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由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）和日本汽車制造商協(xié)會(huì)（JAMA）在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的ISO/TS16949體系：2002《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001-2000的特別要求》于2002年3月14日公布。它代替并修改了第1版的ISO/TS16949-1999，擴(kuò)大了ISO 9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，增加了汽車業(yè)內(nèi)人士的要求。新版國(guó)際技術(shù)規(guī)范一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國(guó)的關(guān)注，其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)汽車行業(yè)。

盡管從理論上講，它只是個(gè)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)迅速在第一時(shí)間將之轉(zhuǎn)化（等同采用）為GB/T18305：2002。新規(guī)范的目的旨在：質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)，為汽車行業(yè)在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法提供指南。預(yù)防不合格的發(fā)生，改善企業(yè)管理，讓其更有效地運(yùn)行，降低成本，減少不必要的浪費(fèi)，實(shí)現(xiàn)效率和服務(wù)的共同提升；更好的滿足客戶的特殊要求，促進(jìn)客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益和企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力；避免重復(fù)的認(rèn)證咨詢審核，提供一套全球汽車業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

一、TS16949體系是未來(lái)制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式

20世紀(jì)，人類跨入以加工機(jī)械化、經(jīng)營(yíng)規(guī)模化、資本壟斷化為特征的工業(yè)化時(shí)代，在整整一個(gè)世紀(jì)中，質(zhì)量管理的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段。

第一階段是質(zhì)量檢驗(yàn)階段，質(zhì)量管理僅限于質(zhì)量檢驗(yàn)——在成品中挑出廢品以保證出廠iso三體系認(rèn)證質(zhì)量；第二階段是統(tǒng)計(jì)質(zhì)量階段，把數(shù)理統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量管理相結(jié)合，休哈特的控制圖理論教會(huì)人們發(fā)現(xiàn)有廢品的先兆時(shí)就進(jìn)行分析改進(jìn)；1961年，菲根堡姆提出了全面質(zhì)量管理的概念，標(biāo)志著質(zhì)量管理的第三階段有誕生。

日本企業(yè)運(yùn)用以質(zhì)量為中心、以全員參與為基礎(chǔ)的全面質(zhì)量管理，使iso三體系認(rèn)證質(zhì)量獲得迅速提高，引起世界的廣泛關(guān)注。

為什么說(shuō)TS16949體系是未來(lái)制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式？

首先因?yàn)樗匀尜|(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)，吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn)，演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心、綜合的、全面的管理方式和管理理念，被譽(yù)為濃縮的MBA。

其次TS16949體系以ISO9001：2000為基礎(chǔ)，對(duì)AVSQ（意大利），EAQF（法國(guó)）、QS9000（美國(guó)）及VDA
6.1（德國(guó)）兼收并蓄?？匆豢碔ATF（國(guó)際汽車特別工作組）的成員就知道它代表的水平BMW（寶馬）、Dailmlerchrysler（戴姆勒.克萊斯勒）、Fiat（菲亞特）General Motors（通用汽車公司）、PAS（標(biāo)致）、Renault SA （雷諾）Volkswagen（大眾）。汽車被認(rèn)為“工業(yè)中的工業(yè)”，“工業(yè)是的火車頭”，無(wú)論是QS9000還是VDA
6.1其適用范圍已超越國(guó)界、超越汽車行業(yè)，更何況是諸多標(biāo)準(zhǔn)的集大成者。

第
三、IATF的強(qiáng)有力的推動(dòng)，決定了TS16949體系的權(quán)威地位。IATF1999年10月發(fā)表公告表明，其成員組織均同意采用共同的ISO/TS1694體系全球汽車認(rèn)證咨詢方案。此認(rèn)證咨詢方案于1999年11月1日生效，通過(guò)其他認(rèn)證咨詢方案的認(rèn)證咨詢不被IATF及其成員組承認(rèn)。美國(guó)三大公司

