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ISO9001-2000質(zhì)量管理體系條例簡(jiǎn)短

西野尾曉

西野尾曉

質(zhì)量是社會(huì)生產(chǎn)、生活中的一個(gè)永恒的話(huà)題,也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類(lèi)對(duì)客觀(guān)事物認(rèn)知的加深,質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國(guó)經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入,以及社會(huì)成員對(duì)質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)?yè)?jù)大的發(fā)展空間。 1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的專(zhuān)家和該組織的成員國(guó)經(jīng)過(guò)卓有成效的努力和辛勤勞動(dòng),于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),即ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn),使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷(xiāo)書(shū),在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開(kāi)來(lái)。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來(lái)質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評(píng)價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí),也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀(guān)認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過(guò)程可見(jiàn),1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過(guò)20個(gè)質(zhì)量管理體系要素,把用戶(hù)要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中:2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化,過(guò)程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),把組織的質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。 隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)的增加,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過(guò)多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的發(fā)展,充分滿(mǎn)足顧客的需其,ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶(hù)和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書(shū)面調(diào)查,征集標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)的意見(jiàn)和建議,以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)的需求,在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書(shū)面征求意見(jiàn)的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個(gè)要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過(guò)程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際,被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動(dòng)中。過(guò)程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來(lái)看,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn):
一、 標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類(lèi)組織,不受組織類(lèi)型、規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供iso三體系認(rèn)證種類(lèi)的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個(gè)方面表現(xiàn)出來(lái):
1、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個(gè)應(yīng)考慮四個(gè)重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審等項(xiàng)內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容;第三是過(guò)程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、iso認(rèn)證、采購(gòu)、iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容;第四是測(cè)量、分析與改進(jìn),包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、iso三體系認(rèn)證監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過(guò)程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類(lèi)。
2、 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)"iso三體系認(rèn)證"一詞,有雙重的含義。術(shù)語(yǔ)"iso三體系認(rèn)證"可意指有形的實(shí)物iso三體系認(rèn)證,也可意指"服務(wù)"。
3、 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證,能確保其通過(guò)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。
4、 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ),綜合反映各類(lèi)質(zhì)量管理活動(dòng)的特征,減少了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性? 新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中一個(gè)非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ)等方面顯現(xiàn)出來(lái)。組織的管理活動(dòng)及管理體系在采用兩個(gè)體系的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有可使用的同時(shí)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對(duì)iso三體系認(rèn)證/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過(guò)程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會(huì)感興趣團(tuán)體的利益成為兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析與改進(jìn)作為管理活動(dòng)的必要措施在兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。 新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個(gè)兼容性特點(diǎn),是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)比來(lái)看,1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類(lèi)和部分調(diào)整。
三、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性 采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的一項(xiàng)基本特征。顯而易見(jiàn),如果組織的iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi),其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認(rèn)證客觀(guān)特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同,在標(biāo)準(zhǔn)的采用過(guò)程中,無(wú)論組織是將其全部還是部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi),都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)
1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說(shuō)的質(zhì)量管理體系需求是指對(duì)選定iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對(duì)全部或部分iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無(wú)論組織是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過(guò)組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證咨詢(xún)來(lái)完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時(shí),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時(shí),還應(yīng)考慮是否對(duì)組織的能力、職責(zé)、iso三體系認(rèn)證提供和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)帶來(lái)困難。
四、有效解決質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的可操作性 1994版標(biāo)號(hào)尊的用戶(hù)有一個(gè)共同感受:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個(gè)程序iso三體系認(rèn)證和18個(gè)以上的質(zhì)量記錄;這些程序iso三體系認(rèn)證或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來(lái)過(guò)多的iso三體系認(rèn)證工作量;有些iso三體系認(rèn)證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況;質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的使用和管理成為越來(lái)越重的包袱;質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證格式化的現(xiàn)象有增無(wú)減。標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是:建立一種簡(jiǎn)單的iso三體系認(rèn)證格式以適用于不同規(guī)模的組織;iso三體系認(rèn)證的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過(guò)程活動(dòng)所期望的結(jié)果。基于上述兩方面,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的要求上做了簡(jiǎn)化。有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊(cè)的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認(rèn)證以及描述質(zhì)量管理體系所包含過(guò)程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對(duì)有關(guān)程序iso三體系認(rèn)證的要求,條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證有:
4.
2.3要求的用于iso三體系認(rèn)證控制的程序iso三體系認(rèn)證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序iso三體系認(rèn)證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認(rèn)證、
8.
5.2要求的用于糾正活動(dòng)的程序iso三體系認(rèn)證和
8.
5.3要求的用于預(yù)防活動(dòng)的程序iso三體系認(rèn)證。對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個(gè)用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:管理評(píng)審記錄;組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄;用于證明iso三體系認(rèn)證滿(mǎn)足要求和iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄;反映iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄;iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)輸入記錄;反映iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄;反映iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄;反映iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄;反映iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;反映供方評(píng)價(jià)和自我評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄;監(jiān)測(cè)和測(cè)量達(dá)不到驗(yàn)證含金量時(shí)反映過(guò)程確認(rèn)的記錄;對(duì)可追溯性iso三體系認(rèn)證建立唯一性標(biāo)識(shí)的記錄;顧客財(cái)產(chǎn)管理和使用記錄;不存在測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)反映測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄;測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄;反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過(guò)的記錄;證明iso三體系認(rèn)證符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;對(duì)不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動(dòng)結(jié)果的記錄。 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡(jiǎn),使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以最少量的iso三體系認(rèn)證需求全面展示其對(duì)過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。 縱覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了過(guò)程識(shí)別、對(duì)影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方面的要求。以過(guò)程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問(wèn)題使有效識(shí)別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過(guò)程。作為先決條件,標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過(guò)程方法表述了過(guò)程的基本特征,標(biāo)準(zhǔn)條款
4.1a)提出了對(duì)質(zhì)量管理體系所包含過(guò)程進(jìn)行識(shí)別的要求。 值得一提的是,過(guò)程識(shí)別須考慮的內(nèi)容有:質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動(dòng)。需考慮的特點(diǎn)有:過(guò)程伴隨著輸入和輸出存在;過(guò)程可由一項(xiàng)或多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動(dòng)組合構(gòu)成。 過(guò)程的劃分可粗可細(xì),粗劃分的過(guò)程包含著若干細(xì)小的過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過(guò)程劃分的粗細(xì)沒(méi)有提出特定的要求,但標(biāo)準(zhǔn)提出的對(duì)過(guò)程實(shí)施有效控制的要求,將使得到細(xì)致劃分的過(guò)程更能反映過(guò)程劃分的優(yōu)越性。 由于過(guò)程內(nèi)包含著若干影響iso三體系認(rèn)證或服務(wù)質(zhì)量的因素,標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對(duì)過(guò)程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認(rèn)證與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、iso三體系認(rèn)證形成過(guò)程與服務(wù)提供過(guò)程的管理、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量性能與要求的控制、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制等。? 標(biāo)準(zhǔn)在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中的一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對(duì)顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來(lái)考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動(dòng)中要有對(duì)未來(lái)需求進(jìn)行預(yù)測(cè)的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的同時(shí),保持質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個(gè)重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的申報(bào)、對(duì)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的精簡(jiǎn)、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。
Chen9345464

