ISO9001審核中常見的不符合項(xiàng)？

質(zhì)量管理體系審核中常見的不符合項(xiàng)招聘(廣告)質(zhì)量管理體系審核中常見的不符合項(xiàng)
一、質(zhì)量管理體系（標(biāo)準(zhǔn)條款：4）
1、質(zhì)量手冊（標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.2）（1）各部門執(zhí)行的iso三體系認(rèn)證與手冊的規(guī)定不一致。（2）質(zhì)量手冊未包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的程序。（3）對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。（4）質(zhì)量手冊不是較高管理者簽發(fā)。（5）質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點(diǎn)。（6）程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運(yùn)用不一致。（7）程序iso三體系認(rèn)證與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。（8）質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用
2、iso三體系認(rèn)證控制（標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.3）（1）程序沒涉及失效iso三體系認(rèn)證的控制。（2）外來iso三體系認(rèn)證、發(fā)外iso三體系認(rèn)證未列人控制范圍。（3）電子媒體和其他形式的iso三體系認(rèn)證未受控。（4）發(fā)布的iso三體系認(rèn)證無批準(zhǔn)人。（5）不能識別iso三體系認(rèn)證的修訂狀態(tài)。（6）未標(biāo)識保存的作廢iso三體系認(rèn)證。（7）外來iso三體系認(rèn)證沒有辦理咨詢識別性的手續(xù)。（8）未對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評審。（9）iso三體系認(rèn)證的發(fā)放沒有控制，隨便復(fù)制。（10）保管不善，不能迅速出示iso三體系認(rèn)證。（11）iso三體系認(rèn)證更改記錄沒有或不適當(dāng)。（12）iso三體系認(rèn)證被非認(rèn)證人復(fù)制或更改。（13）現(xiàn)場使用的iso三體系認(rèn)證不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。
3、記錄控制（標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.4）（1）供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。（

職業(yè)健康安全管理體系常見不符合項(xiàng)有哪些？

iso三體系認(rèn)證、記錄不符合；運(yùn)行控制不符合

危險(xiǎn)源辨識不全，存在重大漏項(xiàng)。

員工沒有按照規(guī)定期限體檢

質(zhì)量體系不符合項(xiàng)報(bào)告？

原因分析：對質(zhì)量手冊學(xué)習(xí)不夠深入，工作中忽視了審批流程進(jìn)行，未對測量過程的記錄進(jìn)行備份糾正措施：加強(qiáng)對iso三體系認(rèn)證的學(xué)習(xí)，崗位調(diào)整必須由接受部門填寫，并注明由原崗位調(diào)職。基本就是這樣，最好你在弄一個(gè)副表，把這2個(gè)不符合項(xiàng)填進(jìn)去`~ 不符合項(xiàng)報(bào)告 □ 認(rèn)證咨詢審核 ?0?6 第(Q
2、E1 )次監(jiān)督審核 □復(fù)評 通知單序號： 受審核組織山東電力建設(shè)第二工程公司受審核部門企業(yè)管理部審核日期2007/10/29不符合事實(shí)描述 《建筑節(jié)能施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》（GB50411-2007）已于2007年10月1日開始正式實(shí)施，但未能提供對其識別、獲取及傳遞的客觀證據(jù)。 不符合條款GB/T19001：2000
4.
2.3 d)GB/T24001:2004
4.
3.2不符合項(xiàng)類 型□ 主要不符合項(xiàng)?0?6 次要不符合項(xiàng)對糾正行動(dòng)的要求對所提不符合項(xiàng)制定糾正措施并予以實(shí)施，完成時(shí)間： □30日 □ 60日 □ 90日是否要求糾正 ： ?0?6是 □否 完成時(shí)間：?0?630日 □ 60日 □ 90日驗(yàn)證方式： □審核組對糾正措施計(jì)劃的可行性及糾正措施實(shí)施證實(shí)資料進(jìn)行評價(jià)并在下次現(xiàn)場審核時(shí)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施的有效性。 □審核組對提供的糾正行動(dòng)有效的證實(shí)性資料進(jìn)行確認(rèn)。□審核組于現(xiàn)場審核結(jié)束30日（60日或90日）后對糾正措施實(shí)施和糾正的有效性進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證 □其他：審核員王洪秀審核組長呂福滿聯(lián)絡(luò)員劉大賓受審核方代表簽字 日 期 糾正措施驗(yàn) 證糾正行動(dòng)是否有效 □有 □否；糾正措施實(shí)施是否有效 □有 □否 驗(yàn)證人員: 日期：糾正措施實(shí)施含金量驗(yàn)證情況 驗(yàn)證人員: 日期：

