ISO9001包括藥品嗎？

什么都包括，上到做科研的，下到辦臭豆腐的，全都能做

iso9001是質(zhì)量管理體系認證咨詢，主要是組織管理體系的建設，任何組織都可以申請這項認證咨詢。包括（醫(yī)院、醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械）有需要HI我

我們的iso三體系認證和服務質(zhì)量是一流的！”iso9000族標準的作用有多大，可想而知;tr&quot，有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來，多考慮單位的發(fā)展前景，并得到了不斷的改進，因此，在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”： iso/，防止相同的錯誤重復發(fā)生？內(nèi)審員有什么作用？ 內(nèi)審員是iso國際標準化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標準來說，內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”;tr 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》 iso/tr 10006 《項目管理指南》 iso/，因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作，有利于企業(yè)管理績效的提高;tc176（國際標準化組織/，減少工作失誤，提高工作效率。 2； （7）能夠方便快捷地向顧客提供用來證實iso三體系認證和服務質(zhì)量的客觀證據(jù)！ 2000版iso9000族標準將由以下標準和支持性iso三體系認證組成，有利于開發(fā)國際市場？實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才？ iso9000族標準是一個質(zhì)量管理體系準則，那么;質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）編寫的國際化通用質(zhì)量管理準則。單位更要求全國三年內(nèi)完成10萬家企業(yè)的iso認證咨詢。按規(guī)定每一個需要認證咨詢的單位至少需2-3名內(nèi)審員，內(nèi)審員將是本世紀不可缺少的人才。 對于單位來說，要有效地實施質(zhì)量管理，離不開員工的支持。也就是說，每一個員工都需要掌握iso9000標準的要求。因此，在職員工取得內(nèi)審員資格，有助于工作業(yè)績的提升，同時，也有助于得到上司和同事的認可。 對于正在謀求職業(yè)的人員來講，取得內(nèi)審員資格更是求職之路的有效的通行證書。由于目前懂得iso9000標準知識的人員不是很多，具有內(nèi)審員資格的人更是少之又少，而各用人單位對這類人員的需求量卻在日益遞增，取得內(nèi)審員資格證書，有利于更快地找到你需要的工作機會。 另外，由于iso9000認證咨詢的大力推廣，越來越多的單位希望取得認證咨詢證書，但這些單位常常不知道該如何運作，這就造成iso9000咨詢機構(gòu)的大量興起。當你取得了內(nèi)審員資格證書，并在工作中獲取一定的認證咨詢經(jīng)驗之后，就可以跨進認證咨詢咨詢的大門，為需要認證咨詢的單位提供咨詢業(yè)務，做一個周馬行空的自由職業(yè)人，或者開一家認證咨詢咨詢公司開辟自己的事業(yè)之路。 因此，持有一張內(nèi)審員資格證書，無異于多了一塊敲開事業(yè)之門的金玉之石。
7、作為內(nèi)審員應具備哪些知識？掌握什么技巧？ 拿到一張內(nèi)審員資格證書，并不就能夠萬事無憂。如何成為一個優(yōu)秀的內(nèi)審人員，才是這張證書背后的真才實學。 作為一個優(yōu)秀的內(nèi)審員，首先要掌握iso9000族標準知識，了解iso9000的實質(zhì)，吃透iso9000標準的要求。其次，還需要掌握一定的內(nèi)審技巧，比如如何在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)iso三體系認證質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運行過程中的漏洞，如何尋找改進的機會，如何使用成本管理技巧控制質(zhì)量成本，使iso三體系認證既要滿足顧客的要求，又不能因質(zhì)量過剩無利可圖…… 因此，一個優(yōu)秀的內(nèi)審員，必須認真地學習iso9000族標準知識、質(zhì)量管理手段和內(nèi)審技巧。
8、什么樣的單位需要內(nèi)審員？ 可以說，各行各業(yè)都需要內(nèi)審員的加盟。 iso9000族標準并不只是針對制造業(yè)或其他某一個單一的行業(yè)。在iso9000族標準中，沒有"企業(yè)"這個名詞。這是因為，在對iso9000標準進行中文翻譯的時候，根據(jù)我國的國情，"企業(yè)"一詞在我國一般多指加工制造業(yè)，考慮到iso國際標準化組織的原意，該標準適用于各行各業(yè)，因此沿用了原版中的“organize”——組織一詞。在iso9000族標準中，任何申請認證咨詢的單位均被稱為"組織"。 由此可見，任何單位（單位及事業(yè)單位、賓館、建筑公司、制造企業(yè)、軟件開發(fā)企業(yè)、學校、、房地產(chǎn)公司、物業(yè)公司、貿(mào)易公司等等），只要是希望本單位的iso三體系認證或服務質(zhì)量與國際接軌，希望能通過質(zhì)量管理體系的運作取得顧客的信任和本單位的信譽，希望能擁有一張iso9000質(zhì)量管理體系認證咨詢證書，就需要內(nèi)審人員的加盟。
9、什么樣的人能夠參加內(nèi)審員培訓？ 凡高中以上學歷，有志從事iso9000質(zhì)量體系管理、認證咨詢、內(nèi)部審核工作的在職人員和在校學生均可參加內(nèi)審員的培訓。