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1. 前言 2000版標(biāo)準(zhǔn)與94版標(biāo)準(zhǔn)相比較,在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和特點(diǎn)上都有較大的變化,提出了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則。對(duì)企業(yè)貫徹標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)提出了新的概念。為幫助企業(yè)對(duì)2000版標(biāo)準(zhǔn)的貫徹和實(shí)施,提高認(rèn)證咨詢(xún)組織內(nèi)審員的審核水平和工作能力,促進(jìn)已認(rèn)證咨詢(xún)企業(yè)和擬申請(qǐng)認(rèn)證咨詢(xún)企業(yè)盡快認(rèn)證咨詢(xún)要求,“智通企業(yè)管理顧問(wèn)”與中國(guó)權(quán)威認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)城質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)中心聯(lián)合組織專(zhuān)家,開(kāi)設(shè)2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的課程,學(xué)員經(jīng)考試合格發(fā)證。 2. 培訓(xùn)對(duì)象: 各單位內(nèi)部從事部門(mén)管理或想精通各個(gè)部門(mén)管理的人士,特別是從事內(nèi)部質(zhì)量管理,第一方或第二方質(zhì)量管理體系審核工作的人士。(注:沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)或剛從學(xué)校畢業(yè)的也可以參加) 3. 授課教師: 本培訓(xùn)班由cnat認(rèn)可主任審核員、irca申報(bào)主任審核員授課。
4. 課程特色: ----權(quán)威教師授課、學(xué)習(xí)資料詳盡; ----短期強(qiáng)化,內(nèi)容全面而高濃縮; ----互動(dòng)方式、案例教學(xué); ----考學(xué)結(jié)合、證書(shū)通用。
5、課程內(nèi)容: 1) iso9000基礎(chǔ)知識(shí)(起源、發(fā)展、現(xiàn)狀、精神);2)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則;3)幾個(gè)重要的術(shù)語(yǔ);4)iso9000標(biāo)準(zhǔn)2000版與94版對(duì)照;5)iso9000:2000條文講解;6)審核知識(shí)概論;7)審核準(zhǔn)備;8)審核實(shí)施;9)審核報(bào)告及不合格項(xiàng)糾正;10)實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)、技巧分享;11)研討分析;12)考試。
6、頒證機(jī)構(gòu) 獲取全球認(rèn)可的長(zhǎng)城質(zhì)量認(rèn)證咨詢(xún)中心頒發(fā)的內(nèi)審員證書(shū)。
7、費(fèi) 用: rmb800元
喵的一聲!

