藥店GSP質(zhì)量管理體系文件管理制度？

藥iso認證公司GSP質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
1、目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。
3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草、審核、批準、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
4、責(zé)任：企業(yè)負責(zé)人對本制度的實施負責(zé)。
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證的分類。
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證包括標準和記錄。
5.
1.2標準性iso三體系認證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項質(zhì)量活動的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認證，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.
1.3記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄iso三體系認證，包括藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動的有關(guān)記錄。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認證必須符合下列要求：
5.
2.
1.1必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項iso三體系認證。
5.
2.
1.2結(jié)合企業(yè)的實際情況使各項iso三體系認證具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。
5.
2.5

新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文件？

北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓(xùn)及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標準
三、
1、各崗位人員職責(zé)分工
2、
3、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)
6、
7、藥品采購人員崗位職責(zé)
8、
9、藥品驗收人員崗位職責(zé)
10、1
1、營業(yè)員崗位職責(zé)1
2、1
3、處方50、香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大iso三體系認證iso三體系認證制度合格藥藥藥處中

北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓(xùn)及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標準
三、
1、各崗位人員職責(zé)分工
2、
3、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)
6、
7、藥品采購人員崗位職責(zé)
8、
9、藥品驗收人員崗位職責(zé)
10、1
1、營業(yè)員崗位職責(zé)1
2、1
3、處方50、香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大iso三體系認證iso三體系認證制度合格藥藥藥處中

gsp質(zhì)量管理體系文件包括哪些類型？

新版GSP第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

所謂的質(zhì)量管理體系包括五大要素：組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理iso三體系認證和計算機系統(tǒng)。說的通俗一點就是對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的總體情況的一個概括。

重新修訂gsp質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該有哪些記錄？

新版GSP第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

新版gsp第三十一條 企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實際。iso三體系認證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

新版GSP第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

什么商品需要GSP質(zhì)量認證？

藥品需要GSP質(zhì)量認證

GSP質(zhì)量認證 ：GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實驗室階段實行GLP，新藥臨床階段實行GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。主要是藥品類商品需要。