瘋狂的錢友

二級 項目 項目號 具體項目(QA)

質(zhì)量方針 1 是否有通過ISO組織(9001）之認證?

2 是否定義并文件化公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針是否提供了建立并評審品質(zhì)目標的框架?品質(zhì)目標是否與公司的質(zhì)量方針相一致

質(zhì)量目標 3 組織內(nèi)是否在相關(guān)功能和水平上建立了符合產(chǎn)品要求的可計量并可測量的品質(zhì)目標,是否與方針一起在組織內(nèi)被廣泛傳達并被理解

4 對質(zhì)量目標是否分解到各個部門

5 為了持續(xù)適宜性,質(zhì)量目標是否被評審

職責、權(quán)限和溝通 6 是否定義了從事影響產(chǎn)品,材料和服務(wù)各項品質(zhì)工作相關(guān)的管理,執(zhí)行和驗證人員的職責,權(quán)限?對最高管理者的職責和權(quán)限是否有規(guī)定

7 是否提供了適當?shù)?如過程和產(chǎn)品檢查,試驗,監(jiān)控和評審內(nèi)部驗證活動方面的資源

內(nèi)部溝通 8 對質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)部建立了哪那些溝通渠道

9 能否保證客戶相關(guān)信息在組織內(nèi)部的適當并且及時溝通

管理評審 10 是否進行定期的管理評審，管理評審記錄是否完善

11 管理評審的輸入是否包括審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績以及以往管理評審的實施狀況

12 管理評審的輸出是否明確并有利于質(zhì)量的持續(xù)改善

質(zhì)量手冊 13 質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系范圍,刪減項的詳細內(nèi)容及理由

14 質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程中的相互作用的描述,體系中的關(guān)鍵過程是否與架構(gòu)及實際操作一致

文件控制 15 是否規(guī)定各類文件之審核權(quán)限,管制文件在發(fā)行前是否經(jīng)授權(quán)人審核通過?

16 是否有統(tǒng)一標準規(guī)定文件格式?

17 是否有唯一性的文件編號？

18 文件修訂狀態(tài)能否明確識別，現(xiàn)場使用文件是否為有效版本？

19 是否對來自客戶的標準、圖樣等技術(shù)文件進行控制

記錄控制 20 是否所有質(zhì)量記錄保存完好、易于檢索，并且定期維護整理

21 是否定義了質(zhì)量記錄的保存時間，在保存期限內(nèi)之文件可否調(diào)出查閱

22 是否有最新的質(zhì)量記錄一覽表

23 各部門使用的質(zhì)量記錄是否與質(zhì)量記錄一覽表中的編號、格式相符

人力資源 24 公司是否制訂了組織內(nèi)部人力資源培訓計劃,計劃的制定是否合理,符合公司及各部門的需求

25 是否被執(zhí)行并進行保留了培訓記錄

26 培訓效果的如何評價，有效性

27 對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否進行識別并明確培訓需求

數(shù)據(jù)分析 28 對市場返回的不良品是否有一套分析、糾正預(yù)防及持續(xù)改善流程

29 是否有一套對不合格品進行隔離、標識、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制方法

30 對公司重大品質(zhì)事故是否進行有效的分析和控制

31 糾正措施是否可以有效消除不合格

32 是否對預(yù)防措施的有效性進行監(jiān)控確認

內(nèi)部審核 33 是否有制訂內(nèi)部審核文件？文件內(nèi)是否規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核,頻次,范圍,方法

34 內(nèi)部質(zhì)量審核時是否制訂了具體審核計劃

35 是否有按公司文件和ISO標準條款要求編制內(nèi)部審核查檢表？查檢表是否能有效的指引內(nèi)審人員進行內(nèi)部審核？

36 內(nèi)審人員是否進行的資格認證,是否有效

37 在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不符合事項，是否采取對策并作追蹤確認?

持續(xù)改善 38 是否定期對品質(zhì)目標達成狀況進行分析并提出改善對策

39 是否定期進行顧客滿意度調(diào)查

產(chǎn)品貯存與運輸 40 是否制定產(chǎn)品搬運,貯存,包裝和交付管理辦法，且能貫徹執(zhí)行

41 原材料發(fā)放如何保證先進先出原則，是否有帳臺明細表記錄

42 是否制定合適的搬運方法，以防止產(chǎn)品的損壞

43 靜電敏感材料是否使用防靜電控制

44 是否規(guī)定各類材料、成品的庫存有效期

45 在產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量問題時對倉庫未使用物料如何處理，是否有文件規(guī)定