喵的一聲!

質(zhì)量是社會(huì)生產(chǎn)、生活中的一個(gè)永恒的話(huà)題,也是本世紀(jì)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)注的主題之一。隨著時(shí)代的發(fā)展、科學(xué)技術(shù)水平的提高和人類(lèi)對(duì)客觀(guān)事物認(rèn)知的加深,質(zhì)量不斷被賦予新的生命和使命。當(dāng)今各國(guó)經(jīng)濟(jì)的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入,以及社會(huì)成員對(duì)質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)?yè)?jù)大的發(fā)展空間。

1987版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS5750。為了在質(zhì)量管理領(lǐng)域推廣這一行之有效的管理方法,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的專(zhuān)家和該組織的成員國(guó)經(jīng)過(guò)卓有成效的努力和辛勤勞動(dòng),于1987年產(chǎn)生了首版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),即ISO9000:1987系列標(biāo)準(zhǔn),使之成為衡量企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)狀況的一項(xiàng)基礎(chǔ)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)就如同一本全球暢銷(xiāo)書(shū),在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開(kāi)來(lái)。這種質(zhì)量管理模式在給企業(yè)管理注入新的活力和生機(jī)、給世界貿(mào)易帶來(lái)質(zhì)量可信度、給質(zhì)量管理體系提供評(píng)價(jià)基礎(chǔ)的同時(shí),也隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化、客觀(guān)認(rèn)知的提高和標(biāo)準(zhǔn)自身的需要不斷發(fā)展和完善。從ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的演變過(guò)程可見(jiàn),1987版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從自我保證的角度出發(fā),更多關(guān)注的是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證;1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)則通過(guò)20個(gè)質(zhì)量管理體系要素,把用戶(hù)要求、法規(guī)要求及質(zhì)量保證的要求納入標(biāo)準(zhǔn)的范圍中:2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)思和標(biāo)準(zhǔn)目的等方面出現(xiàn)了具有時(shí)代氣息的變化,過(guò)程方法的概念、顧客需求的考慮、持續(xù)改進(jìn)的思想貫穿于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn),把組織的質(zhì)量管理體系滿(mǎn)足顧客要求的能力和程度體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的要求之中。

隨著ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的普及和標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)的增加,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中過(guò)多的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)在不同經(jīng)濟(jì)技術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用的難易程度、質(zhì)量管理體系的有效性成為標(biāo)準(zhǔn)使用中普遍關(guān)注的焦點(diǎn)。為解決1994版標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并考慮到標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的發(fā)展,充分滿(mǎn)足顧客的需其,ISO/TC176于197年進(jìn)行了一項(xiàng)有1120位用戶(hù)和顧客參與的全球性采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)情況書(shū)面調(diào)查,征集標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)的意見(jiàn)和建議,以便在標(biāo)準(zhǔn)的修訂中更準(zhǔn)確地理解標(biāo)準(zhǔn)用戶(hù)的需求,在新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容中更確切地體現(xiàn)質(zhì)量管理體系的綜合功能和效能。書(shū)面征求意見(jiàn)的內(nèi)容也包括修訂標(biāo)準(zhǔn)的意愿、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)和相互關(guān)系、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系等。歷經(jīng)5年與2000年12月15日正式由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。