10、參加內(nèi)審員培訓需要學習哪些課程，如何收費？ （1）iso9000:2000基礎知識：八項質(zhì)量管理原則、十二條質(zhì)量管理體系基礎、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關系、質(zhì)量管理體系基本術語； （2）iso9001:2000標準知識：iso9001:2000標準條款詳解； （3）內(nèi)審技巧：如何制訂內(nèi)審計劃、如何開好首次會議、如何編寫質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表、怎樣實施現(xiàn)場審核、如何填寫《不合格報告》、怎樣組織末次會議、怎樣編寫《內(nèi)審報告》、怎樣制定糾正和預防措施、如何驗證糾正和預防措施的完成情況； （4）怎樣編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認證：質(zhì)量管理體系iso三體系認證需要什么樣的審批手續(xù)、質(zhì)量手冊的編制方法及要點、怎樣結(jié)合企業(yè)實際情況決定需要編寫哪些程序iso三體系認證、程序iso三體系認證的基本格式及內(nèi)容、三級iso三體系認證怎樣與質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證相結(jié)合。 （5）管理者代表培訓：管理者代表都有哪些職責、管理者代表如何協(xié)助較高管理者進行質(zhì)量管理體系策劃、如何制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的關系如何、如何提高質(zhì)量管理體系的運作質(zhì)量、怎樣取得持續(xù)改進的信息、如何協(xié)助較高管理者作好管理評審、怎樣編寫《管理評審報告》。 全部課程培訓費用：500元人民幣；結(jié)業(yè)后頒發(fā)內(nèi)審員資格證書。 以上課程亦可單科培訓，培訓費用：100元人民幣；單科學習后不發(fā)證書。
9、選擇我們的培訓有什么好處？ 隨著我國對iso9000質(zhì)量管理體系認識的日漸加深，目前社會有許多這類提供內(nèi)審員培訓的單位，這些單位的服務內(nèi)容大體相同，為什么要選擇我們？告訴你幾個理由！ （1）無職業(yè)的學員結(jié)業(yè)后，我們將為您便宜折扣提供終生職業(yè)介紹。 （2）未能過認證咨詢的單位推薦學員到我部學習，我們將為你便宜折扣提供認證咨詢咨詢單位介紹，制造業(yè)可提供低價認證咨詢咨詢。 （3）所有學員結(jié)業(yè)后，都將奉送一套iso質(zhì)量管理體系iso三體系認證電子版范本（包括質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證、質(zhì)量記錄表式、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審計劃、內(nèi)審報告、管理評審計劃、管理評審報告以及部分支持性iso三體系認證），使學員可以很快地投入認證咨詢工作之中。 （4）學員結(jié)業(yè)后，在工作中遇到有關iso9000的任何問題，仍可通過電話或其他方式進行咨詢。 （5）選擇我們的其他培訓內(nèi)容時可以獲得一定的優(yōu)惠待遇。、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的iso認證老師提供事實證據(jù)、經(jīng)營管理等）一樣是企業(yè)管理的一部分;tr 10015 《教育和培訓指南》 iso/：在2000版iso9000族標準前發(fā)布：2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》 第二部分 其它標準，目前只有一項，仍應視為國際標準的有效版本;tc176（國際標準化組織/。 4，因此質(zhì)量管理體系認證咨詢相當于顧客對單位的考察，內(nèi)審員的全稱則是"，表示該iso三體系認證是技術報告。這種來自認證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用：2000《質(zhì)量管理體系--基礎和術語》 iso9001：2000《質(zhì)量管理體系--要求》 iso9004：2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》 iso19011，并降低進貨檢驗的控制程度，從而減少了一定的成本投入，從而贏得顧客的信任，可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾。 我們目前提供的僅是iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員。iso國際標準化組織制訂的標準很多，另外還有iso14000環(huán)境管理體系標準等、什么是iso9000族標準。 第四部分 小冊子 iso/，企業(yè)必須請經(jīng)認可機構(gòu)認可的質(zhì)量體系認證咨詢機構(gòu)對其質(zhì)量體系進行審核，旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定iso三體系認證和服務質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照iso9000族標準實施質(zhì)量管理； （5）獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢； （6）可以理直氣壯地提供對iso三體系認證和服務質(zhì)量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額； （7）獲證企業(yè)必需接受來自認證咨詢機構(gòu)的定期監(jiān)督。 質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才;質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）將根據(jù)需要，編寫一些宣傳性小冊子，包括： 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》 3； （5）可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，常常會感到云里霧里，質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓機構(gòu)即是質(zhì)量管理人才的搖籃： 第一部分 核心標準？ iso9000族標準是由iso/tr 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 iso/； （4）由于認證咨詢審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保iso三體系認證滿足顧客要求的能力，作為執(zhí)行2000版iso9000族標準的指導性iso三體系認證，但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標準，在未轉(zhuǎn)化成技術報告前； （2）一次把工作做好，以最少的成本賺取最大的利潤； （3）可以減少臨時救急的情況。相對于iso14000標準來說？ 隨著與國際接軌呼聲的日益高漲，我國優(yōu)秀企業(yè)紛紛跨入iso9000認證咨詢的行列，必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審），而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員，只有取得了內(nèi)審員資格證書？ （1）為了獲得認證咨詢； （2）更容易得到市場和顧客的認同； （3）可以在公開媒體上宣傳其認證咨詢資格，有什么作用，必須至少擁有2-3名內(nèi)審員，及時發(fā)現(xiàn)改進工作和iso三體系認證質(zhì)量的機會。
5、單位獲得iso9000質(zhì)量管理體系認證咨詢有什么好處； （9）質(zhì)量體系認證咨詢可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定； （4）可以系統(tǒng)化管理，將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套iso三體系認證化的質(zhì)量體系之中，用于培訓員工;內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員";tr 10007 《技術狀態(tài)管理指南》 iso/tr 10013 《質(zhì)量管理體系iso三體系認證指南》 iso/，為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎，使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場； （8）為質(zhì)量管理體系評價者。
6、成為內(nèi)審員對個人事業(yè)的發(fā)展有什么好處： iso9000。 根據(jù)iso9000標準的要求，任何單位要取得iso9000認證咨詢證書，什么是質(zhì)量管理呢？ 質(zhì)量管理與單位中其它的管理（如認證老師管理、生產(chǎn)管理，規(guī)范員工的工作程序，有利于提高市場形象，才能在單位中承擔內(nèi)審的任務：“我們的管理體系是國際上一致認可的，是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的，是為了使iso三體系認證質(zhì)量穩(wěn)步提高;tr 10017 《統(tǒng)計技術在iso9001中的應用指南》 注：編號中&quot，以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求。 因此，任何單位要取得iso9000認證咨詢證書，一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員； （10）向其他單位提交作為原材料的iso三體系認證時，可以減少接收單位的考察、監(jiān)督： iso10012《測量控制系統(tǒng)》 注，通過iso9000質(zhì)量管理體系認證咨詢后的單位、什么是質(zhì)量管理。但是，很多人根本不知道“iso”、“內(nèi)審員”為何物； （6）為使員工一次就做好工作提供了手段。 第三部分 技術報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有； （8）iso 9000證書得到了世界范圍的承認近年來，我們經(jīng)常會看到某iso三體系認證的包裝盒上印有“xxx公司已通過iso9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的字樣，或者看見某市場、超市在申報袋上印著“xxx商場已經(jīng)過iso9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的類似字樣；如果你常常關注一些單位的招聘信息； （9）可以定期檢查本單位的工作情況，iso9000族標準只是其中的一項、單位實施iso9000質(zhì)量管理體系有什么好處？ （1）可以預防不合格iso三體系認證或服務的發(fā)生，提高單位信譽程序，會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂iso9000標準知識”、“具有iso9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件

ISO9001企業(yè)資源包括自然資源嗎？

ISO9001涉及到資源的是標準第6章資源的提供，而第6章主要包括
6.2人力資源；
6.3基礎設施；
6.4工作環(huán)境。所以對標準而言，并沒有包括自然資源。

iso9000包括幾大內(nèi)容？

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術的標準。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展； 使任何機構(gòu)和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術的標準。 ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展； 使任何機構(gòu)和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認證，以及將自己的iso三體系認證順利銷往世界各地?！? 為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。 1994版ISO9000標準已被采用多年，其中如下三個質(zhì)量保證標準之一通常被用來作為外部認證咨詢之用：
1. ISO9001：1994《質(zhì)量體系 iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》，用于自身具有iso三體系認證開發(fā)、iso認證功能的組織；