46 在客戶端出現(xiàn)批量問題時對在庫和在途物料和處理，是否有文件規(guī)定

47 是否建立了相關(guān)流程文件防止退回的RoHs產(chǎn)品與非RoHs產(chǎn)品的混淆

48 是否有文件規(guī)定了適當?shù)倪\輸工具,運輸工具是否被維護在較好的使用狀態(tài)下

49 是否提供了防止產(chǎn)品/物料損壞,變質(zhì)的方法

50 可燃,腐蝕,毒性等物品是否進行了適當保存隔離

51 物料存儲時的是否有識別標識,是否清晰

52 對循環(huán)使用品是否有適當控制

53 是否在外箱貨品票上增加了“是否RoHS”一欄

54 倉庫的環(huán)境是否進行了控制,是否在控制范圍內(nèi),記錄是否保存

55 是否制定運輸保證文件以提供運輸過程中的產(chǎn)品防護

制程檢驗控制 56 是否設(shè)定工程不良率目標并對目標達成狀況進行分析確認

57 是否執(zhí)行巡查檢驗并進行記錄

58 生產(chǎn)開始/生產(chǎn)換班時是否進行首件確認,且保存記錄

59 是否對設(shè)備進行點檢、保養(yǎng)并保持記錄

60 工程中不良的管理和處理方式是否明確

61 生產(chǎn)品種型號改變時，作業(yè)指導書、作業(yè)工具等是否及時更換

62 是否有返工流程并依規(guī)定執(zhí)行返工作業(yè)

63 對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不良品是否有標識區(qū)分

64 對生產(chǎn)中的不良是否及時分析回饋給相關(guān)部門并對導入的改善對策進行確認追蹤

65 是否通過制程控制計劃的執(zhí)行,測量技術(shù),抽樣計劃,相應(yīng)的分析改善措施等方面來維護制程表現(xiàn)

66 是否有SPC訓練計劃，員工SPC培訓考核記錄是否保存

67 是否對相關(guān)的人員都進行了RoHs的培訓及資格認證并且RoHs的培訓記錄是否完整

68 所有關(guān)鍵參數(shù)及制程統(tǒng)計控制的規(guī)則定義是否清楚

69 是否進行制程稽核,是否全面有效？

成品檢驗控制 70 是否每批都經(jīng)過完整的檢驗、試驗合格后才放行

71 作業(yè)員是否經(jīng)培訓考核合格后上崗且嚴格依指導書作業(yè)規(guī)范操作

72 作業(yè)指導書及檢驗規(guī)范是否明確,全面

73 是否針對RoHs建立了相應(yīng)的檢驗標準，檢驗站的作業(yè)指導書是否更新

74 檢驗過程中產(chǎn)品狀態(tài)標識是否明確

75 批退有無重工流程及程序，且重工執(zhí)行完整的檢驗試驗過程

76 針對所發(fā)現(xiàn)的不良,是否評估影響范圍,有否發(fā)行CAR并對改善對策進行追蹤驗證，對策無效時是否再改進

77 是否對成品檢驗品目標達成狀況進行分析

78 是否在成品本體上標注了“RoHS”字樣

79 RoHs的產(chǎn)品是否通過第三方權(quán)威機構(gòu)檢測

80 是否對不合格品進行再處理

81 緊急放行和交付是否經(jīng)權(quán)責人員評審批準

82 是否保存檢驗記錄，且便于查詢

生產(chǎn)流程控制 83 生產(chǎn)開始時領(lǐng)料或者配料的依據(jù)是否明確

84 所有材料正確存放避免混料或損壞

85 是否制作QC工程圖并依此作業(yè)

86 每個生產(chǎn)工序是否有作業(yè)指導書并按規(guī)定作業(yè),進行規(guī)范操作

87 對產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境是否有規(guī)定,是否進行識別且實施監(jiān)控,有記錄

88 在需要時,判定樣品和檢驗工具是否具備,是否有明確定義

89 處理ESD材料時操作者有否戴靜電環(huán)(是否有程序規(guī)定并依規(guī)定執(zhí)行),ESD系統(tǒng)是否裝配,且合理,是否進行日常維護

90 對可能接觸產(chǎn)品工業(yè)外型的人員是否規(guī)定必須配戴手套并依規(guī)定作業(yè)

91 是否建立了停線和停止出貨的標準

92 是否區(qū)分定義了RoHs產(chǎn)品制程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并制定了降低風險的控制計劃,是否實施并定期評審

