?淼淼姑娘?

一、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證概論

1、概念

iso三體系認(rèn)證定義：信息及其承載媒體

任何媒體形式或類型

紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件，或它們的組合

注：注意iso三體系認(rèn)證的受控

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是描述質(zhì)量管理體系一整套iso三體系認(rèn)證

“通用質(zhì)量的交通路線圖”(費(fèi)根堡姆)

給出了最好的、最切實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法

必須強(qiáng)調(diào)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的是“iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系”而不是“體系的iso三體系認(rèn)證化”

2、作用

iso三體系認(rèn)證表達(dá)了確定的信息，能夠使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)，是質(zhì)量管理體系中的必需要素

真正的價(jià)值在于傳遞所需信息，利用這些信息可以實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：

1)實(shí)現(xiàn)預(yù)期的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)

2)為組織的各類人員提供所需的適宜的培訓(xùn)

3)確保iso三體系認(rèn)證的重復(fù)性及可追溯性

4)為活動(dòng)結(jié)果提供客觀證據(jù)

5)依據(jù)各類iso三體系認(rèn)證評(píng)價(jià)體系的有效性

iso三體系認(rèn)證的產(chǎn)生和使用也是一個(gè)過程，是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。

3、類型

質(zhì)量手冊(cè)

向組織內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一致信息的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量程序iso三體系認(rèn)證

提供如何完成活動(dòng)的一致信息的iso三體系認(rèn)證

作業(yè)指導(dǎo)書

為某項(xiàng)活動(dòng)具體操作提供幫助指導(dǎo)信息的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量計(jì)劃

針對(duì)特定的項(xiàng)目、iso三體系認(rèn)證、過程或合同，規(guī)定由誰和何時(shí)使用程序和相關(guān)資源的iso三體系認(rèn)證

表格

給出收集或報(bào)告必要的信息的要求的iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量記錄

為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的iso三體系認(rèn)證

二、體系iso三體系認(rèn)證編寫策劃

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso三體系認(rèn)證的要求

iso三體系認(rèn)證數(shù)量和詳略程度的考慮

策劃過程

編寫方法

1、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)iso三體系認(rèn)證的要求

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量手冊(cè)

標(biāo)準(zhǔn)要求的程序iso三體系認(rèn)證

組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的iso三體系認(rèn)證

標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄

2、iso三體系認(rèn)證數(shù)量和詳略程度的考慮

組織的類型和規(guī)模

過程的復(fù)雜程度和相互作用

iso三體系認(rèn)證的復(fù)雜性

顧客要求的重要性

適用的法規(guī)要求

經(jīng)證實(shí)的人員能力

證實(shí)滿足質(zhì)量管理體系要求所需的程度

管理方式的現(xiàn)代化程度

注：標(biāo)準(zhǔn)不擬統(tǒng)一iso三體系認(rèn)證

3、策劃過程

確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

明確質(zhì)量管理體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證和部門

職能分工，明確各部門職責(zé)

過程診斷，確定管理過程、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程

確定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)和數(shù)量

對(duì)質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果進(jìn)行管理評(píng)審

各部門分工編制iso三體系認(rèn)證

4、 編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

自下而上的編寫方法

從程序iso三體系認(rèn)證開始，向兩邊擴(kuò)展的編寫方法

自上而下依次展開的編寫方法

按質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄的順序編寫

此方法利于上一層次iso三體系認(rèn)證與下一層次iso三體系認(rèn)證的銜接

此方法對(duì)iso三體系認(rèn)證編寫人員，特別是手冊(cè)編寫人員的要求較高

此方法使iso三體系認(rèn)證編寫所需時(shí)間較長(zhǎng)

此方法必然會(huì)伴隨著反復(fù)修改

自下而上的編寫方法

· 按基礎(chǔ)iso三體系認(rèn)證、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量手冊(cè)的順序編寫

· 此方法適用于原質(zhì)量管理基礎(chǔ)較好的組織

· 此方法如無iso三體系認(rèn)證總體方案iso認(rèn)證指導(dǎo)易出現(xiàn)混亂

從程序iso三體系認(rèn)證開始，向兩邊擴(kuò)展的編寫方法

· 先編寫程序iso三體系認(rèn)證，再開始手冊(cè)和基礎(chǔ)性iso三體系認(rèn)證的編寫

· 此方法的實(shí)質(zhì)是從分析活動(dòng)，確定活動(dòng)程序開始

· 此方法有利于9000標(biāo)準(zhǔn)的要求與組織的實(shí)際緊密結(jié)合

· 此方法可縮短iso三體系認(rèn)證編寫時(shí)間

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