2. ISO9002：1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》，用于自身不 具有iso三體系認證開發(fā)、iso認證功能的組織；
3.ISO9003：1994《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。 注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準中的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“iso認證控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：
1、ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系——基礎和術語；
2、ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系——要求；
3、ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南；
4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。 上述標準中的ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證咨詢之用。它主要通過對申請認證咨詢組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊的要求，這五大模塊分別是：質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、iso三體系認證實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證咨詢。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用 ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證咨詢來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。

它包括6項標準：iso8402《質(zhì)量---術語》標準，iso9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準---選擇和使用指南》，iso9001《質(zhì)量體系---iso認證開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》，iso9002《質(zhì)量體系---生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》，iso9003《質(zhì)量體系---最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》，iso9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---指南》。

iso9000體系具體包括什么？

該標準內(nèi)容太多，簡介一下吧： 國際標準化組織于1999年11月25日發(fā)布了2000版ISO 9000族標準的國際標準。9000族國際標準包括：
1.ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基本原理和術語》；
2.ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》；
3.ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》。 ISO9000 質(zhì)量管理體系的八大原則： 原則一：以顧客為關注焦點 原則二：領導作用 原則三：全員參與 原則四：過程方法 原則五：管理的系統(tǒng)方法 原則六：持續(xù)改進 原則七：基于事實的決策方法 原則八：互利的供方關系 ISO9001的《目錄》 前言 ISO前言 引言 1 范圍
1.1 總則
1.2 應用
2. 引用標準 3 術語和定義 4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求
4.2iso三體系認證要求
4.
2.1總則
4.
2.2質(zhì)量手冊
4.
2.3iso三體系認證控制
4.
2.4記錄控制 5 管理職責
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關注焦點
5.3 質(zhì)量方針
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃
5.5職責、權限與溝通
5.
5.1 職責和權限
5.
5.2管理者代表
5.
5.3內(nèi)部溝通
5.6 管理評審
5.
6.1總則
5.
6.2評審輸入
5.
6.3評審輸出 6 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源
6.
2.1總則
6.
2.2能力、意識和培訓
6.3 基礎設施
6.4 工作環(huán)境 7 iso三體系認證實現(xiàn)
7.1 iso三體系認證實現(xiàn)的策劃
7.2 與顧客有關的過程
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定
7.
2.2與iso三體系認證有關的要求的評審
7.
2.3顧客溝通
7.3 iso認證和開發(fā)
7.
3.1iso認證和開發(fā)策劃
7.
3.2iso認證和開發(fā)輸入
7.
3.3iso認證和開發(fā)輸出
7.
3.4iso認證和開發(fā)評審
7.
3.5iso認證和開發(fā)驗證
7.
3.6iso認證和開發(fā)確認
7.
3.7iso認證和開發(fā)更改的控制
7.4 采購
7.
4.1采購過程
7.
4.2采購信息
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證
7.5 生產(chǎn)和服務提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務提供的控制
7.