93 所有通過/未通過測試的產(chǎn)品是否采取適當方式分開以避免混淆

94 是否有文件規(guī)定所有設(shè)備夾具符合RoHs的要求,并執(zhí)行了該規(guī)定

95 是否識別關(guān)鍵工序和特殊工序并加以控制

96 關(guān)鍵工序和特殊工序的作業(yè)員是否經(jīng)過培訓考核合格后上崗

97 是否制定了關(guān)鍵元器件以及產(chǎn)品的追溯系統(tǒng),是否有效

98 是否制定了RoHs材料及產(chǎn)品的包裝標識隔離等要求的文件

99 是否有系統(tǒng)控制錫膏的保存環(huán)境

100 錫膏的使用是否遵循先進先出；

101 是否有系統(tǒng)有效控制錫膏的使用過程,如解凍回收等環(huán)節(jié),

二級 項目 項目號 具體項目(PE)

研發(fā)控制 1 對產(chǎn)品設(shè)計和（或）開發(fā)是否進行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點？

2 設(shè)計輸入是否得到充分的評審與協(xié)商，使之滿足客戶和預(yù)期要求

3 設(shè)計和（或）開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？輸出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求

4 評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計中得到貫徹，樣品設(shè)計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計中得到解決

5 是否實施了設(shè)計和（或）開發(fā)的驗證？驗證活動是否確保輸出滿足輸入的要求

ECN變更 6 對于設(shè)計/工程變更是否有識別、審批、批準的書面化程序

7 設(shè)計/工程變更在執(zhí)行前是否經(jīng)權(quán)責人員審批并形成記錄

8 是否嚴格按照規(guī)定的時機發(fā)放ECN并及時傳達到受影響的部門,是否對實施效果確認

9 ECN變更前是否通報給顧客同意后才實施

10 對重要的設(shè)計更改，是否進行了系統(tǒng)分析、論證、驗證，嚴格履行審批

量測儀器的控制 11 是否按照校驗計劃及清單對試驗試驗設(shè)備進行校驗

12 對測量設(shè)備是否能追溯到校驗或檢定的測量標準

13 程序文件是否規(guī)定了校準不合格設(shè)備的處置

14 負責校準的人員是否接受過培訓并被正式鑒定

15 對新增試驗設(shè)備投入使用是如何管理的

16 測量設(shè)備的內(nèi)校、外校記錄是否保留

17 測試軟件是否能滿足預(yù)期用途；對軟件是否有版本控制

18 有否設(shè)定儀校室及儀校室之環(huán)境有否進行管控?

19 校驗用之校驗標準品是否有明顯標識及管控?

20 重要儀器設(shè)備是否有備用品?主要儀器停止運作有否標示說明?

21 是否訂定儀器設(shè)備維護保養(yǎng)作業(yè)程序書并遵照執(zhí)行?

22 廠內(nèi)使用之儀器是否在校驗期內(nèi)?

維修過程 23 維修員是否培訓考核合格后上崗,是否具備充足的技能

24 用于修理的工具、測試儀器和相關(guān)支持文件(如電氣圖、LAYOUT等)是否充分滿足修理需要

25 是否修理站區(qū)分RoHs和非RoHs的區(qū)域,并且是否修理站的工具滿足RoHs的要求

26 是否有維修記錄，維修記錄是否具有可追溯性，是否對維修數(shù)據(jù)進行分析識別改善機會

27 維修過的產(chǎn)品是否重流生產(chǎn)線進行調(diào)試和測試

28 是否在返工及修理的過程中有相應(yīng)的濕敏元件的控制方法,并有相關(guān)文件規(guī)定

29 是否對維修品正確標識防止混料和修理遺漏

生產(chǎn)過程試驗 30 是否有適宜的產(chǎn)品可靠性試驗計劃和相應(yīng)的操作規(guī)程,是否滿足客戶的要求

31 用于試驗的設(shè)備和儀器在校驗期內(nèi)，設(shè)備儀器參數(shù)設(shè)置能滿足試驗標準要求

32 是否嚴格按照規(guī)定的周期、項目、試驗條件進行試驗

33 是否建立了一套實現(xiàn)RoHs產(chǎn)品的流程文件

34 是否針對RoHs增加了可靠性實驗

35 當可靠性測試失敗時是否提出糾正措施

36 對試驗不合格而已經(jīng)出貨的產(chǎn)品是否進行追溯評估

37 試驗報告和數(shù)據(jù)記錄是否進行有效保存

生產(chǎn)設(shè)備、治工具控制 38 是否具備較先進精密的或非陳舊的制造設(shè)備，是否有操作指導書？

39 有否訂定制程各站之標準工時及作生產(chǎn)線均衡分析?

