荔枝有點(diǎn)呆°
一、 什么是CE標(biāo)志?
近年來, 在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國, 瑞士除外)市場上銷售的iso體系證書中, CE標(biāo)志的使用越來越多, 加貼CE標(biāo)志的iso體系證書表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
二、 字母CE代表什么意思?
在過去, 歐共體單位對進(jìn)口和銷售的iso三體系認(rèn)證要求各異, 根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的iso體系證書到別國極可能不能上市,作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分, CE應(yīng)運(yùn)而生。因此, CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事實(shí)上, CE還是歐共體許多單位語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫, 原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC, 后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文為COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC為CE。當(dāng)然, 也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合歐洲(要求))。
三、 CE標(biāo)志有何重要意義
CE標(biāo)志的意義在于: 用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements), 并用以證實(shí)該iso三體系認(rèn)證已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明, 真正成為iso三體系認(rèn)證被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)iso三體系認(rèn)證, 沒有CE標(biāo)志的, 不得上市銷售, 已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的iso三體系認(rèn)證, 發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的, 要責(zé)令從市場收回, 持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的, 將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
小確幸
歐盟起源
20世紀(jì)40年代,西歐單位感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟(jì)貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
歐洲單一市場
1985年,法國前財政部長雅克·德洛爾開始擔(dān)任歐共體委員會主席。同年6月,在米蘭首腦會議上,歐洲委員會正式提出要在歐共體內(nèi)部建立“無國界”的統(tǒng)一大市場,真正實(shí)行人員、iso體系證書、資本、服務(wù)的自由流通。1986年歐共體簽署《歐洲單一iso三體系認(rèn)證》,計劃創(chuàng)建單一市場,同年西班牙和葡萄牙加入歐共體。1993年1月1日,歐洲統(tǒng)一大市場正式投入運(yùn)作。
CE標(biāo)志
iso體系證書的自由流通是建立單一市場的基石,實(shí)現(xiàn)iso體系證書自由流通的機(jī)制就是CE標(biāo)志,這個機(jī)制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿(mào)易壁壘、相互認(rèn)可和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)之上。其原則如下:
- 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法律iso三體系認(rèn)證(即歐盟指令)規(guī)定的內(nèi)容僅限于iso三體系認(rèn)證的基本要求,以利于iso三體系認(rèn)證在歐盟范圍內(nèi)自由流通;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)包含了指令的基本要求;
- 歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和其他標(biāo)準(zhǔn)的適用是自愿的,iso三體系認(rèn)證可以選擇適用歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),也可以適用別的的技術(shù)規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求;
- iso三體系認(rèn)證滿足了歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然地確認(rèn)為滿足了指令的基本要求。
為了使指令里規(guī)定的iso三體系認(rèn)證基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定出來,由各成員國負(fù)責(zé)將本國的標(biāo)準(zhǔn)與之協(xié)調(diào)一致。并且協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是否符合指令精神的討論機(jī)制和標(biāo)準(zhǔn)修改機(jī)制也隨之建立起來。
由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強(qiáng)制性要求,所以這些要求應(yīng)該是公認(rèn)的防范安全隱患或其他危害的最低綱領(lǐng),不同于一般貿(mào)易中商業(yè)性的技術(shù)要求,并適合標(biāo)準(zhǔn)化的客觀要求。
為了使單一市場的原則在實(shí)踐中得到貫徹,歐盟進(jìn)一步規(guī)定了iso三體系認(rèn)證是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認(rèn)證咨詢:
- 引入iso三體系認(rèn)證評估模塊化概念,由評估模塊組成iso三體系認(rèn)證評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的iso三體系認(rèn)證使用CE標(biāo)志;
- 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(EN ISO 9000系列)和評估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(EN45000系列);
- 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系和評估機(jī)構(gòu)之間的比對機(jī)制;
- 在原來各國各自為陣的iso三體系認(rèn)證測試和認(rèn)證咨詢領(lǐng)域建立互認(rèn)機(jī)制;
- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質(zhì)量領(lǐng)域系統(tǒng)結(jié)構(gòu)(如:計量和校驗(yàn)系統(tǒng)、測試實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證咨詢和檢驗(yàn)組織、認(rèn)可組織)的差異;
- 利用互認(rèn)協(xié)議、合作和其他技術(shù)協(xié)助項(xiàng)目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的單位之間的國際貿(mào)易。
CE標(biāo)志的目的是要提供實(shí)踐中確實(shí)可行的靈活的iso三體系認(rèn)證合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合iso三體系認(rèn)證研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如:iso認(rèn)證、打樣、生產(chǎn)),iso三體系認(rèn)證評估模塊分為技術(shù)iso三體系認(rèn)證檢查、型式測試、質(zhì)量保證,以及在實(shí)踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評估。
iso三體系認(rèn)證在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當(dāng)?shù)膇so三體系認(rèn)證評估程序進(jìn)行iso三體系認(rèn)證評估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該iso三體系認(rèn)證并不滿足適用指令里的基本要求,或該iso三體系認(rèn)證存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。
評估模塊中規(guī)定由第三方機(jī)構(gòu)作為評估機(jī)構(gòu)進(jìn)行iso三體系認(rèn)證符合性評估的機(jī)構(gòu)必須是歐盟成員國指定的、按照審核程序?qū)徍送ㄟ^的公告機(jī)構(gòu)。
適用CE標(biāo)志的指令
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下,現(xiàn)將適用iso三體系認(rèn)證、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表:
Directive Title
指令iso認(rèn)證流程建議 CE Ref.