2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、構(gòu)思等方面與1994版標(biāo)準(zhǔn)相比發(fā)生了明顯的變化。新版標(biāo)準(zhǔn)采用了以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)模式,這與1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)以20個(gè)要素為基礎(chǔ)的機(jī)構(gòu)模式完全不同。以過(guò)程為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式比以要素為基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)模式更切合實(shí)際,被更多地運(yùn)用在當(dāng)今的管理活動(dòng)中。過(guò)程模式的使用實(shí)現(xiàn)2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)相統(tǒng)一的目的,并把1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素全部容納到新版標(biāo)準(zhǔn)中。從變化的角度來(lái)看,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)主要有以下特點(diǎn):


一、 標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性

ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)作為通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類(lèi)組織,不受組織類(lèi)型、
規(guī)模、經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動(dòng)領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提供產(chǎn)品種類(lèi)的影響和限制。標(biāo)準(zhǔn)的這一特點(diǎn)可從四個(gè)方面表現(xiàn)出來(lái):


1、 任何組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮四個(gè)應(yīng)考慮四個(gè)重要組成部分:首先是管理職責(zé),包括方針、目標(biāo)、管理承諾、職責(zé)與權(quán)限、策劃、顧客需求、質(zhì)量管理體系和管理評(píng)審等項(xiàng)內(nèi)容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容;第三是過(guò)程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容;第四是測(cè)量、分析與改進(jìn),包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過(guò)程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類(lèi)。


2、 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語(yǔ)"產(chǎn)品"一詞,有雙重的含義。術(shù)語(yǔ)"產(chǎn)品"可意指有形的實(shí)物產(chǎn)品,也可意指"服務(wù)"。


3、 組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿(mǎn)足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,能確保其通過(guò)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。


4、 標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ),綜合反映各類(lèi)質(zhì)量管理活動(dòng)的特征,減少了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。


二、 明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性
新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中一個(gè)非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性可從新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)使用的語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ)等方面顯現(xiàn)出來(lái)。組織的管理活動(dòng)及管理體系在采用兩個(gè)體系的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),有可使用的同時(shí)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的管理體系要素。在對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過(guò)程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會(huì)感興趣團(tuán)體的利益成為兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析與改進(jìn)作為管理活動(dòng)的必要措施在兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。

新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個(gè)兼容性特點(diǎn),是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)比來(lái)看,1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類(lèi)和部分調(diào)整。


三、標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性

采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的一項(xiàng)基本特征。顯而易見(jiàn),如果組織的產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程在質(zhì)量掛你體現(xiàn)適用范圍內(nèi),其質(zhì)量管理體系應(yīng)服務(wù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)所有條款的要求。但由于組織功能、產(chǎn)品客觀(guān)特征和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用范圍的不同,在標(biāo)準(zhǔn)的采用過(guò)程中,無(wú)論組織是將其全部還是部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程置于質(zhì)量管理體系的管理范圍內(nèi),都可能發(fā)現(xiàn)存在標(biāo)準(zhǔn)條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)
1.2"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說(shuō)的質(zhì)量管理體系需求是指對(duì)選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對(duì)全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無(wú)論組織是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過(guò)組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證來(lái)完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時(shí),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時(shí),還應(yīng)考慮是否對(duì)組織的能力、職責(zé)、產(chǎn)品提供和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)帶來(lái)困難。


四、有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性

1994版標(biāo)號(hào)尊的用戶(hù)有一個(gè)共同感受:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個(gè)程序文件和18個(gè)以上的質(zhì)量記錄;這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來(lái)過(guò)多的文件工作量;有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況;質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來(lái)越重的包袱;質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無(wú)減。標(biāo)準(zhǔn)使用過(guò)程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是:建立一種簡(jiǎn)單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過(guò)程活動(dòng)所期望的結(jié)果。
基于上述兩方面,新版標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡(jiǎn)化。有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊(cè)的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過(guò)程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對(duì)有關(guān)程序文件的要求,條款
4.
2.1c)提出標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件有:
4.
2.3要求的用于文件控制的程序文件、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序文件、
8.
2.2要求的用于質(zhì)量管理體系內(nèi)審的程序文件、
8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8.
5.2要求的用于糾正活動(dòng)的程序文件和
8.
5.3要求的用于預(yù)防活動(dòng)的程序文件。對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,標(biāo)準(zhǔn)在不同的條款中共提出了21個(gè)用于質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄。這些記錄是:管理評(píng)審記錄;組織成員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄;用于證明產(chǎn)品滿(mǎn)足要求和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄;反映產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄;設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)輸入記錄;反映設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)確認(rèn)結(jié)果和采取措施的記錄;反映設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)審定結(jié)果和采取措施的記錄;反映供方評(píng)價(jià)和自我評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄;監(jiān)測(cè)和測(cè)量達(dá)不到驗(yàn)證效果時(shí)反映過(guò)程確認(rèn)的記錄;對(duì)可追溯性產(chǎn)品建立唯一性標(biāo)識(shí)的記錄;顧客財(cái)產(chǎn)管理和使用記錄;不存在測(cè)量基準(zhǔn)時(shí)反映測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄;測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄;反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過(guò)的記錄;證明產(chǎn)品符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;對(duì)不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動(dòng)結(jié)果的記錄。

