質(zhì)量管理體系考試題庫及答案,iso90012015考試題及答案

中證集團ISO認證 2023-01-20 08:40
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ISO9000質(zhì)量管理體系考試試題庫?

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7.htm

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7食品安全質(zhì)量管理體系考試題(答案)?

食品安全質(zhì)量管理體系考試題(答案)部門:姓名:得分:
一、判斷題(每題2分,共30分)下列各題中,你認為正確的請在中打“√”,錯的打“×”。1.食品安全管理體系覆蓋的范圍可以是組織全部iso三體系認證或部分iso三體系認證;(×)2.僅在食品安全管理體系建立、實施和更新時,較高管理者有責(zé)任提供資源;(×)3.食品安全是指食品危害不造成消費者傷害的條件;(×)4.食品危害只包括生物性、化學(xué)性和物理性三種危害;(√)5.只有指定人員才能對外交流組織的食品安全信息;(×)6.經(jīng)驗可以作為可接受水平的考慮因素;(×)7.在原料的iso三體系認證特性描述中,適用時包括交付方式;(√)8.較高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動召回的人員;(√)9.提問審查中,現(xiàn)場操作人員的操作回答不能作為客觀證據(jù);(×)10.OPRP失控時的iso三體系認證可確認為潛在不安全iso三體系認證;(√)11.關(guān)鍵限值是區(qū)分可接收或不可接收的判定值;(×)12.食品鏈?zhǔn)侵笍纳a(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和控制的順序,涉及食品及其輔料的生產(chǎn)加工分銷和處理,(×)13.貝類毒素屬于生物危害;(×)14.過敏源不屬于食品危害;(×)15.確認是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認證咨詢;(√)
二、選擇題(每題2分,共30分)1


2017 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試題E卷及答案?

第一頁5選B6選B 其他沒問題第2頁13× 14× 15√簡答題 審核點包括:a是否建立了采購程序,該程序是否包含了供應(yīng)商的選擇、評價、業(yè)績監(jiān)控等要求;b是否對供應(yīng)商的業(yè)績策劃并進行監(jiān)控,是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù),是否保留了相關(guān)的記錄c是否與供應(yīng)商簽訂了采購協(xié)議,至少包含iso三體系認證的要求、過程的要求,必要的設(shè)備、人員要求、iso三體系認證要求及接受準(zhǔn)則等信息;d采購iso三體系認證是否按策劃的要求進行了驗收,是否保留了驗收的相關(guān)iso三體系認證化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責(zé)人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項事實描述、不符合的評定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬采取的糾正措施及預(yù)計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結(jié)果
3.
6.
2.1 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a) 與質(zhì)量方針保持一致;b) 可測量;c) 考慮適用的要求;d) 與iso三體系認證和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意有關(guān);e) 得到監(jiān)視;f) 得到溝通;g) 適當(dāng)時進行更新。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的形成iso三體系認證的信息。
6.
2.2 策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時,組織應(yīng)確定:a) 要做什么;b) 需要什么資源;c) 由誰負責(zé);d) 什么時候完成;e) 如何評價結(jié)果。
4.以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關(guān)系管理
5.定義不同:糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。對象不同:糾正:不合格,只是“就事論事”。糾正措施:產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因,是“追本溯源”。預(yù)防措施:潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因,是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、有不合格,不符合YY/T0827-2017
4.
2.5 組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期,而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。 有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
3.9 應(yīng)識別iso認證和開發(fā)的更改,在實施更改前應(yīng)經(jīng):a評審;b驗證;c適當(dāng)時,確認;d批準(zhǔn)。有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實施前得到確認,適當(dāng)時,還應(yīng)在后續(xù)的iso三體系認證或過程更改實施前得到確認。有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.
4.1 組織應(yīng)建立選擇和評價供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則應(yīng):a、b、c、d;應(yīng)保留供方能力或績效的評價、選擇、監(jiān)視和再評價的結(jié)果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄有不合格,不符合YY/T0827-2017
7.6為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):a對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)。

