過程方法在質(zhì)量管理體系審核中的運用

摘要：質(zhì)量管理體系建立基于過程的方法，過程方法同樣是完成質(zhì)量管理體系審核的一種方式。為了更好的建立以及評價質(zhì)量管理體系，就必須運用過程的方法。同樣，在質(zhì)量體系審核中運用過程的方法可以明確審核的目的，提高審核的效率保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運行。

關(guān)鍵詞：過程方法；質(zhì)量管理體系；運用

前言：iso9001標(biāo)準(zhǔn)是有世界上很多發(fā)達單位經(jīng)過長期的實踐管理總結(jié)出來的質(zhì)量管理體系，具備指導(dǎo)性以及通用性。而過程方法主要是指將資源與管理相聯(lián)系，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動。其中一個過程的輸出將會是另一個過程的輸入，由過程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理。在質(zhì)量管理體系建立中使用過程方法，能夠促使質(zhì)量管理體系發(fā)揮更好的含金量，進而提高企業(yè)或組織的業(yè)績。在體系審核中結(jié)合運用過程的方法，能更有效的指導(dǎo)和評價此組織或企業(yè)所建立的體系的有效性、持續(xù)性。

一、審核策劃中過程方法的運用

（一）審核策劃的運用

審核員需收集整理受審方近幾年的相關(guān)資料，根據(jù)上一年度的審核結(jié)論制定出本年度的審核方案，根據(jù)以往的審核發(fā)現(xiàn)找出受審核方體系運行中的薄弱及欠缺環(huán)節(jié)作為本次審核的重點，對其環(huán)節(jié)加大檢查力度及抽樣量。為現(xiàn)場審核表的制定打下基礎(chǔ)，對上一年度的不符合項進行仔細驗證。（二）審核中的運用確認(rèn)受審核企業(yè)部門生產(chǎn)單位對自己承擔(dān)的體系過程情況

內(nèi)審員按照ISO9000質(zhì)量管理體系的內(nèi)審程序開展內(nèi)審工作，建立并完善本企業(yè)的質(zhì)量管理體系，對改進iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、過程質(zhì)量、體系質(zhì)量起促進作用。內(nèi)審員應(yīng)掌握編寫年度審核計劃、實施計劃、組成審核組、編寫檢驗表、掌握審核方法及技巧、編寫不合格報告、匯總審核結(jié)果、編寫審核報告、對糾正措施實施驗證，能夠組織內(nèi)部審核的首、末次會議等等。

內(nèi)部審核檢查表

審核部門審核員標(biāo)準(zhǔn)條款上一次內(nèi)審與最近外審的問題點審核內(nèi)容管理層審核日期陪審員審核記錄嚴(yán)重版本判定輕微觀察OK01

無

4.1
1.組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)理解組織及其環(huán)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對境這些相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？
4.2
2.組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？理解相關(guān)方的需是否對這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進行了監(jiān)視和評審？求和期望
4.3
3.組織是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信確定質(zhì)量管理體息形成了相關(guān)iso三體系認(rèn)證？確定以上內(nèi)容時，是否考慮了內(nèi)外系的范圍部因素、相關(guān)方要求、本公司的iso三體系認(rèn)證和服務(wù)？
4.4
1.質(zhì)量管理體系包含了所需過程及其相互作用？質(zhì)量管理體系及其過程
2.組織過程管理的要求是否形成了iso三體系認(rèn)證并批準(zhǔn)實施？

《2018年度SWOT分析表》DC4-017《相關(guān)方要求識別和評審表》DC-4-016

√

√

《質(zhì)量環(huán)境管理手冊》QEM-01

√

《質(zhì)量環(huán)境管理手冊》QEM-01《質(zhì)量環(huán)境管理手冊》有經(jīng)過審核批準(zhǔn)；

√√√

較高管理者對滿足顧客要求有何想法？現(xiàn)以何方式傳達質(zhì)量方針：全員參與、客戶滿意、持續(xù)改進、精益求精。滿足顧客要求的重要性.
5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是否確定了較高管理者的職責(zé)，并發(fā)布實施？《質(zhì)量環(huán)境管理手冊》管理者代表經(jīng)過任命，并規(guī)定了其職責(zé)；質(zhì)量方針：全員參與、客戶滿意、持續(xù)改進、精益求精。質(zhì)量方針經(jīng)過