（福特、克萊斯勒、通用）也發(fā)表聲明，認(rèn)可或要求供方進(jìn)行TS16949體系的第三方認(rèn)證咨詢。

第
四、對(duì)日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式——精益生產(chǎn)方式的大力推介，決定其一經(jīng)公布便被廣泛研究，引起制造業(yè)的重視?！熬嫔a(chǎn)”被美國(guó)人詹姆斯.沃麥克譽(yù)為“改變世界的機(jī)器”。精益生產(chǎn)方式是二戰(zhàn)以后由日本豐田公司豐田英
二、大野耐一提出，其核心是消滅七種企業(yè)常見(jiàn)的浪費(fèi)（消耗了資源而不創(chuàng)造價(jià)值的一切人類活動(dòng)）、殘次品、無(wú)需求iso體系證書(shū)的超量生產(chǎn)、等待進(jìn)一步處理或消耗的iso體系證書(shū)庫(kù)存、不必要的工序、人員的不必要調(diào)動(dòng)、iso體系證書(shū)的不必要運(yùn)輸以及等待（員工等待、設(shè)備完成加工任務(wù)、或等上道工序完成工作）。

二、TS16949體系是中國(guó)制造業(yè)真正提高質(zhì)量管理水平的利器和契機(jī)。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)仍未擺脫高收入、高消耗、高污染、低質(zhì)量、低效益的通病。幾個(gè)合資的汽車流水線也許是我們現(xiàn)在最大的驕傲了，可人家只是把自己的二類iso三體系認(rèn)證拿來(lái)中國(guó)，其頂尖的技術(shù)，我們恐怕永遠(yuǎn)也學(xué)不會(huì)！

看看我們的鄰國(guó)，日本經(jīng)濟(jì)振興就是從抓質(zhì)量開(kāi)始的。上世紀(jì)50年代，日本從美國(guó)引進(jìn)了質(zhì)量管理。日本青出于藍(lán)而勝于藍(lán)，后來(lái)超過(guò)美國(guó)，創(chuàng)建了日本式的全面質(zhì)量管理。

早在上世紀(jì)80年代，我單位業(yè)試圖從傳統(tǒng)的質(zhì)量管理階段，跨過(guò)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段，直接進(jìn)入全面質(zhì)量管理階段，20多年過(guò)去了，許多企業(yè)質(zhì)量管理基本上還處在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理階段，許多企業(yè)將統(tǒng)計(jì)報(bào)表看成統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。因此可以說(shuō)全面質(zhì)量管理在我國(guó)并沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的目的，甚至可以說(shuō)是失敗的。推行ISO9000以后又有企業(yè)由于存在誤解，將全面質(zhì)量管理的有些行之有效的做法又予以拋棄。

從質(zhì)量控制角度分析，大家知道，在3б控制方式下，過(guò)程均值無(wú)偏離不合格品率為0.27%，過(guò)程偏離
1.5б的不合格品率為
6.6807%（即66807ppm），而過(guò)程偏離
1.5б在現(xiàn)有技術(shù)條件下是無(wú)法減小的。在6б控制下，過(guò)程均值無(wú)偏離不合格品率為0.002ppm，過(guò)程偏離
1.5б的不合格品率為
3.4ppm。

目前我國(guó)許多企業(yè)還沒(méi)有將3б作為控制標(biāo)準(zhǔn)。因此，現(xiàn)在我們的企業(yè)只有通過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)，控制不合格iso三體系認(rèn)證的出廠，而國(guó)外企業(yè)早已將6б作為控制目標(biāo)，目前人家僅是控制過(guò)程的波動(dòng)，取消了對(duì)iso三體系認(rèn)證的檢驗(yàn)。就此一項(xiàng)，我國(guó)造成的損失是驚人的，因此對(duì)我國(guó)的工作者來(lái)說(shuō)，用任重道遠(yuǎn)一詞是恰如其分的。加入WTO，溶入世界經(jīng)濟(jì)大循環(huán)，成為“世界工廠”是多少人的夢(mèng)想。可是僅僅為顧客提供合格iso三體系認(rèn)證的想法已經(jīng)落伍，你的顧客可能不僅關(guān)心你的iso三體系認(rèn)證，更關(guān)心你的過(guò)程。否則連“世界工場(chǎng)”也作不了。