質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)目如何糾正預(yù)防？

體系審核人員，會告訴你哪里有問題，哪里是要改進(jìn)的地方，畢竟是你出錢讓人家來審核的，拿人錢財(cái)替人消災(zāi)，下次做的具體一些就是了。

應(yīng)從“是否有相應(yīng)的規(guī)定”和“是否執(zhí)行了規(guī)定”這兩個(gè)方面確定。首先看你的iso三體系認(rèn)證里是否有相應(yīng)的規(guī)定，如果沒有規(guī)定，那就修改iso三體系認(rèn)證。其次是iso三體系認(rèn)證里規(guī)定了，但是沒有按照iso三體系認(rèn)證要求去執(zhí)行，要加強(qiáng)人員的培訓(xùn)、考核、處罰，并保存相關(guān)記錄。

質(zhì)量管理體系不符合項(xiàng)整改的原因分析？

你好，這個(gè)問題的根本原因的你去調(diào)查，對不符合原因的分析，應(yīng)從“是否有相應(yīng)的規(guī)定”和“是否執(zhí)行了規(guī)定”這兩個(gè)方面確定。首先看你的iso三體系認(rèn)證里是否有相應(yīng)的規(guī)定，如果沒有規(guī)定，那就修改iso三體系認(rèn)證。其次是iso三體系認(rèn)證里規(guī)定了，但是沒有按照iso三體系認(rèn)證要求去執(zhí)行，要加強(qiáng)人員的培訓(xùn)、考核、處罰，并保存相關(guān)記錄。

