組織環(huán)境中提出了以下方面的要求：

???
1.理解組織所處的內外部環(huán)境；

???
2.理解相關方的需求和期望；

???
3.質量管理體系的范圍；

???
4.質量管理體系及其過程。

??? 第四章組織的環(huán)境中，組織通過在識別和監(jiān)控組織所處的內外部環(huán)境，識別出內外部環(huán)境中所包括的風險和機遇，同時，組織關注對質量管理體系利益相關方的要求進行確定，監(jiān)視和評審相關的需求和期望。

??? 組織通過考慮各種內外部因素、相關方的要求、組織的iso三體系認證和服務，確定質量管理體系的范圍。通過以上步驟進行建立、實施、保持持續(xù)改進質量管理體系。特別是質量管理體系建立過程要考慮的a）-h）為了識別和確認質量管理體系融入到組織的經營活動中，整個第四章為建立質量管理體系奠定了基礎。

汽車質量管理體系標準

IATF16949

汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體系要求

國際汽車行動小組

第一版2016年10月1日

1/46

目錄

引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………71范圍………………………………………………………………………………………………………………………………………11

1.1范圍---汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補充2規(guī)范性引用iso三體系認證…………………………………………………………………………………………………………………………11

2.1規(guī)范性引用標準和參考性引用標準3術語和定義………………………………………………………………………………………………………………………………11

3.1汽車行業(yè)的術語和定義4組織環(huán)境…………………………………………………………………………………………………………………………………14
4.1理解組織及其環(huán)境……………………………………………………………………………………………………………………14
4.2理解相關方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14
4.3確定質量管理體系的范圍……………………………………………………………………………………………………………14

4.
3.1確定質量管理體系的范圍—補充
4.
3.2顧客特殊要求
4.4質量管理體系及

最新IATF16949：2016質量手冊

目錄

章節(jié)

1.
2.
3.
4.

4.1
4.2

4.3

4.4

4.
2.1

4.
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4.
3.2

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1.1
5.
1.
1.2
5.
1.
1.3
5.
1.2章節(jié)

標題封面目錄前言頒布令質量方針企業(yè)概況管理原則范圍與應用引用標準、術語和定義組織環(huán)境了解組織及環(huán)境了解相關方的需求和期望了解相關方的需求和期望-補充確定質量管理體系范圍確定質量管理體系范圍-補充顧客特殊要求質量管理體系及其過程組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系iso三體系認證和過程一致性iso三體系認證安全外包過程必要時領導作用領導作用和承諾總則企業(yè)責任過程效率過程所有者以顧客為關注焦點標題

識別的過程

M1領導作用識別的過程

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2.1章節(jié)

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7.
1.
5.
3.2

方針質量方針的制定質量方針的溝通組織的角色、職責、和權限組織的角色、職責和權限-補充iso三體系認證要求符合性和糾正措施

策劃應對風險和機遇的措施確定需處理的風險和機會

策劃和處理方案風險分析應急計劃

質量目標及其實現的策劃質量目標

策劃和實施質量目

□質量ISO9001:2015

內審人員

序號

標準條款/管理體系iso三體系認證編號

4組織環(huán)境1
4.1理解組織及其環(huán)

境

4.2理解相關方的需1

求和期望

內部審核檢查表

審核日期

受審核部門

陪審員

檢查內容是否確定了外部和內部因素，并進行了監(jiān)視和評審。

檢查結果結果描述在新版質量手冊里明確了內外部環(huán)境，并進行了相應的監(jiān)視和評審。

是否確定了相關方？是否確定了相關方的要求？是否對這些要求進行了監(jiān)視和評審？

在新版質量手冊
4.2章節(jié)里有充分識別相關方及相關方需求，主要包括內部相關方和外部相關方。

內外部相關方如：供應商、客戶、公司投資人、員工單位單位和立法機構等。

相關方需求識別結果登記在相關方要求識別評審一覽表里。

結果判定OK

OK

是否確定了質量管理體系的范圍并批準發(fā)布？

新版質量手冊
4.3章節(jié)明確人本公司質量管理體系覆蓋

確定以上內容時，是否考慮了內外部因素、相關方要求、的邊界范圍和適用性范圍，比如iso三體系認證范圍、物理地址范圍、

本公司的iso三體系認證和服務？

標準要素適用性范圍（即刪減說明）。

4.3確定質量管理體

2系的范圍

是否將標準所有要求都制定了具體的實現方法并批準

OK在確定質量管理體系范圍時充分考慮了公司識別的內

實施？

外部環(huán)境和相關方需求和期望。

是否有不適用的條款？

新標準條款全部適用于本公司，沒有不適用條款。

是否說明了不適用的理由？

表單編號：QP08-F02-B

□質量ISO9001:2015

內部審核檢

見ISO 9001:2015的要求。｜組織應確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現其質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素。 ｜組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審。 ｜注1：這些因素可以包括需要考慮的正面或負面的因素或條件； ｜注2：可以通過考慮源于國際、單位、地區(qū)或本地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟因素的情況，有助于理解外部環(huán)境。 ｜注3：可以通過考慮組織的價值觀、文化、知識和組織績效等相關因素狀況，有助于理解內部環(huán)境。｜見ISO 9001:2015的要求。｜由于相關方對組織持續(xù)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力產生影響或潛在影響，因此，組織應確定：｜a) 與質量管理體系有關的相關方；｜b) 這些相關方的要求。 ｜組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)視和評審。｜見ISO 9001:2015的要求。｜組織應確定質量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。 ｜在確定質量管理體系范圍時，組織應考慮： ｜a) 在
4.1中涉及的各種外部和內部因素； ｜b) 在
4.2中涉及的有關相關方要求；｜ c) 組織的iso三體系認證與服務。 ｜對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施。 ｜組織的質量管理體系范圍應作為形成iso三體系認證的信息加以保持。該范圍應說明質量管理體系所覆蓋的iso三體系認證和服務類型，若組織認為其管理體系范圍的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。 ｜那些不適用組織的質量管理體系要求，不能影響

GJB9001C-2017版內審檢查表受審核部門｜ ｜審核日期｜ ｜審核員｜ ｜

審核準則｜GJB9001C-201
7、體系iso三體系認證、適用法律法規(guī)｜

符合說明｜○”符合；“？”觀察項；“△”一般不符合；“×”重大不符合 ※不符時記入證據、事實。｜

涉及條款｜審核內容、證據及方法｜審核記錄｜審核發(fā)現｜

范圍｜
1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？｜√｜

2.組織QMS對標準條款是否剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？｜√｜

4.1｜理解組織及其環(huán)境｜
1.組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素？組織應該確定考慮到與所承擔任務的相關法律法規(guī)、標準、使用需求、保障條件等影響因素？是否對這些相關信息進行監(jiān)視和評審？｜√｜

4.2｜理解相關方的需求和期望｜
1.組織是否確定了與質量管理體系有關的所有相關方？是否對這些相關方制定相關要求并進行了監(jiān)視和評審？｜√｜

4.3｜確定質量管理體系的范圍｜
1.組織是否確定了質量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關iso三體系認證？｜√｜

4.4｜質量管理體系及其過程｜
1.組織是否按照標準要求建立、實施、保持和改進QMS？｜√｜

2.組織QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關系是否被確定和管理？｜√｜

3.組織QMS關鍵過程所需資源和信息是否充分 ，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？｜√｜
4.組織QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結果是否有分析、改進活動？｜√