天海

和久

九月山

世界上最廣泛使用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001正在轉(zhuǎn)版進(jìn)程中，新版ISO9001:2015版預(yù)計(jì)將于2015年9月發(fā)布。隨著ISO9001:2015新版發(fā)布時(shí)間的臨近，越來(lái)越多的行業(yè)組織和機(jī)構(gòu)開(kāi)始著手準(zhǔn)備其轉(zhuǎn)版帶來(lái)的變化。相較于ISO9001:2008，新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了顯著的變化。為配合ISO標(biāo)準(zhǔn)變化，早在今年1月，IAF就正式發(fā)布了《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》，確保新版標(biāo)準(zhǔn)順利過(guò)渡。

在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）中，簡(jiǎn)單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況，提出了組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見(jiàn)。

值得關(guān)注的是，IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見(jiàn)，新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

并對(duì)正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；

建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案；

對(duì)所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；

按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；

在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。

關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式，《指南》也做了相關(guān)明確，包括：

（1）認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對(duì)每一個(gè)客戶進(jìn)行ISO9001：2015的審核。

（2）基于與認(rèn)證組織的協(xié)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開(kāi)展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。

（3）當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過(guò)程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核），認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間，以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。

（4）在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評(píng)估活動(dòng)不能作為正式轉(zhuǎn)換。

（5）任何此類較早的評(píng)估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評(píng)估和全面驗(yàn)證。

基于上述《指南》中的要求及建議，質(zhì)量與認(rèn)證微信綜合專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息，整理了ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級(jí)過(guò)渡的幾個(gè)基本步驟。

一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)及要求

1、及時(shí)了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動(dòng)態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證微信一致關(guān)注其變化，并第一時(shí)間發(fā)布相關(guān)信息，可及時(shí)獲取。

2、盡快購(gòu)買一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn)，并詳細(xì)了解更多新版要求，包括：

①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性 了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中，并理解這在我們的實(shí)踐中意味著什么。

②風(fēng)險(xiǎn)在質(zhì)量管理中的重要性 了解如何建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理的系統(tǒng)方法，以及這將為組織帶來(lái)什么樣的收益。

③過(guò)程方法 VS 程序方法 了解過(guò)程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。

二、進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)

找專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，通過(guò)專業(yè)的培訓(xùn)，全面理解新版變化與核心要求。針對(duì)企業(yè)各層級(jí)，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。

1、針對(duì)企業(yè)高層管理者 管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)于企業(yè)的益處。

2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS)，以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化

3、審核員/主任審核員培訓(xùn) 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015，還要增強(qiáng)自己的審核技能。

4、模塊化深入培訓(xùn) 更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域：基于風(fēng)險(xiǎn)的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理，績(jī)效評(píng)價(jià)與過(guò)程方法

三、轉(zhuǎn)版指南

了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)之后，就是最為重要的一個(gè)步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以：

制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。

進(jìn)行自我評(píng)估 制定一份檢查表，評(píng)估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備，并識(shí)別所存在的差距。

制定標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)對(duì)照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比，所發(fā)生變化、刪除、新增或強(qiáng)化的要求。

加強(qiáng)內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點(diǎn)在您組織內(nèi)部進(jìn)行溝通，包括高層溝通信以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。