SGS國(guó)際認(rèn)證咨詢服務(wù)根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行多個(gè)單位認(rèn)可的第三方審核及認(rèn)證咨詢服務(wù)：

?ISO 9000 質(zhì)量管理體系 / ISO 14001 環(huán)境管理體系/ SA8000 社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)

?QS-9000 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系 / TL 9000 電訊行業(yè)質(zhì)量管理體系

?OHSAS 18001 職業(yè)健康及安全體系 / EN 46001 醫(yī)療服務(wù)業(yè)體系

?FSC /COC 林木業(yè)及相關(guān)制造業(yè)的體系

瑞士通用公證行 (SGS Société Générale de Surveillance Holding S.A.)

?HACCP / SQF2000cm / HCE / GMP 食品/ 食品企業(yè)/ 餐飲業(yè)質(zhì)量與安全認(rèn)證咨詢

你這個(gè)問(wèn)題的關(guān)鍵詞是醫(yī)療體系。先進(jìn)的醫(yī)療體系建設(shè)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。它應(yīng)當(dāng)包括先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備等硬件設(shè)施。其實(shí)個(gè)人認(rèn)為要成為先進(jìn)的醫(yī)療體系，更重要的應(yīng)該是醫(yī)療軟件工程的建設(shè)。它應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)安全，醫(yī)療緊急情況下的響應(yīng)速度，醫(yī)療緊急救助工作、醫(yī)療技術(shù)和藥品的研發(fā)等。軟件達(dá)到先進(jìn)水平的狀態(tài)下，那么醫(yī)療體系才能真正成為先進(jìn)的醫(yī)療體系。因?yàn)橛布O(shè)施是可以看得見(jiàn)摸得著的。有時(shí)候這些花些錢就很容易辦理到投入使用。但是軟實(shí)力卻不能在某一個(gè)時(shí)間點(diǎn)迅速形成。所以要建成先進(jìn)的醫(yī)療體系，一定要注重醫(yī)療軟件的體系開(kāi)發(fā)建設(shè)。[害羞]

JCI國(guó)際醫(yī)院認(rèn)證的特色可以歸納為:①以國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ);②標(biāo)準(zhǔn)的基本理念是基于促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人安全的持續(xù)改進(jìn)的原則;③把要求接受評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)列為"核心標(biāo)準(zhǔn)"(在標(biāo)準(zhǔn)文本中，以黑體字印刷，共197條)，這些核心標(biāo)準(zhǔn)涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何維護(hù)病人及家屬的基本權(quán)利、提供安全可靠的醫(yī)療設(shè)施，以及減少病人醫(yī)療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn);④充分考慮標(biāo)準(zhǔn)體系與認(rèn)證考核適應(yīng)所在國(guó)家的法律、宗教、文化，以及行業(yè)等相關(guān)要求;⑤認(rèn)證強(qiáng)調(diào)真實(shí)、可靠和客觀◆JCI認(rèn)證給醫(yī)院帶來(lái)了什么JCI對(duì)于醫(yī)院所帶來(lái)的，不只是醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量以及病人安全的提高，醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力也將得到全面的提升。JCI論證過(guò)程被設(shè)計(jì)成為在醫(yī)院內(nèi)創(chuàng)建一種安全和質(zhì)量文化， 使醫(yī)院能夠:1 增強(qiáng)公眾對(duì)醫(yī)院關(guān)心患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的信任度。2 提供安全高效的工作環(huán)境改善員工滿意度3 利用醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)與支付方進(jìn)行談判4 傾聽(tīng)患者和家屬的聲音、尊重他們的權(quán)益、把他們當(dāng)作合作伙伴參與到醫(yī)療過(guò)程中來(lái)5 營(yíng)造一種開(kāi)放的文化可以從不良事件和安全問(wèn)題及時(shí)報(bào)告中學(xué)習(xí)改進(jìn)6 建立合作型領(lǐng)導(dǎo)層，設(shè)定工作重點(diǎn)對(duì)各級(jí)質(zhì)量與患者安全持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)◆JCI認(rèn)證的核心是醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，已形成了促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與病人安全持續(xù)改進(jìn)的氛圍，在全院范圍內(nèi)，絕不放過(guò)任何細(xì)小的、可能影響病人和員工安全的隱患。醫(yī)院強(qiáng)調(diào)全員參與醫(yī)療質(zhì)量與安全管理，在醫(yī)院質(zhì)量改進(jìn)委員會(huì)體系中，醫(yī)院管理者、醫(yī)生、醫(yī)技和護(hù)理人員各盡其責(zé)，群策群力，使醫(yī)院管理質(zhì)量得到持續(xù)性改進(jìn)。如以往門診、病房護(hù)士配液體存在安全隱患，醫(yī)院就成立輸液配置中心;過(guò)去一個(gè)住院病人的多種口服藥混在一起發(fā)，配藥中心把每一種都裝入一個(gè)小袋子，方便醫(yī)生隨時(shí)調(diào)整用藥;為使病人在醫(yī)院內(nèi)得到同質(zhì)服務(wù)，醫(yī)院嚴(yán)格規(guī)定醫(yī)生的權(quán)限，明確什么樣的外科醫(yī)生只能做一類手術(shù)，若要做二類手術(shù)，必須經(jīng)過(guò)考核達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。所以，在醫(yī)院，病人找同一級(jí)的任何一位醫(yī)生看病，都能得到同樣水平和質(zhì)量的服務(wù)。除醫(yī)療質(zhì)量外，保證患者人身安全也是JCI標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容。醫(yī)院要制定多項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)預(yù)案、停水預(yù)案、停電預(yù)案、電梯故障預(yù)案、通訊故障預(yù)案、醫(yī)用氣體故障預(yù)案、臺(tái)風(fēng)預(yù)案、鍋爐突發(fā)事件預(yù)案、炸彈及可疑物預(yù)案、危害公共秩序預(yù)案、群體外傷預(yù)案及傳染病突發(fā)事件預(yù)案等，同時(shí)對(duì)醫(yī)務(wù)人員掌握各種預(yù)案的技能展開(kāi)培訓(xùn)，還對(duì)消防墻上的1000多個(gè)洞進(jìn)行修補(bǔ)，所有防火門全面整改，消除隱患。

