戸廾

TS16949

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。

我們從實(shí)踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。

1、ISO/TS16949的背景和動(dòng)態(tài)

為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專門機(jī)構(gòu)，稱為國(guó)際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國(guó)汽車制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA
6.1(德國(guó))，VSQ(意大利)，EAQF(法國(guó))和QS-9000(北美)進(jìn)行 了協(xié)調(diào)，在和ISO9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了ISO/TS16949 :2002 這個(gè)規(guī)范。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國(guó)際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證咨詢工作。

在2002年4月24號(hào)，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會(huì)，宣布對(duì)供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證咨詢，也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。

目前，法國(guó)雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認(rèn)證咨詢。

2、時(shí)間表

a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;

c) IATF對(duì)已經(jīng)申報(bào)了ISO/TS16949：1999的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期：2004年 12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證咨詢更新為ISO/TS16949：2002。這個(gè)所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2004年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi)，認(rèn)證咨詢公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行;

d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實(shí)際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認(rèn)證咨詢將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證咨詢，它不再包括ISO-9001 認(rèn)證咨詢。 ISO/TS16949：2002涵蓋了QS9000的90％內(nèi)容；

e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證咨詢的公司將尋求ISO/TS16949的認(rèn)證咨詢以外，全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000申報(bào)的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949申報(bào)。

3、IATF的工作網(wǎng)絡(luò)

為切實(shí)可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車監(jiān)督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的 程序方法來(lái)監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理，操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括：

a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的申報(bào)全過程。包括見證審核活動(dòng)，申報(bào)審核員的資格培訓(xùn)和考試，監(jiān)督認(rèn)證咨詢公司和申報(bào)審核員的工作質(zhì)量；

b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào)，以確保ISO/TS16949申報(bào)計(jì)劃的全球一致性；

c) 貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定；

d) 負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜；

e) 建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于申報(bào)管理。

這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太 地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的ISO/TS16949證書。現(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。到目前為此，IATF已在全球通過認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張ISO/TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。

4、I SO/TS16949 的特點(diǎn)

ISO/TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行

業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。

ISO/TS16949是 國(guó)際汽車行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范，其針對(duì)性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動(dòng)，并通過這種活動(dòng)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。對(duì)所認(rèn)證咨詢的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如iso認(rèn)證中心，公司總部和配送中心等，不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證咨詢。對(duì)那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949：2002的認(rèn)證咨詢。因此，ISO/TS16949:2002的實(shí)施，對(duì) 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

ISO/TS16949：2002的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過程的審核。一個(gè)過程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來(lái)評(píng)估廠家的活動(dòng)，圍繞用戶的滿意度來(lái)衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對(duì)其供應(yīng)商都提出了iso三體系認(rèn)證的特別要求，而 ISO/TS16949：2002的審核，也包括了對(duì)滿足這些要求的過程審核。

ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證咨詢公司對(duì)廠家的認(rèn)證咨詢審核，很多地方類似于第二方的審核。

ISO/TS16949：2002的主要特點(diǎn)之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序。互相承認(rèn)將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費(fèi)用。另外，相對(duì)于iso三體系認(rèn)證審核，TS16949更注重過程的審核。

由于 ISO/TS16949：2002已包含了ISO9001：2000的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2000的認(rèn)證咨詢，也標(biāo)志著符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。

5、對(duì)受審核方的要求

ISO/TS16949：2002認(rèn)證咨詢申報(bào)，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使iso三體系認(rèn)證能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證咨詢申報(bào)的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。

對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證咨詢公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證咨詢審核申報(bào)。

經(jīng)認(rèn)證咨詢獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。

6、對(duì)審核方的要求

認(rèn)證咨詢公司（審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車署的審核，批準(zhǔn)和認(rèn)證。認(rèn)證咨詢公司的審核 活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證咨詢公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證咨詢公司實(shí)行記分制?？鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對(duì)其認(rèn)證咨詢的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會(huì)被取消認(rèn)證咨詢資格。

