2016版質(zhì)量管理體系要求實(shí)例應(yīng)用指南？

2016版質(zhì)量管理體系要求實(shí)例應(yīng)用指南引言我以前看過很多關(guān)于質(zhì)量管理體系要求條款解析、講解或者培訓(xùn)的文檔或視頻資料，發(fā)現(xiàn)沒有一個(gè)是能講清楚的。除了把條款的內(nèi)容或相關(guān)的定義放大之外，根本沒有講出實(shí)質(zhì)的內(nèi)容，并且有時(shí)從邏輯上就讓人費(fèi)解。這是因?yàn)閲?guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化組織將國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從英文版翻譯為中文版的時(shí)候，有些地方本身就翻錯(cuò)了或翻譯不準(zhǔn)確或意思理解錯(cuò)誤，另外制作這些資料的老師自己也是一知半解，根本沒有理解條款的本義，所以講出的內(nèi)容讓人特別費(fèi)解，內(nèi)容空洞浮于形式。國(guó)內(nèi)的企業(yè)獲得國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證咨詢大多流于形式，或者實(shí)際操作不按通過認(rèn)證咨詢的體系要求做，或者嚴(yán)格按通過認(rèn)證咨詢的體系要求做卻得不到理想的含金量，進(jìn)一步認(rèn)為國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)沒用的東西或有部分內(nèi)容沒用，只是為了認(rèn)證咨詢需要而已。其實(shí)這是因?yàn)樽鲶w系的時(shí)候?qū)?biāo)準(zhǔn)的理解有誤，導(dǎo)致實(shí)施的時(shí)候怎么做怎么覺得別扭，覺得脫離實(shí)際，覺得沒有益處，甚至覺得拖了后腿。比如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄理解不透，給認(rèn)證咨詢的企業(yè)增加了許多不必要的記錄要求。比如認(rèn)證咨詢顧問公司或?qū)＜?、培?xùn)老師甚至認(rèn)證咨詢審核人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款的理解錯(cuò)誤，按照他們的錯(cuò)誤要求去做根本達(dá)不到增值或不斷改進(jìn)的含金量，只會(huì)增加額外的開支和負(fù)擔(dān)。本文檔試圖理解質(zhì)量管理體系要求條款的本義，從實(shí)際操作出發(fā)，給出正確的解釋或操作方法以及實(shí)例。第1章注解01：“本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求”。此句應(yīng)翻譯為“本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的

特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求的第六章 檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施？

第二十一條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施的過程，包括與單位和客戶有關(guān)的過程、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、采購服務(wù)和供應(yīng)品、檢測(cè)檢驗(yàn)分包、抽樣及樣品處理、檢驗(yàn)檢測(cè)安全、記錄、檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(證書)，以提供滿足有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。應(yīng)當(dāng)策劃、確定并且控制這些過程的順序和相互作用，以確保其運(yùn)行有效。應(yīng)當(dāng)規(guī)定對(duì)有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督的職責(zé)，確保這些過程的運(yùn)行處于受控狀態(tài)，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果滿足有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致。第二十二條 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與單位和客戶有關(guān)的過程，包括工作指令控制或者合同評(píng)審、接受單位監(jiān)督、對(duì)單位與客戶

質(zhì)量管理體系考試的實(shí)例題目，跪求高手解答？

iso三體系認(rèn)證發(fā)放沒有相應(yīng)的發(fā)放記錄，不符合
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制條款：對(duì)iso三體系認(rèn)證（外來iso三體系認(rèn)證，顧客提供的iso三體系認(rèn)證）應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，并控制分發(fā)，以確保在使用處獲得有效iso三體系認(rèn)證。

文件發(fā)放沒有相應(yīng)的發(fā)放記錄，不符合
4.
2.3文件控制條款：對(duì)文件（外來文件，顧客提供的文件）應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，并控制分發(fā)，以確保在使用處獲得有效文件。

質(zhì)量管理體系要求形成的六大文件是什么？

凡標(biāo)準(zhǔn)中寫到“應(yīng)……將其形成iso三體系認(rèn)證”“應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序”的地方就必須要有程序iso三體系認(rèn)證。但不一定是六個(gè)，有些如iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量控制程序可以合在一起的。iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施六處要形成程序iso三體系認(rèn)證。