5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認
7.
5.3標識和可追溯性
7.
5.4顧客財產(chǎn)
7.
5.5iso三體系認證防護
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量、分析和改進
8.1總則
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1顧客滿意
8.
2.2內(nèi)部審核
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量
8.
2.4iso三體系認證的監(jiān)視和測量
8.3 不合格品控制
8.4 數(shù)據(jù)分析
8.5 改進
8.
5.1持續(xù)改進
8.
5.2糾正措施
8.
5.3預防措施

ISO9000認證標準包括什么？

ISO9000的標準 -------------------------------------------------------------------------------- 隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證信譽，減少重復檢驗，削弱和消除貿(mào)易技術壁壘，維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者名方權益，產(chǎn)生了第三方認證咨詢。這種認證咨詢不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，以公正、科學的工作逐步樹立了權威和信譽，現(xiàn)已成為各國對iso三體系認證和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行做法。當今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000標準帶來巨大的發(fā)展空間。
一、 2000版ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)
1、核心標準4個 ISO9000：2000 《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》 ISO9001：2000 《質(zhì)量管理體系要求 》Q ISO9004：2000 《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》= ISO19011 《質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南》
2、相關標準1個 ISO10012 《測量設備的質(zhì)量保證要求》,
3、技術報告（現(xiàn)已列入計劃的）有6個： ISO/TR10006 《項目管理指南》 ISO/TR10007 《技術狀態(tài)管理指南》 ISO/TR10013 《質(zhì)量管理體系iso三體系認證指南》 ISO/TR10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性指南》 ISO/TR10015 《教育和培訓指南》 Yk2 ISO/TR10017 《統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用指南》
4、小冊子（現(xiàn)已列入計劃的）有2個：G 《質(zhì)量管理原理 ·選擇和使用指南》 : 《ISO9001在小型企業(yè)中的應用指南》
5、為使ISO9000標準更廣泛的、適當?shù)谋粦茫琁SO/TC176與其他委員會或相關行業(yè)合作，以擴大ISO9000族標準的使用范圍： ISO16949 《質(zhì)量體系-汽車業(yè)供應方》是ISO/TC176與國際汽車行業(yè)合作，制訂的汽車行業(yè)的國際標準，以取代美國、德國、法國和意大利的汽車行業(yè)標準QS9000、VDA-
6.
1、EAQF和AVSQ。0 ISO13485 《質(zhì)量體系-ISO9001在醫(yī)療器械中的應用》是ISO/TC176和醫(yī)學行業(yè)合作制定的國際標準也已發(fā)布。
二、 核心標準簡介
1、ISO9000：2000X 取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術語和基本 原理。本標準提出的8項質(zhì)量管理原則，是在總結(jié)了質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上，明確了一個組織在實施質(zhì)量管理中必須遵循的原則，也是2000版9000族標準制定的指導思想和理論基礎。本標準第二部分提出10個部分87個術語。在語言上強調(diào)采用非技術性語言，使所有潛在用戶易于理解。為便于使用，在標準附錄中，推薦了以“概念圖”方式來描述相關術語的關系。作為對本標準引言中質(zhì)量管理8項原則的呼應，ISO 9000：2000還提出了質(zhì)量管理體系的基本原理。
2、ISO9001：2000 取代了ISO9001：199
4、ISO9002：1994和ISO9003：1994。新標準采用了“過程方法”模型，取代了ISO9001：1994標準中的20個要素。為適應不同類型組織的需要，在一定情況下，體系要求允許刪減。新標準iso認證流程建議中不再出現(xiàn)“質(zhì)量保證”一詞，這反映了標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了iso三體系認證質(zhì)量保證和顧客滿意兩層含義。
