我是豆瓣的舔狗
1、定義
1.1實驗室認可
實驗室認可是由權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準給予一種正式承認的程序。在我國“權(quán)威機構(gòu)”就是中國合格評定單位認可委員會(CNAS)。能力考核和評價是依據(jù)國際標準ISO/IEC 17025進行的,其組織和運作也是依據(jù)相應的國際標準實施的。CNAS代表我國參加了國際實驗室認可合作組織(ILAC)以及亞太實驗室認可合作組織(APLAC),并與APLAC成員簽訂了檢測結(jié)果互認協(xié)議。因此實驗室認可是一項國際化的活動。
1.2資質(zhì)認定
它是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民單位計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種全面的認證咨詢及評價。
在由單位質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》中分別對“實驗室資質(zhì)”和“認定”兩個詞做了解釋,從這些解釋來看所謂資質(zhì)認定其實就是實驗室認可,只不過是有中國特色的實驗室認可,或者說中國版的實驗室認可。其能力考核和評價依據(jù)的標準是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》。該準則是在國際標準ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上,經(jīng)過簡化又根據(jù)中國國情強化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認定由單位質(zhì)監(jiān)總局管理和實施,其運作和組織方式類似與實驗室認可,但只針對國內(nèi)實驗室,檢測報告只在國內(nèi)有效。因此資質(zhì)認定是一項非國際化的活動。
2、性質(zhì)
2.1實驗室認可
1.自愿性申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。
2.非岐視性原則:指任何實驗室,不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁獲得認可。
3.專家評審原則:指為保證認可的科學性和客觀公正性,對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術(shù)專家(主體為申報的評審員)承擔評審工作,而非由單位專員來完成。
4.單位認可原則:指實驗室認可僅由CNAS代表單位進行,獲得認可的實驗室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到單位承認。
5.實驗室認可是市場行為,屬于社會公信范疇。
2.2資質(zhì)認定
強制性,對社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室都必須申請并通過資質(zhì)認定。
資質(zhì)認定是單位行為,屬于行政審批的范疇。
3、實施主體
3.1實驗室認可
由中國合格評定單位認可委員會(CANS)進行評審組織和運作。
3.2資質(zhì)認定
資質(zhì)認定分兩級實施:一級為單位級,由單位認可認證咨詢監(jiān)督管理委員會組織實施;二級為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責實施,具體工作由計量認證咨詢辦公室(計量處)承辦。
4、依據(jù)標準
4.1實驗室認可
CNAS開展實驗室認可活動主要依據(jù)以下基本準則:
1、CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005) - I0 s- f' e,
2、CNAS-CL02:2008《醫(yī)學實驗室能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO 15189:2007)
% {1 E1 c7 h- y# N- d
3、CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》(內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000)
4、CNAS-CL04:2006《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》(內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005) . U$ z. x% n! @
4 a2 S& c) G9 [, f! t以及在以上基本認可準則的基礎(chǔ)上,還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應用指南和應用說明。
GB/T15481(idtISO/IEC 17025)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》,其內(nèi)容的主體部分共25個要素,108條。
4.2資質(zhì)認定
計量認證咨詢評審準則在200
1.1
2.1以前:是JJG1021-90《iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證咨詢技術(shù)考核規(guī)范》;200
2.1
2.1到200
6.1
2.30是《iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證咨詢/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,目前是《實驗室資質(zhì)認定評審準則》共 19個要素;
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,是簡化了的ISO/IEC 17025標準,其內(nèi)容的主體部分共19個要素、75條,在這些條款中有19個特定條款是針對中國國情制定的。
5結(jié)果和作用
5.1實驗室認可
實驗室可以在其檢測報告上加蓋CNAS標志,表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的,實驗室之間應該互認。如果再與CNAS簽訂了國際互認協(xié)議,還可以加蓋MRA標志,則國際實驗室間也應該互認。
5.2資質(zhì)認定
實驗室可以在其檢測報告上加蓋CMA或CAL標志,同樣表明其檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。單位或認證機構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對iso三體系認證或工程質(zhì)量進行監(jiān)督、評價、發(fā)放許可證等,然而只在中華人民共和國境內(nèi)有效,不具有國際互認的效力。
6申請條件
6.1實驗室認可
a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請;
b.具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
d.遵守CNAS認可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定;
e.符合CNAS-CL01認可準則;
f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求,運行6個月以上,進行過完整的內(nèi)審和管理評審;
g.參加能力驗證;
h.符合資格和要求的認證簽字人;
i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。
6.2資質(zhì)認定
a.依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔相應的法律責任;第三方實驗室可申請,非獨立法人的實驗室指單位機構(gòu)及下屬單位(如計量院、學校實驗室)可申請。有效的、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明iso三體系認證(經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務,不得包含iso認證、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護等業(yè)務;)
b.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;從事特殊iso三體系認證的檢測、校準和檢查活動的實驗室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明)。
c.具備固定的工作場所,其工作環(huán)境應當保證檢測、校準和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、準確;
d.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動的檢測、校準和檢查設(shè)備設(shè)施;
e.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質(zhì)量體系,按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應的質(zhì)量體系iso三體系認證并有效實施;
f.滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求,運行6個月以上。
7、什么情況下申請
7.1實驗室認可
a.承擔進出口iso體系證書檢驗、進出境人員檢疫、進出境動植物檢疫任務的實驗室;
b.有國際合作事務的實驗室;
c.在國外承攬工程建設(shè)項目的公司的實驗室;
d.單位、行業(yè)或部門權(quán)威實驗室。以上這些實驗室均應申請實驗室認可,以達到與國際接軌的目的。
7.2資質(zhì)認定
a.iso三體系認證或工程質(zhì)量檢驗機構(gòu);
b.為社會提供公證數(shù)據(jù)的獨立實驗室;
c.承擔第三方檢測任務的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質(zhì)認定,取得合法檢測實驗室的地位。
7.3什么情況下兩者都需要申請?