藥品管理法律體系是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系的重要組成部分，醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系由醫(yī)療服務(wù)法律體系和醫(yī)療產(chǎn)品法律體系構(gòu)成。醫(yī)療服務(wù)法律體系包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，醫(yī)務(wù)人員管理，診療護(hù)理管理，醫(yī)療技術(shù)管理，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理，基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理，醫(yī)療損害賠償，行政執(zhí)法與司法救濟(jì)等；醫(yī)療產(chǎn)品法律體系包括：藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理，醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理，行政許可管理，規(guī)范認(rèn)證管理，產(chǎn)品安全管理，產(chǎn)品價(jià)格管理，藥品行政保護(hù)，行政立法和行政執(zhí)法等。

藥品管理法律體系是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系的重要組成部分，醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系由醫(yī)療服務(wù)法律體系和醫(yī)療產(chǎn)品法律體系構(gòu)成。醫(yī)療服務(wù)法律體系包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，醫(yī)務(wù)人員管理，診療護(hù)理管理，醫(yī)療技術(shù)管理，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理，基本醫(yī)療保險(xiǎn)管理，醫(yī)療損害賠償，行政執(zhí)法與司法救濟(jì)等；醫(yī)療產(chǎn)品法律體系包括：藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理，醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理，行政許可管理，規(guī)范認(rèn)證管理，產(chǎn)品安全管理，產(chǎn)品價(jià)格管理，藥品行政保護(hù)，行政立法和行政執(zhí)法等。

ISO9000是通用的質(zhì)量管理體系，在他的基礎(chǔ)上根據(jù)行業(yè)的特殊性 發(fā)展出汽配、食品、醫(yī)療、環(huán)境、石油、建筑、森林認(rèn)證等等有針對(duì)性的管理體系，但是本質(zhì)上區(qū)別不大，并且你說(shuō)的箱包行業(yè)是沒(méi)有特別的體系的

歐盟市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品要求通過(guò)CE認(rèn)證,而且是非常嚴(yán)格要的.還必須審查工廠,要求工廠通過(guò)ISO13485體系.

1醫(yī)療電源沒(méi)有3c認(rèn)證

2如果拿到的醫(yī)療電源有3c認(rèn)證，肯定是拿的90950過(guò)的3c 而不是醫(yī)療的60601

答：
1、 醫(yī)療儀器和試劑均屬于醫(yī)療器械；因此，儀器制造商必須申請(qǐng)CE證書，如果儀器制造商需要申請(qǐng)?jiān)噭┑腃E認(rèn)證的話，試劑制造商應(yīng)有體系認(rèn)證，或者把試劑制造商作為儀器制造商的車間處理，也就是要現(xiàn)場(chǎng)審核。
2、 兩家分開(kāi)申請(qǐng)肯定是可以的，然后儀器制造商如果需要賣試劑的話，自己還是需要申請(qǐng)，以經(jīng)銷商的做法申請(qǐng)，也就是拿著試劑制造商的CE證書，做一個(gè)簡(jiǎn)單的技術(shù)文件即可。