質(zhì)量管理體系文件的精簡(jiǎn),使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以最少量的文件需求全面展示其對(duì)過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。

縱覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了過(guò)程識(shí)別、對(duì)影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方面的要求。以過(guò)程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問(wèn)題使有效識(shí)別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過(guò)程。作為先決條件,標(biāo)準(zhǔn)條款0.2過(guò)程方法表述了過(guò)程的基本特征,標(biāo)準(zhǔn)條款
4.1a)提出了對(duì)質(zhì)量管理體系所包含過(guò)程進(jìn)行識(shí)別的要求。

值得一提的是,過(guò)程識(shí)別須考慮的內(nèi)容有:質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動(dòng)。需考慮的特點(diǎn)有:過(guò)程伴隨著輸入和輸出存在;過(guò)程可由一項(xiàng)或多項(xiàng)實(shí)現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動(dòng)組合構(gòu)成。

過(guò)程的劃分可粗可細(xì),粗劃分的過(guò)程包含著若干細(xì)小的過(guò)程。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)過(guò)程劃分的粗細(xì)沒(méi)有提出特定的要求,但標(biāo)準(zhǔn)提出的對(duì)過(guò)程實(shí)施有效控制的要求,將使得到細(xì)致劃分的過(guò)程更能反映過(guò)程劃分的優(yōu)越性。

由于過(guò)程內(nèi)包含著若干影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的因素,標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對(duì)過(guò)程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、產(chǎn)品形成過(guò)程與服務(wù)提供過(guò)程的管理、產(chǎn)品質(zhì)量性能與要求的控制、產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制等。
標(biāo)準(zhǔn)在條款
8.
5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)中的一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié),是對(duì)顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來(lái)考慮,這要求組織在質(zhì)量管理活動(dòng)中要有對(duì)未來(lái)需求進(jìn)行預(yù)測(cè)的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的,是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的同時(shí),保持質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。這也是2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個(gè)重要內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的精簡(jiǎn)、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。

什么叫ISO9001-1999或者是ISO9001-2000體系認(rèn)證啊

青檸

青檸

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(簡(jiǎn)稱(chēng)為ISO)ISO9001--開(kāi)發(fā)iso認(rèn)證、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式ISO9002--生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式。目的是確保企業(yè)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量。

2022-02-09 10:55:02 808查看 2回答

ISO9001-2000認(rèn)證是什么意思

雨后初晨

雨后初晨

一種質(zhì)量體系認(rèn)證

2022-02-09 10:55:02 821查看 2回答

ISO9001-2000的23個(gè)要素是什么?請(qǐng)?jiān)敿?xì)回答。

supergirl

supergirl

ISO9001:2000版早就拋棄了要素的概念,而改為過(guò)程化方法去管理企業(yè)的活動(dòng),所以我們盡量不要再說(shuō)要素化的ISO9001。

2022-02-09 14:38:18 916查看 3回答

"ISO9001-2000"是什麼意思?

泡沫

泡沫

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織TC/176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中核心標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范企業(yè)iso三體系認(rèn)證和服務(wù)質(zhì)量,持續(xù)改進(jìn)公司。1證實(shí)公司iso三體系認(rèn)證或服務(wù)有能力滿(mǎn)足顧客需要;2不斷提高公司質(zhì)量管理以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。

2022-02-09 17:47:16 872查看 2回答

彥華家用灶具嵌入式iso9001-2000多少錢(qián)

心殤

心殤

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2022-02-09 22:45:01 755查看 2回答

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