qc質(zhì)量管理體系包括哪三大部分?質(zhì)量管理體系包括哪三大部分?

中證集團(tuán)ISO認(rèn)證 2023-07-08 20:20
【摘要】小編為您整理iso體系認(rèn)證主要包括哪三大部分、ISO9001質(zhì)量管理體系包括哪幾類文件、ISO9001質(zhì)量管理體系主要包括哪5類條款、ISO9001質(zhì)量管理體系條款包括哪五類條款、質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)包括哪四個(gè)過程相關(guān)iso體系認(rèn)證知識(shí),詳情可查看下方正文!

iso體系認(rèn)證主要包括哪三大部分?

ISO體系認(rèn)證包括著作權(quán),ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)和ISO體系認(rèn)證權(quán)三大部分。iso體系認(rèn)證,也稱其為“知識(shí)所屬權(quán)”,指“權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)作的成果享有的財(cái)產(chǎn)權(quán)利”,一般只在有限時(shí)間期內(nèi)有效。各種智力創(chuàng)造比如企業(yè)公司、文學(xué)和藝術(shù)作品,以及在商業(yè)中使用的標(biāo)志、iso認(rèn)證流程建議、圖像以及外觀iso認(rèn)證,都可被認(rèn)為是某一個(gè)人或組織所擁有的iso體系認(rèn)證。(一)ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)
1、ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)的定義:ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)是依法授予企業(yè)公司創(chuàng)造者或單位對(duì)企業(yè)公司創(chuàng)造成果獨(dú)占、使用、處分的權(quán)利。
2、ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)的主體:有權(quán)提出ISO環(huán)境體系認(rèn)證申請(qǐng)和ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán),并承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)的人,包括自然人和法人。
3、ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)的客體:企業(yè)公司、實(shí)用新型、外觀iso認(rèn)證
4、ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)人的權(quán)利:獨(dú)占實(shí)施權(quán)、許可實(shí)施權(quán)、申報(bào)權(quán)、放棄權(quán)、標(biāo)記權(quán)。
5、ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)人的義務(wù):實(shí)施ISO環(huán)境體系認(rèn)證的義務(wù)、繳納年費(fèi)的義務(wù)。(二)ISO體系認(rèn)證權(quán)
1、ISO體系認(rèn)證權(quán)的定義:ISO體系認(rèn)證,是為了幫助人們區(qū)別不同的iso體系證書而專門有人iso認(rèn)證、有意識(shí)地置于iso體系證書表面或其包裝物上的一種標(biāo)記。ISO體系認(rèn)證權(quán)是指ISO體系認(rèn)證使用人依法對(duì)所使用的ISO體系認(rèn)證享有的專用權(quán)利。
2、ISO體系認(rèn)證權(quán)的主體:申請(qǐng)并取得ISO體系認(rèn)證權(quán)的法人或自然人。
3、ISO體系認(rèn)證權(quán)的客體:經(jīng)過國(guó)家ISO體系認(rèn)證局核準(zhǔn)申報(bào)受ISO體系認(rèn)證法保護(hù)的ISO體系認(rèn)證,即申報(bào)ISO體系認(rèn)證,包括iso體系證書ISO體系認(rèn)證和服務(wù)ISO體系認(rèn)證。