首先是生產(chǎn)批準(zhǔn)程序（PPAP），該程序強(qiáng)制使用若干有用的技術(shù)來(lái)降低浪費(fèi)及改善過(guò)程能力。

其一是落實(shí)制造過(guò)程失效模式后后果分析

（APQP，F(xiàn)MEA），顯著降低不合格品率并改善過(guò)程能力。

其
二、是控制計(jì)劃（Control Plan），能確保重要檢驗(yàn)點(diǎn)正確適當(dāng)?shù)目刂茽顟B(tài)。其三是通常被疏忽的量具研究（三則顯示統(tǒng)計(jì)分析MSA）。某些行業(yè)，量具公差可能超過(guò)iso三體系認(rèn)證公差范圍，將造成量測(cè)結(jié)果影響到制造過(guò)程能力的準(zhǔn)確性?；蛟S有好的過(guò)程能力，但量具公差的緣故，誤判為不良的過(guò)程能力，此時(shí)還去修改制造過(guò)程，那不冤枉嗎？所以TS16949體系要求做好量具的重復(fù)性及再生性研究（Gage R&R），可事先作調(diào)整，并降低錯(cuò)誤成本。另外，零部件送樣批準(zhǔn)程序標(biāo)準(zhǔn)化，在管理上意義顯著。

美國(guó)的專家一直在研究日本汽車業(yè)的高效之謎。由布魯斯.漢姆生和喬格.拉科在《精益企業(yè)》中提出的6個(gè)原則頗具代表性。我把他們提出的6個(gè)原則和TS16949的部分條文作了一個(gè)簡(jiǎn)單的比較TS1649的條文：

1．精益企業(yè)必須絕對(duì)整潔、安全、干凈。明白人一看就是5S的另一表述。（
6.
4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔，組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與iso三體系認(rèn)證和制造過(guò)程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。

2．精益企業(yè)要根據(jù)及時(shí)生產(chǎn)計(jì)劃（JIT）生產(chǎn)，減少浪費(fèi)。(
7.
5.
1.6生產(chǎn)計(jì)劃，應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，例如由信息交流支持的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃。該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。

3．要把6σ質(zhì)量管理原則iso認(rèn)證到精益企業(yè)的iso三體系認(rèn)證中，并貫穿在整個(gè)工藝中。（無(wú)論是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷（
7.12）還是關(guān)于過(guò)程能力的一系列規(guī)定，無(wú)不體現(xiàn)了 6σ原則）

4．讓發(fā)揮主觀能動(dòng)性的團(tuán)隊(duì)作出決定（
7.
3.
1.1多方論證方法,組織應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:特殊特性，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審）

5．用直觀管理法跟蹤工作情況，并向之反饋信息。系統(tǒng)化和透明（可視）化是當(dāng)代管理的兩大趨勢(shì)。（
7.
5.
1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在工作崗位易于得到，控制計(jì)劃的編制，特別是應(yīng)急計(jì)劃的編制無(wú)不順應(yīng)了這種潮流）。

6．堅(jiān)持不懈的追求完善。TS16949體系始終體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。正如其（0.5）所言，本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。上面6個(gè)原則是美國(guó)汽車企業(yè)企圖超越日本企業(yè)的企業(yè)精益化之道，已被TS16949全盤(pán)吸收。

有人說(shuō)，TS16949體系是美國(guó)人準(zhǔn)備戰(zhàn)勝日本企業(yè)的工具。中國(guó)汽車工業(yè)正以40%左右的速度增長(zhǎng)，汽車工業(yè)的發(fā)展還依賴于質(zhì)量水平的提高。靠什么來(lái)提高？第一個(gè)應(yīng)該是TS16949體系。讓我以愛(ài)德華.戴明博士在《走出危機(jī)》中的觀點(diǎn)來(lái)結(jié)束本文，“我們要有勇氣承認(rèn)不足，我們需要學(xué)習(xí)別人的經(jīng)驗(yàn)，以掌握更好的管理辦法?！?/p>

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