質(zhì)量控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、內(nèi)審控制程序、不合格控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序這六個(gè)iso三體系認(rèn)證是質(zhì)量管理體系必須要形成的。

呵呵,看看標(biāo)準(zhǔn)就知道了.例如:
4.
2.2"組織應(yīng) 編制和保持質(zhì)量手冊(cè)------",很明顯質(zhì)量手冊(cè)是必須形成的iso三體系認(rèn)證;
4.
2.3"--應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序------",那么就需要iso三體系認(rèn)證控制程序;依次類推.

質(zhì)量管理體系內(nèi)審員試卷的案例分析？

1、認(rèn)證咨詢的范圍內(nèi)如果沒有iso認(rèn)證職能，則可以刪減
7.3條款。但是，需要確認(rèn)是否滿足
4.1的要求：組織應(yīng)對(duì)任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的外包過程實(shí)施控制，應(yīng)在質(zhì)量管理體系中識(shí)別出這樣的外包過程。
2、
7.
3.7規(guī)定：適當(dāng)時(shí)，應(yīng)該對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。在未進(jìn)行任何驗(yàn)證以及批準(zhǔn)的情況下，廠長(zhǎng)更改了工藝，這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。
3、
8.4規(guī)定：數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供：過程和iso三體系認(rèn)證特征的趨勢(shì)的信息，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。車間的合格率在5個(gè)月內(nèi)不斷下降，但車間主任沒有意識(shí)到，說明沒有對(duì)過程的趨勢(shì)進(jìn)行分析，這是不符合
8.4的規(guī)定的。
4、
6.4規(guī)定，組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作，是不滿足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3規(guī)定，在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)該控制并記錄iso三體系認(rèn)證唯一性的標(biāo)識(shí)。明顯地，如果同種零件由多個(gè)供應(yīng)商提供，且零部件未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證，當(dāng)在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，首先要進(jìn)行供應(yīng)商的確認(rèn)。這種情況下，如果沒有進(jìn)行標(biāo)識(shí)，則無法進(jìn)行追溯，是不滿足
7.
5.3的要求的。

1、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證，．．．．組織應(yīng)確保采購iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。一般不符合。
2、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
8.
5.2糾正措施，．．．．評(píng)價(jià)所采取的糾正措施的有效性。一般不符合。
3、不符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)
6.3基礎(chǔ)設(shè)施，未按期檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，違反了特種設(shè)備的單位法規(guī)要求。嚴(yán)重不符合。

1.不符合事實(shí)：路料檢驗(yàn)規(guī)定1000M3為一檢驗(yàn)批，審核員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)2013年3月24日共購進(jìn)Y一級(jí)路料2100m3，但只提供了一批iso三體系認(rèn)證的檢測(cè)記錄。不符合條款：7,4,3；不符合內(nèi)容：組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。性質(zhì)：一般不符合。
2.不符合事實(shí)：在人力資源部，審核員查閱了第一次內(nèi)審記錄及不合格報(bào)告。其中編號(hào)為1-07的不合格報(bào)告事實(shí)描述中記有“工程部2013年3月18日發(fā)出的2013-026號(hào)軌道車輛作業(yè)指導(dǎo)書、修改單上無修改人、批準(zhǔn)人的簽字，也沒有編號(hào)，”“糾正措施為“立即補(bǔ)上，”。不符合條款：
8.
2.2；（就近原則，查內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，不合格消除了，原因沒有消除）不符合內(nèi)容：負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。性質(zhì)：一般不符合
3.不符合事實(shí)：013-5-10審核員在某物業(yè)公司審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有一臺(tái)電梯檢測(cè)有效期為：2013-3-20。不符合條款：
7.
5.1；（就近原則，物業(yè)服務(wù)的主要內(nèi)容之一：應(yīng)保證電梯按時(shí)安全檢測(cè)。）不符合內(nèi)容：組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。性質(zhì)：一般不符合，（沒有產(chǎn)生嚴(yán)重的后果）