gmp與iso9000的相同點，gmp與iso9000的五點相同

中證集團ISO認證 2023-01-17 11:36

【摘要】小編為您整理GMP與ISO9000的相同點和不同點、GMP與ISO9000的異同、iSO9000與6o質(zhì)量管理體系的相同點和不同點、ISO9001:2008與QC080000:2012有什么不同點&相同點、ISO9000與ISO/TS76949的共同點相關(guān)iso體系認證知識，詳情可查看下方正文！

GMP與ISO9000的相同點和不同點？

1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質(zhì)量，對因素控制達到確保質(zhì)量，強調(diào)預(yù)防為主，變管結(jié)果為管因素，對生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。
2、不同點：性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質(zhì)量保證的一部分，質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理，也不是質(zhì)量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理，GMP也不等于質(zhì)量體系。

同意樓上。GMP認證咨詢是強制執(zhí)行的，不通過是不能生產(chǎn)的。

1、相同點：目的一致保證iso三體系認證質(zhì)量，對因素控制達到確保質(zhì)量，強調(diào)預(yù)防為主，變管結(jié)果為管因素，對生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。
2、不同點：性質(zhì)不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術(shù)標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質(zhì)量保證的一部分，質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分。GMP既不是質(zhì)量管理，也不是質(zhì)量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質(zhì)量管理，GMP也不等于質(zhì)量體系。擴展資料：新版認證咨詢根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部部長簽署的2011年第79號令，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（下稱新版GMP）已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，自2011年3月1日起施行。中國新版GMP與98版相比從管理和技術(shù)要求上有相當大的進步。特別是對無菌制劑和原料藥的生產(chǎn)方面提出了很高的要求，新版GMP以歐盟GMP為基礎(chǔ)，考慮到國內(nèi)差距，以WHO2003版為底線。新版GMP認證咨詢有兩個時間節(jié)點：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。參考資料：參考資料：

GMP與ISO9000的異同？

GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準則，ISO9001是國際標準化組織，

iSO9000與6 o質(zhì)量管理體系的相同點和不同點？

這兩個是不同的啊。還有，我沒聽過6后面西格瑪這個東東，估計是6S吧？ 6S管理由日本企業(yè)的5S（整理整頓清潔清掃素養(yǎng)）擴展而來，是現(xiàn)代工廠行之有效的現(xiàn)場管理理念和方法，其作用是：提高效率，保證質(zhì)量，使工作環(huán)境整潔有序，預(yù)防為主，保證安全。6S的本質(zhì)是一種執(zhí)行力的企業(yè)文化，強調(diào)紀律性的文化，不怕困難，想到做到，做到做好，作為基礎(chǔ)性的6S工作落實，能為其他管理活動提供優(yōu)質(zhì)的管理平臺。 ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。主要包括一些質(zhì)量管理體系的標準。 ISO9000中的每一個標準都是有明確的指標的，要想達到必須通過指標嚴格評定。而6S管理主要指企業(yè)文化方面的質(zhì)量追求，一個工廠可以用6S管理這種理念進行管理，可以不通過認證咨詢，相當于一種理念的標準，但是實際上沒有嚴格的指標。比方說，你可以說你的工廠是用6S管理的，你不需要額外的申請認證咨詢，但是如果你說你廠里的什么iso三體系認證符合ISO9000中哪個標準的話，那是要通過申請認證咨詢的，不能隨意說啊，如果你沒有通過認證咨詢而你說已經(jīng)通過認證咨詢是要負法律責(zé)任的。

都是外部質(zhì)量保證模式和認證咨詢的依據(jù)。三種模式內(nèi)容是逐次包容的關(guān)系，iso9001規(guī)定了20項要求，比iso9002多1項要求，比iso9003多4項要求。不能籠統(tǒng)地說哪一個模式的保證程度高，只能說質(zhì)量保證能力不同： iso9001棗證實企業(yè)iso認證和生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力； iso9002棗證實企業(yè)生產(chǎn)合格iso三體系認證的過程控制能力； iso9003棗證實企業(yè)對成品實施檢驗或試驗的能力。