按照iso認(rèn)證開發(fā)程序，完善或補(bǔ)充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的信息來源：a. 依據(jù)顧客提出的要求進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)。b. 依據(jù)社會的需求和市場調(diào)查自行iso認(rèn)證和開發(fā)。c. 與總公司、科研院所合作，引進(jìn)技術(shù)和圖樣；總公司下達(dá)的iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)。
4.2iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預(yù)研階段項(xiàng)目預(yù)研負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)研任務(wù)要求組織實(shí)施預(yù)研階段的工作。預(yù)研階段的結(jié)論由預(yù)研負(fù)責(zé)人形成iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料后提交總工辦，并填入“項(xiàng)目可行性分析報(bào)告”相應(yīng)欄中。iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料應(yīng)包括：文獻(xiàn)調(diào)研報(bào)告、預(yù)研實(shí)驗(yàn)結(jié)論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價(jià)、市場調(diào)研報(bào)告等內(nèi)容。
4.
2.3項(xiàng)目可行性評審及立項(xiàng)
4.
2.4iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)包括以下方面內(nèi)容：a. iso認(rèn)證和開發(fā)輸入iso三體系認(rèn)證內(nèi)容；技術(shù)條件要求；b. 人員及其職責(zé)；c. 進(jìn)度安排以及專業(yè)協(xié)作分工；d. iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的時(shí)機(jī)及相應(yīng)的方式；f. 計(jì)劃隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展可作必要的調(diào)整、補(bǔ)充。
4.3iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認(rèn)證開發(fā)輸入由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（中試項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人即為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）根據(jù)“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”內(nèi)容組織并進(jìn)行評審，填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認(rèn)證開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容：a.iso認(rèn)證和開發(fā)依據(jù)，包括顧客提供的iso認(rèn)證和開發(fā)基礎(chǔ)資料；b.iso三體系認(rèn)證或技術(shù)服務(wù)的主要功能，性能要求（可提供如合同復(fù)印件、相關(guān)信函、訂單復(fù)印件、項(xiàng)目建議書及項(xiàng)目可行性預(yù)研報(bào)告等相關(guān)資料）；c.適用的法律法規(guī)和其他要求（如三廢排放法規(guī)，相應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）；d.對確定iso三體系認(rèn)證的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護(hù)及環(huán)境等；e.以前類似iso認(rèn)證提供的信息；f.iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的iso三體系認(rèn)證、資料組織進(jìn)行評審，以確保輸入內(nèi)容是充分的與適宜的，滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的要求，輸入內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾，iso認(rèn)證和開發(fā)輸入評審應(yīng)形成記錄。
4.4iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認(rèn)證開發(fā)人員根據(jù)iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃書開展iso認(rèn)證開發(fā)工作，并編制iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證。
4.
4.2iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證以能針對iso認(rèn)證開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式提出。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交iso認(rèn)證和開發(fā)實(shí)驗(yàn)報(bào)告（或中試/試生產(chǎn)調(diào)試報(bào)告）、相應(yīng)的輸出iso三體系認(rèn)證和樣品，以便于證明滿足輸入要求，為下一階段任務(wù)實(shí)施提供充分的信息。
4.
4.3iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認(rèn)證分析方法和報(bào)告、重要圖譜、成本核算、采申報(bào)資分類明細(xì)表和iso三體系認(rèn)證接收標(biāo)準(zhǔn)、原料接收標(biāo)準(zhǔn)、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認(rèn)證物性和iso三體系認(rèn)證物性，iso三體系認(rèn)證穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果、iso三體系認(rèn)證貯存有效期，iso三體系認(rèn)證包裝要求等。如iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證用于指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)，則iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證還應(yīng)包括：指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)等活動(dòng)的圖樣和iso三體系認(rèn)證，如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖，并對iso三體系認(rèn)證包裝提出指導(dǎo)性意見；三廢處理方案；iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的測試報(bào)告；中試或試生產(chǎn)采申報(bào)資分類明細(xì)表；iso三體系認(rèn)證技術(shù)規(guī)范；中試或試生產(chǎn)設(shè)備清單，中試（試生產(chǎn)）備案材料。
4.
4.4iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)確保a.符合合同和有關(guān)法規(guī)的要求；b.能夠?qū)φ読so認(rèn)證和開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的iso三體系認(rèn)證特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。