第一頁 5選B 6選B ? 其他沒問題 第2頁 13× ? 14× ? 15√ 簡答題
1. 審核點包括:a是否建立了采購程序,該程序是否包含了供應(yīng)商的選擇、評價、業(yè)績監(jiān)控等要求;b是否對供應(yīng)商的業(yè)績策劃并進行監(jiān)控,是否能夠提供監(jiān)控的證據(jù),是否保留了相關(guān)的記錄c是否與供應(yīng)商簽訂了采購協(xié)議,至少包含產(chǎn)品的要求、過程的要求,必要的設(shè)備、人員要求、產(chǎn)品要求及接受準(zhǔn)則等信息;d采購產(chǎn)品是否按策劃的要求進行了驗收,是否保留了驗收的相關(guān)文件化信息。
2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責(zé)人、內(nèi)審員姓名、審核日期、審核依據(jù)、不符合項事實描述、不符合的評定依據(jù)、不符合性質(zhì)、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬采取的糾正措施及預(yù)計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結(jié)果
3.
6.
2.1 組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng): a) 與質(zhì)量方針保持一致; b) 可測量; c) 考慮適用的要求; d) 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意有關(guān); e) 得到監(jiān)視; f) 得到溝通; g) 適當(dāng)時進行更新。 組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。
6.
2.2 策劃如何實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)時,組織應(yīng)確定: a) 要做什么; b) 需要什么資源; c) 由誰負責(zé); d) 什么時候完成; e) 如何評價結(jié)果。
4. 以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關(guān)系管理
5. 定義不同: 糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。 預(yù)防措施:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 對象不同: 糾正:不合格,只是“就事論事”。 糾正措施:產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因,是“追本溯源”。 預(yù)防措施:潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因,是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。
四、
1. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
4.
2.5 ?組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期,而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
2. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
3.9 ? 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,在實施更改前應(yīng)經(jīng):a評審;b驗證;c適當(dāng)時,確認;d批準(zhǔn)。
3. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
5.7 ?滅菌過程和無菌屏蔽系統(tǒng)在實施前得到確認,適當(dāng)時,還應(yīng)在后續(xù)的產(chǎn)品或過程更改實施前得到確認。
4. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.
4.1 組織應(yīng)建立選擇和評價供方的準(zhǔn)則,準(zhǔn)則應(yīng):a、b、c、d;應(yīng)保留供方能力或績效的評價、選擇、監(jiān)視和再評價的結(jié)果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄
5. 有不合格,不符合YY/T0827-2017 ?
7.6為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng):a對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和(或)檢定,當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)。

我。。知。。道 加。。我。。私。。聊


質(zhì)量安全管理體系試題答案?

目前單位的申報審核員體系主要有4個:ISO9001質(zhì)量管理體系單位申報審核員\\ISO14001環(huán)境管理體系申報審核員\\OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系申報審核員\\ISO22000...

3的答案是D, 4的答案是B iso三體系認證質(zhì)量:指iso三體系認證的適用性,即iso三體系認證的使用價值,iso三體系認證適合一定用途,能夠滿足人們某種需要所具備的特性。iso三體系認證質(zhì)量特征可概括為:
1、iso三體系認證性能:iso三體系認證應(yīng)達到使用功能的要求,如電視機圖像好,聲音清晰,即是性能的體現(xiàn)。
2、iso三體系認證壽命:iso三體系認證在規(guī)定條件下,滿足規(guī)定功能要求的工作期限。
3、iso三體系認證可靠性:指iso三體系認證在規(guī)定時間內(nèi),規(guī)定條件下,完成規(guī)定功能的能力。如iso三體系認證無故障工作時間,精度保持時間長短等。
4、iso三體系認證的安全性:指iso三體系認證在流通和使用過程中保證安全的程度。
5、iso三體系認證的經(jīng)濟性:iso三體系認證壽命周期費用的大小,即iso三體系認證的使用成本。 以上特性中,iso三體系認證性能是iso三體系認證質(zhì)量的基本要求,其他幾項是iso三體系認證質(zhì)量的延伸和發(fā)展。

目前單位的申報審核員體系主要有4個:ISO9001質(zhì)量管理體系單位申報審核員\\ISO14001環(huán)境管理體系申報審核員\\OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系申報審核員\\ISO22000...


2017.02 CMD質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試卷F題目及答案?

親,感謝您的等待,這就為你解答,201
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7.02親,這個就是


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