（1）認證申請書，包括申請組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服務活動等情況的說明。

（2）法律地位的證明iso三體系認證（包括：企業(yè)、事業(yè)單位法人證書、社會團體登記證書、非企業(yè)法人登記證書、iso三體系認證等）的復印件。若質量管理體系覆蓋多場所活動，應附每個場所的法律地位證明iso三體系認證的復印件（適用時）。

（3）組織機構代碼證書的復印件。

（4）質量管理體系覆蓋的活動所涉及法律法規(guī)要求的行政許可z明、資質證書、強制性認證證書等的復印件。

（5）多場所活動、活動分包情況。

（6）質量管理體系手冊及必要的程序iso三體系認證。

（7）質量管理體系覆蓋的iso三體系認證或服務的質量標準清單。

（8）質量管理體系已有效運行3個月以上的證明材料。

（9）其他與認證審核有關的必要iso三體系認證。

4.1.3認證申請的審查確認

認證機構應對申請組織提交的申請資料進行審查，并確認：

（1）申請資料齊全。

（2）申請組織從事的活動符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。

（3）申請組織為達到質量目標而建立了iso三體系認證化的質量管理體系。

1、具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人認證的組織;

2、按照所申請體系標準的要求建立iso三體系認證化的管理體系;

3、已經(jīng)按照iso三體系認證化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照iso三體系認證的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。

企業(yè)在什么情況下需要辦理三體系證書？

1.客戶驗廠

2.招標要求

3.政府相關部門考核

4.企業(yè)發(fā)展需求

怎么申請三體系認證？

向輔導公司咨詢三體系認證費用，認證費用是由企業(yè)的經(jīng)營位置、行業(yè)及人數(shù)決定的，具體包括咨詢費、認證費、差旅費。雙方簽訂合同，安排老師上門收集、編輯資料，向認證公司提交申請，在審核之前把所需資料做好等待審核，正式審核通過后出證。

只要企業(yè)建立了相關的體系iso三體系認證后，就可以找任何一家有資質的認證咨詢機構申請體系認證咨詢（不知道您單位從事什么行業(yè)和藥申請那幾個認證咨詢所以不好推薦，國內能做9001認證咨詢的有100多家，每一家認證咨詢機構審核的資質多不一樣）。申請的材料基本是:申請書 和認證咨詢公司的合同（兩份）多蓋章以及提供您單位的執(zhí)照和組織機構代碼證副本的復印件和質量手冊及相關資質，申請別的認證咨詢還要提供相對應的材料，您可以找個咨詢機構咨詢下，我是在北京從事相關的體系認證咨詢工作。我們公司是北京洛卡本管理顧問有限公司

HACCP——危害分析與關鍵控制點，是食品行業(yè)的通用國際認證體系，美國最初開始用，逐漸推廣的

BRC——英國零售商協(xié)會的認證管理，現(xiàn)有針對食品等行業(yè)的

GMP——良好操作規(guī)范，針對藥品的認證多一些，是一種專注生產(chǎn)制造鏈管理方法

ISO9001——質量管理體系，國際認證的標準