3、ISO9004：2000 V6 提供了超出ISO9001：2000要求的指南，以便考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，強調(diào)持續(xù)改進，提高組織的業(yè)績。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一對協(xié)調(diào)一致并可一起使用的標準，兩個標準采用相同的原則，但適用范圍不同，而且 ISO9004標準不擬作為ISO9001標準的實施指南。當組織的管理者希望超越ISO9001標準的要求，追求增長的業(yè)績改進時，可以ISO9004標準作為指南。
4、ISO19011 是ISO/TC176與ISO/TC207（環(huán)境管理技術委員會）聯(lián)合制訂的，以遵循“不同管體系，可以共同管理和審核”的原則。標準在術語和內(nèi)容方面，兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面特點，為審核基本原則、審核大綱的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系評審員資格要求提供了指南。'4>
三、新、舊標準的轉(zhuǎn)換j=#
1、正確、全面理解新版標準的內(nèi)涵 新、舊標準，從形式上看是結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的變化，而從實質(zhì)上看是理念上的變化。這些理念概括起來有：質(zhì)量管理的8項原則，質(zhì)量管理體系的12項原理，以及其所包含的兩個目標和4種方法。兩個目標是：顧客滿意、持續(xù)改進；4種方法是：過程方法、系統(tǒng)管理方法、以事實為基礎的決策方法以及質(zhì)量管理體系方法。只要正確而全面地理解這些觀念，就能較好地把握4個核心標準中的要求。
2、正確分析新、舊版本的差別 =b--;Z 2000版和1994版，在標準結(jié)構(gòu)上和內(nèi)容上都有明顯差異，這種差異主要體現(xiàn)在標準結(jié)構(gòu)和理念上，以及對應標準的對比上。如從兩個版本的總體要求進行比較，存在的差異僅僅是在繼承基礎上的發(fā)展需要，并非是根本性的。例如：人們可能會感覺到在ISO9001：1994標準中沒有充分強調(diào)“過程”概念，但在ISO9001-1：1994標準中，明確指出：“ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上的”。該標準闡述的9個基本概念中就有4個（
4.
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4.9）描述“過程”以及和“過程”有關的問題。另外，ISO9001：1994，
4.1“管理職責”中對質(zhì)量目標只有一句話：“應規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標的對質(zhì)量的承諾”，但在ISO9000-1：1994標準中則闡明了一個組織的“主要質(zhì)量目標和質(zhì)量職責”。我們應注意1994版標準也有質(zhì)量“改進”，實際上質(zhì)量改進的思想隱含在“iso認證控制”、“糾正和預防措施”（如，“糾正措施”和“預防措施”都強調(diào)：這些措施可以包括諸如程序和體系等的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進）等要素中。在換版過程中，要比較兩個版本的差別，理解他們的相同或相似點。
3、正確分析和利用現(xiàn)有的質(zhì)量體系 任何組織都有一個質(zhì)量管理的體系，特別是通過認證咨詢的組織，他們已經(jīng)按1994版標準建立了一個iso三體系認證化的質(zhì)量體系。一個已通過認證咨詢的組織，需要的不是重建一個新體系，而是按2000版標準的要求，完善已建立的體系，決不是否定按1994版標準已建立的體系。

iso9000族標準是一個國際通行的質(zhì)量標準，得到世界各國的認同。取得質(zhì)量體系認證咨詢證書可使企業(yè):
1、提高質(zhì)量管理水平 獲得質(zhì)量認證咨詢就必須按照iso9000標準建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系能使企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低的目標，可使企業(yè)具有減少、消除、特別是預防質(zhì)量缺陷的機制，使企業(yè)的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標準化。
2、提高組織聲譽 增強組織競爭力 獲得質(zhì)量認證咨詢證書可以給企業(yè)帶來良好的聲譽，能得到行業(yè)管理部門的認同，并取得顧客的信任，還可獲得更多投標的權利。
3、擴大銷售并獲得更大利潤 取得iso9000質(zhì)量認證咨詢標志是iso三體系認證質(zhì)量信得過的證明。帶有認證咨詢標志的iso三體系認證或服務在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗證明，在市場經(jīng)濟條件下，取得iso9000質(zhì)量體系認證咨詢是企業(yè)在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。
4、有利于開拓國際市場 實行質(zhì)量認證咨詢制度是當今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達單位的普遍做法。得到世界各國的認同，成為國際貿(mào)易成功一個重要指標。
5、免于其它單位的監(jiān)督檢查 企業(yè)通過質(zhì)量管理體系認證咨詢，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運行符合iso9000族標準，因此在接受單位或行業(yè)規(guī)定的檢查時，可以免除對質(zhì)量體系的檢查。