4、ISO體系認(rèn)證權(quán)人的權(quán)利:使用權(quán)、禁止權(quán)、申報(bào)權(quán)、許可使用權(quán)。
5、ISO體系認(rèn)證權(quán)人的義務(wù):保證使用ISO體系認(rèn)證的iso體系證書質(zhì)量、負(fù)有繳納規(guī)定的各項(xiàng)費(fèi)用的義務(wù)。(三)著作權(quán)
1、著作權(quán)的定義:著作權(quán),也稱AAA企業(yè)資質(zhì),是公民、法人或非法人單位按照法律享有的對(duì)自己文學(xué)、藝術(shù)、自然科學(xué)、工程技術(shù)等作品的專有權(quán)。
2、著作權(quán)的主體:指著作權(quán)所有者,即著作權(quán)人。包括作者、繼承著作權(quán)的人、法人或非法人單位、國(guó)家。
3、著作權(quán)的客體:指受著作權(quán)保護(hù)的各種作品。可以享受著作權(quán)保護(hù)的作品,涉及文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品,它是由作者創(chuàng)作并以某種形式固定下來(lái)能夠復(fù)制的智力成果。
4、著作權(quán)的權(quán)利:人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)。人身權(quán)包括發(fā)表權(quán)、署名權(quán)、修改權(quán)、保護(hù)作品完整權(quán)。財(cái)產(chǎn)權(quán)包括使用權(quán)、獲得報(bào)酬權(quán)?,F(xiàn)在還出現(xiàn)了新的iso體系認(rèn)證形式:域名是因特網(wǎng)主機(jī)的字符地址,由它可以轉(zhuǎn)換成特定主機(jī)在因特網(wǎng)中的物理地址。Internet中的地址方案分為兩套:IP地址系統(tǒng)和域名地址系統(tǒng),兩套地址系統(tǒng)實(shí)際上是一一對(duì)應(yīng)的。域名具有作為iso體系認(rèn)證的法律特征:標(biāo)識(shí)性,惟一性,排他性;但作為一種新的iso體系認(rèn)證形式,其有效保護(hù)手段需要不斷研究完善。法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)ISO環(huán)境體系認(rèn)證法》第一條為了保護(hù)ISO環(huán)境體系認(rèn)證權(quán)人的合法權(quán)益,鼓勵(lì)企業(yè)公司創(chuàng)造,推動(dòng)企業(yè)公司創(chuàng)造的應(yīng)用,提高創(chuàng)新能力,促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,制定本法?!吨腥A人民共和國(guó)ISO體系認(rèn)證法》第一條為了加強(qiáng)ISO體系認(rèn)證管理,保護(hù)ISO體系認(rèn)證專用權(quán),促使生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者保證iso體系證書和服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)ISO體系認(rèn)證信譽(yù),以保障消費(fèi)者和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)者的利益,促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,特制定本法?!吨腥A人民共和國(guó)著作權(quán)法》第一條為保護(hù)文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品作者的著作權(quán),以及與著作權(quán)有關(guān)的權(quán)益,鼓勵(lì)有益于社會(huì)主義精神文明、物質(zhì)文明建設(shè)的作品的創(chuàng)作和傳播,促進(jìn)社會(huì)主義文化和科學(xué)事業(yè)的發(fā)展與繁榮,根據(jù)憲法制定本法。