4.
4.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸出清單”，經(jīng)iso認(rèn)證開發(fā)部門負(fù)責(zé)人審核、總工程師審批或會議評審?fù)ㄟ^后輸出iso三體系認(rèn)證。
4.5iso認(rèn)證和開發(fā)評審iso認(rèn)證開發(fā)的評審應(yīng)貫穿于iso認(rèn)證開發(fā)的整個(gè)過程中。
4.
5.1評審以會議進(jìn)行。對每個(gè)過程的評審要有記錄，根據(jù)評審結(jié)果填寫“iso認(rèn)證開發(fā)評審報(bào)告”，評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認(rèn)可，會議評審必須有會議記錄或會議紀(jì)要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關(guān)人員參加，評審結(jié)論由參評人員評審確定，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次：評審計(jì)劃由總工辦根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃制定，并按計(jì)劃組織實(shí)施。除此之外，總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價(jià)滿足階段iso認(rèn)證開發(fā)需求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源適應(yīng)性，滿足總體的iso認(rèn)證輸入要求的充分性。確認(rèn)是否滿足iso認(rèn)證開發(fā)進(jìn)度；識別和預(yù)測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時(shí)應(yīng)識別存在的問題并提出解決的措施，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人確認(rèn)后進(jìn)行實(shí)施，組織評審的部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，在評審報(bào)告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目因具有不適宜性，決定終止或長時(shí)間暫緩研發(fā)，經(jīng)評審做出結(jié)題的決定，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫“結(jié)題報(bào)告書”。
4.
5.7 iso認(rèn)證和開發(fā)的評審內(nèi)容：a. iso認(rèn)證和開發(fā)方案是否合理，是否滿足合同的要求；b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工，是否節(jié)能低耗，清潔生產(chǎn)；c. 技術(shù)參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性；d. 三廢處理措施是否切實(shí)可行。
4.6 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證
4.
6.1總工辦組織有關(guān)人員對iso認(rèn)證開發(fā)的輸出進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)與iso認(rèn)證開發(fā)的輸入一致。驗(yàn)證應(yīng)對iso認(rèn)證開發(fā)過程或試驗(yàn)結(jié)果予以分析和查證。iso三體系認(rèn)證根據(jù)需要可由質(zhì)檢科進(jìn)行檢測或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報(bào)告，或由客戶試用或使用，以驗(yàn)證品質(zhì)。
4.
6.2iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證的方式除iso認(rèn)證和開發(fā)評審?fù)?，還可以采用以下方法進(jìn)行：a. 變換方法進(jìn)行計(jì)算；b. 可能時(shí)，將新iso認(rèn)證與已證實(shí)的類似iso認(rèn)證進(jìn)行對比；c. 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)。
4.
6.3小試項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)證后由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織完成“iso認(rèn)證開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告”，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)總工程師批準(zhǔn)。
4.
6.4iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)明確iso認(rèn)證和開發(fā)輸出是否滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)
4.
7.1在成功的iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證后，根據(jù)計(jì)劃的安排進(jìn)行iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)。
4.
7.2確認(rèn)的目的是證明iso認(rèn)證開發(fā)的結(jié)果能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在iso認(rèn)證開發(fā)交付之前（如技術(shù)申報(bào)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢）或iso三體系認(rèn)證實(shí)施（如批量生產(chǎn)）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。
4.8iso認(rèn)證和開發(fā)更改iso認(rèn)證開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估iso認(rèn)證更改對iso三體系認(rèn)證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結(jié)題
4.
9.1iso認(rèn)證開發(fā)項(xiàng)目因下列各種狀況可予結(jié)題：a.項(xiàng)目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務(wù)、需結(jié)束研發(fā)或立即轉(zhuǎn)移至其他部門；b.完成合同要求或得到客戶確認(rèn)時(shí)；c.因未能完成開發(fā)目標(biāo)而終止項(xiàng)目時(shí)；d.因各種原因，合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結(jié)題時(shí)填寫“結(jié)題報(bào)告書”。
4.
9.3 “結(jié)題報(bào)告書”需經(jīng)總工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.
9.4結(jié)題后應(yīng)將所有iso認(rèn)證開發(fā)資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項(xiàng)目列入“結(jié)題項(xiàng)目匯總表”中，按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達(dá)到預(yù)期目的后，公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn)，試生產(chǎn)驗(yàn)收合格后適時(shí)組織大生產(chǎn)。