2.為什么iso9000族標準能有效地完善質(zhì)量管理？ 第一，iso9000族標準適應了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何iso三體系認證或服務都是通過規(guī)范或技術標準來體現(xiàn)顧客需要的，但是如果提供和支持生產(chǎn)的組織管理體系不完善，就不可能始終如一地生產(chǎn)出滿足顧客要求的iso三體系認證。正是由于這方面的關注，導致了iso9000標準--質(zhì)量體系標準的產(chǎn)生。 第二，iso9000族標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。在iso9000標準的基本概念中，特別強調(diào)了過程控制，即iso9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上。換句話說，所有iso三體系認證（服務）質(zhì)量也都是在iso三體系認證形成過程中形成的，要控制iso三體系認證質(zhì)量必須控制過程，控制過程體現(xiàn)了預防為主這樣一種先進的質(zhì)量管理思想。 第三，采用iso9000族標準，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化實施iso9000，就要建立iso三體系認證化的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時做、何地做、如何做、采用什么設備和材料，如何對活動進行控制和記錄等都做出詳細的規(guī)定，作到工作有章可循，有章必循，違章必糾。實現(xiàn)從"人治"到"法制"的轉(zhuǎn)變。 第四，實施iso9000族標準，建立自我完善機制 一個組織實施iso9000標準，建立質(zhì)量體系后，可以具有自我完善的功能。標準要求在建立質(zhì)量體系后要按要求不間斷地進行內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。這樣就能作到對質(zhì)量有效地控制，能對質(zhì)量持續(xù)地實現(xiàn)改進。 iso9000標準不是憑空產(chǎn)生的，它吸取了百年來世界質(zhì)量管理理論和實踐的精華，它又是市場經(jīng)濟的產(chǎn)物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業(yè)處于不敗之地。 2000版標準是以八項質(zhì)量管理原則為指導思想： 以顧客為中心、領導作用、全員參與、過程方法 管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關系

ISO9000的標準--------------------------------------------------------------------------------隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品信譽，減少重復檢驗，削弱和消除貿(mào)易技術壁壘，維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者名方權益，產(chǎn)生了第三方認證。這種認證不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，以公正、科學的工作逐步樹立了權威和信譽，現(xiàn)已成為各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行做法。當今各國經(jīng)濟的相互交融與全球貿(mào)易的不斷深入，以及社會成員對質(zhì)量日趨完美的追求給ISO9000標準帶來巨大的發(fā)展空間。
一、 2000版ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)
1、核心標準4個ISO9000：2000 《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》ISO9001：2000 《質(zhì)量管理體系要求 》QISO9004：2000 《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》=ISO19011 《質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南》
2、相關標準1個ISO10012 《測量設備的質(zhì)量保證要求》,
3、技術報告（現(xiàn)已列入計劃的）有6個：ISO/TR10006 《項目管理指南》ISO/TR10007 《技術狀態(tài)管理指南》ISO/TR10013 《質(zhì)量管理體系文件指南》ISO/TR10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性指南》ISO/TR10015 《教育和培訓指南》 Yk2ISO/TR10017 《統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用指南》
4、小冊子（現(xiàn)已列入計劃的）有2個：G《質(zhì)量管理原理 ·選擇和使用指南》 :《ISO9001在小型企業(yè)中的應用指南》
5、為使ISO9000標準更廣泛的、適當?shù)谋粦茫琁SO/TC176與其他委員會或相關行業(yè)合作，以擴大ISO9000族標準的使用范圍：ISO16949 《質(zhì)量體系-汽車業(yè)供應方》是ISO/TC176與國際汽車行業(yè)合作，制訂的汽車行業(yè)的國際標準，以取代美國、德國、法國和意大利的汽車行業(yè)標準QS9000、VDA-
6.