ISO9001質(zhì)量管理體系包括哪幾類文件?

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括: a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè); c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證和程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證; e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見
4.
2.4)。 (1) 主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 ① iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ② 質(zhì)量手冊(cè)。 ③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認(rèn)證,共有6處: a.
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制 b.
4.
2.4記錄控制 c.
8.
2.2內(nèi)部審核 d.
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f.
8.
5.3預(yù)防措施 ④ 確保對(duì)過程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面iso三體系認(rèn)證,諸如程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書等。 ⑤ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。 (3) 一般的書面程序 ① iso三體系認(rèn)證控制程序 ② 記錄控制程序 ③ 管理評(píng)審控制程序 ④ 培訓(xùn)控制程序(人力資源管理程序) ⑤ 質(zhì)量策劃控制程序 ⑥ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ⑦ iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序 ⑧ 采購(gòu)控制程序 ⑨ 客戶財(cái)產(chǎn)控制程序 ⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序 ? 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 ? 工作環(huán)境管理控制程序 ? 過程確認(rèn)控制程序 ? iso三體系認(rèn)證的防護(hù)和交付控制程序 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 ? 質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序 ? 數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序 ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 ? 過程監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ? iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22糾正和預(yù)防措施控制程序 ○23內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持續(xù)改進(jìn)控制程序 ○26顧客滿意度評(píng)價(jià)程序 (4) iso三體系認(rèn)證的存在形式 iso三體系認(rèn)證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。 (3) iso三體系認(rèn)證的分類 ① 內(nèi)部iso三體系認(rèn)證 a. 體系iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、通用的管理性指導(dǎo)書等; b. 職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證:如營(yíng)銷、采購(gòu)、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定,管理作業(yè)指導(dǎo)書; c. 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:如iso認(rèn)證圖樣、技術(shù)規(guī)范、采購(gòu)iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證等; d. 收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的表格。 ② 外來(lái)iso三體系認(rèn)證 a. 國(guó)際/單位/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī); b. 顧客提供的圖樣要求; c. 顧客、有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格,如報(bào)關(guān)用表格等。
4.
2.4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 理解與實(shí)施要點(diǎn) (1) 記錄的概念 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證稱為記錄。 證明iso三體系認(rèn)證符合性與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)性iso三體系認(rèn)證被稱為質(zhì)量記錄。 表格不是記錄,表格是規(guī)定性iso三體系認(rèn)證,當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后,變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證,則稱為記錄。 (2) 記錄的設(shè)置 設(shè)置記錄的要求來(lái)自: ① ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求; ② 程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃及其他iso三體系認(rèn)證規(guī)定; ③ 特定證實(shí)、改進(jìn)驗(yàn)證、追溯的要求; ④ 相關(guān)方要求。 記錄編制時(shí),要目的明確、項(xiàng)目全面、填寫簡(jiǎn)便、格式規(guī)范、整理方便。 (3) 記錄的作用 ① 為要求得到滿足,為質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行提供客觀證據(jù); ② 為有追溯性的場(chǎng)合提供證實(shí); ③ 為采取糾正和預(yù)防措施提供客觀證據(jù)。 (4) 記錄的范圍 記錄包括組織內(nèi)部的,也有來(lái)自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方(如海關(guān))的。 在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)。 除控制ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外,還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。 重要的記錄有(注:帶*號(hào)者為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄): ① 管理評(píng)審記錄*(見ISO 9001之
5.
6.1) ② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和鑒定記錄*(見ISO9001
6.
2.2e) ③ 證實(shí)過程和iso三體系認(rèn)證符合性的記錄*(見ISO9001之
7.1d) ④ iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審及跟蹤措施記錄*(見ISO9001之
7.
2.2) ⑤ iso認(rèn)證輸入的記錄*(見ISO9001之
7.
3.2) ⑥ iso認(rèn)證評(píng)審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.4) ⑦ iso認(rèn)證驗(yàn)證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.5) ⑧ iso認(rèn)證確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.6) ⑨ iso認(rèn)證更改評(píng)審及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ⑩ 供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ? 過程確認(rèn)記錄*(見ISO9001之
7.
4.1) ? 有追溯性要求的iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)記錄*(見ISO9001之
7.
5.3) ? 顧客提供財(cái)產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問題的記錄*(見ISO9001之
7.
5.4) ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄*(見ISO9001之