40 設(shè)備及治工具的維護保養(yǎng)是否進行按照規(guī)定行進，記錄保留是否完整

41 是否在適當?shù)墓の惶峁┝酥尉咭蕴岣呱a(chǎn)效能？

42 對治工具的使用壽命(或者使用次數(shù))是否有書面規(guī)定？治工具是否在使用壽命之內(nèi)

43 治工具上有無物料編碼等標記便于追溯

44 工程部門有否對生產(chǎn)線之不良&QA不良進行分析及控制?

45 作業(yè)指導書是否明確規(guī)定了所用機器設(shè)備、工具、材料、規(guī)格，并有版本控制

46 作業(yè)指導書是否明確規(guī)定了機器產(chǎn)品的參數(shù),設(shè)置.

47 產(chǎn)品的功能及測試范圍是否覆蓋客戶要求

二級 項目 項目號 具體項目(PUR)

交期能力評估 1 是否規(guī)劃生產(chǎn)管理之責任單位并有書面之作業(yè)程序

2 是否有書面之生產(chǎn)計劃及能否依計劃完成排程

3 有否未達成生產(chǎn)計劃之檢討與對策作業(yè),記錄是否完整

4 是否有充足的原材料來源滿足生產(chǎn)計劃

5 成品倉儲之空間及搬運能否滿足客戶需要

6 制造設(shè)備產(chǎn)能是否能滿足公司之需求及是否有能力處理緊急訂單

成本控制與配合服務(wù) 7 財務(wù)狀況是否能滿足持續(xù)性經(jīng)營及擴展性經(jīng)營

8 是否能對客戶提出的指令提出需求與改善建議

9 在需要時是否能提供出貨檢驗報表及出貨檢驗月報與信賴性測試報告

10 是否能及時準確提供周生產(chǎn)進度及品質(zhì)報告給客戶

11 是否能提供正確的周期庫存報表與及時準確的隨貨提供送貨單

12 是否有成本分析作業(yè)程序(損耗成本&材料成本)并評估報價的準確性

13 生產(chǎn)前樣品制作及送樣承認作業(yè)時效是否能滿足客戶需求?是否書面作業(yè)規(guī)定

14 公司高階人事結(jié)構(gòu)是否能滿足持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展需要?

與顧客有關(guān)的過程控制 15 是否有合同評審程序,如何確保其執(zhí)行

16 客戶對產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)要求是否進行定義并形成記錄

17 對顧客要求變更的內(nèi)容是否進行評審

18 與顧客溝通的過程是否形成記錄并對其有效性進行確認

19 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或者重大不合格是是否通知客戶，是否有文件規(guī)定

20 產(chǎn)品持續(xù)生產(chǎn)過程中是否按照客戶要求進行例行試驗、增加確認檢驗

供應(yīng)商管理 21 是否建立了選擇和評價供方的標準及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場審核)

22 供應(yīng)商的選擇是否基于滿足合同要求的能力,包括品質(zhì)要求

23 是否與供方簽定品質(zhì)協(xié)議來約束雙方責權(quán)

24 合格供方名單是否經(jīng)審批生效并定期更新

25 是否定期對供方業(yè)績進行考評并形成記錄,是否包括價格,品質(zhì),技術(shù),服務(wù)

26 是否根據(jù)業(yè)績考評結(jié)果對供方采取相應(yīng)措施（如減少定單、停止采購、輔導監(jiān)察等）

27 是否定期對供方監(jiān)察

28 對考評或者監(jiān)察不合格供方是否要求提供書面改善并進行改善效果驗證

29 是否對供方提出不斷提升的質(zhì)量目標并定期考評質(zhì)量目標達成狀況，并要求供方持續(xù)改善

30 是否有進行供貨商品質(zhì)管理(如評鑒.評比.稽核.獎罰等)?有否書面程序文件并有執(zhí)行記錄?

