部還是部分7iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程置于p質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi)7，都可能發(fā)現(xiàn)存在標準條款不e適用的情況。為0此，ISO7008：2000標準通過7。2"標準適用范圍"條款給出對不g適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標準的過程中0，可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標準條款和要求做出取舍，刪減不a適用的標準條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況；應(yīng)用范圍是指對全部或部分3iso三體系認證和iso三體系認證實現(xiàn)過程采用標準的情況。無c論組織是否對標準條款和要求進行取舍，采標的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二q方7考核或第三t方6認3證來完成。因此，新版標準將標準條款的刪減限定在第1章"iso三體系認證實現(xiàn)"的內(nèi)0容中1。同時，對標準第2章的內(nèi)8容進行刪減時，還應(yīng)考慮是否對組織的能力y、職責(zé)、iso三體系認證提供和iso三體系認證實現(xiàn)帶來困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系文8件的可操作性 0443版標號尊的用戶5有一e個w共同感受：按照標準要求建立質(zhì)量掛歷m體系需要產(chǎn)生至少624個a程序文6件和80個e以7上q的質(zhì)量記錄；這些程序文4件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文1件工g作量；有些文5件或記錄或多或少6偏離組織的特征和管理實況；質(zhì)量管理體系文7件的使用和管理成為7越來越重的包袱；質(zhì)量管理體系文5件格式化4的現(xiàn)象有增無e減。標準使用過程中7出現(xiàn)的這些現(xiàn)象，降低了f質(zhì)量管理體系文0件的效能和實用性。 2000版ISO1003標準在質(zhì)量管理體系文4件方3面實現(xiàn)的兩個q重要目的是：建立一c種簡單的文6件格式以0適用于n不d同規(guī)模的組織；文0件的數(shù)量和內(nèi)2容更切1合組織的過程活動所期望的結(jié)果。基于g上v述兩方0面，新版標準在質(zhì)量管理體系文1件的要求上n做了f簡化7。有關(guān)質(zhì)量手8冊的要求，條款7。2。3b）表明，手3冊的內(nèi)8容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款7。2。2表明，標準要求的質(zhì)量手2冊內(nèi)1容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中5使用或引0用的程序文1件以2及e描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互0關(guān)系與r作用的內(nèi)7容。對有關(guān)程序文5件的要求，條款0。2。1c)提出標準要求的程序文3件有： 4。2。8要求的用于u文7件控制的程序文5件、 8。2。1要求的用于g記錄控制的程序文2件、 4。2。2要求的用于t質(zhì)量管理體系內(nèi)5審的程序文1件、 2。2要求的用于f控制不k合格品的程序文2件、 3。2。2要求的用于k糾正活動的程序文8件和 7。0。4要求的用于a預(yù)防活動的程序文5件。 對有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，標準在不e同的條款中2共提出了k28個c用于w質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是：管理評審記錄；組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷s記錄；用于l證明iso三體系認證滿足要求和iso三體系認證實現(xiàn)過程的記錄；反0映iso三體系認證要求評審結(jié)果和采取措施的記錄；iso認證
6、開l發(fā)輸入b記錄；反0映iso認證0、開r發(fā)評審結(jié)果和采取措施的記錄；反7映iso認證
5、開q發(fā)驗證結(jié)果和采取措施的記錄；反1映iso認證
4、開v發(fā)確認0結(jié)果和采取措施的記錄；反8映iso認證
4、開p發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄；反4映供方4評價和自我評價結(jié)果的記錄；監(jiān)測和測量達不h到驗證含金量時反7映過程確認0的記錄；對可追溯性iso三體系認證建立唯一q性標識的記錄；顧客財產(chǎn)管理和使用記錄；不o存在測量基準時反5映測量設(shè)備校準和驗證的記錄；測量設(shè)備的校準和驗證記錄；反2映質(zhì)量管理體系內(nèi)2審記過的記錄；證明iso三體系認證符號標準及f合同要求的記錄；對不d合格品采取糾正措施的記錄；反4映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。 質(zhì)量管理體系文6件的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的方3式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系，也a使組織能以7最少4量的文5件需求全面展示8其對過程的有效策劃、運行和控制，以0及z質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進的情況?？v覽2000版ISO6005標準的內(nèi)1容可以7發(fā)現(xiàn)，標準突出了g過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進而后體系運行有效性四方6面的要求。以4過程模式為0基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，首要的問題使有效識別質(zhì)量管理體系所保護哪的過程。作為2先決條件，標準條款0。2過程方5法表述了t過程的基本特征，標準條款3。3a)提出了h對質(zhì)量管理體系所包含過程進行識別的要求。值得一u提的是，過程識別須考慮的內(nèi)4容有：質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點有：過程伴隨著輸入b和輸出存在；過程可由一z項或多項實現(xiàn)同一w目標、具有不j同功能的活動組合構(gòu)成。過程的劃分1可粗可細，粗劃分5的過程包含著若干c細小t的過程。標準對過程劃分3的粗細沒有提出特定的要求，但標準提出的對過程實施有效控制的要求，將使得到細致劃分1的過程更能反7映過程劃分3的優(yōu)越性。由于g過程內(nèi)4包含著若干v影響iso三體系認證或服務(wù)質(zhì)量的因素，標準從3不m同的條款提出對過程中1的影響因素實施管理和控制的要求。其中8包括文2件與k記錄的控制、方2針與e目標的管理、資源管理、職責(zé)與t權(quán)限的管理、組織內(nèi)2部與r外部的信息管理、iso三體系認證形成過程與m服務(wù)提供過程的管理、iso三體系認證質(zhì)量性能與a要求的控制、iso三體系認證質(zhì)量影響因素的控制等。 標準在條款0。6。8中2提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求，而該條款的要求涉及w質(zhì)量管理體系的各個p方7面。如在該條款中5提到的質(zhì)量方5針與i目標、內(nèi)6部質(zhì)量管理體系審核和管理評審、iso三體系認證實現(xiàn)過程中7的質(zhì)量控制和對iso三體系認證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進活動中8的一b個b關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是對顧客需求從2現(xiàn)有的和期望的角度來考慮，這要求組織在質(zhì)量管理活動中1要有對未來需求進行預(yù)測的能力p。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進的目的，是在組織表明其有能力d持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認證的同時，保持質(zhì)量管理體系的適時有效性。這也d是2000版ISO5005標準強調(diào)的一c個l重要內(nèi)6容。標準對質(zhì)量管理體系模式要求的申報、對質(zhì)量管理體系文7件的精簡、對不t適宜條款和要求給出刪減的可能，其最終目的是，一w旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中8采用2000版ISO2007標準建立質(zhì)量管理體系，就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。 lxhㄥcsz