7.6) ? 當(dāng)無(wú)單位或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)*(見ISO9001之
7.6a) ? 內(nèi)部審核記錄*(見ISO9001之
8.
2.2) ? iso三體系認(rèn)證測(cè)量和監(jiān)控記錄*(見ISO9001之
8.
2.4) ? 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見ISO 9001之
8.3) ? 糾正措施記錄*(見ISO 9001
8.
5.2e) ? 預(yù)防措施記錄*(見ISO9001之
8.
5.3d) ○21測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后,對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*(見ISO9001之
7.6) ○22設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄 ○23iso三體系認(rèn)證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測(cè)量和監(jiān)視記錄 ○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄 ○25iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄等。 (5) 記錄的表現(xiàn)形式 記錄以表格、iso三體系認(rèn)證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應(yīng)引起注意。 (6) 記錄的要求 記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰,容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時(shí),也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。 (7) 記錄的管理 應(yīng)制定記錄控制的iso三體系認(rèn)證化程序,程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處理作出規(guī)定。 ① 記錄的標(biāo)識(shí) 如iso認(rèn)證流程建議標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度,視具體情況而定。 記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于申報(bào),唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。 ② 記錄的貯存 貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火,防蛀等,應(yīng)便于存取和申報(bào)。 ③ 記錄的保護(hù) 為了保護(hù)記錄,使其不丟失和損壞,應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如: a. 規(guī)定記錄收集的渠道,收集的時(shí)間間隔,如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。 b. 記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。 c. 記錄按流水號(hào)集依次排列存放。 d. 歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱,為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。 ④ 記錄的申報(bào) 應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍(必要時(shí),規(guī)定保密級(jí)別)、人員和手續(xù),以防止無(wú)關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。 ⑤ 記錄的保存期限 應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素: a. 法律、法規(guī)及iso三體系認(rèn)證責(zé)任的有關(guān)要求。 b. 合同要求。 c. iso三體系認(rèn)證的壽命周期/責(zé)任期/保修(質(zhì))期/有效期。 d. 設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。 e. 人員在職時(shí)間。 f. 有效的追溯期。 g. 認(rèn)證咨詢審核周期等。 ⑥ 記錄的處理 對(duì)過了保存期的記錄,應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法,以免造成無(wú)法挽回的損失。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括: a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè); c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證和程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證; e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見
4.
2.4)。 (1) 主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 ① iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ② 質(zhì)量手冊(cè)。 ③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認(rèn)證,共有6處: a.
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2.3iso三體系認(rèn)證控制 b.
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2.4記錄控制 c.
8.
2.2內(nèi)部審核 d.
8.3不合格品控制 e.
8.
5.2糾正措施 f.
8.
5.3預(yù)防措施 ④ 確保對(duì)過程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面iso三體系認(rèn)證,諸如程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書等。 ⑤ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。 (3) 一般的書面程序 ① iso三體系認(rèn)證控制程序 ② 記錄控制程序 ③ 管理評(píng)審控制程序 ④ 培訓(xùn)控制程序(人力資源管理程序) ⑤ 質(zhì)量策劃控制程序 ⑥ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ⑦ iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序 ⑧ 采購(gòu)控制程序 ⑨ 客戶財(cái)產(chǎn)控制程序 ⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序 ? 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 ? 工作環(huán)境管理控制程序 ? 過程確認(rèn)控制程序 ? iso三體系認(rèn)證的防護(hù)和交付控制程序 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 ? 質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序 ? 數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序 ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 ? 過程監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ? iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22糾正和預(yù)防措施控制程序 ○23內(nèi)部質(zhì)量審核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持續(xù)改進(jìn)控制程序 ○26顧客滿意度評(píng)價(jià)程序 (4) iso三體系認(rèn)證的存在形式 iso三體系認(rèn)證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。 (3) iso三體系認(rèn)證的分類 ① 內(nèi)部iso三體系認(rèn)證 a. 體系iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、通用的管理性指導(dǎo)書等; b. 職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證:如營(yíng)銷、采購(gòu)、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定,管理作業(yè)指導(dǎo)書; c. 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:如iso認(rèn)證圖樣、技術(shù)規(guī)范、采購(gòu)iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證等; d. 收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的表格。 ② 外來(lái)iso三體系認(rèn)證 a. 國(guó)際/單位/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī); b. 顧客提供的圖樣要求; c. 顧客、有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格,如報(bào)關(guān)用表格等。