31 采購流程以及采購訂單等是否經(jīng)審批后才發(fā)出

32 特采物料是否經(jīng)審批后才實施，并且在使用后是否對其性能表現(xiàn)進行了的跟蹤驗證,是否有相關(guān)規(guī)定及要求

33 是否對交貨及時性確定了目標,是否有評估

供應(yīng)商的ROHS管控 34 是否在新供應(yīng)商引入和供應(yīng)商稽核時，有針對RoHs的稽核,并有相關(guān)紀錄

35 是否將相應(yīng)的RoHs要求發(fā)給了各供應(yīng)商,并建立了能夠接受RoHS要求并能夠做到RoHS的供應(yīng)商名單

36 訂購單上是否有明確寫明“ROHS的相關(guān)要求”

37 公司內(nèi)是否有驗證禁止或減少使用6項有害物質(zhì)的文件

38 供貨商是否有向公司提供ICP成分表

39 是否有定期的供貨商(HSPM)稽核計劃并執(zhí)行稽核

40 是否可提供保證書或宣告表

41 是否能保證所采購的可回收材料中未使用有害物質(zhì)

新零部件承認 42 是否建立對新零部件承認程序

43 新零部件承認是否依要求進行，新零部件的相關(guān)資料是否給相關(guān)部門

44 是否有零件的審批流程,并且零件的審批報告是否在量產(chǎn)之前完成

分包商的控制 45 是否有外包過程？

46 對于外包商是否建立了選擇和評價供方的標準及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場審核)

47 文件是否有規(guī)定了外包過程控制的類型和程度？

48 是否有依文件執(zhí)行？

49 是否保留了相關(guān)記錄？

客戶投訴處理 50 對于客戶投訴是否有具體的處理流程

51 如何規(guī)定和保證客戶投訴響應(yīng)速度

52 對退品率是否設(shè)定目標,是否定期審核達成情況

二級 項目 項目號 具體項目(IQC)

來料控制 1 收到物料后是否對包裝上的信息標識及包裝狀況做檢查

2 針對每一種部品的檢驗是否都有作業(yè)指導書，作業(yè)指導書是否明確、清楚,版本控制及相應(yīng)的創(chuàng)建信息

3 檢驗規(guī)范是否包括了關(guān)鍵參數(shù),尺寸,功能外觀檢測,并且是否對RoHs的原材料，成品都有相應(yīng)的標準規(guī)格，及檢驗方法

4 檢驗標準或檢驗規(guī)范是否在生產(chǎn)前作成、檢查方式及項目是否明確

5 物料變更時是否有明確的檢驗依據(jù)

6 是否有相關(guān)的流程規(guī)定來確保來料的RoHS符合性

7 檢查員是否按檢驗標準或規(guī)范進行檢查

8 是否檢驗標準中要求的檢驗項目均有檢驗記錄

9 IQC是否有分析測量的儀器及能力

10 是否收集了供應(yīng)商的RoHS情況聲明書及第三方檢測機構(gòu)出具的監(jiān)測報告,并是否定期對檢測報告進行更新

11 目檢條件是否滿足,適當

12 檢驗使用的樣品是否經(jīng)過認證和處于受控狀態(tài)

13 對檢查員是否考核和定期的培訓，是否有明確的培訓計劃

14 對檢查員是否實行認證制度,認定的標準是什么

15 是否對進貨目標達成狀況進行分析

16 是否按品質(zhì)狀況進行檢查水準調(diào)整

17 如有免檢或委托檢查,是否定義了滿足條件,是否有相關(guān)資料證明

18 對供應(yīng)商提供的檢驗資料是否進行審查,是否滿足檢驗標準和相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格要求

19 對客戶提供的物料是否進行檢驗

不合格物料處理 20 不合格品是如何進行識別的,及其處理方式是否得到資格人審批

21 是否有降低標準或讓步接收物料情況，如何進行批準的

22 對不合格批次是否有分析報告

23 對分析報告中糾正和預(yù)防措施是如何跟蹤的

24 是否有明確的RMA流程處理客戶退品

客戶投訴處理流程 25 對客訴問題點有否進行由專人分析或召開檢討會議.擬定有效對策并有進行對策導入確實性追蹤并與客戶建立固定溝通窗口?

26 客訴問題點對策是否確實發(fā)落到各相關(guān)單位標準化執(zhí)行(相關(guān)SOP&SIP&圖面等文件有否修訂)?

27 有否統(tǒng)計客訴問題點之對策改善前后品質(zhì)狀況比較及進行檢討結(jié)案處理?

28 是否有建立客戶投訴一覽表？

環(huán)境管理體系 29 是否建立環(huán)境管理體系

30 是否制定了環(huán)境方針并能保證方針的實施

31 組織內(nèi)部是否制定環(huán)境目標和指標的文件

32 對環(huán)境管理工作的職責和權(quán)限是否有明確規(guī)定

33 對于供應(yīng)商的ROHS變更是否管控

34 供應(yīng)商的物料變理、場地變更等變更信息是否書面通知客戶

35 是否要求供應(yīng)商提供材料的“物質(zhì)材料宣告表”和SGS報告

36 ROHS物料使用是否具有可追溯性

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