長生

和ISO審查的差不多，再加上對iso三體系認證的要求

孫美麗

1. 組織機構代；

2. 生產(chǎn)場地；

3.

Taoker

1、 工廠檢查iso三體系認證和記錄

現(xiàn)有iso三體系認證：ISO體系相關iso三體系認證，主要有質量手冊，程序iso三體系認證，相關規(guī)程和記錄；其中質量手冊，程序iso三體系認證和管理制度是適用的，其中對####的相關操作規(guī)程不可以用；其中還需要補充的iso三體系認證和記錄內容如下：

一、程序iso三體系認證及記錄

1、質量負責人、部門及質檢員任命書

2、采購記錄、供應商評審及相關記錄

3、基礎設施臺帳、基礎設施檢修計劃、基礎設施保養(yǎng)檢修記錄、包裝檢驗記錄

4、計量器具周期校準計劃、檢驗設備運行檢查記錄

5、原材料送檢單、進貨檢驗記錄、關鍵元器件和材料確認檢驗記錄、生產(chǎn)過程檢驗

記錄、關鍵工序過程監(jiān)控記錄、工序抽檢記錄

6、不合格品評審處置報告、返工返修通知單、廢品單

7、年度內部質量審核方案、內部質量審核計劃、內審檢查表、不合格報告、不合格

項分布表、內部質量審核報告、內審首(末)次會議簽到表

8、糾正和預防措施處理單

9、認證咨詢標志的保管使用控制程序

10、iso三體系認證申報控制程序

1
1、例行檢驗和確認檢驗控制程序

二、管理制度、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程

1、技術資料管理規(guī)程

2、生產(chǎn)設備管理制度

3、現(xiàn)場環(huán)境管理規(guī)程

4、檢驗和試驗儀器管理規(guī)程

5、檢驗和試驗儀器周期校準管理規(guī)程

6、生產(chǎn)工作管理規(guī)程

7、倉庫管理制度

8、進貨檢驗規(guī)范

9、關鍵元器件和材料確認檢驗規(guī)程

10、生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程

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1、例行檢驗和確認檢驗規(guī)程

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2、檢驗試驗儀器運行檢查規(guī)程

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3、生產(chǎn)過程作業(yè)指導書

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4、包裝作業(yè)指導書

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5、生產(chǎn)設備操作規(guī)程

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6、檢測設備操作規(guī)程

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7、組織機構圖

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8、總裝配圖，電氣原理圖和其它相關圖紙

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9、生產(chǎn)過程工藝流程

20、關鍵元器件和材料供應商出具的安全檢驗報告或證明

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1、檢驗儀器設備計量校準證書

2、 現(xiàn)場

1、 人員

工廠現(xiàn)有人員不能滿足CCC工廠檢查要求，現(xiàn)有質量負責人目前對工廠質量保證能力的要求，例行和確認檢驗，認證咨詢iso三體系認證申報和認證咨詢標志的使用等要求需要加強培訓。還缺少一名關鍵的技術負責人，其它的質檢和生產(chǎn)人員等都需要補充并進行相關的人員培訓。

2、 生產(chǎn)設備和檢測設備

生產(chǎn)設備和檢測設備都需要辦理，生產(chǎn)設備至少需要可以組裝####的相關設備，

需要辦理的檢測設備有：######################################等