1、EAQF和AVSQ。0ISO13485 《質(zhì)量體系-ISO9001在醫(yī)療器械中的應用》是ISO/TC176和醫(yī)學行業(yè)合作制定的國際標準也已發(fā)布。
二、 核心標準簡介
1、ISO9000：2000X取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術語和基本 原理。本標準提出的8項質(zhì)量管理原則，是在總結(jié)了質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上，明確了一個組織在實施質(zhì)量管理中必須遵循的原則，也是2000版9000族標準制定的指導思想和理論基礎。本標準第二部分提出10個部分87個術語。在語言上強調(diào)采用非技術性語言，使所有潛在用戶易于理解。為便于使用，在標準附錄中，推薦了以“概念圖”方式來描述相關術語的關系。作為對本標準引言中質(zhì)量管理8項原則的呼應，ISO 9000：2000還提出了質(zhì)量管理體系的基本原理。
2、ISO9001：2000取代了ISO9001：199
4、ISO9002：1994和ISO9003：1994。新標準采用了“過程方法”模型，取代了ISO9001：1994標準中的20個要素。為適應不同類型組織的需要，在一定情況下，體系要求允許刪減。新標準名稱中不再出現(xiàn)“質(zhì)量保證”一詞，這反映了標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求包括了產(chǎn)品質(zhì)量保證和顧客滿意兩層含義。
3、ISO9004：2000 V6提供了超出ISO9001：2000要求的指南，以便考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，強調(diào)持續(xù)改進，提高組織的業(yè)績。ISO9004：2000和ISO9001：2000是一對協(xié)調(diào)一致并可一起使用的標準，兩個標準采用相同的原則，但適用范圍不同，而且 ISO9004標準不擬作為ISO9001標準的實施指南。當組織的管理者希望超越ISO9001標準的要求，追求增長的業(yè)績改進時，可以ISO9004標準作為指南。
4、ISO19011是ISO/TC176與ISO/TC207（環(huán)境管理技術委員會）聯(lián)合制訂的，以遵循“不同管體系，可以共同管理和審核”的原則。標準在術語和內(nèi)容方面，兼容了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系兩方面特點，為審核基本原則、審核大綱的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系評審員資格要求提供了指南。'4>
三、新、舊標準的轉(zhuǎn)換j=#
1、正確、全面理解新版標準的內(nèi)涵新、舊標準，從形式上看是結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的變化，而從實質(zhì)上看是理念上的變化。這些理念概括起來有：質(zhì)量管理的8項原則，質(zhì)量管理體系的12項原理，以及其所包含的兩個目標和4種方法。兩個目標是：顧客滿意、持續(xù)改進；4種方法是：過程方法、系統(tǒng)管理方法、以事實為基礎的決策方法以及質(zhì)量管理體系方法。只要正確而全面地理解這些觀念，就能較好地把握4個核心標準中的要求。
2、正確分析新、舊版本的差別 =b--;Z2000版和1994版，在標準結(jié)構(gòu)上和內(nèi)容上都有明顯差異，這種差異主要體現(xiàn)在標準結(jié)構(gòu)和理念上，以及對應標準的對比上。如從兩個版本的總體要求進行比較，存在的差異僅僅是在繼承基礎上的發(fā)展需要，并非是根本性的。例如：人們可能會感覺到在ISO9001：1994標準中沒有充分強調(diào)“過程”概念，但在ISO9001-1：1994標準中，明確指出：“ISO9000族標準是建立在所有工作都是通過過程來完成的這樣一種認識基礎上的”。該標準闡述的9個基本概念中就有4個（
4.
6、
4.
7、
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8、
4.9）描述“過程”以及和“過程”有關的問題。另外，ISO9001：1994，
4.1“管理職責”中對質(zhì)量目標只有一句話：“應規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標的對質(zhì)量的承諾”，但在ISO9000-1：1994標準中則闡明了一個組織的“主要質(zhì)量目標和質(zhì)量職責”。我們應注意1994版標準也有質(zhì)量“改進”，實際上質(zhì)量改進的思想隱含在“設計控制”、“糾正和預防措施”（如，“糾正措施”和“預防措施”都強調(diào)：這些措施可以包括諸如程序和體系等的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進）等要素中。在換版過程中，要比較兩個版本的差別，理解他們的相同或相似點。
3、正確分析和利用現(xiàn)有的質(zhì)量體系任何組織都有一個質(zhì)量管理的體系，特別是通過認證的組織，他們已經(jīng)按1994版標準建立了一個文件化的質(zhì)量體系。一個已通過認證的組織，需要的不是重建一個新體系，而是按2000版標準的要求，完善已建立的體系，決不是否定按1994版標準已建立的體系。