有德國(guó)TUV,SGS,DNV,NQA咨詢中心

RoHS

RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2006年7月1日開始正式實(shí)施，主要用于規(guī)范電子電氣iso三體系認(rèn)證的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電機(jī)電子iso三體系認(rèn)證中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚共6項(xiàng)物質(zhì)，并重點(diǎn)規(guī)定了鉛的含量不能超過1%。其中涉及到的鉛主要出處有以下幾類。

歐盟ROSH和WEEE指令的基本內(nèi)容

歐盟議會(huì)及歐盟委員會(huì)于2003年2月13日在其《官方公報(bào)》上發(fā)布了《廢舊電子電氣》設(shè)備指令（簡(jiǎn)稱《WEEE指令》）和《電子電氣功設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（簡(jiǎn)稱《RoHS指令》）

《RoHS指令》和《WEEE指令》規(guī)定納入有害物質(zhì)限制管理和報(bào)廢回收管理的有十大類102種iso三體系認(rèn)證，前七類iso三體系認(rèn)證都是我國(guó)主要的出口電器iso三體系認(rèn)證。包括大型家用電器、小型家用電器、信息和通訊設(shè)備、消費(fèi)類iso三體系認(rèn)證、照明設(shè)備、電氣電子工具、玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備、醫(yī)用設(shè)備（被植入或被感染的iso三體系認(rèn)證除外）、監(jiān)測(cè)和控制儀器、自動(dòng)售賣機(jī)。

RoHS指令限制使用以下六類有害物質(zhì)

1 水銀（汞） 使用該物質(zhì)的例子：溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡

2 鉛 使用該物質(zhì)的例子：焊料、玻璃、PVC穩(wěn)定劑

3 鎘 使用該物質(zhì)的例子：開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池

4 鉻（六價(jià)） 使用該物質(zhì)的例子：金屬附腐蝕涂層

5 多溴聯(lián)苯（PBB）使用該物質(zhì)的例子： 阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

6 多溴二苯醚（PBDE） 使用該物質(zhì)的例子：阻燃劑，PCB、連接器、塑料外殼

測(cè)試原則:

根據(jù)歐盟WEEE&RoHS指令要求，AOV是將iso三體系認(rèn)證根據(jù)材質(zhì)進(jìn)行拆分，以不同的材質(zhì)分別進(jìn)行有害物質(zhì)的檢測(cè)。一般來(lái)說：

?金屬材質(zhì)需測(cè)試四種有害金屬元素如（Cd鎘/Pb鉛/Hg汞/Cr6+六價(jià)鉻）

?塑膠材質(zhì)除了檢查這四種有害重金屬元素外還需檢測(cè)溴化阻燃劑（多溴聯(lián)苯PBB/多溴聯(lián)笨醚PBDE）

?同時(shí)對(duì)不同材質(zhì)的包裝材料也需要分別進(jìn)行包裝材料重金屬的測(cè)試（94/62/EEC）

以下是RoHS中對(duì)六種有害物規(guī)定的上限濃度：

鎘：小于100ppm

鉛：小于1000ppm

鋼合金中小于2500ppm

鋁合金中小于4000ppm

銅合金中小于40000ppm

汞：小于1000ppm

六價(jià)鉻：小于1000ppm

1. 什么是RoHS？

RoHS是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文縮寫。

2. 有害物質(zhì)是指哪些？

RoHS一共列出六種有害物質(zhì)，包括：鉛Pb，鎘Cd，汞Hg，六價(jià)鉻Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB。

3. 為什么要推出RoHS?

首次注意到電氣、電子設(shè)備中含有對(duì)人體健康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場(chǎng)銷售的游戲機(jī)的電纜中發(fā)現(xiàn)鎘。事實(shí)上，電氣電子iso三體系認(rèn)證在生產(chǎn)中目前大量使用的焊錫、包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。

4. 何時(shí)實(shí)施RoHS?