以上兩種情況同時存在時,既要申請資質(zhì)認定也應申請實驗室認可。
什么情況下兩者都不需要申請?
a.只為本單位服務,不對外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實驗室;
b.單純科研或教學性質(zhì)的實驗室。
實驗室認可與資質(zhì)認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的,隨著我國單位體制改革的不斷深化和發(fā)展,實驗室認可與資質(zhì)認定最終將會合并。
8計量認證咨詢CMA與審查認可CAL的聯(lián)系與區(qū)別
資質(zhì)認定包括計量認證咨詢CMA與審查認可CAL,它們的依據(jù)法律法規(guī)不一樣。
計量認證咨詢依據(jù):
計量法第二十二條的規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民單位計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格”,關(guān)鍵是由單位計量行政管理部門實施考核
審查認可依據(jù):
標準化法第十九條的規(guī)定“縣級以上單位標準化管理部門,可以根據(jù)需要設(shè)置檢驗機構(gòu),或者認證其它單位的檢驗機構(gòu),對iso三體系認證是否符合標準進行檢驗,關(guān)鍵是由單位標準化行政管理部門進行“規(guī)劃、審查”;
iso三體系認證質(zhì)量法第十九條中則規(guī)定“iso三體系認證質(zhì)量檢驗機必須具備相應的條件和能力,經(jīng)省級以上人民單位iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督部門或者其認證的部門考核合格后,方可承擔iso三體系認證質(zhì)量檢驗工作,關(guān)鍵是由單位iso三體系認證質(zhì)量監(jiān)督部門實施考核。
一件事三個部門管,其目的都是考核評價iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)的能力,其內(nèi)容也大同小異。因此后來這兩者的現(xiàn)場評審工作就合二為一了,然而證書還是由兩個部門分別發(fā),標志也不同,計量認證咨詢標志是CMA,審查認可標志是CAL
幾分之一
同學你好,很高興為您解答!
CNAS標識:表明該機構(gòu)已經(jīng)通過了指中國合格評定單位認可委員會的認可。CNAS:China National Accreditation Service for Conformity Assessment中國合格評定單位認可委員會,”CNAS”標識表明質(zhì)檢中心的檢測能力和設(shè)備能力通過中國合格評定單位認可委員會認可。
獲得了CNAS的認可,出具的報告在一定范圍內(nèi)是有效的、是被互認的;
希望我的回答能幫助您解決問題,如您滿意,請采納為最佳答案喲。
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博士
獲得了CNAS的認可,出具的報告在一定范圍內(nèi)是有效的、是被互認的;
獲得了CMA認可,出具的報告理論上說具有“向公眾發(fā)布”的資格。
CNAS標識:表明該機構(gòu)已經(jīng)通過了指中國合格評定單位認可委員會的認可。CNAS:China National Accreditation Service for Conformity Assessment中國合格評定單位認可委員會,”CNAS”標識表明質(zhì)檢中心的檢測能力和設(shè)備能力通過中國合格評定單位認可委員會認可。
獲得了CNAS的認可,出具的報告在一定范圍內(nèi)是有效的、是被互認的;
獲得了CMA認可,出具的報告理論上說具有“向公眾發(fā)布”的資格。
procrastination
趁早
匆匆那年
一般來說,cnas的檢測報告在全國乃至全球互認的國家和地區(qū)都是適用的;但CMA則不同,首先,CMA最多在國內(nèi)適用:國家級的CMA通用于全國,省級的CMA適用于本省。
夜空的星星
2022-05-17 11:43:05 1935查看 2回答
回眸
2022-05-17 11:54:36 1236查看 2回答
雪地的星星
2022-05-17 23:05:48 1304查看 2回答
瀟湘飛魚
2022-05-17 10:35:02 1058查看 2回答
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