按照iso認(rèn)證開發(fā)程序，完善或補(bǔ)充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的信息來源： a. 依據(jù)顧客提出的要求進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)。 b. 依據(jù)社會的需求和市場調(diào)查自行iso認(rèn)證和開發(fā)。 c. 與總公司、科研院所合作，引進(jìn)技術(shù)和圖樣；總公司下達(dá)的iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)。
4.2iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預(yù)研階段 項(xiàng)目預(yù)研負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)研任務(wù)要求組織實(shí)施預(yù)研階段的工作。 預(yù)研階段的結(jié)論由預(yù)研負(fù)責(zé)人形成iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料后提交總工辦，并填入“項(xiàng)目可行性分析報(bào)告”相應(yīng)欄中。iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證材料應(yīng)包括：文獻(xiàn)調(diào)研報(bào)告、預(yù)研實(shí)驗(yàn)結(jié)論及工藝可行性、環(huán)境影響、安全影響、職業(yè)健康影響初步評價(jià)、市場調(diào)研報(bào)告等內(nèi)容。
4.
2.3項(xiàng)目可行性評審及立項(xiàng)
4.
2.4iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書 “iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”應(yīng)包括以下方面內(nèi)容： a. iso認(rèn)證和開發(fā)輸入iso三體系認(rèn)證內(nèi)容；技術(shù)條件要求； b. 人員及其職責(zé)； c. 進(jìn)度安排以及專業(yè)協(xié)作分工； d. iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的時(shí)機(jī)及相應(yīng)的方式； f. 計(jì)劃隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展可作必要的調(diào)整、補(bǔ)充。
4.3iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入
4.
3.1iso認(rèn)證開發(fā)輸入由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（中試項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人即為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）根據(jù)“iso認(rèn)證開發(fā)任務(wù)書”內(nèi)容組織并進(jìn)行評審，填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸入清單”。
4.
3.2iso認(rèn)證開發(fā)輸入包括以下內(nèi)容： a.iso認(rèn)證和開發(fā)依據(jù)，包括顧客提供的iso認(rèn)證和開發(fā)基礎(chǔ)資料； b.iso三體系認(rèn)證或技術(shù)服務(wù)的主要功能，性能要求（可提供如合同復(fù)印件、相關(guān)信函、訂單復(fù)印件、項(xiàng)目建議書及項(xiàng)目可行性預(yù)研報(bào)告等相關(guān)資料）； c.適用的法律法規(guī)和其他要求（如三廢排放法規(guī)，相應(yīng)的單位標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）； d.對確定iso三體系認(rèn)證的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護(hù)及環(huán)境等； e.以前類似iso認(rèn)證提供的信息； f.iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的iso三體系認(rèn)證、資料組織進(jìn)行評審，以確保輸入內(nèi)容是充分的與適宜的，滿足iso認(rèn)證和開發(fā)的要求，輸入內(nèi)容要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾，iso認(rèn)證和開發(fā)輸入評審應(yīng)形成記錄。
4.4iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出
4.
4.1iso認(rèn)證開發(fā)人員根據(jù)iso認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃書開展iso認(rèn)證開發(fā)工作，并編制iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證。
4.
4.2iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證以能針對iso認(rèn)證開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式提出。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交iso認(rèn)證和開發(fā)實(shí)驗(yàn)報(bào)告（或中試/試生產(chǎn)調(diào)試報(bào)告）、相應(yīng)的輸出iso三體系認(rèn)證和樣品，以便于證明滿足輸入要求，為下一階段任務(wù)實(shí)施提供充分的信息。
4.
4.3iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認(rèn)證分析方法和報(bào)告、重要圖譜、成本核算、采申報(bào)資分類明細(xì)表和iso三體系認(rèn)證接收標(biāo)準(zhǔn)、原料接收標(biāo)準(zhǔn)、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認(rèn)證物性和iso三體系認(rèn)證物性，iso三體系認(rèn)證穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果、iso三體系認(rèn)證貯存有效期，iso三體系認(rèn)證包裝要求等。如iso認(rèn)證開發(fā)的輸出iso三體系認(rèn)證用于指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)，則iso認(rèn)證開發(fā)輸出iso三體系認(rèn)證還應(yīng)包括：指導(dǎo)中試和試生產(chǎn)等活動(dòng)的圖樣和iso三體系認(rèn)證，如工藝操作規(guī)程、工藝流程圖，并對iso三體系認(rèn)證包裝提出指導(dǎo)性意見；三廢處理方案；iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的測試報(bào)告；中試或試生產(chǎn)采申報(bào)資分類明細(xì)表；iso三體系認(rèn)證技術(shù)規(guī)范；中試或試生產(chǎn)設(shè)備清單，中試（試生產(chǎn)）備案材料。
4.
4.4iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)確保 a.符合合同和有關(guān)法規(guī)的要求； b.能夠?qū)φ読so認(rèn)證和開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