4.
2.4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。 理解與實(shí)施要點(diǎn) (1) 記錄的概念 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證稱為記錄。 證明iso三體系認(rèn)證符合性與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)性iso三體系認(rèn)證被稱為質(zhì)量記錄。 表格不是記錄,表格是規(guī)定性iso三體系認(rèn)證,當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后,變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證,則稱為記錄。 (2) 記錄的設(shè)置 設(shè)置記錄的要求來(lái)自: ① ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求; ② 程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃及其他iso三體系認(rèn)證規(guī)定; ③ 特定證實(shí)、改進(jìn)驗(yàn)證、追溯的要求; ④ 相關(guān)方要求。 記錄編制時(shí),要目的明確、項(xiàng)目全面、填寫簡(jiǎn)便、格式規(guī)范、整理方便。 (3) 記錄的作用 ① 為要求得到滿足,為質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行提供客觀證據(jù); ② 為有追溯性的場(chǎng)合提供證實(shí); ③ 為采取糾正和預(yù)防措施提供客觀證據(jù)。 (4) 記錄的范圍 記錄包括組織內(nèi)部的,也有來(lái)自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方(如海關(guān))的。 在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)。 除控制ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外,還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。 重要的記錄有(注:帶*號(hào)者為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄): ① 管理評(píng)審記錄*(見ISO 9001之
5.
6.1) ② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和鑒定記錄*(見ISO9001
6.
2.2e) ③ 證實(shí)過程和iso三體系認(rèn)證符合性的記錄*(見ISO9001之
7.1d) ④ iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審及跟蹤措施記錄*(見ISO9001之
7.
2.2) ⑤ iso認(rèn)證輸入的記錄*(見ISO9001之
7.
3.2) ⑥ iso認(rèn)證評(píng)審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.4) ⑦ iso認(rèn)證驗(yàn)證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.5) ⑧ iso認(rèn)證確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.6) ⑨ iso認(rèn)證更改評(píng)審及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ⑩ 供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7) ? 過程確認(rèn)記錄*(見ISO9001之
7.
4.1) ? 有追溯性要求的iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)記錄*(見ISO9001之
7.
5.3) ? 顧客提供財(cái)產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問題的記錄*(見ISO9001之
7.
5.4) ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄*(見ISO9001之
7.6) ? 當(dāng)無(wú)單位或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)*(見ISO9001之
7.6a) ? 內(nèi)部審核記錄*(見ISO9001之
8.
2.2) ? iso三體系認(rèn)證測(cè)量和監(jiān)控記錄*(見ISO9001之
8.
2.4) ? 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見ISO 9001之
8.3) ? 糾正措施記錄*(見ISO 9001
8.
5.2e) ? 預(yù)防措施記錄*(見ISO9001之
8.
5.3d) ○21測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后,對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*(見ISO9001之
7.6) ○22設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄 ○23iso三體系認(rèn)證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測(cè)量和監(jiān)視記錄 ○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄 ○25iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄等。 (5) 記錄的表現(xiàn)形式 記錄以表格、iso三體系認(rèn)證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應(yīng)引起注意。 (6) 記錄的要求 記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰,容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時(shí),也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。 (7) 記錄的管理 應(yīng)制定記錄控制的iso三體系認(rèn)證化程序,程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處理作出規(guī)定。 ① 記錄的標(biāo)識(shí) 如iso認(rèn)證流程建議標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度,視具體情況而定。 記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于申報(bào),唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。 ② 記錄的貯存 貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火,防蛀等,應(yīng)便于存取和申報(bào)。 ③ 記錄的保護(hù) 為了保護(hù)記錄,使其不丟失和損壞,應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如: a. 規(guī)定記錄收集的渠道,收集的時(shí)間間隔,如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。 b. 記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。 c. 記錄按流水號(hào)集依次排列存放。 d. 歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱,為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。 ④ 記錄的申報(bào) 應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍(必要時(shí),規(guī)定保密級(jí)別)、人員和手續(xù),以防止無(wú)關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。 ⑤ 記錄的保存期限 應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素: a. 法律、法規(guī)及iso三體系認(rèn)證責(zé)任的有關(guān)要求。 b. 合同要求。 c. iso三體系認(rèn)證的壽命周期/責(zé)任期/保修(質(zhì))期/有效期。 d. 設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。 e. 人員在職時(shí)間。 f. 有效的追溯期。 g. 認(rèn)證咨詢審核周期等。 ⑥ 記錄的處理 對(duì)過了保存期的記錄,應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法,以免造成無(wú)法挽回的損失。