歐盟將在2006年7月1日實(shí)施RoHS，屆時(shí)使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB等阻燃劑的電氣電子iso三體系認(rèn)證將不允許進(jìn)入歐盟市??

5. RoHS具體涉及那些iso三體系認(rèn)證？

RoHS針對(duì)所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子iso三體系認(rèn)證，主要包括：白家電，如電冰箱，洗衣機(jī)，微波爐，空調(diào)，吸塵器，熱水器等，黑家電，如音頻、視頻iso三體系認(rèn)證，DVD，CD，電視接收機(jī)，ITiso三體系認(rèn)證，數(shù)碼iso三體系認(rèn)證，通信iso三體系認(rèn)證等；電動(dòng)工具，電動(dòng)電子玩具醫(yī)療電氣設(shè)備

6. 目前RoHS進(jìn)展情況？

一些大公司已經(jīng)注意到RoHS并開始采取應(yīng)對(duì)措施，如SONY公司的數(shù)碼照相機(jī)已經(jīng)在包裝盒上聲明：本iso三體系認(rèn)證采用無(wú)鉛焊接；采用無(wú)鉛油墨印刷。

信息產(chǎn)業(yè)部2004年也出臺(tái)了《電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治管理辦法》內(nèi)容與RoHS類似，并于十月份成立了“電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”，研究和建立符合我國(guó)國(guó)情的電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治標(biāo)準(zhǔn)體系；開展與電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究和制修訂工作，特別是加快制定產(chǎn)業(yè)急需的材料、工藝、名詞術(shù)語(yǔ)、測(cè)試方法和試驗(yàn)方法等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

7.RoHS對(duì)我國(guó)電子產(chǎn)業(yè)的影響

根據(jù)中國(guó)電器工業(yè)協(xié)會(huì)的最新數(shù)據(jù)，2004年一季度，我國(guó)機(jī)電iso三體系認(rèn)證出口在我國(guó)出口中所占比重達(dá)55％。而歐盟已經(jīng)成為中國(guó)機(jī)電iso三體系認(rèn)證出口的主要市?S捎謚泄??袒繁＠砟詈凸ひ賬?降穆浜螅琑oHS指令使得將近270億美元的中國(guó)機(jī)電iso三體系認(rèn)證面臨歐盟的環(huán)保壁壘。

中國(guó)單位一直在給以密切關(guān)注和研究對(duì)策，單位專門責(zé)成信息產(chǎn)業(yè)部負(fù)責(zé)針對(duì)歐盟環(huán)保指令的研究和應(yīng)對(duì)工作。信息產(chǎn)業(yè)部根據(jù)《清潔生產(chǎn)促進(jìn)法》和《固體廢物污染環(huán)境防治法》等有關(guān)法規(guī)制定的《電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治管理辦法》已經(jīng)完成，并于2005年1月1日起施行。

《電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治管理辦法》規(guī)定，自2006年7月1日起，列入電子信息iso三體系認(rèn)證污染重點(diǎn)防治目錄中的電子信息iso三體系認(rèn)證中不得含有鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、聚合溴化聯(lián)苯乙醚和聚合溴化聯(lián)苯及其他有毒有害物質(zhì)。對(duì)于2006年7月1日以前的一段時(shí)間，中國(guó)單位要求電子信息iso三體系認(rèn)證制造商們實(shí)行有毒有害物質(zhì)的減量化生產(chǎn)措施，并積極尋找可替代品。

同時(shí)，一個(gè)名為“電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治標(biāo)準(zhǔn)工作組”的機(jī)構(gòu)也已經(jīng)開始籌備成立，該機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)是研究和建立符合中國(guó)國(guó)情的電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治標(biāo)準(zhǔn)，開展與電子信息iso三體系認(rèn)證污染防治有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定工作，特別是加快制定急需的材料、工藝、測(cè)試方法和實(shí)驗(yàn)方法的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。