4.
4.5根據(jù)iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的iso三體系認(rèn)證特性，包括安裝、使用、搬運(yùn)、維護(hù)及處置的要求。
4.
4.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫“iso認(rèn)證開發(fā)輸出清單”，經(jīng)iso認(rèn)證開發(fā)部門負(fù)責(zé)人審核、總工程師審批或會議評審?fù)ㄟ^后輸出iso三體系認(rèn)證。
4.5iso認(rèn)證和開發(fā)評審 iso認(rèn)證開發(fā)的評審應(yīng)貫穿于iso認(rèn)證開發(fā)的整個(gè)過程中。
4.
5.1評審以會議進(jìn)行。對每個(gè)過程的評審要有記錄，根據(jù)評審結(jié)果填寫“iso認(rèn)證開發(fā)評審報(bào)告”，評審記錄需經(jīng)總工程師簽字認(rèn)可，會議評審必須有會議記錄或會議紀(jì)要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關(guān)人員參加，評審結(jié)論由參評人員評審確定，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次：評審計(jì)劃由總工辦根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃制定，并按計(jì)劃組織實(shí)施。除此之外，總工程師根據(jù)需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價(jià)滿足階段iso認(rèn)證開發(fā)需求及對應(yīng)于內(nèi)外部資源適應(yīng)性，滿足總體的iso認(rèn)證輸入要求的充分性。確認(rèn)是否滿足iso認(rèn)證開發(fā)進(jìn)度；識別和預(yù)測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環(huán)境、安全、職業(yè)健康要求。
4.
5.5評審時(shí)應(yīng)識別存在的問題并提出解決的措施，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人確認(rèn)后進(jìn)行實(shí)施，組織評審的部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，在評審報(bào)告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目因具有不適宜性，決定終止或長時(shí)間暫緩研發(fā)，經(jīng)評審做出結(jié)題的決定，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫“結(jié)題報(bào)告書”。
4.
5.7 iso認(rèn)證和開發(fā)的評審內(nèi)容： a. iso認(rèn)證和開發(fā)方案是否合理，是否滿足合同的要求； b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工，是否節(jié)能低耗，清潔生產(chǎn)； c. 技術(shù)參數(shù)的選用以及其可靠性和安全性； d. 三廢處理措施是否切實(shí)可行。
4.6 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證
4.
6.1總工辦組織有關(guān)人員對iso認(rèn)證開發(fā)的輸出進(jìn)行驗(yàn)證，以確認(rèn)與iso認(rèn)證開發(fā)的輸入一致。驗(yàn)證應(yīng)對iso認(rèn)證開發(fā)過程或試驗(yàn)結(jié)果予以分析和查證。iso三體系認(rèn)證根據(jù)需要可由質(zhì)檢科進(jìn)行檢測或送權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報(bào)告，或由客戶試用或使用，以驗(yàn)證品質(zhì)。
4.
6.2iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證的方式除iso認(rèn)證和開發(fā)評審?fù)?，還可以采用以下方法進(jìn)行： a. 變換方法進(jìn)行計(jì)算； b. 可能時(shí)，將新iso認(rèn)證與已證實(shí)的類似iso認(rèn)證進(jìn)行對比； c. 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)。
4.
6.3小試項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)證后由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織完成“iso認(rèn)證開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告”，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)總工程師批準(zhǔn)。
4.
6.4iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)明確iso認(rèn)證和開發(fā)輸出是否滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求。
4.7 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)
4.
7.1在成功的iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證后，根據(jù)計(jì)劃的安排進(jìn)行iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)。
4.
7.2確認(rèn)的目的是證明iso認(rèn)證開發(fā)的結(jié)果能夠滿足預(yù)期的使用要求。通常應(yīng)在iso認(rèn)證開發(fā)交付之前（如技術(shù)申報(bào)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢）或iso三體系認(rèn)證實(shí)施（如批量生產(chǎn)）之前完成。如需經(jīng)用戶使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。
4.8iso認(rèn)證和開發(fā)更改 iso認(rèn)證開發(fā)人員應(yīng)正確識別和評估iso認(rèn)證更改對iso三體系認(rèn)證的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結(jié)題
4.
9.1iso認(rèn)證開發(fā)項(xiàng)目因下列各種狀況可予結(jié)題： a.項(xiàng)目開發(fā)成功、完成開發(fā)任務(wù)、需結(jié)束研發(fā)或立即轉(zhuǎn)移至其他部門； b.完成合同要求或得到客戶確認(rèn)時(shí)； c.因未能完成開發(fā)目標(biāo)而終止項(xiàng)目時(shí)； d.因各種原因，合同中斷執(zhí)行。
4.
9.2結(jié)題時(shí)填寫“結(jié)題報(bào)告書”。
4.
9.3 “結(jié)題報(bào)告書”需經(jīng)總工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.
9.4結(jié)題后應(yīng)將所有iso認(rèn)證開發(fā)資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項(xiàng)目列入“結(jié)題項(xiàng)目匯總表”中，按《記錄控制程序》的要求執(zhí)行。
4.10中試達(dá)到預(yù)期目的后，公司根據(jù)市場情況組織試生產(chǎn)，試生產(chǎn)驗(yàn)收合格后適時(shí)組織大生產(chǎn)。