《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄清單 《供應(yīng)商控制程序》 供應(yīng)商基本概況表 采購件成本報價單 供應(yīng)商評估和考核表 供應(yīng)商考核表 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)申請表 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)執(zhí)行計劃 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)成果報告 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 計量器具周檢計劃通知單 計量器具購置申請表 計量器具失準(zhǔn)通知單 計量器具報廢通知單 《測量系統(tǒng)分析程序》 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性X-R分析報告 量具極差法分析表（極差法） 量具穩(wěn)定性分析報告 量具偏倚分析報告 量具線性分析報告 計數(shù)型量具小樣法分析報告 《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序》 因果圖統(tǒng)計分析 排列圖統(tǒng)計分析 《顧客滿意度管理程序》 年度顧客滿意調(diào)查計劃 顧客滿意度調(diào)查表 《體系審核管理程序》 體系審核報告 內(nèi)部質(zhì)量審核計劃 質(zhì)量審核檢查單 不符合項報告 觀察項報告 首、未次會議記錄及簽到表 體系審核不符合項分布表 過程分析工作表（烏龜圖） 過程方法審核工作表 《過程審核管理程序》 過程審核報告 過程審核計劃時程表 過程審核提問的評分符合率 過程審核結(jié)果一覽表 過程審核不合格分布狀況匯總 《iso三體系認(rèn)證審核管理程序》 iso三體系認(rèn)證審核檢查表 iso三體系認(rèn)證審核檢驗報告 iso三體系認(rèn)證審核計劃時間表 《檢驗和試驗控制程序》 返工單 返修單 返修通知單 檢測報告 金屬材料驗收記錄 三檢合格證 廢品單 巡檢記錄 非金屬材料驗收記錄 《iso三體系認(rèn)證外觀項目管理程序》 外觀項目制作申請單 外觀樣件制作通知單 程序iso三體系認(rèn)證 表單iso認(rèn)證流程建議 《iso三體系認(rèn)證外觀項目管理程序》 外觀樣件制作記錄表 《不合格品控制程序》 讓步接收申請單 不合格iso三體系認(rèn)證統(tǒng)計表 降級、報廢申請單 不合格品審理單 《數(shù)據(jù)分析和使用管理程序》 各部門年度質(zhì)量目標(biāo)達成狀況和趨勢分析統(tǒng)計表 年度iso三體系認(rèn)證利潤核算和趨勢分析統(tǒng)計表 年度iso三體系認(rèn)證銷售業(yè)績和趨勢分析統(tǒng)計表 年度供應(yīng)商iso三體系認(rèn)證交付績效和趨勢分析統(tǒng)計表 年度供應(yīng)商外購-外協(xié)件iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和趨勢分析統(tǒng)計表 年度內(nèi)部失效成本和趨勢分析統(tǒng)計表 年度原材料庫存周轉(zhuǎn)率和趨勢分析統(tǒng)計表 年度外部失效成本和趨勢分析統(tǒng)計表 年度持續(xù)改進項目實施狀況和趨勢分析統(tǒng)計表 年度新iso三體系認(rèn)證開發(fā)計劃達成狀況和趨勢分析統(tǒng)計表 年度機器設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)目標(biāo)和趨勢分析統(tǒng) 年度生產(chǎn)計劃和目標(biāo)完成狀況及趨勢分析統(tǒng)計表 年度質(zhì)量目標(biāo)達成狀況和趨勢分析統(tǒng)計表 年度鑒定成本和趨勢分析統(tǒng)計表 年度顧客抱怨（投訴）和趨勢分析統(tǒng)計表 年度顧客滿意度調(diào)查統(tǒng)計和趨勢分析表 年度顧客退貨iso三體系認(rèn)證和趨勢分析統(tǒng)計表 年度預(yù)防成本和趨勢分析統(tǒng)計表 《質(zhì)量成本管理程序》 預(yù)防成本—質(zhì)量保證體系和質(zhì)量計劃策劃成本統(tǒng)計表 預(yù)防成本-市場質(zhì)量調(diào)查成本統(tǒng)計表 預(yù)防成本—iso三體系認(rèn)證和可靠性工程計劃策劃成本統(tǒng)計表 程序iso三體系認(rèn)證 表單iso認(rèn)證流程建議 《質(zhì)量成本管理程序》 預(yù)防成本—質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)分析及糾正措施成本統(tǒng)計表 預(yù)防成本-設(shè)備管理成本統(tǒng)計表 預(yù)防成本-iso三體系認(rèn)證/過程iso認(rèn)證成本統(tǒng)計表 預(yù)防成本—可靠度試驗成本統(tǒng)計表 預(yù)防成本—過程控制和管理成本統(tǒng)計表 預(yù)防成本—質(zhì)量管理人員成本統(tǒng)計表 鑒定成本—進貨檢驗成本統(tǒng)計表 鑒定成本—過程檢驗成本統(tǒng)計表 鑒定成本—成品檢驗成本統(tǒng)計表 鑒定成本—出貨檢驗成本統(tǒng)計表 鑒定成本—材料/成品試驗成本統(tǒng)計表 鑒定成本—測量儀器/實驗設(shè)備維護/校正/購置成本統(tǒng)計表 鑒定成本—委外檢驗和試驗成本統(tǒng)計表 內(nèi)部失效成本—怠工成本統(tǒng)計表 質(zhì)量成本月報表 《持續(xù)改進管理程序》 改善提案書 改善提案含金量報告書 合理化建議和技術(shù)改進登記表 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 糾正/預(yù)防措施報告 《顧客抱怨處理程序》 顧客信息登記表 顧客抱怨和趨勢分析統(tǒng)計表 質(zhì)量問題報告及解決通知 質(zhì)量信息回復(fù)單 顧客抱怨回復(fù)單

質(zhì)量管理體系里面,過程分析表和風(fēng)險識別評價表都要做嗎？審核的時候沒有兩張表，會不會開不符合項？

過程分析是
4.
4.1 里面的要求，

風(fēng)險分析是
6.1 里面的要求，

但是：

過程分析是要分析管理體系范圍內(nèi)所有活動及其銜接，制定出監(jiān)控措施和管理制度。

風(fēng)險分析也同樣要分析管理體系范圍內(nèi)的所有活動，找出風(fēng)險，制定出應(yīng)對措施。

但從兩個分析的結(jié)果來看，好像最終制定出來的“措施”都是一樣的，都是相應(yīng)的管理制度和監(jiān)控措施