ISO9001質(zhì)量管理體系主要包括哪5類條款?

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系主要包括以下五類條款:
一、質(zhì)量管理體系
二、管理職責(zé)
三、資源管理
四、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
五、測(cè)量、分析和改進(jìn)

思步網(wǎng)“ISO專版”上有,建議看看,地址:step36
5/forum-42-
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質(zhì)量管理體系,管理職責(zé),資源管理,iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn),測(cè)量分析和改進(jìn)。


ISO9001質(zhì)量管理體系條款包括哪五類條款?

管理職責(zé)、資源管理、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)

iso9001標(biāo)準(zhǔn)共8章,4-8章是主要相關(guān)條款

應(yīng)該是管理體系,管理職責(zé),資源管理,iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和運(yùn)行,監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)


質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)包括哪四個(gè)過程?

質(zhì)量管理體系所需的四個(gè)步驟也叫做PDCA方法。第一個(gè)步驟叫作P,即做計(jì)劃(PLAN)。具體內(nèi)容包括明確質(zhì)量管理的任務(wù),建立質(zhì)量管理的機(jī)構(gòu),設(shè)立質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn),制訂質(zhì)量問題檢查、分析和處理的程序;第二個(gè)步驟叫作D,即實(shí)施(DO)。具體內(nèi)容包括完成上述家戶制定的各香質(zhì)量管理任務(wù),主要是實(shí)施質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)。第三個(gè)步驟叫作C,即檢查(CHECK)。具體可采用在事前自查、互查、專查抽查、暗查等多種方法以保證服務(wù)質(zhì)量完美無(wú)暇,事先如發(fā)生質(zhì)量問題,可進(jìn)行重點(diǎn)檢查分析;把質(zhì)量工程師站點(diǎn)加入收藏夾第四個(gè)步驟叫作A,即處理(ACTION)。對(duì)現(xiàn)存質(zhì)量問題立即進(jìn)行糾正,同時(shí),對(duì)未來(lái)質(zhì)量的改進(jìn)不斷提出建議。計(jì)劃、實(shí)施、檢查和處理是一個(gè)不斷循環(huán)往復(fù)的動(dòng)態(tài)過程,每一次循環(huán),都應(yīng)該進(jìn)入一個(gè)新的質(zhì)量階段。

首先糾正樓上的各位一個(gè)誤解:PDCA是一種工作方法,是過程改進(jìn)一種方法,不是過程本身。

首先糾正樓上的各位一個(gè)誤解:PDCA是一種工作方法,是過程改進(jìn)一種方法,不是過程本身。 根據(jù)ISO/TC176/SC2/N544R的指南,質(zhì)量管理體系共分為四大過程,分別為: 管理活動(dòng)的過程(包括與戰(zhàn)略策劃、制定方針、建立目標(biāo)、提供溝通、確保獲得所需的資源和管理評(píng)審有關(guān)的過程); 資源提供的過程(包括為組織的管理、實(shí)現(xiàn)、測(cè)量過程提供所需資源的所有過程); iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的過程(包括提供組織預(yù)期輸出的所有過程); 測(cè)量、分析和改進(jìn)過程(包括測(cè)量和收集業(yè)績(jī)分析及提高有效性和效率的那些過程)。 以上四大過程分別還包括一些小的過程,具體可參看foodmate/zhiliang/iso/163370 希望以上對(duì)你有用,若有用請(qǐng)贊一個(gè)!


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