主要指令編號 Entry Into Force
開始日和強(qiáng)制日
Simple Pressure-vessels
簡單壓力容器指令 87/404/EEC
1.
7.1992
Toys
玩具指令 88/378/EEC
1.
1.1990
Construction Products
建筑iso三體系認(rèn)證 89/106/EEC 2
7.
6.1991
Electromagnetic Compatibility
電磁兼容指令 89/336/EEC
1.
1.1992
1.
1.1996
Machines
機(jī)械指令 89/392/EEC as amended
1.
1.1993
1.
1.1995
Personal Protective Equipment
個人防護(hù)設(shè)備指令 90/686/EEC as amended
1.
7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自動稱量儀器指令 90/384/EEC
1.
1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植醫(yī)療器械指令 90/385/EEC
1.
1.1993
1.
1.1995
Medical Devices-general
普通醫(yī)療器械指令 93/42/EEC
1.
1.1995 1
5.
6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具爐具指令 90/396/EEC
1.
1.1992
1.
1.1996
Telecommunications Terminal Equipment
電信終端設(shè)備指令 91/263/EEC
6.1
1.1992
Boilers
鍋爐指令 92/42/EEC
1.
1.1994
1.
1.1998
Explosives
爆破器材指令 93/15/EEC
1.
1.1995
1.
1.2003
Low Voltage Electrical Products
低電壓指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC
1.
1.1995
1.
1.1997
Satellite Earth Station for Telecommunications
通訊衛(wèi)星地面站指令 93/97/EEC
1.
5.1995
1.
5.1997
Lifts
升降設(shè)備 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94
1.
1.1998
1.
1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性氣體設(shè)備指令 94/9/EC
1.
3.1996
1.
7.2003
Recreational Craft (Boats)
娛樂用船只指令 94/25/EC 1
6.
6.1996 1
6.
6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非簡單壓力容器 Proposal:COM(93)319
1.
7.1996
1.
1.1999
CE認(rèn)證咨詢流程
CE認(rèn)證咨詢可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的iso三體系認(rèn)證符合性評估模式,它率先引入模塊概念,一種適用CE標(biāo)志的iso三體系認(rèn)證的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說,評估模塊有以下幾種:
A:自我宣稱(由生產(chǎn)者自我宣稱,并提供iso三體系認(rèn)證關(guān)鍵技術(shù)資料)
B:型式測試(由歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行iso三體系認(rèn)證全面測試)
C:公告機(jī)構(gòu)針對iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)的工廠審查
D:公告機(jī)構(gòu)針對iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E:公告機(jī)構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查
F:公告機(jī)構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量iso三體系認(rèn)證進(jìn)行審查
G:公告機(jī)構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行包括型式測試的全面審查
不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。如:低電壓指令(LVD)、電磁兼容性指令(EMC)可以由A組成;燃?xì)饩咧噶睿℅AD)由B-C、B-D、B-E或B-F組成。
CE認(rèn)證咨詢適用范圍:
至2007年1月止共有27個成員國,他們是:
法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。
spring檸檬草
你的iso三體系認(rèn)證如果想銷售歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)市場,那么你必須申請CE認(rèn)證咨詢,使iso三體系認(rèn)證滿足相應(yīng)指令的關(guān)鍵要求。
CE認(rèn)證咨詢是你通往歐盟的“通行證”。
存在感
CE是conformite europeenne的簡寫,簡單來說CE認(rèn)證咨詢就是針對歐盟市場的iso三體系認(rèn)證指導(dǎo)法令、標(biāo)準(zhǔn)的檢測認(rèn)證咨詢、符合相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)就可貼付CE標(biāo)記并進(jìn)入歐盟市場。在歐盟市場CE標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證咨詢標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證,還是其他單位生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼CE標(biāo)志,以表明iso三體系認(rèn)證符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對iso三體系認(rèn)證提出的一種強(qiáng)制性要求。
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2022-02-09 10:55:02 945查看 2回答
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